含有抗B型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物的製作方法

2023-09-22 18:06:30

專利名稱：含有抗B型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，涉及一種治療B肝的新型藥用組合物。
目前，治療B肝的藥品中，α-幹擾素對有明顯壞死性炎症，血中B肝e抗原陽性和B肝病毒DNA陽性的病人，僅僅有30％-40％病人有效。
剛進入臨床不久的拉米夫定(Lamivudine)，已被證明能持續地抑制B肝病毒(HBV)複製，能明顯降低壞死性炎症過程，它對B肝病毒(HBV)複製的抑制作用強於幹擾素，90％病人可以達到抑制B肝病毒(HBV)複製，轉氨酶(ALT)降至正常；但該藥不能清除病毒，且常出現耐藥性和出現反跳(病毒複製的復發性)。
抗B肝轉移因子[(96)衛藥準字(長高)S-01號]是一種生物製品類藥物，它能將HBV的特異性細胞免疫功能轉移給B肝患者(往往缺乏對HBV的細胞免疫功能)，使他的淋巴細胞迅速獲得原來沒有的特異性細胞免疫功能，從而清除B肝病毒，治癒B肝。
本發明的技術方案如下經驗證，抗B肝轉移因子(有效成分為帶有免疫信息的寡核糖核苷肽)和拉米夫定(核苷類似物)這兩種性質不同，結構有相似之處的藥品，在同一劑形中互相未產生不利於雙方各自藥效的藥物之間的反應。
該藥物組合物的配方範圍(均以重量比計算)
拉米夫定(Lamivudine)5-1500抗B肝轉移因子 0.5-50本發明的優點是該藥物組合物，可發揮兩種藥物的長處，靠拉米夫定較強抑制HBV的作用，迅速制止HBV的複製，保護肝細胞，降低ALT，收到立杆見影的療效；對那些隱匿於細胞內的HBV，拉米夫定是無能為力的，這就要靠抗B肝轉移因子進行治療，在抗B肝轉移因子的誘導下，B肝患者體內大量淋巴細胞變成具抗B肝免疫活性的致敏T淋巴細胞，它們能夠識別並清除HBV，這樣既可快速抑制HBV複製，又能迅速降低ALT至正常範圍，縮短療程，避免單用拉米夫定的停藥後反跳現象，大大提高治癒率。
下面通過實施例對該藥物組合物做進一步描述(該配製是以單人/次用藥劑量為單位)1、拉米夫定 150mg/劑抗B肝轉移因子2mg/劑此組方適於ALT水平較高，病情較重的B肝患者，拉米夫定用量較大，可快速抑制HBV複製，迅速降低ALT。
2、拉米夫定 100mg/劑抗B肝轉移因子5mg/劑此組方適於ALT不很高，病情較輕的B肝患者，增加抗B肝轉移因子的用量，意在加速清除存在於肝細胞及T淋巴細胞內的HBV，使HBV-DNA及HBVe抗原及早清除。
權利要求
1.一種含有抗B型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物，其組合比是(均以重量比計算)拉米夫定(Lamivudine)5-1500抗B肝轉移因子 0.5-50
全文摘要
一種含有抗B型肝炎轉移因子和拉米夫定的藥用組合物,涉及一種治療B肝的新型藥用組合物,其組合比是:拉米夫定(Lamivudine)5—1500、抗B肝轉移因子0.5—50;其優點是:可發揮兩種藥物的長處,靠拉米夫定較強抑制HBV的作用,迅速制止HBV的複製;對那些隱匿於細胞內的HBV,在抗B肝轉移因子的誘導下,能夠識別並清除HBV,這樣既可快速抑制HBV複製,又能迅速降低ALT至正常範圍,大大提高治癒率。
文檔編號A61K38/02GK1359727SQ0013432
公開日2002年7月24日 申請日期2000年12月18日 優先權日2000年12月18日
發明者李一新, 唐群雁 申請人:吉林省達升實業有限公司