一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑及其製備方法
2023-12-01 03:23:21
一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑，包括以下物質，按質量分數計為：5-30%菸草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1-10%煙用香精；其餘為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物；該噴劑既能提供使用者等同於吸食傳統捲菸的滿足感還具有祛痰止咳的第二功效。本發明還公開了一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑的製備方法。
【專利說明】一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及菸草領域，具體地涉及一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑及其製備方法。【背景技術】
[0002]目前市場上流通的傳統捲菸燃燒後會產生氣相和粒相兩部分的氣溶膠。氣相部分約佔整個煙氣質量的92%，粒相部分約佔8%。這兩部分氣溶膠中的一些成分會汙染環境，此外，吸菸後的菸蒂也存在引發火災的可能。
[0003]隨著國際控煙運動的腳步愈發加快，各國政府對吸菸尤其是對公共場所吸菸的限制愈加嚴格，並逐漸形成了社會共識。在日趨嚴格的控煙環境下，部分菸草消費者可能會選擇新的非傳統菸草製品，並且這種變化趨勢日漸清晰。據2011年統計數據顯示，在世界範圍內捲菸產銷量有所下降的同時，其他類型菸草製品呈現快速增長趨勢。據估算，2011年世界非傳統菸草製品市場銷售總值約為600億美元，其中無煙氣菸草製品約為160億美元，成為世界菸草市場上的一股新興勢力。因此，進一步研究開發出新型無煙氣菸草顯得尤為必要。
[0004]咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內的分泌物或進入氣道的異物，但劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，長期頻繁劇烈地咳嗽不僅會影響工作和休息，甚至會引起喉痛、音啞和呼吸肌痛，此時再抽吸傳統捲菸無疑會加重咳嗽現象。目前用於治療咳嗽的藥物分為西藥和中藥兩大類。與西藥相比，中藥在止咳的同時還具有化痰作用，其藥性溫和、副作用小，雖然見效不如西藥迅速，但治標又治本。
【發明內容】
[0005]本發明要解決的第一個技術問題是提供一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑，包括以下物質，按質量分數計為:5-30%菸草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1_10%煙用香精；其餘為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物；該噴劑既能提供使用者等同於吸食傳統捲菸的滿足感還具有祛痰止咳的第二功效。
[0006]本發明要解決的第二個技術問題是提供一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑的製備方法。
[0007]本發明採用下述技術方案:
[0008]一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑，包括以下物質，按質量分數計為:5-30%菸草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1_10%煙用香精；其餘為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物。
[0009]優選地，所述中草藥提取物為:0.02-0.6%黃芪提取物、0.02-0.6%茯苓提取物、
0.02-0.6%橘紅提取物、0.02-0.6%金銀花提取物、0.02-0.6%魚腥草提取物、0.02-0.6%川貝母提取物和0.02-0.6%五味子提取物。
[0010]優選地，所述菸草口腔噴劑的pH值為7~9;更優選地，所述菸草口腔噴劑的pH值為9。菸鹼為菸草提取物中主要活性成分之一，菸鹼從口腔吸收進入人體循環取決於唾液、血漿的PH和菸鹼的酸鹼平衡。菸鹼的酸鹼平衡在37°C下為約pH為7.8。假設唾液的pH為6.8，則僅約10%的菸鹼將會為不帶電的鹼形式。因此，為了促進菸鹼以游離鹼形式(其為主要通過黏膜吸收的形式)吸收，必須增加唾液的pH。在pH為9.0時，多於90%的菸鹼將會是容易吸收的游離鹼形式。
[0011]所述菸草提取物即為從菸葉中提取的菸草有效活性成分，指菸草中含有的以醇、醛、酮、酯、烴類、雜環類為主的菸草香味物質(苯甲醇、植醇、西伯三烯二醇、3-甲基-2-丁烯醛、苯甲醛、茄酮、巨豆三烯酮、二氫獼猴桃內酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚酸乙酯、新植二烯、批啶等)以及其它生物活性物質，如生物鹼、茄尼醇、蛋白質、胺基酸和糖類等。
[0012]優選地，所述菸草提取物是烤菸提取物、晾煙提取物、曬煙提取物中的一種或兩種以上混合物；所述晾煙為白肋煙、馬裡蘭煙、雪茄包葉煙；所述曬煙為香料煙、曬紅煙、曬黃煙、黃花煙；菸葉中菸鹼的含量為2.2~2.3%。
[0013]優選地，所述菸草提取物是通過以下步驟獲得的:1)菸草提取液的製備:通過復配原料，保證原料菸葉中菸鹼含量在2.2~2.3%，準確稱取菸葉粉末樣品，加入75-80%乙醇回流提取，固液比為1:10~15，回流提取I~2h後過濾並取其濾液，55~65°C下水浴濃縮濾液，得到菸草提取液；2)通過製備型高速逆流色譜儀設定不同溶劑體系對菸草提取液進行分離；3)確定餾分出峰時間；4)分段收集有效活性成分，得到菸草提取物。
[0014]高速逆流色譜儀是可用於菸草中生物鹼類化合物、黃酮類化合物、萜類化合物、有機酸類化合物、木質素和香豆素類化合物、醌類化合物的分離與提取的儀器。
[0015]中草藥提取物中的活性成分，以金銀花為例，金銀花中存在的揮髮油(棕櫚酸、芳香醇、香樹烯、芳樟醇和香葉醇)、黃酮類(木犀草素-7-0-α -D葡萄糖苷、木犀草素-7-0- β -D-半乳糖苷、 槲皮素-3-0- β -D-葡萄糖苷、金絲桃苷)、有機酸(綠原酸、異綠原酸和咖啡酸)、三萜類(灰氈毛忍冬皂苷甲、灰氈毛忍冬皂苷乙、川續斷皂苷乙)等功能成分就是其發揮諸多功效的活性成分。
[0016]所述中草藥提取物可通過市場直接購買獲得，也可自行提取。自行提取時，可每個中藥分別提取，最後混合，也可一次提取各中藥的混合物。
[0017]本發明中涉及到的中草藥均藥食同源。
[0018]優選地，所述中草藥提取物是按照以下步驟提取的:
[0019]將各中藥原料混合均勻，在70°C~75°C純淨水中浸潰，固液比為1:10~15，超聲萃取提取I~3h後過濾並取其濾液，濾渣再加入7~9倍劑量的水繼續超聲提取I~3h過濾並取其濾液，合併兩次濾液；將濾液加入旋轉蒸發儀中濃縮至濾液體積的1/3~2/3時停止濃縮，冷卻濃縮液，得到中草藥粗提液；離心中草藥粗提液，取上清液，即得中草藥提取物。
[0020]所述中草藥選擇乾燥、無蟲蛀、無黴爛、無異味的中草藥，經粉碎機粉碎後提取。
[0021]本領域技術人員可根據需要選擇適合的煙用香精。具體來講，首先通過頂空蒸餾-GC/MS對不同類型菸草的香味物質進行定性定量分析或者以劍橋濾片收集烤菸主流煙氣粒相物，採用GC/MS對主流煙氣的香味物質進行定性定量分析，進而初步擬定具有菸草香韻的煙用香精的種類，調 整不同物質的添加比例，經過煙香師反覆辯香，確定具有菸草香韻的煙用香精的種類和添加比例。優選地，所述煙用香精為β_大馬酮、β_ 二氫大馬酮、2，6，6-三甲基-2-環己烯-1，4- 二酮、2-羥基-3，5，5-三甲基_2_環己烯酮、香葉基丙酮、紫羅蘭酮、糠醛、5-甲基糠醛、苯甲醛、苯乙醛、苯甲醇、棕櫚酸、異戊酸、2-甲基戊酸、乙酸、苯乙酸、二氫獼猴桃內酯、丁二酸二甲酯、吲哚、吡啶、3-乙醯基吡唆、3-乙基吡唆、2-甲基吡嗪、2，3，5-三甲基吡嗪中的一種或兩種以上混合物。
[0022]本領域技術人員可根據需要選擇適合的輔助材料。優選地，所述輔助材料包括防腐劑、PH調節劑、甜味劑、溶劑。各種輔助材料之間的用量比無須限定，本領域技術人員可根據實際需要來選擇。
[0023]更優選地，所述防腐劑為苯甲酸及其鈉鹽、丙酸及其鈉鹽或鈣鹽、對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽(對羥基苯甲酸甲酯鈉，對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽)、山梨酸及其鉀鹽、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或低亞硫酸鈉。防腐劑的用量按照GB2760-2011食品添加劑使用標準的規定。
[0024]所述pH調節劑為檸檬酸、山梨酸、蘋果酸、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉。
[0025]所述甜味劑為一種或多種合成的糖或天然糖，即適合用作甜味劑的任何形式的糖類。
[0026]所述溶劑為純淨水或者純淨水和食用甘油的混合物。
[0027]添加食用甘油是為了溶解一些不/難溶於水的煙用香精，譬如0-大馬酮、0_二氫大馬酮、2，6，6-三甲基-2-環己烯-1，4-二酮、香葉基丙酮、苯甲醛、苯乙醛、棕櫚酸、二氫獼猴桃內酯。食用甘油的量滿足溶解煙用香精即可。
[0028]本發明的噴劑可採用20g、50g、100g等等各種劑量規格包裝。
[0029]一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑的製備方法，包括以下步驟:
[0030]1)將黃芪提取物、茯苓提取物、橘紅提取物、金銀花提取物、魚腥草提取物、川貝母提取物和五味子提取物溶解，得混合溶液A，備用；
[0031]2)將煙用香精溶解,得混合溶液B，備用；
[0032]3)將混合溶液A和混合溶液B合併，向其中加入菸草提取物、輔助材料，攪拌均勻，調節PH至適宜pH值，然後灌裝在噴劑瓶內，製成成品。
[0033]一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑的製備方法，包括以下步驟:
[0034]1)將黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子七味中草藥的提取物混合均勻，加入純淨水溶解，得混合溶液A，備用；
[0035]2)將煙用香精，加入適量食用甘油溶解，得混合溶液B，備用；
[0036]3)將混合溶液A和準確質量的混合溶液B合併，向其中加入菸草提取物、其他輔助材料，純淨水定量，攪拌均勻，將製品用pH調節劑調節至適宜pH值，然後灌裝在噴劑瓶內，製成成品。
[0037]本發明的有益效果如下:
[0038]1、本發明的噴劑環保、無煙氣，除了能提供使用者等同於吸食傳統捲菸的滿足感外還具有祛痰止咳的第二功效。
[0039]2、菸草消費者經常使用本發明這種不以治療疾病為目的的祛痰止咳口腔噴劑可起到保健作用，更重要的是菸草消費者在咳嗽不適時使用該製品不僅不會影響病症，還可輔助改善咽喉不適症狀；目前國內外尚未見到此類祛痰止咳型菸草口腔噴劑配方的報導，本發明具有廣闊的應用前景。[0040]3、本發明的製劑既能使使用者得到等同於吸食傳統捲菸的滿足感，又能享受到中草藥活性成分的祛痰止咳功效，還可以避免傳統捲菸燃燒對環境的影響以及二手菸對非吸菸人群和菸草消費者自身的危害，它的研發及製造技術研究對加快菸草科技進步、提升捲菸品牌價值和應對新的控煙形勢具有重要的現實意義。
[0041]4、本發明既適用於男性、也適用於女性，使用者採用不會有醫藥聯想而是與生活相關的手段就能享受到配方中中草藥成分的祛痰止咳功效。
[0042]5、添加煙用香精能提供捲菸消費者嗅覺、味覺滿足感。
[0043]6、本發明配伍合理，易於製造，噴劑式的製品攜帶方便，使用衛生，本發明的噴劑製品既可以作為禁菸場所傳統捲菸的臨時替代品，也可以成為吸菸者日常生活中咳嗽時的一種理想的新型環保功能型無煙氣菸草製品。
【具體實施方式】
[0044]為了更清楚地說明本發明，下面結合優選實施例對本發明做進一步的說明。
[0045]黃芪、茯苓:益氣健脾，驅邪外出。
[0046]金銀花、魚腥草:清熱解毒，具抗菌、抗炎作用。
[0047]橘紅:理氣和中，燥溼化痰。
[0048]川貝母:內含的多種生物鹼及非生物鹼部分均有鎮咳祛痰、清熱散結作用。
[0049]五味子:斂肺滋腎，生津斂汗。
[0050]實施例1`[0051]製備20g噴劑製品:
成分質量(mg)
菸草提取物
[0052]黃芪、茯苓、金銀花
中早藥提取物————~^ D口廿 ^ ------
橘紅、川貝母、魚I生早、五味t 6-20
煙用香精(11%β-大馬酮、8%β-二氫大馬酮、16% 2,6,6-1
三甲基-2-環己烯-1,4-二酮、20% 2-羥基-3,5,5-三甲基-2-環己
烯酮、2% β-紫羅蘭酮、6%糠醛、2% 5-甲基糠醛、4%苯乙
醛、4%苯甲醇、8%二氫獼猴桃內酯、3%吲哚、16%棕櫚酸)
[0053]尼泊爾乙酯20 甜味劑(蔗糖) 100 pH調節劑 Wm 溶劑(純淨水) 定量至20g
[0054](I)將黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子七味中草藥提取物混合均勻後加入IOg純淨水溶解，得混合溶液A，備用；
[0055](2)將按上表中比例稱取的煙用香精混合均勻，加入適量食用甘油溶解，得混合溶液B，備用(使用時再根據要求稱取準確質量)；
[0056](3)將混合溶液A和準確質量的混合溶液B合併，向其中加入菸草提取物、尼泊爾乙酯、蔗糖，純淨水定量到20g，攪拌均勻，用pH調節劑將製品調節至適宜pH值，然後灌裝在噴劑瓶內，製成成品。
[0057]使用效果評價:組織三名菸草評析人員使用含30%菸草提取物的口腔噴劑製品，實驗結果表明，當評吸人員產生抽吸捲菸欲望時，一次性噴吸入0.4g該製品，平均2min後抽吸捲菸欲望消失，並且無抽吸捲菸欲望可平均持續66min。
[0058]實施例2
[0059]製備50g噴劑製品:
【權利要求】
1.一種祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，包括以下物質，按質量分數計為:5-30%菸草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1_10%煙用香精；其餘為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物。
2.根據權利要求1所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，所述中草藥提取物為:0.02-0.6%黃芪提取物、0.02-0.6%茯苓提取物、0.02-0.6%橘紅提取物、0.02-0.6%金銀花提取物、0.02-0.6%魚腥草提取物、0.02-0.6%川貝母提取物和0.02-0.6%五味子提取物。
3.根據權利要求1所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，所述菸草口腔噴劑的pH值為7~9 ;更優選地，所述菸草口腔噴劑的pH值為9。
4.根據權利要求1所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，所述菸草提取物是烤菸提取物、晾煙提取物、曬煙提取物中的一種或兩種以上混合物；所述晾煙為白肋煙、馬裡蘭煙、雪茄包葉煙；所述曬煙為香料煙、曬紅煙、曬黃煙、黃花煙；其中，菸葉中菸鹼的含量為2.2~2.3%ο
5.根據權利要求1所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，所述菸草提取物是通過以下步驟獲得的:1)菸草提取液的製備:通過復配原料，保證原料菸葉中菸鹼含量在2.2~2.3%，準確稱取菸葉粉末樣品，加入75-80%乙醇回流提取，固液比為1:10~15，回流提取I~2h後過濾並取其濾液，55~65°C下水浴濃縮濾液，得到菸草提取液；2)通過製備型高速逆流色譜儀設定不同溶劑體系對菸草提取液進行分離；3)確定餾分出峰時間；4)分段收集有效活性成分，得到菸草提取物。
6.根據權利要求1所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，所述煙用香精為β -大馬酮、β - 二氫大馬酮、2，6，6-三甲基-2-環己烯-1，4- 二酮、2-羥基-3，5，5-三甲基-2-環己烯酮、香葉基丙酮、β-紫羅蘭酮、糠醛、5-甲基糠醛、苯甲醛、苯乙醛、苯甲醇、棕櫚酸、異戊酸、2-甲基戊酸、乙酸、苯乙酸、二氫獼猴桃內酯、丁二酸二甲酯、吲哚、吡啶、3-乙醯基吡啶、3-乙基吡啶、2-甲基吡嗪、2，3，5-三甲基吡嗪中的一種或兩種以上混合物。`
7.根據權利要求1所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑，其特徵在於，所述輔助材料包括防腐劑、pH調節劑、甜味劑、溶劑； 優選地，所述防腐劑為苯甲酸及其鈉鹽、丙酸及其鈉鹽或鈣鹽、對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽、山梨酸及其鉀鹽、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或低亞硫酸鈉；更優選地，所述對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽為對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽、對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽； 所述PH調節劑為檸檬酸、山梨酸、蘋果酸、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉； 所述甜味劑為一種或多種合成的糖或天然糖； 所述溶劑為純淨水或者純淨水和食用甘油的混合物。
8.如權利要求1~7任一所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟: 1)將黃芪提取物、茯苓提取物、橘紅提取物、金銀花提取物、魚腥草提取物、川貝母提取物和五味子提取物溶解，得混合溶液A，備用； 2)將煙用香精加入食用甘油溶解，得混合溶液B，備用； 3)將混合溶液A和混合溶液B合併，向其中加入菸草提取物、輔助材料，攪拌均勻，調節PH至適宜pH值，然後灌裝在噴劑瓶內，製成成品。
9.根據權利要求8所述的祛痰止咳型菸草口腔噴劑的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟: 1)將黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子七味中草藥的提取物混合均勻，加入純淨水溶解，得混合溶液A，備用； 2)將煙用香精加入食用甘油溶解，得混合溶液B，備用； 3)將混合溶液A和準確質量的混合溶液B合併，向其中加入菸草提取物、其他輔助材料，純淨水定量，攪拌均勻，將製品用PH調節劑調節至適宜pH值，然後灌裝在噴劑瓶內，製成成品。
【文檔編號】A61K9/12GK103768367SQ201410028227
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月21日 優先權日:2014年1月21日
【發明者】何紅梅, 莊亞東, 朱懷遠, 曹毅, 尤曉娟 申請人:江蘇中煙工業有限責任公司