一種治療久瀉久痢的中成藥及其生產方法
2023-10-17 06:49:14
專利名稱：一種治療久瀉久痢的中成藥及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種以多種中藥材為原料製作的中成藥及其生產方法。具體來說，是治療久瀉久痢症證的一種中成藥及其生產方法。
中醫學謂之的久瀉久痢病證，包括現代醫學的慢性腹瀉、慢性菌痢、結腸炎、過敏性腸炎、腸道易激綜合症等多種疾病，其臨床表現均以長期腹痛、腹瀉、黏液便為特點，是人群中的常見病，國內外尚無特別有效的治療方法。西醫多施以藥物或免疫抑制劑等對症治療，中醫多以辯證施治擬湯劑飲服，也有予中西藥兼用。這些方法均存在治療時間長、療效短暫、復發率高等缺點和不足，部分方法還有副作用大的問題。因此，尋找對久瀉久痢有理想療效的治療方法成為國內外醫學界的一項任務。
本發明的目的在於，提供一種對久瀉久痢療效可靠的純中藥製劑。它容易生產，服用方便，無毒副作用，並且有利於對此病證的根治。
按本發明這一任務可以用以下方法來解決一藥物組方和其重量組成1.藥物組方中醫學對久瀉久痢辨證認為，脾腎兩虛為病之本，洩瀉為病之標。組方以補脾腎治本，佐以治標，標本兼顧，重在治本的原則，方取黨參健脾和胃，白朮燥溼健脾，黃芪補氣昇陽，三藥合用益氣健脾，為主藥;補骨脂、赤石脂補腎壯陽，澀腸固脫，山藥固腎健脾，炮姜溫裡散寒，四藥合用能溫脾腎，助陽氣，澀腸止瀉，共為補藥;當歸、白芍養血和血，木香調氣醒脾，延胡索理氣止痛，地榆止血止痢，兒茶生肌斂瘡，收溼消腫，六藥合用止痛止血，消腫生肌，共為佐藥;使以其草益氣和中，調和諸藥。
按以上理法並經過反覆臨床實驗，本發明中成藥的成分為黨參、白朮、補骨脂、山藥、黃芪、生薑、當歸、白芍、延胡索、木香、地榆、赤石脂、兒茶、甘草。
2.藥物重量組成黨參10-12%，白朮(麩炒)4-5%，補骨脂7-8%，山藥(炒)10-12%，黃芪14-16%，生薑(炮)3-4%，當歸(炒)7-8%，白芍(炒)7-8%，延胡索(醋炒)7-8%，木香(煨)3-4%，地榆(炒)7-8%，赤石脂(煅)3-4%，兒茶6-7%，甘草(炒)3-4%。
二生產工藝和操作方法片劑的生產方法如下1.對部分藥物進行粉碎加工。
按本品處方量取白朮、補骨脂、山藥、生薑、當歸、白芍、延胡索、木香、赤石脂、兒茶，分別粉碎，以40-120目篩過篩，成為細粉狀物，混合後攪拌均勻備用。
2.對部分藥物進行煎煮和濃縮。
煎煮按本品處方量取黨參、黃芪、地榆、甘草加水煎煮二次(第一次加水10倍量，第二次加水8倍量)，每次1.5小時左右。將兩次煎煮液合併。
濃縮以常壓下反覆煎煮法，或減壓濃縮法，將煎煮液濃縮至相對密度為1.35-1.40(50-60℃)。
過濾將濃縮的煎煮液過濾。過濾方法可以用濾紙、濾紙漿、濾棒、濾膜、石棉板、石棉等任何一種。
賦形加入澱粉適量，溶解備用。
3.制粒壓片將備用的濃縮煎煮液加入備用的細粉中，攪拌均勻，製成顆粒，再壓成片。
本品還可製成粉劑、膠囊劑、口服液。製作粉劑的方法是將組方中的所有成分均粉碎過篩攪拌均勻即成。將粉劑等量分裝入空膠囊中即為膠囊劑。對組方中的所有成分均煎煮過濾等量分裝入相應容器中即為口服液。
經對314例久瀉久痢病例使用本發明的中成藥臨床治療觀察研究，有效率為98.42%;對照組102例，使用廣州陳李濟藥廠生產的傳統中成藥補脾益腸丸治療，有效率為88.23%。兩組經統計學處理，有非常顯著的差異。
實施例以下以製取片劑的實例對本發明作進一步說明。
1.取白朮(麩炒)200克、補骨脂350克、山藥(炒)500克、生薑(炮)150克、當歸(炒)350克、白芍(炒)350克、延胡索(醋炒)350克、木香(煨)150克、赤石脂(煅)150克、兒茶300克，分別粉碎，以80目篩過篩，成為細粉狀物，混合後攪拌均勻備用。
2.取黨參500克、黃芪700克、地榆(炒)350克、甘草(炒)150克，加水10倍量，直火煎煮1.5小時，取煎煮液。再加水8倍量，直火煎煮1.5小時，取煎煮液。將兩次煎煮液合併。以常壓下反覆煎煮法，將煎煮液濃縮至2000毫升，其相對密度為1.40(50℃)。將濃縮的煎煮液用濾紙過濾，加入適量澱粉，溶解備用。
3.將備用的濃縮煎煮液加入備用的細粉中，攪拌均勻，製成顆粒，再壓成片。
上述一次投料量共製成片劑10000片，每片含生藥相當於0.455克。成人服用每次四片，每天三次。
權利要求
1.一種治療久瀉久痢病證的中成藥，其特徵在於，其中藥組分包括黨參、白朮、補骨脂、山藥、黃芪、生薑、當歸、白芍、延胡索、木香、地榆、赤石脂、兒茶、甘草。
2.根據權利要求1所述的中成藥，其特徵在於，所述中藥組分的重量組成為，黨參10-12%，白朮(麩炒)4-5%，補骨脂7-8%，山藥(炒)10-12%，黃芪14-16%，生薑(炮)3-4%，當歸(炒)7-8%，白芍(炒)7-8%，延胡索(醋炒)7-8%，木香(煨)3-4%，地榆(炒)7-8%，赤石脂(煅)3-4%，兒茶6-7%，甘草(炒)3-4%。
3.根據權利要求1和2所述的中成藥，其特徵在於，對組分中的白朮、補骨脂、山藥、生薑、當歸、白芍、延胡索、木香、赤石脂、兒茶，分別粉碎過篩;對組分中的黨參、黃芪、地榆、甘草混合煎煮、濃縮、過濾，加入適量澱粉;再將濃縮煎煮液加入到備用的細粉中，攪拌均勻，製成顆粒，壓成片。
4.根據權利要求1和2所述的中成藥，其特徵在於，將組方中的所有成分均粉碎過篩攪拌均勻製成粉劑。
5.根據權利要求1、2和4所述的中成藥，其特徵在於，將粉劑等量分裝入空膠囊中製成膠囊劑。
6.根據權利要求1和2所述的中成藥，其特徵在於，對組方中的所有成分均煎煮過濾，等量分裝入相應容器中製成口服液。
全文摘要
一種以黨參、白朮、黃芪等14種中藥材為原料製作的中成藥，對於治療久瀉久痢病症的有效率為98.42％。對原藥分別經粉碎、煎煮、濃縮，可以製成片劑、粉劑、膠囊劑、口服液。
文檔編號A61K9/20GK1096218SQ9410098
公開日1994年12月14日 申請日期1994年2月5日 優先權日1994年2月5日
發明者劉宗凱, 徐宏璽, 高領海, 李風閣, 李仁良 申請人:中國人民解放軍第四零六醫院