用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒的製作方法
2023-10-04 02:36:24 4
用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒的製作方法
【專利摘要】用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒蓋一面設有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽，所述空槽上連接有將其封閉的蓋體，盒蓋另一面放置有軟性材料；盒體內設有與其尺寸相同的瓶託，瓶託上的凹槽放置有FITC標記的HIV重組抗原試劑瓶、吖啶酯標記的HIV抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的鹼性發光底物溶液瓶、稀釋液瓶、濃縮洗滌液瓶、陰性對照液瓶、陽性對照液瓶。本實用新型提高分析的靈敏度，均一性和重現性，減少HIV重組抗原的使用量，生產成本低；能在抗體產生初期即檢出極微量的病毒抗體，對降低死亡率以及減少疾病傳播率都有十分重要的意義，也使人們有限的健康投資得到更有效的利用。
【專利說明】用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及免疫分析醫學領域，具體為一種用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒。
【背景技術】
[0002]獲得性免疫缺陷症候群，又稱愛滋病(AIDS)，是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一種免疫缺陷性疾病。由於該病目前尚無有效的治療方法和預防疫苗，HIV感染診斷進而識別出早期感染的人群是AIDS預防控制工作的首要任務。因此，建立敏感實用的檢測方法對於檢測、診斷或血液篩查，控制愛滋病的流行就顯得非常重要。
[0003]目前檢測HIV的方法有很多種，其中HIV抗體檢測的血清學診斷是發展最早、最便宜和最簡單的HIV感染分析方法。最常用的檢測HIV抗體的方法有酶聯免疫試驗(ELISA)、明膠顆粒凝集試驗(PA)、免疫螢光分析(IFA)和斑點印跡等。其中ELISA由於具有操作簡單、快速、適合大量樣品的篩選和檢測等優點，是目前臨床上通用的初篩檢測方法。但由於其靈敏度低從而受到了限制，後來又發展了靈敏度較高的化學發光免疫分析方法。這些方法在檢測HIV抗體的原理上大多應用的是雙抗原夾心法，這種方法具有很好的特異性，在方法學上也具有很大的優勢。
[0004]但當前檢測HIV抗體的方法均是將HIV重組抗原通過物理吸附的方法直接包被在固相載體，然後通過洗滌除去未結合上去的分析物或樣品基質。這種直接包被方法會對分析參數有一些影響:(I)抗原通過物理吸附作用直接包被在固相上，會引起抗原在固相上結合的不均一性，因此，重現性差，溫育時間長；(2)與在液相中抗原-抗體的結合反應不同，包被在固相上的蛋白(抗體或抗原)，其結合位點更不易被接近，因此會導致蛋白的免疫活性部分失活，有時活性甚至只達到包被蛋白量的10%左右；(3)結合到固相上抗原的量不僅與抗原自身的性質諸如疏水性、等電點等有關，還受抗原溶液的配製及保存等外在條件的影響。無法克服物理吸附法直接包被HIV抗原的許多缺點。
[0005]近年來標記免疫分析技術的研究和應用發展迅速，己廣泛應用於生物醫學基礎理論研究及臨床疾病診斷各領域。其中技術工藝成熟，具有先進性且實用性強，易於推廣的主要有:放射免疫分析、酶免疫分析、時間分辨螢光免疫分析和化學發光免疫分析等四種。這些超微量檢測技術的基本理論大體相同，它們的共同特點是靈敏度好、特異性強；不同之處是所用示蹤劑及所發出的信號各異。根據大量的實驗結果及臨床應用資料，從實用性、穩定性、準確性及發展前景來看，依次為:化學發光免疫分析、時間分辨螢光免疫分析、放射免疫分析以及酶免疫分析。放射免疫分析法存在諸多缺點，如操作複雜、測定結果不穩定、試劑保存時間短、放射性汙染、儀器昂貴等。
[0006]然而，現有技術中的化學發光免疫分析試劑盒均為封閉式全自動化學發光測量系統，需要昂貴的全自動化學發光測量儀，從而限制了推廣使用，無法有效廣泛地應用於臨床診斷和科研工作。實用新型內容
[0007]本實用新型所解決的技術問題在於提供一種用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，以解決上述【背景技術】中提出的問題。
[0008]本實用新型所解決的技術問題採用以下技術方案來實現:
[0009]用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒蓋一面設有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽，所述空槽上連接有將其封閉的蓋體，盒蓋另一面放置有軟性材料；盒體內設有與其尺寸相同的瓶託，瓶託上的凹槽放置有FITC標記的HIV重組抗原試劑瓶、吖啶酯標記的HIV抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的鹼性發光底物溶液瓶、稀釋液瓶、濃縮洗滌液瓶、陰性對照液瓶、陽性對照液瓶。
[0010]作為以上技術方案的一種優化，盒體上設有將盒蓋鎖住的卡條，卡條上設有勾齒，所述卡條通過彈簧與盒體相連，卡條上還設有按鈕。
[0011]作為以上技術方案的一種優化，所述盒體、盒蓋採用硬質塑料製成的。
[0012]有益效果
[0013]本實用新型提高分析的靈敏度，均一性和重現性，減少HIV重組抗原的使用量，生產成本低；能在抗體產生初期即檢出極微量的病毒抗體，對降低死亡率以及減少疾病傳播率都有十分重要的意義，也使人們有限的健康投資得到更有效的利用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]圖1為本實用新型的結構示意圖；
[0015]圖2為圖1中A部放大圖。
【具體實施方式】
[0016]為了使本實用新型的實現技術手段、創作特徵、達成目的與功效易於明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本實用新型。
[0017]如圖1、圖2所示，用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體I和盒蓋2，所述盒體1、盒蓋2採用硬質塑料製成的，盒蓋2 —面設有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽3，所述空槽3上連接有將其封閉的蓋體4，盒蓋2另一面放置有軟性材料5 ;盒體I內設有與其尺寸相同的瓶託6，瓶託6上的凹槽放置有FITC標記的HIV重組抗原試劑瓶7、吖啶酯標記的HIV抗原試劑瓶8、上述吖啶酯作用的鹼性發光底物溶液瓶9、稀釋液瓶
10、濃縮洗滌液瓶11、陰性對照液瓶12、陽性對照液瓶13，盒體I上設有將盒蓋2鎖住的卡條14，卡條上設有勾齒15，所述卡條14通過彈簧與盒體I相連，卡條14上還設有按鈕16。
[0018]本實用新型採用二抗體系如FITC與抗-FITC抗體體系固定蛋白時，固定抗原蛋白的免疫活性在很大程度上可以得到保存。一個抗-FITC抗體分子也可以結合3?4個FITC分子，並且特異性和親和力都很強。兩者一經結合就極為穩定。FITC-抗-FITC抗體系統作為固相時，在固相上先預包被抗-FITC抗體，通過FITC-抗-FITC抗體反應而使FITC標記的HIV抗原固相化。這種包被方法不僅可增加固相載體上的抗原量，而且還可以使抗原上的結合點充分暴露。因此，使用二抗體系作為固相，不但會提高分析的靈敏度，均一性和重現性，還可以減少HIV重組抗原的使用量。
[0019]以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特徵和本實用新型的優點。本行業的技術人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和範圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型範圍內。本實用新型的要求保護範圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
【權利要求】
1.用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，其特徵是:盒蓋一面設有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽，所述空槽上連接有將其封閉的蓋體，盒蓋另一面放置有軟性材料；盒體內設有與其尺寸相同的瓶託，瓶託上的凹槽放置有FITC標記的HIV重組抗原試劑瓶、吖啶酯標記的HIV抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的鹼性發光底物溶液瓶、稀釋液瓶、濃縮洗滌液瓶、陰性對照液瓶、陽性對照液瓶。
2.根據權利要求1所述的用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，其特徵是:盒體上設有將盒蓋鎖住的卡條，卡條上設有勾齒，所述卡條通過彈簧與盒體相連，卡條上還設有按鈕。
3.根據權利要求1所述的用於檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，其特徵是:所述盒體、盒蓋採用硬質塑料製成的。
【文檔編號】G01N33/571GK203376324SQ201320494730
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年8月14日 優先權日:2013年8月14日
【發明者】徐海偉, 李勇, 胡慶鋒, 常立峻, 陳秀髮 申請人:蘇州長光華醫生物試劑有限公司