回族中藥附札胃癌消顆粒及其製備方法與流程

2023-12-01 18:32:41

本發明涉及的回族中藥附札胃癌消顆粒是一種治療晚期胃癌特別是因為各種原因無法進行手術的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發明還涉及該藥的製備方法，屬於中醫藥類。

背景技術：

據《2014年中國腫瘤登記年報》數據顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的機率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經成為一種常見疾病。目前中國的癌症患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據統計，在我國近800萬的癌症患者中，有31.27%為消化系統癌患者，其中胃癌患者佔消化系統癌患者的41.83%，幾近一半。

中國是胃癌發病率最高的國家之一，全球每年新發胃癌患者100餘萬，中國就佔了42%，死亡人數中國佔到了35%，中國胃癌的發病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環境和飲食因素……

胃癌的早期症狀不明顯，通常從胃癌發病到發現腫瘤需要兩年左右的時間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術，術後還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數患者化療後的生存期連一年都不到——當然這也與無良醫生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然被檢測出是胃癌，但是由於各種原因無法進行手術，只能姑息治療，期待奇蹟的降臨……

胃癌是目前較難治癒的疾病，但難治並不代表沒法可治，除上述西醫治療方法外，中醫也有很多有效的治療方法。中醫以整體觀念根據患者的全身特點辨證論治，可以適用於各型各期癌症。中醫藥治療癌症的優勢在於有利於穩定病情，毒副作用輕微、症狀改善較明顯，使病情發展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易於接受和費用比較低廉。目前西醫也認為中醫藥可以作為癌症的輔助治療，有助於減少放、化療的毒性，改善癌症相關症狀，提高生存質量，延長生存期。但存在的問題是中醫的藥方統一性較差，治療主要憑的是經驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數是超過半數以上的——藥物都是沒有被現代醫學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的「辨證施治」的「配伍」藥，本發明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現要素：

本發明的目的，就是針對中國癌症患者就診難以及中醫病方統一性差、可重複性差、高級別的循證醫學理論和證據相對缺乏，因而治癌主要是憑經驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及製備方法，提供一種從預防開始，降低胃癌的發病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發明一是特別適用於治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續惡化，三是可誘導已經成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優勢在於能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據胃癌的成因因飲食因素使營養素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤「乘虛而入」邪毒壓正，因病久瘀血內結邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經絡客於臟腑久而成積致胃癌轉移等基本病理病機的特點，運用健脾益腎扶正祛邪攻補兼施之法，以糾正正氣內虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調功能降低之不足，調整並提高機體的免疫功能。同時根據患者的具體情況，分別採用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補氣血，健脾補腎……以達到攻補兼施、補瀉並用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠期療效，為胃癌患者提供一種已經被現代醫學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配製方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化並使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據個人病情、經濟狀況、個人意願來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫相結合綜合治療應用的餘地，以期獲得最佳療效，輕鬆提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發明所提出的技術方案是：

一、所述的治療胃癌的回族中藥附札胃癌消顆粒及其製備方法，是由下列重量配比原料製成的：

黃芪20g、 黨參9g、 石見穿9g、 海藻15g

黃精15g、 烏藥3g、 八月札20g、香附7g、

蘆薈20g、 鳳尾草20g、西紅柿50g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據患者的體質及病症情況，增加1-3味「辨證配伍」藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行製備。

二、將上述各原料製成本發明所述的中藥顆粒的製備方法為：

A、 提取物的製備

（1）、提取

a、第一次提取：將上述中草藥的重量除黨參、烏藥、香附、西紅柿以外，全部放大10倍，清水清洗後，置於BT-2 不鏽鋼提取釜中，加7-9 倍自來水後，加熱至100℃恆溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提取：往提取釜內加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提取：往提取釜內加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合併，置於B-500 型三效真空高能蒸發濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將黨參9g、烏藥3g、香附7g放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔淨車間內，將藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5)、 烘乾、粉碎

將混合均勻的藥料置於烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然後粉碎，過100 目篩。

(6)、造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7)、整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8)、乾燥

將整好的顆粒置入熱循環乾燥箱內，80℃下通風乾燥至水分＜ 8％。

B、包裝

先裝袋,將製成的顆粒裝入聚乙烯塑膠袋中，每袋8g。然後將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 採用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發明常規服用方法：上述顆粒每日三次，每1袋8g，空腹( 服後半小時不可大量喝水，以免衝淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。

本藥以煎西紅柿湯做藥引子服用效果更佳。煎西紅柿湯的具體做法是：取自然熟透的小西紅柿（50克左右）切碎，鍋內放10克左右植物油，加熱，放入適量蔥花、食鹽，待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒1-2分鐘，再沏入適量水滾開出鍋即可。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發明各原料的作用：

黃芪，黃芪性甘，微溫。歸脾、肺經。補脾肺氣，昇陽舉陷，益衛固表，利尿，託毒生肌。黃芪為豆科植物蒙古黃芪膜莢黃芪的乾燥根。含胺基酸、粘液質、糖類、苦味素、膽鹼甜菜鹼葉酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黃芪多糖等。凡癌症患者因脾肺氣虛所致面色白光白，倦怠無力，納少便溏，吐血便血，咳喘氣短，痰多稀白，少氣懶言，乏力自汗，心悸失眠，氣虛發熱，浮腫尿少等均可用之。黃芪能增強網狀內皮系統的吞噬功能，對幹擾素系統有促進作用，對癌患者淋巴細胞功能有完全性免疫恢復作用，對癌前病變胃潰瘍有極好療效。

黨參，功效與作用：「補中益氣，生津，健脾，和脾胃，除煩渴。」 中醫認為黨參性平味甘，歸脾、肺經，有補中益氣，健脾益肺之功效，可用於脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內熱消渴等症。而最新科學研究發現，黨參中含有的多種營養物質，對人的身體免疫力，血管，以及其他器官都有幫助。黨參能夠促進人體內血液循環，同時還有造血再生，促進紅細胞生長的作用。從而有效幫助人們增強身體免疫力，提高身體素質。黨參對人的消化系統有很好的調理作用。不僅當人的消化系統已經出現病變的時候，可以使用黨參來治療疾病，比如當人的胃酸分泌過多的時候可以通過服用黨參煎劑來調理，而且，平常的時候就可以事先服用一些黨參，來預防消化系統的疾病，以及促進消化系統的健康。由於黨參對人的免疫系統也有一定的調理作用，因此食用一些黨參製品，可以使人身體的免疫能力上升，降低人體疾病的發生率。除外，黨參還有調節心腦血管系統功能，促進心腦血管系統健康的作用;特別是具有造血、調節血壓、降低血壓等作用。

石見穿，為唇形科一年生草本植物紫參的全草，性味功效：味苦、性平。清熱解毒，涼血平肝，利水消腫，散結。臨床應用：常用於治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫學教'育網收集整理 此外，還用於治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風溼性關節炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

海藻，性味歸經：鹹，寒。歸脾、肝、腎經。功效：消痰軟堅散結，利水消腫，利水消腫，有抗高血脂症、降壓、抗凝、抗潰瘍、調節免疫、抗腫瘤等作用。對枯草桿菌、單純皰疹病毒有抑制作用。現代研究證明海藻因含碘化物，對缺碘引起的地方性甲狀腺腫大有治療作用；並對甲狀腺機能亢進，基礎代謝率增高有暫時抑制作用。海藻中的藻膠酸硫酸酯有抗高脂血症作用。此外，本品對人型結核桿菌、流感病毒及皮膚真菌有抑制作用。

黃精，為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的乾燥根莖。性味：甘；平。 歸經：脾經；肺經；腎經。功效：養陰潤肺；補脾益氣，滋腎填精。有養陰潤肺；補脾益氣，滋腎填精的功效。常配甘麥大棗湯，芍藥柔肝養心，治小兒多動症，神經官能症。配黃芪，牡蠣，烏藥等益氣養陰，瀉火瀉熱，治甲狀腺功能亢進。配山楂，枸杞，女貞子，丹參治代謝中和症。並防治動脈硬化，延緩衰老。主治：陰虛勞嗽；肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口乾；消渴；腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗；鬚髮早白；體虛贏瘦；風癩癬疾。作用：黃精具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。用於陰虛肺燥，乾咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用於脾胃虛弱。既補脾陰，又益脾氣，用於腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，鬚髮早白及消渴等。

烏藥，性味功效： 葉辛，性溫。溫中散寒，理氣止痛。臨床應用： 近用於消化道腫瘤，如胃癌、腸癌，還用於膀胱癌等。此外，還用於治療心胃氣痛、吐瀉腹痛、痛經、疝痛、尿頻、風溼疼痛、跌打傷痛及外傷出血。

八月札，為木通科植物木通三葉木通或白木通的乾燥成熟果實。味甘，性寒，功能為疏肝理氣、活血止痛、除煩利尿。主治肝胃氣痛、胃熱食呆、煩渴、赤白痢疾、腰痛、脅痛、疝氣等。八月札較少單味用治於腫瘤，多與他藥相伍而用於多種腫瘤，且多有較好的療效。

香附，為莎草科多年草本植物莎草的乾燥塊莖。性味：辛、微苦、平。歸經：入肝、三焦經。功能：理氣解鬱，調經，止痛。主治：肝胃不和，氣鬱不舒，胸腹脹滿，月經不調，痛經等症。主要成分：含揮髮油，其中主要為香附稀，香附醇，並含脂肪酸等。功效與作用：理氣解鬱、調經止痛。其藥理作用研究得還很不夠。現代實驗初步發現有：鎮痛作用。香附的乙醇提液能顯著地提高實驗動物（小白鼠）的痛閾。臨床應用：前人稱本品為「氣病之總司，女科之主帥」，廣泛用於氣鬱所致的疼痛，如屬肝鬱所致肋痛（多見於慢性肝炎），如胃脘氣痛，兼有吞酸嘔吐，噯氣食少，此外，伏暑溼所致脅痛，或咳或不咳、無寒但潮熱，可配旋復花等行氣舒肝化鬱，外感而兼有肝氣鬱結者，可用香附、蘇葉等發汗解鬱止痛，如香蘇飲。尤其婦科病症和月經不調，見證有肝鬱氣滯，與神經精神因素（如情緒抑鬱或暴躁、精神緊張）有關的月經疼痛更適宜。

蘆薈，性味功效： 味苦，性寒。清熱，通便;殺蟲。臨床應用： 蘆薈常用於胃腸道腫瘤的治療，如肝癌、胰腺癌等。此外，還用於治療肝經實熱頭暈、頭痛、耳鳴、煩躁、便秘、小兒驚癇、疳積。葉外用治齲齒、癤癰腫瘤、燒燙傷、溼癬。

鳳尾草，含黃酮類、甾醇、氨其酸、內酯、酚類及鞣質。藥性苦、寒。歸肝、胃、肺、大腸、膀胱經。藥效敗毒抗癌、清熱除溼、涼血止血。藥用：（1）敗毒抗癌，用於癌瘤積毒：胃癌、直腸癌、肺癌等；（2）消熱除溼，用於溼熱炎症：急性肝炎等；（3）涼血止血，用於血熱出血：血熱尿血等。

西紅柿，西紅柿具有減肥瘦身、消除疲勞、增進食慾、提高對蛋白質的消化、減少胃脹食積等功效。近年來，在眾多世界性組織推薦的防癌或保健食品中，西紅柿總是位居前列。在大量的流行病調查和動物實驗中發現，西紅柿在防癌抗癌中的優異表現，主要源於其中的番茄紅素。那麼，番茄紅素是如何防癌、抗癌的呢第一，通過一系列的生化作用，番茄紅素能促進癌細胞分化(向良性方向轉化)，抑制癌細胞增殖。第二，可增強人體免疫功能。番茄紅素能促進一些具有防癌、抗癌作用的細胞素分泌，如白細胞介素-ⅱ，激活淋巴細胞對癌細胞的溶解作用；被激活的淋巴細胞又能釋放細胞素如腫瘤壞死因子等，對腫瘤細胞具有殺傷作用。第三，番茄紅素具有較強的抗氧化作用。細胞的老化、損傷和癌變都和自由基作用有關，而抗氧化劑(如番茄紅素等)在有效清除自由基，從而發揮全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本發明的效果：

主治：胃癌，特別是由於各種原因無法進行胃癌手術的晚期胃癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續瘋長並使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統癌症。

本方的特點在於：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味大都是被現代醫學藥理實驗證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗方，偏方中則總是有半數以上的藥物都是沒有被現代醫學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鍾情於射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是「龍」多反而不好治水。

4、盡最大可能「中性化」，即所選藥味總體上保持「中性」，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現「上火」或者「下洩」的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時辯證地添加一點「止洩」、「降火」的藥物具體解決。而不是一開始就想像著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良後果。

具體實施方式：將黃芪20g、石見穿9g、海藻15g、黃精15g、八月札20g、蘆薈20g、鳳尾草20g各放大10倍，清水清洗後，置於BT-2 不鏽鋼提取釜中，加7-9倍自來水後，加熱至100℃恆溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提取：往提取釜內加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合併，置於B-500 型三效真空高能蒸發濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將黨參9g、香附7g、烏藥3g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。配料：在30 萬級潔淨車間內，將藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘乾、粉碎：將混合均勻的藥料置於烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然後粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。乾燥：將整好的顆粒置入熱循環乾燥箱內，80℃下通風乾燥至水分＜ 8％。包裝：先裝袋,將製成的顆粒裝入聚乙烯塑膠袋中，每袋8g。然後將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 採用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最後，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。