一種用於骨折術後康復醫療的藥丸及製備方法
2023-12-08 02:24:36 1
一種用於骨折術後康復醫療的藥丸及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於骨折術後康復醫療的藥丸及製備方法，屬中藥領域。本發明藥物有效成分的原料組成及重量份數為：山藥62g～78g；蘭花參58g～75g；木瓜55g～72g；枸杞子53g～70g；當歸50g～68g；大棗48g～65g；鹿銜草45g～62g；薏苡仁43g～60g；益母草39g～57g；澤蘭37g～55g；續斷35g～50g；白木33g～47g；海馬30g～45g；白首烏28g～42g；太子參27g～37g；大駁骨丹25g～35g；巴戟天22g～33g；尋骨風15g～30g；紅花12g～25g；雲苓10g～22g；女貞子7g～16g；雞血藤5g～12g；紫荊皮3g～8g；土元1g～5g。本發明選用藥材藥性相適相輔，對症下藥，有活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡、續筋接骨、益氣健脾、補益肝腎、強筋健骨之功效，吸收效果好，能減輕病人痛苦，加速骨折術後快速康復癒合，無毒副作用及臨床不良反應。
【專利說明】一種用於骨折術後康復醫療的藥丸及製備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用於骨折術後康復醫療的藥丸及製備方法。
【背景技術】
[0002]骨折是指骨的完整性和連續性中斷，由於外傷或內傷等原因致使骨質部分地或完全地斷裂的一種疾病。骨折大多都是意外傷害造成的，在高速發展的現代生活中意外傷害事故是經常發生的。骨折病人常為一個部位骨折，少數為多發性骨折，如果及時恰當處理，多數病人能恢復原來的功能，少數病人可留有不同程度的後遺症。所以骨折患者要注意及時治療及後續的康復治療及訓練。
[0003]骨折是外傷或疾病所致之骨部分或完全折斷者，通常可分為截斷、碎斷或斜斷。患處可有瘀血、腫痛、錯位、畸形、骨聲、軸心叩擊痛、異常活動及功能障礙等種種表現。一般骨折後必須到正規醫院接受檢查，正骨復位，現在的醫院醫療設備和手術還是非常先進的，一般都會正骨復位。目前西醫在手術或正骨固定後的康復醫療中沒有特效藥的，大都是使用消炎藥、止痛藥、消腫藥和一些營養神經類藥物。這些治療雖然能加快骨折康復，減輕病人的術後痛苦，但主要是靠自身康復能力，骨折康復時間長。
[0004]中醫病機:人體是一個完整的有機體，五臟六腑、四肢百骸、氣血經絡、皮肉筋骨都有密切的聯繫。骨骼是由臟腑化生(腎主骨，腎生精，精生骨髓)，賴氣血濡養，由經絡貫通。肢體某處發生骨折，則往往影響全身，除局部症狀外，常出現臟腑、經絡、氣血功能的失調，正所謂「肢體損於外，則氣血傷於內，營衛有所不貫，臟腑由之不和」。因此，中醫傳統治療骨折是以辨證施治為基礎的，旨在調整機體的生理機能，消除骨折後的病理反應，以達到治好骨折的目的。
[0005]目前大多治療骨折的中藥多以調理氣血為主導，重點在治「血」。骨折術後康復以活血化瘀、消腫止痛、接骨續筋為主，雖然見效比較快，加快了骨折病人術後的康復時間，但這些藥物主要在骨折術後康復前期效果明顯，後期骨折癒合差不多後，效果就不是很明顯。
[0006]本發明所述藥丸，經過長期的臨床醫療驗證，根據《內經》中腎主骨、肝主筋、脾主肌肉以及氣傷痛、形傷腫等理論。使用活血化瘀、續筋接骨、滋養肝腎、補脾益氣的中草藥治療，能有效地達到瘀去、骨充、肌生、筋舒、氣和調暢的功效，調理臟腑、增強體質，加速病人骨折的術後康復癒合速度。
【發明內容】
[0007]本發明提供了一種用於骨折術後康復醫療的藥丸及製備方法，具有活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡、續筋接骨、益氣健脾、補益肝腎、強筋健骨之功效，吸收效果好，減輕了病人痛苦，能加速病人骨折術後快速康復。
[0008]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0009]一種用於骨折術後康復醫療的藥丸，製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]山藥62g?78g蘭花參58g?75g木瓜55g?72g枸t己子53g?70g當歸50g?68g大率48g?65g鹿銜草45g?62g薏該仁43g?60g益母草39g?57g澤蘭37g?55g續斷35g?50g白木33g?47g海馬30g?45g白首烏28g?42g太子參27g?37g大駁骨丹25g?35g巴戟天22g?33g尋骨風15g?30g紅花12g?25g雲苳1g?22g女貞子7g?16g雞血藤5g?12g紫荊皮3g?8g 土元Ig?5g
[0011]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0012]山藥65g?75g蘭花參60g?72g木瓜58g?70g枸t己子55g?67g當歸52g?65g大率50g?62g鹿銜草48g?60g薏該仁45g?58g益母草42g?55g澤蘭40g?51g續斷37g?46g白木35g?43g海馬33g?41g白首烏30g?38g太子參29g?35g大駁骨丹27g?32g巴戟天25g?30g尋骨風20g?26g紅花15g?20g雲苳12g?18g女貞子1g?14g雞血藤7g?1g紫荊皮4g?6g 土元2g?4g
[0013]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]山藥70g蘭花參68g木瓜65g枸紀子60g當歸58g大率56g鹿銜草55g薏該仁52g益母草50g澤蘭48g續斷45g白木40g海馬36g白首烏35g太子參32g大駁骨丹30g巴戟天27g尋骨風25g紅花18g雲苓15g女貞子12g雞血藤8g紫荊皮5g 土元3g
[0015]一種用於骨折術後康復醫療的藥丸的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0016](I)將蘭花參、木瓜、枸杞子、大棗、鹿銜草、益母草、澤蘭、海馬、白首烏、太子參、紅花、雲苓、女貞子、雞血藤、紫荊皮等中藥洗淨、晾乾後，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加熱煮沸3?4小時，冷卻後取浸液；在剩餘的藥渣中再加入4?6倍量的水，加熱煮沸2?3小時，冷卻後浸液；合併兩次所得浸液，加熱，蒸發濃縮為相對密度1.10?1.20的稠膏，備用；
[0017](2)將當歸、尋骨風、續斷、白木、巴戟天、大駁骨丹洗淨放入容器中，加入3?5倍量的紹興黃酒，煮沸後放涼，繼續浸泡3?4小時，取浸液；在剩餘的藥渣中再加入2?3倍量的紹興黃酒，煮沸後放晾，繼續浸泡2?3小時，取浸液；合併兩次所得浸液，加蒸蒸發濃縮為相對密度1.15?1.25的稠膏，備用；
[0018](3)取山藥片洗淨晾乾後，放入鐵鍋中，文火微炒，炒至表皮變黃後，噴灑即墨老酒，繼續炒至表皮焦黃後，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0019](4))將薏苡仁洗淨晾乾後，放入鐵鍋中，文火微炒，炒至微黃色，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0020](5)將土元置鍋內文火加熱，炒至微焦，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0021](6)將步驟⑴、步驟⑵所得的稠膏，與步驟(3)、步驟⑷、步驟(5)、中所得的細粉混合，加入煉蜜攪拌均勻後，製備為每粒1g的藥丸。
[0022]本發明所用中藥的藥性如下:
[0023]山藥:味甘；性平。入肺；脾；腎經。補脾；養肺；固腎；益精。主治脾虛洩瀉；食少浮腫；肺虛咳喘?』消渴;遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰癧。《本草正》載山藥，能健脾補虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷。」現代醫學研宄證實，山藥能降低血糖，調節機體對非特異刺激反應性，有效對抗環磷醯胺的抑制免疫作用，刺激小腸運動，促進腸道內容物排空，此外還能助消化、止瀉、祛痰。
[0024]蘭花參:味甘；微苦；性平。歸脾；肺經。益氣健脾；止咳祛痰；止血。主治:虛損勞傷；自汗；盜汗；小兒疳積；婦女白帶；感冒；咳嗽；衄血；瘧疾；瘰癧。《閩東本草》:解表清熱，化痰止嗽。治風熱喘嗽，咳血，衄血，小兒驚風，跌打損傷。
[0025]木瓜:味酸；性溫。入肝；肺；腎；脾經。舒筋活絡；和胃化溼。主治風溼痺痛，肢體酸重，筋脈拘攣，吐瀉轉筋，腳氣水腫。《本草正》載療腰膝無力，腳氣，引經所不可缺，氣滯能和，氣脫能固。以能平胃，故除嘔逆、霍亂轉筋，降痰，去溼，行水。」現代醫學研宄證實，木瓜含番木瓜鹼、木瓜蛋白酶、凝乳酶、胡蘿蔔素等；並富含十七種以上胺基酸及多種營養元素，具有護肝降酶、抗炎抑菌、降低血脂等作用，還有阻止人體致癌物質亞硝胺合成的功效。
[0026]枸杞子:味甘；性平。歸肝；腎；肺經。養肝?』滋腎;潤肺。主治肝腎虧虛；頭暈目眩；目視一清；腰膝酸軟；陽瘻貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲。《本草正》載:「明耳目，添精固髓，健骨強筋，善補勞傷，尤止消渴。」現代醫學研宄證實，枸杞子可調節機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變，具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用。
[0027]當歸:味甘；辛；性溫。歸肝、心、脾經。補血活血；調經止痛；潤腸通便。主治血虛萎黃；眩暈心悸；虛寒腹痛；風溼痺痛；跌扑損傷；癰疽瘡瘍。《本草正》載:「其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。」現代醫學研宄證實，當歸具有抗菌、消炎作用，對慢性風溼關節炎急性發作有明顯的抑制作用。
[0028]大棗:味甘；溫。歸脾；胃經。補脾胃；益氣血；安心神；調營衛；和藥性。主治:脾胃虛弱；氣血不足；食少便溏；倦怠乏力；心丨季失眠；婦人髒躁；營衛不和。《本經》:主心腹邪氣，安中養脾，助十二經。平胃氣，通九竅，補少氣、少津液，身中不足，大驚，四肢重，和百藥。現代醫學研宄證明:大棗含有大量蛋白質，脂肪，糖類，胡蘿蔔素，B族維生素，維生素C，維生素P及磷、鈣，鐵與環磷酸腺苷等營養成份，並且具有維生素王之美稱。大棗具有補虛益氣，養血安神，健脾和胃的功效，是脾胃虛弱病人不錯的保健營養品。
[0029]鹿銜草:味甘；苦；性溫。歸肝；腎經。補腎強骨；祛風除溼；止咳；止血。主治腎虛腰痛；風溼痺痛；筋骨瘻軟；新久咳嗽；吐血；衄血；崩漏；外傷出血。現代醫學證實，有增加心肌收縮力，抗心律不齊的作用，對甲腎上腺素血管收縮有很好的擴張作用，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌及綠膿桿菌等有抑制作用。
[0030]薏苡仁:味甘；淡；性微寒。入脾；肺；腎經。利溼健脾；舒筋除痺；清熱排膿。主治水腫；腳氣；小便淋瀝；溼溫病；洩瀉帶下；風溼痺痛；筋脈拘攣；肺癰；扁平疣。《本草正》載:「味甘淡，氣微涼，性微降而滲，故能去溼利水，以其志溼，故能利關節，除腳氣，治瘻弱拘攣溼痺，消水腫疼痛，利小便熱淋，亦殺蛔蟲。以其微降，故亦治咳嗽睡膿，利膈開胃。以其性涼，故能清熱，止煩渴、上氣。」現代醫學研宄發現，薏苡仁是一種熱穩定的胰蛋白酶抑制劑，有顯著的抗腫瘤作用，降血糖、血鈣、血壓，對子宮頸癌及腹水型肝癌實體瘤有明顯抑制作用，此外還有較強的免疫作用。
[0031]益母草:味辛；苦；性微進。歸肝；腎；心包經。活血調經；利尿消腫；清熱解毒。主治月經不調；經閉；胎漏難產；胞衣不下；產後血暈；瘀血腹痛；跌打損傷；小便不利；水腫；癰腫瘡瘍。《本草求真》載:「消水行血，去瘋生新，調經解毒，為胎前胎後要劑。」現代醫學研宄表明，益母草所含的益母草鹼等對子宮有興奮作用，抗血小板聚集、凝集，改善冠脈循環、保護心臟，增強心臟收縮力，直接興奮呼吸中樞，馳緩腸管緊張性，此外還有中樞抑制、細菌抑制等作用。
[0032]澤蘭:味辛；微苦；性微溼。歸肝；脾經。活血通經；化瘀行水。主治月經不調；痛經；經閉；產後腹痛；癥瘕；身面浮腫；癰；跌打損傷。《四川常用中草藥》載紅澤蘭，消瘀行水，舒肝散鬱。」現代醫學研宄證實，紅澤蘭含揮髮油、鞣質、酚類和多種胺基酸，能防止血栓形成，有輕度抑制凝血系統與增強纖溶活性的作用。
[0033]續斷:味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用於腰背酸疼；肢節瘻痺；跌扑創傷；損盤折骨；癰疽瘡腫。《證治準繩》載甘溫助陽，辛以散瘀，兼有補益肝腎，強健壯骨，通利血脈之功。」現代醫學研宄證實，續斷含有多種生物鹼和微量元素鈦，有抗維生素E缺乏症的作用，對癰瘍有排膿、止血、鎮痛、促進組織再生的作用。
[0034]白木:味辛；苦；性溫。歸肝；腎經。活血行氣；散瘀止痛。主胸痺；跌打腫痛；骨折；扭傷；風溼痺痛；候痛；毒蛇咬傷。《陸川本草》:駁骨，消腫，止痛。治跌打損傷腫痛，骨折，風溼骨痛。
[0035]海馬:味甘；鹹；性溫。歸肝；腎經。補腎壯陽；調氣活血；散結消腫。主治:腎虛陽瘻；宮冷不孕遺尿；虛喘；癥瘕積聚；跌打損傷；癰瘡腫毒。《綱目》:暖水藏，壯陽道，消瘕塊，治疔瘡腫毒。現代藥理研宄證明:海馬能增強免疫能力，提高應激能力，增強記憶，提高性腺功能，抗血栓形成，抗老防衰等作用功效，是一味不錯的保健藥。
[0036]白首烏:味苦；薇苦；性平。歸肝；腎；脾胃經。補肝腎；強筋骨；益精血；健脾消食；解毒療瘡。主治腰膝酸軟；陽瘻遺精；頭暈耳鳴；心丨季失眠；食欲不振；小兒疳積；產後乳汁稀少；瘡癰腫痛；毒蛇咬傷。《山東中藥》:為滋養、強壯、補血藥，並能收斂精氣，烏須黑髮。治久病虛弱，貧血，鬚髮早白，慢性風痺，腰膝酸軟，性神經衰弱，痔瘡，腸出血，陰虛久瘧，潰瘍久不收口。鮮的並有潤腸通便的作用，適用於老人便秘。現代研宄證明:白首烏有抗自由基損傷及抗衰老作用。
[0037]太子參:味甘；微苦；性微寒。歸脾；肺經。補益脾肺；益氣生津。主治；脾胃虛弱；食欲不振；倦怠無力；氣陰兩傷；乾咳痰少；自汗氣短；以及溫病後期氣虛津傷；內熱口渴；或神經衰弱，心t季失眠，頭昏健忘，小兒夏季熱。《陝西中草藥》:補氣益血，健脾生津。治病後體虛，肺虛咳嗽，脾虛腹瀉，小兒虛汗，心悸，口乾，不思飲食。現代醫學研宄證明:太子參對機體具有適應原樣作用，即能增強機體對各種有害刺激的防禦能力。還可增強人體內的物質代謝。
[0038]大駁骨丹:味辛；苦；性平。活血止痛；化瘀接骨；祛風除溼；消腫解毒。主治:跌打傷腫；骨折；勞傷腰痛；風溼痺痛；胃氣痛；肺癰；乳癰；無名腫毒；外傷紅腫。《礦西中藥志》:通經活血，破瘀生新，止痛消腫，續絕傷。治跌打骨折，血瘀腫痛，風溼痺痛。
[0039]巴戟天:味苦；辛；性溫。入肝經。祛風除溼；通經活絡；消腫止痛。主治風溼腰腿痛；關節疼痛；跌打損傷；刀傷；燙火傷。《湖南藥物志》載:「舒筋活血，補氣通絡。治腰痛，關節痛，閉經。」現代醫學研宄表明，伸筋草含有石松鹼、棒石松寧鹼等生物鹼，以及萜類化合物、留醇和酸類，有降溫、降血壓作用，能增強心臟收縮力度，興奮平滑肌，此外還有抑菌作用。
[0040]尋骨風:味苦；性平；歸肝經。祛風溼；通經絡；止痛。主治風溼痺痛，肢體麻木，筋骨拘攣，跌打損傷疼痛；外傷出血；乳癰及多種化膿性感染。《飲片新參》載散風痺，通絡，治骨節痛。」現代醫學研宄證實，尋骨風所含的生物鹼對蛋清性關節炎有明顯的預防作用，經乙醇提取得所的製劑對蛋清性及甲醛性關節炎均有效果。
[0041]紅花:味辛；性溫。入肝;腎經。活血通經，散淤止痛。用於閉經，痛經，惡露不行，症瘕痞塊，跌扑損傷，瘡瘍腫痛。《貴州草藥》載清熱解毒，治無名腫毒，骨折。」現代醫學研宄證實，紅花有提高機體免疫機能、降血壓、降血脂、增加冠脈血流量和心肌營養血流量、抑制血栓形成等多種藥理作用。
[0042]雲苓:性平淡，味甘和，無毒性。歸心、肺、脾經。健脾、安神、鎮靜、利尿，也能促進身體免疫能力。用於益氣安神，健脾和胃，祛除溼熱，行水止洩，治療氣虛勞傷、心腹脹滿、水月中、腹瀉、健忘、失眠等症。雲苓的主要生物活性成分含茯苓酸、層孔酸、去氫層孔酸、松苓酸等三類化合物和茯苓聚糖等多種成分。具有抗發炎、抗氧化、調節免疫、鎮靜、止吐等作用。雲苓菌核中含有大量的β —茯苓聚糖，還有茯苓酸、齒孔酸、塊苓酸、松苓酸等。此外尚含麥角留醇、膽鹼、腺嘌呤、卵磷脂等是非常好的藥材。
[0043]女貞子:味甘；苦；性涼。歸肝；腎經。補益肝腎；清虛熱；明目。主治頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；鬚髮早白，骨蒸潮熱；目暗不明。《本草再新》:養陰益腎，補氣舒肝。治腰腿疼，通經和血。現代醫學研宄證明，女貞子內含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等多種元素，有強心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細胞下降數量升高，並對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。女貞子具有增強體液和細胞免疫功能，降低血脂，降低血糖，保肝，改善蛋白質代謝等藥理作用。年老體衰病人常常服用可祛病強身，改善機體功能。
[0044]雞血藤:味苦；微甘；性溫。歸心；脾經。活血舒筋；養血調經。主治手足麻木；肢體癱瘓；風溼痺痛。《飲片新參》載去瘀血，生新血，流利經脈，治暑痧，風血痺症。」現代醫學研宄證實，雞血藤具有補血作用，能增加血細胞數量，升高血紅蛋白，有抗噬菌體作用。
[0045]紫荊皮:味苦；性平；溫；有微毒。入肝；脾二經。活血通經；消腫解毒。治風寒溼痺；血氣疼痛；喉痺；淋疾；癰腫；癬疥；跌打損傷；蛇蟲咬傷。《分類草藥性》載治一切癰疽、發痛、流注、諸腫毒冷熱不明者。」現代醫學研宄證明，紫荊皮對京科PR-1病毒有抑制作用，對孤兒病毒能延緩其病變。
[0046]土元:味鹹；性寒；小毒。入肝經。破血逐瘀；續筋接骨。主治血瘀經閉，症瘕積塊，跌打瘀腫，筋骨骨折，木舌重舌。《分類草藥性》載:「治跌打損傷，風溼筋骨痛，消腫，吹喉症。」現代醫學研宄證實，土元至少含有17種胺基酸、28種微量元素，以及多種生物鹼，對惡性腫瘤有改善症狀的作用，可用於調節血壓、血脂、溶栓，此外還有消炎、解毒、鎮靜等作用，與其他中藥配伍對腰痛等頑症具有很高的治療效果。
[0047]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0048]本發明選用藥材藥性相適相輔，對症下藥，有活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡、續筋接骨、益氣健脾、補益肝腎、強筋健骨之功效，吸收效果好，能減輕病人痛苦，加速骨折術後快速康復癒合，無毒副作用及臨床不良反應。
【具體實施方式】
[0049]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0050]實施例1
[0051]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0052]山藥62g?78g蘭花參58g?75g木瓜55g?72g枸t己子53g?70g當歸50g?68g大率48g?65g鹿銜草45g?62g薏該仁43g?60g益母草39g?57g澤蘭37g?55g續斷35g?50g白木33g?47g海馬30g?45g白首烏28g?42g太子參27g?37g大駁骨丹25g?35g巴戟天22g?33g尋骨風15g?30g紅花12g?25g雲苳1g?22g女貞子7g?16g雞血藤5g?12g紫荊皮3g?8g 土元Ig?5g
[0053]本發明藥物製備方法的工藝步驟為:
[0054](I)將蘭花參、木瓜、枸杞子、大棗、鹿銜草、益母草、澤蘭、海馬、白首烏、太子參、紅花、雲苓、女貞子、雞血藤、紫荊皮等中藥洗淨、晾乾後，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加熱煮沸3?4小時，冷卻後取浸液；在剩餘的藥渣中再加入4?6倍量的水，加熱煮沸2?3小時，冷卻後浸液；合併兩次所得浸液，加熱，蒸發濃縮為相對密度1.10?1.20的稠膏，備用；
[0055](2)將當歸、尋骨風、續斷、白木、巴戟天、大駁骨丹洗淨放入容器中，加入3?5倍量的紹興黃酒，煮沸後放涼，繼續浸泡3?4小時，取浸液；在剩餘的藥渣中再加入2?3倍量的紹興黃酒，煮沸後放晾，繼續浸泡2?3小時，取浸液；合併兩次所得浸液，加蒸蒸發濃縮為相對密度1.15?1.25的稠膏，備用；
[0056](3)取山藥片洗淨晾乾後，放入鐵鍋中，文火微炒，炒至表皮變黃後，噴灑即墨老酒，繼續炒至表皮焦黃後，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0057](4))將薏苡仁洗淨晾乾後，放入鐵鍋中，文火微炒，炒至微黃色，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0058](5)將土元置鍋內文火加熱，炒至微焦，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0059](6)將步驟⑴、步驟⑵所得的稠膏，與步驟(3)、步驟⑷、步驟(5)、中所得的細粉混合，加入煉蜜攪拌均勻後，製備為每粒1g的藥丸。
[0060]用法用量:口服，每日3次每次I丸，重度患者每日3次每次2丸，飯前一小時以溫開水送服，20天為一個療程。
[0061]實施例2
[0062]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0063]山藥65g?75g蘭花參60g?72g木瓜58g?70g枸t己子55g?67g當歸52g?65g大率50g?62g鹿銜草48g?60g薏該仁45g?58g益母草42g?55g澤蘭40g?51g續斷37g?46g白木35g?43g海馬33g?41g白首烏30g?38g太子參29g?35g大駁骨丹27g?32g巴戟天25g?30g尋骨風20g?26g紅花15g?20g雲苳12g?18g女貞子1g?14g雞血藤7g?1g紫荊皮4g?6g 土元2g?4g
[0064]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0065]實施例3
[0066]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0067]山藥70g蘭花參68g木瓜65g枸紀子60g當歸58g大率56g鹿銜草55g薏該仁52g益母草50g澤蘭48g續斷45g白木40g海馬36g白首烏35g太子參32g大駁骨丹30g巴戟天27g尋骨風25g紅花18g雲苓15g女貞子12g雞血藤8g紫荊皮5g 土元3g
[0068]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0069]臨床資料:
[0070]1、病例選擇
[0071]選擇我院的骨折患者60例臨床觀察，病人隨機分成兩組。治療組30例，其中男性13例，女性17例，年齡12?55歲，平均年齡32.6歲。對照組30例，其中男性14例，女性16例，年齡16?57歲，平均年齡31.4歲。兩組資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0072]2、治療組和對照組患者均接受西醫抗炎、營養神經等西醫骨折術後常規康復治療手段，但治療組加服本發明藥物，每日3次每次I丸，重度患者每日3次每次2丸，飯前一小時以溫開水送服，20天為一個療程，服用3個療程。
[0073]3、療效判定:
[0074](I)治癒:病人臨床症狀消失，骨折和創面康復癒合效果理想。
[0075](2)好轉:病人臨床症狀基本消失，骨折和創面康復癒合情況良好。
[0076](3)無效:病人臨床症狀前後差異小，骨折和創面康復癒合情況較差。
[0077]4、結果
[0078]治療組中治癒18例，好轉10例，無效2例，治癒率60 %，總有效率93.3 %。
[0079]對照組中治癒11例，好轉13例，無效6例，治癒率36.7 %，總有效率80 %。
[0080]以上結果顯示，治療組的治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0081]典型病例舉例:
[0082]1、張XX，男，35歲，農民。由於務農時期，不小心被農用機械撞傷，導致左腿部骨折，疼痛難忍，生活不便，來院手術正骨固定後，接受術後一般康復醫療，並服用本發明的藥物I個療程，便可慢慢行走，繼續服用一個療程，痊癒。
[0083]2、王X X，女，28歲，工人。在外打工時期，騎電動車上班時，意外摔倒導致左小腿部骨折，不能行走，生活不便，家人甚是擔心，後在康復醫療中加服用本發明的藥物一個療程，便可自行行走，繼續服用I個療程加以鞏固治療，骨折痊癒。
[0084]3、張X X，男，35歲，技術工人，工作時不慎從高處摔落，左膝部先著地致傷。到本院急診經X光照片，以左髕骨中間橫斷性骨折收入本科留院治療，入院檢查符合臨床診斷後即予以切開復位加鋼絲內固定。術後康復治療中給予西醫抗炎，抗感染治療，並服用本發明的藥物I個療程，便可輕微活動，繼續服用2個療程加以鞏固治療，骨折痊癒。術後第15天拆線並扶拐下地學行，膝關節開始作力所能及之屈伸活動。第6周開始棄拐行走。第7周複診時已經行動自如。X光照片複查見內固定穩固，骨折對線對位良好，並有骨痂生長，骨折線模糊。
[0085]本發明所述的藥丸，方中大駁骨丹、土元等中藥活血止痛、續筋接骨；方中的紅花、白木等中藥活血行氣、散瘀止痛；方中的雞血藤、巴戟天、益母草、紫荊皮、尋骨風等藥物通經活絡、消腫解毒；方中的太子參、大棗、當歸、蘭花參、雲苓等藥物健脾益氣，補血安神；方中的鹿銜草、續斷、白首烏等藥物補肝腎、強筋骨、益精血。本發明所述的藥丸中藥物藥性相適相輔，對症下藥，能有效地達到瘀去、骨充、肌生、筋舒、氣和調暢的功效，調理臟腑、增強體質，加速病人骨折的術後康復癒合速度。
【權利要求】
1.一種用於骨折術後康復醫療的藥丸，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 山藥62g?78g蘭花參58g?75g木瓜55g?72g枸t己子53g?70g當歸50g?68g大率48g?65g鹿銜草45g?62g薏該仁43g?60g益母草39g?57g澤蘭37g?55g續斷35g?50g白木33g?47g海馬30g?45g白首烏28g?42g太子參27g?37g大駁骨丹25g?35g巴戟天22g?33g尋骨風15g?30g紅花12g?25g雲苳1g?22g女貞子7g?16g雞血藤5g?12g紫荊皮3g?8g 土元Ig?5g。
2.根據權利要求1所述的一種用於骨折術後康復醫療的藥丸，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 山藥65g?75g蘭花參60g?72g木瓜58g?70g枸t己子55g?67g當歸52g?65g大率50g?62g鹿銜草48g?60g薏該仁45g?58g益母草42g?55g澤蘭40g?51g續斷37g?46g白木35g?43g海馬33g?41g白首烏30g?38g太子參29g?35g大駁骨丹27g?32g巴戟天25g?30g尋骨風20g?26g紅花15g?20g雲苳12g?18g女貞子1g?14g雞血藤7g?1g紫荊皮4g?6g 土元2g?4g。
3.根據權利要求1所述的一種用於骨折術後康復醫療的藥丸，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 山藥70g蘭花參68g木瓜65g枸紀子60g當歸58g大率56g鹿銜草55g 薏該仁52g益母草50g澤蘭48g續斷45g白木40g海馬36g白首烏35g 太子參32g大駁骨丹30g巴戟天27g尋骨風25g紅花18g雲苓15g 女貞子12g雞血藤8g紫荊皮5g 土元3g。
4.一種用於骨折術後康復醫療的藥丸的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)將蘭花參、木瓜、枸杞子、大棗、鹿銜草、益母草、澤蘭、海馬、白首烏、太子參、紅花、雲苓、女貞子、雞血藤、紫荊皮等中藥洗淨、晾乾後，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加熱煮沸3?4小時，冷卻後取浸液；在剩餘的藥渣中再加入4?6倍量的水，加熱煮沸2?3小時，冷卻後浸液；合併兩次所得浸液，加熱，蒸發濃縮為相對密度1.10?1.20的稠膏，備用； (2)將當歸、尋骨風、續斷、白木、巴戟天、大駁骨丹洗淨放入容器中，加入3?5倍量的紹興黃酒，煮沸後放涼，繼續浸泡3?4小時，取浸液；在剩餘的藥渣中再加入2?3倍量的紹興黃酒，煮沸後放晾，繼續浸泡2?3小時，取浸液；合併兩次所得浸液，加蒸蒸發濃縮為相對密度1.15?1.25的稠膏，備用； (3)取山藥片洗淨晾乾後，放入鐵鍋中，文火微炒，炒至表皮變黃後，噴灑即墨老酒，繼續炒至表皮焦黃後，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用； (4)將薏苡仁洗淨晾乾後，放入鐵鍋中，文火微炒，炒至微黃色，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用； (5)將土元置鍋內文火加熱，炒至微焦，取出放涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用； (6)將步驟(I)、步驟(2)所得的稠膏，與步驟(3)、步驟(4)、步驟(5)、中所得的細粉混合，加入煉蜜攪拌均勻後，製備為每粒1g的藥丸。
【文檔編號】A61K35/64GK104474372SQ201410741785
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月7日 優先權日:2014年12月7日
【發明者】魏英梅, 高美華, 李海燕, 王婧 申請人:魏英梅