一種心肌肌鈣蛋白i的測試裝置的製作方法

2023-10-17 06:33:49 1

專利名稱：一種心肌肌鈣蛋白i的測試裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫用檢測試劑，屬於醫療器械體外診斷試劑領域。
背景技術：
肌鈣蛋白複合體是由3個亞基組成，在骨骼肌及心肌肌肉收縮活動中起重要的調節作用。組成肌鈣蛋白的3個亞基分別是肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I和肌鈣蛋白C。其中，心肌肌鈣蛋白I僅特異性地在心肌中表達，在骨骼肌及其他組織中從沒有發現cTnl的報導。 cTnl的分子量為23. 9KD，急性心肌受損後，cTnl立即進入血液循環。發病後12 M小時 cTnl在血中濃度達到高峰。釋放過程一般持續7 10天。在發生急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)的4 8小時，用靈敏的免疫學方法，即可在血液中檢測到cTnl。cTnl的測定始於20世紀80年代中期，多採用雙抗體競爭放射免疫法和競爭性 ELISA測定法。有研究者將金標記或硒標記單克隆抗體與免疫層析技術相結合，用紙條法定量或半定量床邊檢測cTnl濃度，最低檢測值為0.4 yg/L。目前cTnl的檢測多採用化學發光法，用化學發光物質標記後作為檢測抗體，大大提高了測定的精確性和敏感性，但是此方法檢測時間相對長，操作不方便。

實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題在於提供一種檢測心肌肌鈣蛋白I迅速、簡單且結果準確的檢測試劑。本實用新型的技術方案如下一種心肌肌鈣蛋白I的測試裝置，其特徵在於，由塑料外殼和測試條壓制而成；所述塑料外殼的底部設有支撐凸起，塑料外殼對應支撐凸起的上方設有顯現測試條的兩個窗口，第一窗口的上方設有檢測線標記，第二窗口的側邊設有質控線標記；所述測試條由PVC底板、樣品墊、膠體金結合墊和硝酸纖維素膜組成，在PVC底板上所述樣品墊、膠體金結合墊和硝酸纖維素膜依次搭接，所述硝酸纖維素膜搭接在吸水層上。相比現有技術，本實用新型具有如下優點該裝置結構簡單，操作方便、直觀，可縮短檢測時間，具有檢測快速、簡捷、準確的特點。採用本實用新型可進行免疫層析法測定血清、血漿/全血中的心肌肌鈣蛋白I的含量用於輔助診斷心肌損傷的判斷。

圖1為本實用新型的俯視圖。圖2是圖1的剖視圖。
具體實施方式
[0010]參見圖1和圖2，一種檢測心肌肌鈣蛋白I的測試裝置，由塑料外殼1和測試條2 壓制而成，心肌肌鈣蛋白I測試條2裝入塑料外殼中。塑料外殼1的底部設有支撐凸起11， 塑料外殼1對應支撐凸起11的上方設有顯現測試條2的兩個窗口 12，第一窗口的上方設有檢測線標記(C T)，第二窗口的側邊設有質控線標記(s ample)；測試條2由PVC底板、樣品墊、膠體金結合墊、硝酸纖維素膜組成。在PVC底板上， 所述樣品墊靠膠體金結合墊的一端搭接在膠體金結合墊上，所述膠體金結合墊靠硝酸纖維素膜的一端搭接在硝酸纖維素膜上，所述吸水層靠硝酸纖維素膜的一端搭接在硝酸纖維素膜上。搭接的形式便於樣品向上層析。硝酸纖維素膜寬度方向平行包被抗心肌肌鈣蛋白I 的檢測線和包被抗鼠多克隆抗體的質控線。本實用新型具有生產操作簡單，便於操作的優點O
權利要求1. 一種心肌肌鈣蛋白I的測試裝置，其特徵在於，由塑料外殼和測試條壓制而成；所述塑料外殼內的底部設有支撐凸起，塑料外殼對應支撐凸起的上方設有顯現測試條的兩個窗口，第一窗口的上方設有檢測線標記，第二窗口的側邊設有質控線標記；所述測試條由PVC底板、樣品墊、膠體金結合墊和硝酸纖維素膜組成，在PVC底板上所述樣品墊、膠體金結合墊和硝酸纖維素膜依次搭接，所述硝酸纖維素膜搭接在吸水層上。
專利摘要本實用新型提供一種心肌肌鈣蛋白I的測試裝置，由塑料外殼和測試條壓制而成；所述塑料外殼的底部設有支撐凸起，塑料外殼對應支撐凸起的上方設有顯現測試條的兩個窗口，兩個窗口分別在其上方和側邊設有檢測線和質控線標記；所述測試條由PVC底板、樣品墊、膠體金結合墊和硝酸纖維素膜組成，所述樣品墊、膠體金結合墊、硝酸纖維素膜和吸水層依次搭接。該裝置結構簡單，操作方便、直觀，可縮短檢測時間，具有檢測快速、簡捷、準確的特點。
文檔編號G01N33/68GK202281777SQ20112043868
公開日2012年6月20日 申請日期2011年11月8日 優先權日2011年11月8日
發明者吉權, 李民友 申請人:重慶中元生物技術有限公司