一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法
2023-12-08 10:17:36 2
專利名稱：一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥藥品技術領域，特別是一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法。
背景技術：
目前市場已有的治療調經補血。用於月經不調，貧血頭暈，產後血虧體弱的口服固體製劑產品，服藥困難，達到有效血藥濃度時間長，攜帶不方便，服藥量大。
發明內容
本發明的目的是提供一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法，它具有調經補血，用於月經不調，貧血頭暈，產後血虧體弱，且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定。本發明的技術方案是:設計一種用於調經補血的中藥分散片，其特徵在於它含有的原料藥成分及其重量配比為:當歸120份、香附(炒制)20份、黨參(蜜炙)20份、黃芪(蜜炙)20份、川彎(炒制)20份、白芍(炒制)20份、熟地黃40份、甘草(蜜炙)20份、茯苓20份9味藥為 有效成分的固體製劑；上述九味藥製成幹膏粉，幹膏粉及其原輔料重量配比為:幹膏粉51.8份、羧甲基澱粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉矽膠0.5份、乙醇50份。所述一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法，其特徵在於它包括以下步驟:
I)按下述重量比稱取原料藥:當歸120份、香附(炒制)20份、黨參(蜜炙)20份、黃芪(蜜炙)20份、川彎(炒制)20份、白芍(炒制)20份、熟地黃40份、甘草(蜜炙)20份、茯苓20份；將上述九味藥製成幹膏粉，製得的幹膏粉及其輔料重量配比為:幹膏粉51.8份、羧甲基澱粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉矽膠0.5份、乙醇50份；
2)以上原料藥中九味中藥材，當歸、川彎照《中華人民共和國藥典》2010版一部(附錄10)流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，以70%乙醇為溶劑進行滲漉，收集漉液約230ml ；
3)藥渣與其餘七味藥中藥加水煎煮兩次，合併煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.28 — 1.30的稠膏，80°C鼓風乾燥，粉碎過60目篩，成幹膏粉備用；
4)按(I)中幹膏粉及輔料配比準確稱取，過60目篩，；
5)將上述幹膏粉、按I)中比例加入羧甲基澱粉鈉、交聯聚維酮、微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風乾燥；
7)14目篩整粒，加入剩餘輔料，混合均勻；
8)壓片，即可。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是採用現有技術，和行業標準或公知手段。
實施例所述一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法是採用以下步驟製成的:
1)按下述重量比稱取原料藥:當歸120份、香附(炒制)20份、黨參(蜜炙)20份、黃芪(蜜炙)20份、川芎(炒制)20份、白芍(炒制)20份、熟地黃40份、甘草(蜜炙)20份、茯苓20份；將上述九味藥製成幹膏粉，製得的幹膏粉及其輔料重量配比為:幹膏粉51.8份、羧甲基澱粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉矽膠0.5份、乙醇50份；
2)以上原料藥中九味中藥材，當歸、川；照《中華人民共和國藥典》2010版一部(附錄10)流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，以70%乙醇為溶劑進行滲漉，收集漉液約230ml ；
3)藥渣與其餘七味藥中藥加水煎煮兩次，合併煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.28 — 1.30的稠膏，80°C鼓風乾燥，粉碎過60目篩，成幹膏粉備用；· 4)按(1)中幹膏粉及輔料配比準確稱取，過60目篩，；
5)將上述幹膏粉、按I)中比例加入羧甲基澱粉鈉、交聯聚維酮、微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風乾燥；
7)14目篩整粒，加入剩餘輔料，混合均勻；
8)壓片，即可。
權利要求
1.一種用於調經補血的中藥分散片，其特徵在於它含有的原料藥成分及其重量配比為:當歸120份、香附(制)20份、黨參(蜜炙)20份、黃芪(蜜炙)20份、川彎(制)20份、白芍(制)20份、熟地黃40份、甘草(蜜炙)20份、茯苓20份等9味藥為有效成分的固體製劑；上述九味藥製成幹膏粉，幹膏粉及其原輔料重量配比為:幹膏粉51.8份、羧甲基澱粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉矽膠0.5份、乙醇50份。
2.所述一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法，其特徵在於它包括以下步驟: I)按下述重量比稱取原料藥:當歸120份、炒制香附20份、蜜炙黨參20份、蜜炙黃芪20份、炒制川芎20份、炒制白芍20份、熟地黃40份、蜜炙甘草20份、茯苓20份；上述九味藥製成幹膏粉，製得的幹膏粉及其輔料重量配比為:幹膏粉51.8份、羧甲基澱粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉矽膠0.5份、乙醇50份； 2)以上原料中九味中藥材，當歸、川芎照《中華人民共和國藥典》2010版一部(附錄10)流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，以70%乙醇為溶劑進行滲漉，收集漉液約230ml ； 3)藥渣與其它七味藥中藥加水煎煮兩次，合併煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.28 — 1.30的稠膏，80°C鼓風乾燥，粉碎過60目篩，成幹膏粉備用； 4)按(I)中幹膏粉及輔料配比準確稱取，過60目篩，； 5)將上述幹膏粉、按I)配比與羧甲基澱粉鈉、交聯聚維酮、微 晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材； 6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風乾燥； 7)14目篩整粒，加入剩餘輔料，混合均勻； 8)壓片，即可。
全文摘要
本發明公開一種用於調經補血的中藥分散片及其製備方法，它含有的原料藥分及其重量配比為當歸120份、香附(炒制)20份、黨參(蜜炙)20份、黃芪(蜜炙)20份、川芎(炒制)20份、白芍(炒制)20份、熟地黃40份、甘草(蜜炙)20份、茯苓20份。在本發明中上述九味藥製成幹膏粉，幹膏粉及其原輔料重量配比為幹膏粉51.8份、羧甲基澱粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉矽膠0.5份、乙醇50份。本發明與市場已有相關功效的產品比較具有服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定等優點。
文檔編號A61K36/8905GK103156976SQ201110415990
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月14日 優先權日2011年12月14日
發明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫藥科技有限公司