用於藥物劑量的自動注射的設備的製作方法

2023-12-10 07:35:07 2

用於藥物劑量的自動注射的設備的製作方法
【專利摘要】一種用於藥物化合物的劑量的自動注射的設備，包括滑動套管（30）。當其前端（3）壓向注射部位時，所述滑動套管（30）與凸輪裝置（26，27，28）相互作用，以激活活塞（8）的起動，控制藥物劑量的輸送。活塞導向裝置（44）被提供，用於在劑量輸送狀態下控制起動順序和設備準備裝置（4）。在每次劑量被輸送後，提供自動將針頭重新覆蓋以及復位鎖定狀態。設備組件的數量的減少使得結構更簡單以及成本降低。
【專利說明】用於藥物劑量的自動注射的設備
【技術領域】
[0001]本發明通常涉及用於藥物的注射的設備，更確切地說，涉及一種用於藥物(特別是根據所要求的時間順序，用於過敏性突發事件的藥物，例如腎上腺素)的自動注射的設備。特別地，本發明涉及一種用於兩種劑量的藥物的連續兩次的自動注射的設備。
【背景技術】
[0002]允許患者自我施用一種或多種(一般為兩種)劑量的藥物的、上述類型的許多設備是已知的。美國專利6575939公開了一種自動注射器設備，該自動注射器設備包括注射器，該注射器容納在、由能夠相對彼此滑動的內部部件和外部部件形成的、殼體內。通過將內部部件的端部(針頭出口端)壓向位於注射部位的患者的皮膚，外部部件沿著內部部件向前滑動，從而解鎖按鈕。通過按下按鈕，注射器以及相關的活塞被起動，以首先推入針頭，然後輸送藥物。通過停止將外部部件端部壓向皮膚而獲得針頭在殼體內的回縮。該自動注射器允許單一劑量的藥物被施用。
[0003]用於自動施用單一劑量的藥物、的自動注射器設備從美國專利4031893中也是已知的。該自動注射器配備有解鎖裝置，該解鎖裝置具有用於驅動裝置的可變形件。注射器活塞被軸向連接至包括四個柔性軸臂的杆，該柔性軸臂具有在開口的邊緣上嚙合的齒形端部，該開口形成在位於注射器殼體的端部的蓋子上。蓋子滑動，使得臂端部變形以及其齧齒從開口邊緣鬆開。用這種方式，驅動裝置被起動。根據該文件的自動注射器還包括安全裝置，以防止臂端部的意外變形以及驅動裝置的起動。該安全裝置包括插入件，該插入件從蓋子向中心延伸並且能夠在杆臂之間來回以防止其彎曲。
[0004]EP700307公開了一種允許第一劑量的藥物的自動輸送以及第二劑量的手動施用的兩劑自動注射器。根據該專利的自動注射器設備預知注射器的使用，該注射器能滑動地容納在分成兩部分的管狀殼體內，該兩部分能被分離，以允許、含有待輸送的兩種劑量的藥物的、注射器的定位以及使用後的移除。注射器在殼體內滑動，以穿透針頭並注射藥物，該過程由在準備位置和延伸位置之間可移動的致動器操作。可鬆開的鎖緊裝置被提供，以限制注射器活塞滑動至、與第一劑量的容量相對應的長度。注射器以可移動的方式被安裝在管狀殼體內，以使得如果第二劑量被自動施用，在第一劑量被輸送後，鎖緊裝置將被移除，且活塞驅動裝置將再次準備，或者如果第二劑量被手動施用，該注射器將被移除。此外，該驅動裝置設有由構件形成的安全鎖，該構件與驅動裝置的可變形銷接合，以保持其(驅動裝置)處於變形狀態，從而防止其起動。這種類型的自動注射器的可商購的商標為Twinject?，並且允許第一劑量被自動施用，但第二劑量必須被手動施用。
[0005]根據EP651662的自動注射器被設計為由單一的注射器進行噴射順序，該單一的注射器能夠在管狀殼體內進行有限的滑動運動。該注射器具有活塞，以通過針頭來輸送一定劑量的藥物，並且彈簧驅動裝置與活塞杆接合。一旦它們(彈簧驅動裝置)被安裝，保持杆處於第一位置，而當它們被起動時，使得杆向前移動，並首先使得注射器滑動以及針頭突出，然後活塞受控制地滑動，以輸送藥物劑量。提供手動準備裝置以再次起動彈簧驅動裝置。
[0006]活塞杆具有齒形輪廓，驅動裝置的鎖鉤(catch)接合在該齒形輪廓上，且注射器被容納在能夠以有限的方式在管狀殼體內移動的套管內，並設有另一個鎖鉤，該鎖鉤也與杆的齒形輪廓接合。當設備由手動準備裝置安裝時，驅動裝置以及套管都被移向管狀殼體的後端，兩個鎖鉤與杆的齒形輪廓接合，其中注射器安置在該套管內。套管和驅動裝置之間的軸向槽連接允許鎖鉤和齒形輪廓之間的進一步滑動，滑動長度等於輪廓的間距，其中鎖鉤與驅動裝置為一體。當設備被起動時，首先驅動裝置使得注射器套管向上滑動至前制點，然後杆開始相對套管鎖鉤滑動一段與輪廓間距相對應的距離，從而藥物容量的位移與其輸送一起、通過針頭起動。
[0007]強烈需要用於兩種連續的劑量的藥物的自動注射的注射器設備，該注射器設備與常規的設備相比更便於使用且更容易製造。因此，本發明的目的是通過提供一種能夠使病人以儘可能簡單的方式自我施用至少兩種連續的劑量的藥物，從而不用患者進行有潛在危險的、複雜的拆卸/重裝操作。

【發明內容】

[0008]本發明的一般目的是提供一種用於多個離散的額定容量的藥物化合物(特別是來自同一注射器的兩種劑量的藥物化合物)的自動注射的設備。
[0009]本發明的特別目的是提供一種上述類型的設備，其中通過設備組件的轉動和平移運動的結合，離散的額定容量的藥物化合物的自動注射被實現。
[0010]本發明的另一目的是提供一種上述類型的設備，其中通過組件的線性滑動與活塞裝置的角位移相結合的使用，預定劑量的自動注射被起動，其中該組件由患者起動，該活塞裝置由封裝底座中的凸輪裝置引導。
[0011]本發明的另一目的`是提供一種上述類型的設備，該設備具有自動覆蓋(sheathing)鎖定功能，用於用戶選擇劑量之前的針頭保護以及防止無意中起動設備。
[0012]本發明的另一目的是提供一種上述類型的設備，該設備在劑量被注射後，能夠將針頭重新覆蓋並復位鎖定狀態。
[0013]本發明的另一目的是提供一種上述類型的設備，其中起動功能和驅動功能都集成在同一支撐件上，以降低公差，提高可靠性，降低設備的組件的數量，其還生成簡單的設備結構，降低生產成本。
[0014]本發明的另一目的是提供一種上述類型的自動注射器設備，其中生產和組裝都易於進行。
[0015]使用本發明的用於一定劑量的藥物的自動注射的設備，上述目的被實現，其中本發明的主要特徵被記載在所附的權利要求1中。進一步的重要特徵被記載在從屬權利要求中。
[0016]根據本發明的、用於一定劑量的藥物的自動注射的、設備的一個重要方面，由用戶將滑動套管的前端壓向注射部位所引起的、滑動套管的軸向移動，使得凸輪裝置進行角位移，其中凸輪裝置與臺階導向裝置配合，控制注射器組件的活塞裝置的移動，從而控制預定劑量的藥物化合物的輸送。活塞裝置的移動是通過軸向操作第一彈性裝置而產生的，而滑動套管的軸向移動被第二彈性裝置阻礙，其中當壓力作用停止時，第二彈性裝置將恢復套管的最初的針頭覆蓋狀態。為了使設備便於劑量的輸送，設備準備裝置被提供(當其被操作時)，以解鎖套管的軸向滑動。當壓力在第二彈性裝置的作用下停止時，鎖定狀態以及針頭在滑動套管內的回縮將自動恢復。
[0017]根據本發明的另一個重要方面，凸輪起動裝置被設於同一支撐件上，能夠軸向轉動，隨著凸輪驅動裝置與滑動套管相互作用，以控制注射器組件的活塞裝置的起動。
[0018]根據本發明的另一方面，允許將設備保持在靜止狀態的裝置被設於凸輪起動裝置的支撐件上，並且凸輪驅動裝置由於劑量選擇旋鈕的轉動而被解鎖，其中劑量選擇旋鈕被能轉動地安裝在設備主體上並被暫時性地連接至該支撐件。 【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]參照附圖，本發明的自動注射器設備的上述和其他特徵以及優點在示例性的、非限制性的實施例的以下說明中將變得顯而易見，其中:
圖1是本發明的自動注射器設備的立體裝配圖；
圖2是圖1的設備的立體局部分解圖；
圖3是圖1的設備的完全分解圖；
圖4是圖1的設備的縱向剖面；
圖5是沿圖4的直線V-V的圖1的設備的縱向剖面；
圖6是圖1的設備中的劑量選擇旋鈕和活塞杆之間的連接的細節圖；
圖7是圖6的細節的分解圖；
圖8是劑量選擇旋鈕的軸向立體圖；
圖9是活塞杆的頂部的局部立體圖；
圖10是圖1的設備的外部主體的立體圖；
圖11是圖10的外部主體的縱向剖面；
圖12是圖10的外部主體的頂部的局部立體圖；
圖13是本發明的設備的注射器組件的裝配圖；
圖14是本發明的設備中的凸輪套管和滑動套管之間的操作連接的立體圖；
圖15是滑動套管的軸向側視圖；
圖16示出了沿圖15的直線XV1- XVI的滑動套管的剖面圖；
圖17是圖15和圖16的滑動套管的正視立體圖；
圖18是本發明的設備中的凸輪套管的軸向側視圖；
圖19是圖18的凸輪套管的後視立體圖；
圖20是圖18的凸輪套管的正視立體圖；
圖21示出了準備起動用於第一劑量輸送的設備；
圖22a、22b和22c是本發明的設備在位置O (存儲位置)和位置I (第一劑量準備位置)的細節圖；
圖23a和23b示出了第一劑量輸送步驟開始時和結束時的本發明的設備；
圖24示出了重新覆蓋和復位步驟時的設備；
圖25a和25b示出了第二劑量選擇步驟時的細節；
圖26a、26b和26c示出了第二劑量的輸送的步驟；圖27是本發明的自動注射器設備的第二實施例的立體裝配圖；
圖28是圖27的設備的立體局部分解圖；
圖29是圖27的設備的完全分解圖；
圖30是圖27的設備的縱向剖面；
圖31是沿圖30的直線XXX1-XXXI的圖27的設備的縱向剖面；
圖32是圖27的設備中的劑量選擇旋鈕和活塞杆之間的連接的細節圖；
圖33是圖32的細節的分解圖；
圖33a是活塞杆和棘輪之間的連接的細節剖面圖；
圖34是活塞杆的頂部的局部立體圖；
圖35是劑量選擇旋鈕-棘輪組件的軸向立體圖；
圖36是、 形成圖27的設備的外部主體的、底座-外部套管組件的分解立體圖；
圖37是圖36的底座-外部套管組件的組裝時的縱向剖面；
圖38是圖36的底座的頂部的局部立體圖；
圖39是圖27的設備的注射器組件的裝配圖；
圖40a、40b和40c分別是圖27的設備中的滑動套管的側視圖、立體圖以及沿圖40a的直線40c-40c的縱向剖面圖；
圖41a、41b和41c分別是圖27的設備中的凸輪套管的側視圖、立體圖以及反向的立體
圖；
圖42是圖27的設備中的凸輪套管和滑動套管之間的操作連接的立體圖；
圖43a和43b是圖27的設備在位置O (存儲位置)和位置I (第一劑量準備位置)的細節圖；
圖43c是圖43b的第一劑量準備位置中的設備的橫向剖面圖；
圖44a和44b示出了處於起動點之前以及處於起動點的設備；
圖45示出了重新覆蓋步驟期間、輸送第一劑量後的設備；
圖46a和46b分別示出了處於輸送第一劑量後的存儲位置的設備以及處於第二劑量準備位置並準備輸送第二劑量的設備；
圖47a、47b和47c是斷裂的局部側視立體圖，分別示出了移向起動點期間、處於圖46b的第二劑量準備位置的圖27的設備以及在第二劑量起動步驟時的圖27的設備；
圖48a、48b和48c分別是分離步驟之前、期間的本發明的第二實施例的設備的卡口連接的細節側視圖。
【具體實施方式】
[0020]參照圖1至圖5，本發明的自動注射器設備包括:管狀的外部主體I (特別是圓筒體)，該外部主體I沿軸線X延伸，並包含大部分的設備組件。外部主體由兩個同軸對齊的主體部分la、lb形成，該兩個主體部分la、lb具有不同的直徑並且由臺階Ic隔開。可拆卸的端部蓋子2的端部抵接於臺階lc，所述蓋子2將設備的前端3遮蓋。如後面所解釋的，設備的另一端(後端)的附近形成或標記有角度間隔的參考標記，例如數字0、1、2，用於表示設備的靜止或存儲狀態(O)以及兩個操作狀態(1、2)。在本說明書中，術語「前」、「後」及等同物涉及用於針頭出口的設備的部件，分別是軸向相對的部件。還應當指出的是，在本說明書中總是參照一種用於兩種劑量的藥物的自動注射的設備，但應當理解的是，本發明還包括能夠連續多次輸送至少兩種劑量的藥物的設備，通過對設備的改變和改動，這對於本領域的技術人員來說是顯而易見的。
[0021]劑量選擇旋鈕4設於設備的後端，參考指標5設於劑量選擇旋鈕4上。劑量選擇旋鈕4能相對外部主體I軸向轉動，以允許指標5與形成在其上的參考標記4對齊。
[0022]注射器組件(通常顯示為6)被容納在外部主體I內。如圖13所示，注射器組件包括具有針頭7a、針頭護罩7b、圓筒7c以及內活塞止動器7d的藥物預裝式注射器7。活塞杆8的端部接合在圓筒7c內，該活塞杆8由、分為不同直徑的兩個部件8a、8b的、管狀元件形成。部件8a具有橫截面和端部，該橫截面相對於圓筒7c的內部處於間隙狀態，以便它能夠在圓筒7c內滑動，該端部以這樣一種方式成形，其由於軸向移動而與活塞止動器7d接合，以推進藥物輸送。活塞杆8的部件Sb具有較大的直徑，並設有內部徑向肋條9，用於對準在活塞杆8內軸向延伸的動力彈簧10。動力彈簧10處於壓縮狀態，其一端抵靠活塞杆8的部件8a的閉合端，其另一端抵靠劑量選擇旋鈕4的底壁4a。動力彈簧10還圍繞著支撐杆11，該支撐杆11從劑量選擇旋鈕4的同一底壁4a延伸至活塞杆8的部件8a的閉合端。徑向肋條9與活塞杆的部件8a之間的以及與支撐杆11之間的動力彈簧10的布置有助於最大限度地減小動力彈簧10的屈曲。
[0023]具體如圖5至圖9所示，在設備的存儲狀態，劑量選擇旋鈕4通過卡口連接而被連接至活塞杆8的部件8b。該卡口連接包括一對大致為L形的槽12以及一對固定夾13，該一對槽12在徑向相對的位置沿周向形成在部件Sb上，該一對固定夾13在徑向相對的位置從劑量選擇旋鈕4向內突出。大致為L形的槽12包括沿周向延伸的固位槽分支12a以及沿軸向延伸至活塞杆 8的部件8b的邊緣的釋放槽分支12b。當旋鈕4上的指標5與參考標記O對齊時，兩個固定夾13接合在槽12的相應的固位槽分支12a內，從而防止活塞杆8軸向滑動。由於活塞杆相對於旋鈕4的軸向角位移，固定夾13在固位槽分支12a內滑動，直到它們開始與相應的釋放槽分支12b對齊，從而使活塞杆8在動力彈簧10的作用下前進，其中該釋放槽分支12b向後延伸至活塞杆8的部件Sb的自由端，關於設備的操作將在後面說明。
[0024]兩個徑向栓釘15的徑向相對的部分從活塞杆的部件Sb向外突出。如後面所解釋的，在起動凸輪裝置內滑動的兩個徑向栓釘11提供裝置，以引導控制藥物劑量輸送的、活塞杆8的移動。
[0025]如圖4、圖5和圖6所示，劑量選擇旋鈕4設有周界槽16，位於外部主體I的後端的底部切口 17能滑動地接合在周界槽16內，從而劑量選擇旋鈕4能相對於外部主體I轉動，使得待輸送的劑量允許被選擇。
[0026]劑量選擇旋鈕4能只在一個方向轉動，為此旋鈕4和外部主體I之間的連接包括裝置，該裝置用於防止在與劑量選擇的方向相反的方向轉動。這些裝置包括一對棘輪支腳18 (參見圖6和圖7)，該棘輪支腳18從旋鈕4的邊緣周向延伸。當旋鈕4轉動時，該棘輪支腳18適於能滑動地抵接在分度的斜坡表面19上，該斜坡表面19限定出兩個斜坡臺階19a、19b (在圖10和圖11中僅示出一個)。當支腳18在斜坡表面19上滑動時，首先支腳18彎曲，然後一旦斜坡承受住壓力(overcome)，支腳18即會在此時位於斜坡的端部的斜坡臺階19a、19b上起動,緊靠斜坡臺階19a、19b,防止反向轉動。止動肋條20也設於斜坡表面上，棘輪支腳18抵接於止動肋條20，以防止旋鈕、在到達對應於第二劑量輸送的位置後、進行任何進一步的轉動。
[0027]如圖6至圖8所示,一對徑向相對的支腳21從劑量選擇旋鈕4的自由邊緣、在活塞杆8的部件8b上軸向延伸，並接合在相應的底座22內，該底座22設於管狀的支撐件23的後端，其中支撐件23在本說明書中被稱為凸輪套管23 (圖18至圖20)。底座22具有前端邊緣22a,支腳21抵接於該前端邊緣22a,以使得凸輪套管23與劑量選擇旋鈕4 一體轉動。定位凸緣24繞凸輪套管23的同一端向外延伸，其被設計為安置在相應的輪輞25上，從而防止相互軸向滑動,其中輪輞25位於外部主體I內並靠近外部主體I的後端。
[0028]如圖18至圖20所示，凸輪套管23設有兩個具有不同的功能的分段:第一分段23a朝向前端，稱為前段，第二分段23b朝向後端，稱為後段。前段23a被可操作地連接至能滑動的套管30 (見圖14)，該套管30的軸向滑動使得凸輪套管23有角度地移動，這將在稍後說明，而後段23b通過其徑向栓釘15被可操作地連接至活塞杆8，並如上所述，連接至劑量選擇旋鈕4 (具體參見圖20)。
[0029]凸輪套管23在外部主體I內能夠轉動，並通過定位凸緣24保持軸向對齊。
[0030]凸輪套管23的後段23b設有起動凸輪裝置，以控制活塞杆8的移動。起動凸輪裝置包括兩個窗口 26，該兩個窗口 26徑向相對，至於它們的形狀則相對軸向旋轉軸對稱，其通過相應的軸向延伸的通道27通向凸輪套管的後端邊緣，其中通道27界定出第一劑量起動凸輪軌道27a。每個窗口由兩個平行的周向側部26a，26b界定，側部26a，26b的兩個端部由軸向側部26c連接，與通道27相對的、側部26b的另一端部由傾斜的側部26d連接至通道27的一側，其中側部26d與軸向側部26c相對。通道27在窗口 26內的傾斜的側部26d開放，並且軸向側部26c形成第二劑量起動凸輪軌道。第一劑量起動凸輪軌道26c從第二劑量起動凸輪軌道27a 有角度地間隔開。
[0031]驅動凸輪裝置28在凸輪套管23的前段23a的外表面上突出。驅動凸輪裝置28由凸輪輪廓形成，該凸輪輪廓以等角度間距的方式在所述表面上重複四次。凸輪輪廓包括第一驅動凸輪軌道28a和第二驅動凸輪軌道28b，其中第一驅動凸輪軌道28a從凸輪套管23的端部延伸並相對於軸線X傾斜，為簡單起見稱為上升軌道；而第二驅動凸輪軌道28b從凸輪套管23的同一端延伸並和第一驅動凸輪軌道28a —樣傾斜，為簡單起見稱為下降軌道。一對驅動銷32被設計為依次在上升軌道28a和下降軌道28b上滑動。驅動銷32從滑動套管30的兩個徑向相對的軸向驅動支腳31向內突出(圖15至圖17)。當壓力作用被施加在滑動套管30的自由端3上時，凸輪套管23轉動，其轉動方向與上升軌道28a的傾斜方向相反。並且當壓力作用停止時，一對驅動銷32分別在上升軌道28a和下降軌道28b上滑動。
[0032]相關的懸臂支腳29被設於驅動凸輪裝置28的下降軌道28b內，向內偏轉以允許驅動銷32的穿過。在設備的的存儲狀態，驅動銷32抵接於位於懸臂支腳29的自由端的軸向鎖定邊緣29a (圖4和圖14)，從而防止滑動套管30移向設備的後端。止動邊緣28c，設於軸向鎖定邊緣29a的側面,用作驅動銷32的基臺(abutment),以防止劑量選擇旋鈕4轉動超過第一劑量輸送和第二劑量輸送的位置，這將在稍後說明。
[0033]滑動套管30的位於驅動支腳31的相對的一側的端部構成該設備的前端3，即該端部用於被帶入而在注射部位與患者的皮膚接觸。注射器7的針頭7a從所述前端3突出並穿過位於前端3上的中心孔33。用於能滑動地容納注射器7的中心彈簧凸臺34從滑動套管30的前端3的內表面延伸。復位彈簧35卷繞著中心彈簧凸臺34，其一端抵接於前端3的內表面，其另一端抵接於外部主體I的表面。
[0034]驅動支腳31能滑動地與設於外部主體I內的軸嚮導軌36接合，從而滑動套管30能夠僅在外部主體I內軸向移動。兩個寬的軸向開口 37被設於滑動套管30上，相對於驅動支腳31呈90°布置。軸向開口 37與設於外部主體I上的相應的透明的檢查窗口 38軸向對齊，注射器7的圓筒7c通過窗口 38是可見的，從而用戶能夠控制藥物輸送的條件。外部主體I上的用於復位彈簧35的抵接表面由所述檢查窗口 38的底壁38a構成。軸向開口37允許滑動套管30在外部主體I內根據所需的距離軸向行進，而不與窗口碰撞。
[0035]一對裝配夾39從滑動套管30的底部、在滑動套管30的軸向開口 37內延伸，以與設於外部主體I的前端的相應的端部止動器40快速接合，從而允許滑動套管30在外部主體I內的組裝，並防止其分離。
[0036]外部主體I的前端邊緣抵接於一對彈性尖齒41的相應的前端邊緣41a，該一對彈性尖齒41設於滑動套管30上的徑向相對的兩側。這些尖齒的前端邊緣41a是傾斜的，以承受滑動套管30的移動，並使得該移動僅由於適度地推力而可能發生，其中該推力使尖齒41向內偏轉,直到外部主體I的邊緣承受住(overcomes)尖齒41的最突出的端部。隨後由尖齒41的釋放所產生的移動有助於將注射器7的針頭7a快速插入注射部位。
[0037]用於注射器7的管狀殼體42設於外部主體I內，凸緣42a設於管狀殼體42的一端，圓筒7c的相應凸緣7e安置在凸緣42a上。兩個凸緣由固定夾43相互鎖定，該固定夾43從外部主體I向內突出(參見圖5、圖11和圖13)。
[0038]如圖11所示，導向裝置44在外部主體I的內表面上突出，以控制活塞杆8的軸向移動，並以這種方式限制被 輸送的藥物的容量。這些導向裝置為臺階導軌，該臺階導軌在與軸線X垂直的平面上具有第一位置面44a、第二位置面44b以及止動凸緣44c。第一位置面44a的邊緣通過第一軸向側部44d而被連接至第二位置面44b，而第二位置面44b的邊緣通過第二軸向側部44e而被連接至止動凸緣44c。一對徑向相對的臺階軌道形成在外部主體I上，其形狀相對於軸向旋轉軸對稱。如後面所解釋的，活塞杆8的徑向栓釘15被設計用於隨著凸輪套管23的轉動而沿第一位置面44a滑動以及沿第二位置面44b滑動，並從第一位置面44a掉落至第二位置面44b以及從第二位置面44b掉落至止動凸緣44c，用於輸送第一劑量的藥物和第二劑量的藥物，同時徑向栓釘15沿第一軸向側部44d移動以及相應地沿第二軸向側部44e移動。
[0039]針頭護罩脫離器45 (圖2至圖5)通過能卡扣接合的固定銷45a而被可拆卸地固定至外部主體1，並且設有適於和針頭護罩7b接合的內部管狀手柄45b。從而在第一劑量被施用之前拉動針頭護罩脫離器45，用戶能夠將針頭護罩7b移除，並將針頭7a釋放以用於注射。
[0040]以下是所使用的本發明的自動注射器設備的方法的說明。
[0041]在最初的存儲狀態下，動力彈簧10在活塞杆8的部件8a的閉合端與劑量選擇旋鈕4的底臂4a之間處於壓縮狀態。旋鈕4和活塞杆8之間的卡口連接確保動力彈簧10處於壓縮狀態，直到第一劑量被選擇。由於動力彈簧10在其一側被布置在徑向肋條9與活塞杆8的部件8a之間，且在其另一側被布置在徑向肋條9與支撐杆11之間，從而動力彈簧10的任何屈曲被防止出現。針頭護罩7b被固定至注射器7，且針頭護罩脫離器45被固定至針頭護罩7b。蓋子2被固定至外部主體1，並且由於驅動支腳31的驅動銷32抵接於凸輪套管23的相應的鎖定邊緣29a，滑動套管30被阻止軸向移動。
[0042]劑量選擇旋鈕4通過其外部周界槽16而被連接至外部主體I，位於外部主體I的後端的底部切口 17能滑動地與周界槽16接合。一旦被安裝，劑量選擇旋鈕4不能軸向移動，只能在一個方向上轉動。轉動方向由外部主體I上的參考標記指示:即指標5從位置O開始，當選擇第一劑量時轉動至位置1，然後當選擇第二劑量時轉動至位置2。
[0043]在存儲狀態下，設備是「鎖定的」，即滑動套管30不能在外部主體I內移動，因為滑動套管30的驅動支腳31抵接於凸輪套管23的軸向鎖定邊緣29a。該狀態具體在圖14中示出。如圖21所示，當選擇第一劑量(位置I)時，設備被解鎖。由於劑量選擇旋鈕4的支腳21抵接於凸輪套管23的底座22的前端邊緣22a上,通過轉動劑量選擇旋鈕4,凸輪套管23由旋鈕4的支腳21在相同的方向上推進。由於支腳31的驅動銷32緊靠凸輪套管23上的凸輪軌道28的圓周止動邊緣28d，劑量選擇旋鈕4不能轉動超過位置1，直到第一劑量被輸送。由於支腳31隻能在外部主體I上的軸嚮導軌36內沿軸向前後移動，從而能滑動的套管30被阻止轉動。
[0044]首先，用戶必須向後滑動並取下端部蓋子2，以露出針頭護罩脫離器45。一旦第一劑量被輸送後，當設備不使用時，端部蓋子2必須被蓋回。端部蓋子2保護藥物避免光照射，並防止顆粒進入而與設備的前端3接觸。
[0045]為了進行第一次注射，用戶必須取下針頭護罩脫離器45。用這種方式，針頭護罩7b也被取下，使針頭7a保持為暴露狀態，然而前端3仍然是稍稍嵌入，不容易被用戶看見。為了使設備解鎖並選擇第一劑量的輸送，用戶將劑量選擇旋鈕4從位置O (存儲狀態)轉動到位置I (第一劑量準備狀態)。`
[0046]劑量選擇旋鈕4從位置O到位置I的轉動引起凸輪套管23的轉動，從而懸臂支腳29的軸向鎖定邊緣29a相對於能滑動的套管30的支腳31的驅動銷32移動，其中該驅動銷32抵接圓周止動邊緣28d，以防止旋鈕4進一步轉動，直到第一劑量被輸送，並且驅動銷32與凸輪軌道28的上升部28a對齊，以沿上升部28a自由移動。當他/她看見指標5與位置I的標記對齊，並感覺到由驅動銷32接觸凸輪軌道28所產生的轉動阻力增加，且還聽到由棘輪支腳18從斜坡表面19的臺階19a掉落所產生的「咔」的聲音時，用戶確認轉動至位置I的過程結束。支腳18和臺階19a之間的對比度(contrast)防止旋鈕4朝相反的方向轉動。
[0047]通過握住(ke印ing)設備的外部主體1，用戶將滑動套管30的前端3壓向注射部位，設備被起動。由於彈性尖齒41與外部主體I的端部之間的對比度，滑動套管30在外部主體I內的移動產生阻力。由於其彈性以及傾斜的接觸表面,彈性尖齒41受壓力作用並完全向內偏轉，以允許能夠在外部主體I內滑動的滑動套管30穿過，讓針頭7a從其前端3突出，從而針頭能夠伸入注射部位。隨後由彈性尖齒41的釋放所產生的移動有助於將針頭7a迅速插入注射部位。
[0048]滑動套管30在外部主體I內的軸向移動引起凸輪套管23的轉動，而後者通過摩擦也使得劑量選擇旋鈕4轉動。為了防止旋鈕4在第一劑量輸送期間轉動，劑量選擇旋鈕4和外部主體I之間設有臨時止動裝置，當棘輪支腳18的自由端從外部主體I的斜坡表面19的臺階19a脫落時，該臨時止動裝置相互接合。如圖6、圖11和圖22c所示，本實施例中，臨時止動裝置包括外部主體的固定尖頭(pips)46，該固定尖頭46與旋鈕4的相應的鎖鉤47 (catches)接合。起動時,作用在劑量選擇旋鈕4上的轉動力小於由尖頭46提供的固定力。然而，用戶能夠提供的轉動力比尖頭的轉動力大得多。因此，用戶能夠克服尖頭的力，並轉動旋鈕4，使設備為第二劑量準備。
[0049]由於其徑向栓釘15接合在相應的軸向通道27內，凸輪套管23的轉動使得活塞杆8轉動。轉動幾度後，由於旋鈕4的固定夾13到達活塞杆8的相關的軸向分離槽分支12b，劑量選擇旋鈕4和活塞杆8之間的卡口連接分離，並且在動力彈簧10的作用下，活塞杆8被推進，以使徑向栓釘15倚靠在外部主體I的臺階導軌44的第一位置面44a上。
[0050]當凸輪套管23繼續轉動時，在動力彈簧10的作用下，由第一劑量起動凸輪軌道27a推動的徑向栓釘在第一位置面44a上滑動，直到它們到達其端部並從臺階導軌44的第二位置面44b脫落。該順序在圖23a和圖23b中示出。所得的活塞杆8的軸向滑動引起第一劑量的輸送。
[0051]輸送第一劑量後，用戶將設備從注射部位移除，針頭7a從其中退出。復位彈簧35不再由前端3和注射部位之間的強制接觸所阻礙，從而將滑動套管30沿軸向推進，進而重新覆蓋針頭。如圖24所示，同時驅動支腳31的驅動銷32在凸輪軌道28的下降部28b內向下滑動，將懸臂支腳29向內按壓，直到設備恢復到「鎖定」狀態，其中驅動銷32接觸懸臂支腳29的自由端29a，並且滑動套管30的裝配夾39再次與外部主體I的端部止動器40接合。由於被滑動套管30覆蓋，針頭7a此時被阻止進入。在該狀態下，滑動套管30被阻止滑動，直到用戶將劑量選擇旋鈕4轉動至位置2。然後用戶檢查(recaps)設備。端部蓋子2與外部主體I扣合，以牢固地固定在設備上。
[0052]如果需要第二劑量的輸送，用戶從設備取下蓋子2，以能夠進入滑動套管30。為了解鎖設備，用戶必須將劑量選擇旋鈕4從位置I (第一劑量準備位置)轉動至位置2 (第二劑量準備位置)。
[0053]為此，用戶必須克服旋鈕4的鎖鉤47在外部主體I的固定尖頭46上的反作用力。如圖25a和圖25b所示，旋鈕4的支腳21開始在凸輪套管23的底座22上自由行進，直到它們到達前端邊緣22a，以將凸輪套管23轉動到位置2。同時，由於滑動套管30的驅動支腳31的驅動銷32與凸輪軌道28的上升部28a對齊，凸輪套管30的轉動使得設備解鎖，同時一旦到達位置2,驅動銷32接觸圓周止動邊緣28d,以防止旋鈕4的進一步的轉動。劑量選擇旋鈕4的反向轉動由棘輪支腳18阻止，該棘輪支腳18卡接在斜坡表面19的臺階19a上。凸輪套管23的轉動也使得徑向栓釘15從窗口 26內的軸向通道27的出口處重新定位至相對的軸向側部26c，而它們在臺階導軌44的第二位置面44b上的位置是不變的。
[0054]通過握住(ke印ing)設備的外部主體1，用戶將滑動套管30的前端3壓向注射部位，設備被起動用於第二劑量的輸送。由於彈性尖齒41與外部主體I的端部之間的對比度，滑動套管30在外部主體I內的移動產生阻力。由於其彈性以及傾斜的接觸表面，彈性尖齒41受壓力作用並完全 向內偏轉，以允許能夠在外部主體I內滑動的滑動套管30穿過，讓針頭7a從其前端3突出，從而針頭能夠伸入注射部位。隨後由彈性尖齒41的釋放所產生的移動有助於將針頭7a迅速插入注射部位。
[0055]為了防止旋鈕4的任何的進一步的轉動，一旦到達位置2，當凸輪套管23的如下轉動結束時，棘輪支腳18的基部接觸分度斜坡19的止動肋條20。通過該接觸，棘輪支腳19被固定在臺階19a與所述止動肋條20之間。
[0056]當凸輪套管23繼續轉動時，在動力彈簧10的作用下，由窗口 26的軸向側部26c推動的徑向栓釘15在第二位置面44b上滑動，直到它們到達所述面的端部，並在該端部它們從臺階導軌44的止動邊緣44c脫落。該操作順序在圖26a和圖26b中示出。所得的活塞杆8的軸向滑動引起第二劑量的輸送。
[0057]值得注意的是，注射器圓筒內總是會剩餘小容量的藥物。事實上，臺階導軌44的止動邊緣44c的位置以這樣一種方式被設計，即當徑向栓釘15到達止動邊緣44c時，活塞止動器7d不接觸圓筒7c的底部。這樣，不僅預定量的藥物的輸送允許被控制，而且相對於注射器圓筒的內部長度的、任何製造誤差被確保得到減小。因此，劑量精度得到改善。
[0058]輸送第二劑量後，用戶將設備從注射部位移除，針頭7a從其中退出。復位彈簧35不再由前端3和注射部位之間的強制接觸所阻礙，從而將滑動套管30沿軸向推進，進而重新覆蓋針頭。正如第一劑量的輸送結束時，同時驅動支腳31的驅動銷32在驅動凸輪裝置28的下降軌道28b內向下滑動，將懸臂支腳29向內按壓，直到設備恢復到「鎖定」狀態，其中驅動銷32接觸懸臂支腳29的自由端29a，並且滑動套管30的裝配夾39再次與外部主體I的端部止動器40接合。由於被滑動套管30覆蓋，針頭7a再次不能進入。然後在設備由醫護人員處理/操作前，用戶檢查設備的端部蓋子2。
[0059]儘管上述本發明的自動注射器設備配備有兩個徑向栓釘15，以引導活塞杆8的移動，該解決方案優選具有對稱分布的力來作用於各組件上。很顯然，在該解決方案中，在本發明的範圍內也可僅設`有一個徑向栓釘15，作為其明顯的變化。在這種情況下，臺階導向裝置44、起動凸輪裝置26、27以及驅動凸輪裝置28將因此改變。
[0060]圖27至圖48示出了本發明的自動注射器設備的第二實施例，其特徵在於一些部件的不同的結構，同時相對於上述的自動注射器設備保持基本上相同的操作。
[0061]參照圖27至圖31，在本發明的第二實施例的自動注射器設備中，外部主體(通常表示為100)由兩個不同的部件IOOa和IOOb組成，分別稱為底座和外部套管，其能夠彼此同軸固定。特別地，底座IOOa的一部分接合在套管IOOb內，並通過齒IOla嵌入套管IOOb的相應的槽IOlb內而被固定在其上(見圖36)。套管IOOb的外徑大於底座IOOa的外徑，從而形成臺階101c，可拆卸的端部蓋子102的端部抵接於該臺階101c，所述蓋子102遮蓋設備的前端103。通過蓋子固定齒IOld嵌入形成在端部蓋子102上的相應的槽102a內，可拆卸的端部蓋子102被可拆卸地固定至底座100a。筆型夾IOOc沿套管IOOb的側壁延伸，以將自動注射器設備懸掛至(例如)口袋。
[0062]如後面所解釋的，外部主體100的另一端(後端)的附近形成或標記有角度間隔的參考標記，例如數字O、1、2，用於表示設備的靜止或存儲狀態(O )以及兩個操作狀態(1、2 )。
[0063]劑量選擇旋鈕104設於外部主體100的後端,參考指標105從劑量選擇旋鈕104軸向延伸。劑量選擇旋鈕104能相對外部主體100軸向轉動，以允許指標105與形成在其上的參考標記對齊。
[0064]在本發明的本實施例中，大致為杯狀的棘輪204被容納在劑量選擇旋鈕104的下方。棘輪204通過一對翼部205而與旋鈕104為一體，該一對翼部205在旋鈕內的徑向相對的部分向內延伸，並設有切口 206，該切口 206用於與棘輪204的側部軸向固定肋條204c卡扣配合(見圖32和圖33)。[0065]注射器組件(通常顯示為106)被容納在外部主體100內。如圖39所示，注射器組件包括具有針頭107a、針頭護罩107b(還參見圖29)、圓筒107c以及內活塞止動器107d的藥物預裝式注射器107。活塞杆108的端部接合在圓筒107c內，該活塞杆108由管狀元件形成，該管狀元件分為不同外徑的兩個部件，即前部108a和後部108b。前部108a具有橫截面和端部，該橫截面相對於圓筒107c的內部處於間隙狀態，以便它能夠在圓筒107c內滑動，該端部被配置用於由於軸向移動而與活塞止動器107d接合，以推進藥物輸送。活塞杆108的後部108b具有較大的直徑。
[0066]活塞杆108的內徑的尺寸適於容納動力彈簧110，該動力彈簧110沿其整個長度軸向延伸。如圖30和圖31所示，動力彈簧110處於壓縮狀態，其一端抵靠活塞杆108的前部108a的閉合端，其另一端抵靠棘輪204的底壁204a。動力彈簧110還圍繞著支撐杆111，該支撐杆111從設於棘輪204的底壁204a中心的固定孔204b延伸至活塞杆108的前部108a的閉合端。支撐杆111與活塞杆的前部108a的內壁之間的動力彈簧110的布置有助於最大限度地減小動力彈簧110的屈曲。
[0067]從劑量選擇旋鈕104的底壁向內延伸出一對徑向相對的凸臺109 (圖35)，該凸臺109被配置以與設於棘輪204的底部的相應的切口 207接合，從而由用戶施加在劑量選擇旋鈕104上的轉動力矩通過凸臺109和切口 207傳遞到棘輪204，並從棘輪204傳遞到連接在其上的自動注射器設備組件，這將在下面說明。
[0068]活塞杆108和棘輪204通過卡口連接耦合，該卡口連接使動力彈簧保持為壓縮狀態，直到設備被起動。參照圖33至圖35，卡口連接包括一對固定支腳112以及相應的驅動槽113，其中該固定支腳112在徑向相對的部分從棘輪204向內突出，該驅動槽113從活塞杆108延伸並懸掛在固定支腳112上。保持穩定性通過由壓縮的動力彈簧110所提供的軸向力保障，但連接不具有任何的周向約束，除了支腳112和槽113之間的相互摩擦。
[0069]兩個徑向栓釘115的徑向相對的部分從活塞杆108的後部108b向外突出。如後面所解釋的，具體如圖32至圖34所`示，兩個徑向栓釘115提供裝置，通過在起動凸輪裝置內滑動，以引導控制藥物劑量輸送的、活塞杆108的移動。
[0070]通過套管IOOb的向內凸緣150抵接在棘輪204的行進輪輞(running rim) 151上，外部套管IOOb和旋鈕-棘輪組件之間的連接(見圖30和31)被形成，而旋鈕104的自由邊緣抵接在外部套管IOOb的後端邊緣上。以這種方式，在接合過程期間，套管IOOb在選擇旋鈕104和棘輪204之間被控制(held captive)。定心肋條152從棘輪204上的行進輪輞151延伸，以提供棘輪204和套管IOOb之間的軸向對齊。
[0071]劑量選擇旋鈕104能只在一個方向相對套管IOOb轉動，為此棘輪204和套管IOOb之間的連接包括裝置，該裝置用於在旋鈕到達一個操作位置後，防止在與劑量選擇的方向相反的方向轉動。這些裝置包括一對彈性的棘輪支腳118 (參見圖35和圖36)，該棘輪支腳118從棘輪204的邊緣周向延伸。當旋鈕104轉動時，該棘輪支腳118適於能滑動地抵接在套管IOOb的相應的防反向轉動肋條119上(從圖43c中可見)。當支腳118滑動時，首先由於肋條119的存在，支腳118彎曲，然後一旦肋條承受住壓力(overcome)，支腳118即會起動，緊靠肋條119，防止旋鈕104的反向轉動。止動肋條120 (從圖43c中可見)也沿套管IOOb的表面設置，棘輪204在止動肋條120上滑動。棘輪204的相應的突出部120a抵靠止動肋條120，以防止在旋鈕到達與劑量輸送相對應的位置後，進行任何進一步的向前轉動。然而，突出部120a在適度的力的作用下必須偏轉，以克服止動肋條120，並允許從一個操作位置通向另一個操作位置。
[0072]如圖33和圖41a、圖41b、圖41c所示，一對徑向相對的支腳121從棘輪204、在活塞杆108的部件108b上軸向延伸，並接合在管狀的支撐件123的相應的槽122內，該槽122設於管狀的支撐件123的後端，其中支撐件123在本說明書中被稱為凸輪套管123。槽122具有前端邊緣122a,支腳121的轉動支腳121a抵接於該前端邊緣122a,以使得凸輪套管123通過棘輪204而與劑量選擇104—體轉動。定位凸緣124 (還參見圖30和圖31)繞凸輪套管123的同一端向外延伸，其被設計為用一個面安置在相應的輪輞125上，且另一個面安置在底座IOOa的後端邊緣上,從而防止相互軸向滑動,其中輪輞125位於外部套管IOOb內並靠近外部套管IOOb的後端。
[0073]如圖41a、圖41b和圖41c所示，凸輪套管123設有兩個具有不同的功能的分段:第一分段123a朝向設備的前端，稱為前段，第二分段123b朝向後端，稱為後段。前段123a被可操作地連接至能滑動的套管130 (見圖30)，該套管130的軸向滑動使得凸輪套管123有角度地移動，這將在稍後說明，而後段123b通過棘輪204被可操作地連接至活塞杆108的徑向栓釘115，並如上所述，被連接至劑量選擇旋鈕104 (具體參見圖42)。
[0074]凸輪套管123在外部套管IOOb內能夠轉動，並通過定位凸緣124保持軸向對齊。轉動止動端部由位於凸緣124的外部邊緣上的一對側部肋條124a製成,該側部肋條124a抵接於設於套管IOOb內的相應的基臺(未示出)。
[0075]凸輪套管123的後段123b設有起動凸輪裝置，以控制活塞杆108的移動。起動凸輪裝置包括兩個窗口 126，該兩個窗口 126徑向相對，至於它們的形狀則相對軸向旋轉軸對稱，其通過相應的軸向延伸的通道127通向凸輪套管的後端邊緣，其中通道127界定出第一劑量起動凸輪軌道127a。每個窗口 126由兩個平行的周向側部126a，126b界定，側部126a，126b的兩個端部由軸向側部1`26c連接，與通道127相對的、側部126b的另一端部由傾斜的側部126d連接至通道127的一側，其中側部126d與軸向側部126c相對。通道127在窗口 126內的傾斜的側部126d開放，並且軸向側部126c形成第二劑量起動凸輪軌道。第一劑量起動凸輪軌道127a從第二劑量起動凸輪軌道126c有角度地間隔開。本實施例中，側部126b被置於窗口 126內的加寬缺口的端部，以適應與組件特徵的製造變化相關聯的間隙和公差。
[0076]驅動凸輪裝置128在凸輪套管123的前段123a的外表面上突出。驅動凸輪裝置128由凸輪輪廓形成，該凸輪輪廓以等角度間距的方式在所述表面上重複四次。凸輪輪廓包括第一驅動凸輪軌道128a和第二驅動凸輪軌道128b，其中第一驅動凸輪軌道128a從凸輪套管123的端部延伸並相對於軸線X傾斜，為簡單起見稱為上升軌道；而第二驅動凸輪軌道128b從凸輪套管123的同一端延伸並和第一驅動凸輪軌道128a —樣傾斜，為簡單起見稱為下降軌道。一對驅動銷132被設計為依次在上升軌道128a和下降軌道128b上滑動。驅動銷132從滑動套管130的兩個徑向相對的軸向驅動支腳131向內突出(圖40a、圖40b和圖40c)。當壓力作用被施加在滑動套管130的自由端103上時，滑動開始，從而凸輪套管123轉動，其轉動方向與上升軌道128a的傾斜方向相反。並且當壓力作用停止時，一對驅動銷132分別在上升軌道128a和下降軌道128b上滑動。
[0077]相關的懸臂支腳129被設於驅動凸輪裝置128的下降軌道128b內，向內偏轉，以允許在驅動銷在下降軌道內回程的期間，驅動銷132穿過。在設備的的存儲狀態，驅動銷132抵接於位於懸臂支腳129的自由端的軸向鎖定邊緣129a，從而防止滑動套管130移向設備的後端。止動邊緣128c，設於軸向鎖定邊緣129a的側面，用作驅動銷132的基臺(abutment),以防止棘輪204轉動超過第一劑量輸送和第二劑量輸送的位置，這將在稍後說明。
[0078]滑動套管130的位於驅動支腳131的相對的一側的端部構成該設備的前端103，即該端部用於被帶入而在注射部位與患者的皮膚接觸。注射器107的針頭107a從所述前端103突出並穿過位於前端103上的中心孔133。復位彈簧135的一端抵接於滑動套管130的前端103的內表面,其另一端抵接於底座IOOa的推進表面。在一側，復位彈簧135由設於套管130內的定位肋條134引導。
[0079]一對裝配夾139從支腳131的端部向外延伸，以與沿底座IOOa形成的軸嚮導向槽147快速接合。當設備被組裝時，支腳131偏轉，從而允許裝配夾139接合在槽147內以及滑動套管130沿軸向移動，防止設備分離。
[0080]由於驅動支腳131能滑動地與設於底座IOOa內的軸嚮導向槽147接合，從而滑動套管130能夠僅在外部主體100內沿軸向定位軌道136軸向移動，該軸向定位軌道136從底座IOOa的內表面向內突出。兩個寬的軸向開口 137被設於滑動套管130上，相對於驅動支腳131呈90°布置。軸向開口 137與設於底座IOOa上的相應的透明的檢查窗口 138軸向對齊，注射器107的圓筒107c通過窗口 138是可見的，從而用戶能夠控制藥物輸送的條件。底座IOOa上的用於復位彈簧135的抵接表面由所述檢查窗口 138的底壁138a構成。軸向開口 137允許滑動套管130根據所需的距離軸向行進，而不與底座IOOa的窗口 138碰撞。
[0081]彈性尖齒141從滑動套管130的徑向相對的部分突出，並具有傾斜的活動表面，從而當其緊靠、位於底座IOOa的軸向定位軌道136的前端的、相應的內部突出部141a時，能夠承受滑動套管130的移動(參見圖30和圖37)，並使得該移動僅由於適度地推力而可能發生，其中該推力使尖齒141向內偏轉，以承受住(overcome)突出部141a。隨後由尖齒141的釋放所產生的移動有助於將注射器107的針頭107a快速插入注射部位。
[0082]用於注射器107的管狀殼體142設於底座IOOa內，向內邊緣142a設於管狀殼體142的前端，圓筒107c的前端坐落於向內邊緣142a上。在管狀殼體142的另一端，圓筒107c具有突出的凸緣107e，凸輪套管123的前表面位於凸緣107e上(參見圖30和圖31)。
[0083]如圖37所示，用於徑向栓釘115的導向裝置144在底座IOOa的內表面上突出，以控制活塞杆108的軸向移動，並以這種方式限制被輸送的藥物的容量。這些導向裝置為臺階導軌，該臺階導軌在與軸線X垂直的平面上具有位置面144a、和止動凸緣144c。位置面144a的邊緣通過第一軸向側部144d而被連接至底座IOOa的後端邊緣,並通過第二軸向側部144e而被連接至止動凸緣144c。一對徑向相對的臺階軌道形成在底座IOOa的內表面上，其形狀相對於軸向旋轉軸對稱。如後面所解釋的，活塞杆108的徑向栓釘115被設計用於在輸送第一劑量時，從位於底座IOOa的後端的位置跳下至位置面144a上，從而栓釘115的相對軸向位置由固定支腳113和驅動槽112之間的卡口部件的連接所限定，並且栓釘115隨著凸輪套管123的轉動而在位置面144a上滑動，最後在輸送第二劑量的藥物時，從位置面144a掉落至止動凸緣144c，同時徑向栓釘115沿第一軸向側部144d移動以及相應地沿第二軸向側部144e移動。
[0084]針頭護罩脫離器145通過能卡扣接合的固定銷145a而被可拆卸地固定至滑動套管130，該固定銷145a緊靠位於套管130的前端的凸緣。針頭護罩脫離器145設有內部管狀手柄145b,插入件146被布置在內部管狀手柄145b內，用於通過固定掛鈎(未示出)卡入橡膠針頭護罩而接合在針頭護罩107b上。從而在第一劑量被施用之前拉動針頭護罩脫離器145，用戶能夠將針頭護罩107b移除，並將針頭107a釋放以用於注射。 [0085]本發明的第二實施例的自動注射器設備的操作被描述如下。如上所述，該操作基本上和本發明的先前所描述的實施例的操作相同。參照圖42至圖48，這些圖中的虛線149(當存在時)表示底座IOOa的前端的位置。
[0086]在最初的存儲狀態下，動力彈簧110在活塞杆108的部件108a的閉合端與棘輪204的底臂204a之間處於壓縮狀態，其中棘輪204與劑量選擇旋鈕104為一體。棘輪204和活塞杆108之間的卡口連接確保動力彈簧110處於壓縮狀態，直到第一劑量被起動。由於動力彈簧110被布置在活塞杆108的部件108b與支撐杆111之間，從而動力彈簧110的任何屈曲被防止出現。
[0087]針頭護罩107b被固定至注射器107，且針頭護罩脫離器145通過插入件146而被固定至針頭護罩107b。蓋子102被固定至底座100a，並且由於驅動支腳131的驅動銷132抵接於凸輪套管123的相應的鎖定邊緣129a，滑動套管130被阻止軸向移動。
[0088]由於套管IOOb在相互為一體的旋鈕104和棘輪204之間被控制(held captive),從而劑量選擇旋鈕104被連接至外部主體100。一旦被安裝，由劑量選擇旋鈕104和棘輪204形成的組件不能軸向移動,只能在一個方向上轉動。轉動方向由外部主體100上的參考標記指示:即指標105從位置O開始，當選擇第一劑量時轉動至位置1，然後當選擇第二劑量時轉動至位置2。
[0089]在存儲狀態下，設備是「鎖定的」，即滑動套管130不能在外部主體100內移動，因為滑動套管130的驅動支腳131抵接於凸輪套管123的軸向鎖定邊緣129a。該狀態具體在圖42和圖43a中示出。如圖43b所示，當選擇第一劑量(位置I)時，設備被解鎖。由於棘輪204的支腳121由它們的轉動支腳121a抵接於凸輪套管123的槽122的前端邊緣122a上，通過轉動劑量選擇旋鈕104，凸輪套管123由棘輪204的支腳121在相同的方向上推進。由於支腳131的驅動銷132緊靠凸輪套管123上的凸輪軌道128的止動邊緣128c，劑量選擇旋鈕104不能轉動超過位置1，直到第一劑量被輸送。由於支腳131隻能在底座IOOa上的軸嚮導向槽147內沿軸向前後移動，從而能滑動的套管130被阻止轉動。
[0090]必須指出的是，如圖43a所示，在靜止位置，起動凸輪軌道127a和相應的徑向栓釘115之間存在設計間隙Y。棘輪204的支腳121的轉動支腳121a和凸輪套管123的槽122的相應的前端邊緣122a之間存在程度較低(lower extent)的設計間隙Z。當用戶轉動劑量選擇旋鈕104時，一開始，他/她必須克服由套管IOOb的止動肋條120所提供的反向阻力，其中止動肋條120抵靠棘輪204的突出部120a (圖43c)。小轉動有必要做到這一點，其使轉動支腳121a接觸前端邊緣122a，而剩餘的間隙在起動凸輪軌道127a和相應的徑向栓釘115之間仍然存在。
[0091]首先，用戶必須向後滑動並取下端部蓋子102，以露出針頭護罩脫離器145。一旦第一劑量被輸送後，當設備不使用時，端部蓋子102必須被蓋回。端部蓋子102保護藥物避免光照射，並防止顆粒進入而與設備的前端103接觸。
[0092]為了進行第一次注射，用戶必須取下針頭護罩脫離器145。用這種方式，插入件146以及針頭護罩107b也被取下，使針頭107a保持為暴露狀態，然而前端103仍然是稍稍嵌入，不容易被用戶看見。為了使設備解鎖並選擇第一劑量的輸送，用戶將劑量選擇旋鈕104從位置O (存儲狀態)轉動到位置I (第一劑量準備狀態)。
[0093]劑量選擇旋鈕104從位置O到位置I的轉動引起凸輪套管123的轉動，從而懸臂支腳129的軸向鎖定邊緣129a相對於能滑動的套管130的支腳131的驅動銷132移動，其中該驅動銷132抵接於止動邊緣128c,以防止旋鈕104進一步轉動,直到第一劑量被輸送,並且驅動銷132與凸輪軌道128的上升部128a對齊，以沿上升部128a自由移動(參見圖43b和圖45)。當他/她看見指標105與位置I的標記對齊，並感覺到由驅動銷132接觸凸輪軌道128所產生的轉動阻力增加，且還聽到由棘輪支腳118從相關的肋條119掉落所產生的「咔」的聲音時，用戶確認轉動至位置I的過程結束。支腳118和相關的肋條119之間的對比度(contrast)防止旋鈕104的反向轉動，而任何的正向轉動由套管IOOb的止動肋條120與棘輪204的突出部120a之間的基臺所阻礙(圖43c)。
[0094]通過握住(ke印ing)設備的外部主體100，用戶將滑動套管130的前端103壓向注射部位，設備被起動。由於滑動套管130的彈性尖齒141與底座IOOa的內部突出部141a之間的對比度，滑動套管130在外部主體100內的移動產生阻力。由於其彈性以及傾斜的接觸表面，彈性尖齒141受壓力作用並完全向內偏轉，同時承受住(overcoming)突出部141a，以允許能夠在底座IOOa內滑動的滑動套管130穿過，讓針頭107a從其前端103突出，從而針頭能夠伸入注射部位。隨後由彈性尖齒141的釋放所產生的移動有助於將針頭107a迅速插入注射部位(圖44a )。
[0095]滑動套管130在外部主體100內的軸向移動引起凸輪套管123的轉動，而後者通過摩擦也使得棘輪204和劑量選擇旋鈕104轉動。為了防止旋鈕104在第一劑量輸送期間轉動，棘輪204和套管IOOb之間設有臨時止動裝置，當棘輪支腳118的自由端從套管IOOb的肋條119脫落時，該臨時止動裝置相互接合。如圖43c所示，本實施例中，臨時止動裝置包括套管IOOb的止動肋條120，該止動肋條120抵靠棘輪204的相應的突出部120a。起動時，作用在棘輪204上的轉動力小於由止動肋條120提供的固定力。然而，用戶能夠提供的轉動力比止動肋條120的轉動力大得多。因此，用戶能夠克服肋條的力，並轉動旋鈕104，使設備為第二劑量準備。
[0096]由於其徑向栓釘115接合在相應的軸向通道127內，由起動凸輪軌道127a推動，凸輪套管123的轉動使得活塞杆108轉動。隨著活塞杆108的驅動槽113在棘輪204的相應的固定支腳112上滑動，直到槽113從支腳112分離，從而活塞杆108的角位移使得卡口連接分離。該順序在圖49中示出。此時動力彈簧110，不再由卡口連接固定，將其彈性推力施加在活塞杆108上，該活塞杆108在凸輪套管123內向前移動，直到徑向栓釘115 (在軸向通道127內滑動)倚靠在套管IOOb的臺階導軌144的位置面144a上(參見圖47a)。所得的活塞杆108的軸向滑動引起第一劑量的輸送。
[0097]輸送第一劑量後，用戶將設備從注射部位移除，針頭107a從其中退出。復位彈簧135不再由前端103和注射部位之間的強制接觸所阻礙，從而將滑動套管130沿軸向推進，進而重新覆蓋針頭。如圖46a所示，同時驅動支腳131的驅動銷132在凸輪軌道128的下降部128b內向下滑動，將懸臂支腳129向內按壓，直到設備恢復到「鎖定」狀態，其中驅動銷132接觸懸臂支腳129的自由端129a，並且滑動套管130的裝配夾139再次與底座IOOa的軸嚮導軌136內的端部止動器140a接合。
[0098]由於被滑動套管130覆蓋,針頭107a此時被阻止進入。在該狀態下,滑動套管130被阻止滑動，直到用戶將劑量選擇旋鈕104轉動至位置2。然後用戶檢查設備。端部蓋子102與外部主體100扣合，以牢固地固定在底座IOOa上。
[0099]如果需要第二劑量的輸送，用戶從設備取下蓋子102，以能夠進入滑動套管130。為了解鎖設備，用戶必須將劑量選擇旋鈕104從位置I (第一劑量準備位置)轉動至位置2(第二劑量準備位置)(參見圖46a和圖46b)。
[0100]為此，用戶必須克服套管IOOb的止動肋條120在棘輪204的突出部120a上的反作用力。突出部120a的偏轉允許旋鈕104轉動。如圖46a和圖46b所示，棘輪204的支腳121開始在凸輪套管123的槽122上自由行進，直到轉動支腳121a到達前端邊緣122a，以將凸輪套管123轉動到位置2。本實施例中，到達位置2也如到達位置I時，由「咔」的聲音通知。
[0101]由於滑動套管130的驅動支腳131的驅動銷132與凸輪軌道128的上升部128a對齊，凸輪套管123的轉動使得設備解鎖，同時一旦到達位置2，驅動銷132接觸止動邊緣128c,以防止旋鈕104的進一步的轉動。劑量選擇旋鈕104的反向轉動由棘輪支腳118阻止，該棘輪支腳118卡接在套管IOOb的突出部119上。凸輪套管123的轉動也使得徑向栓釘115從窗口 126內的軸向通道127的出口處重新定位至相對的軸向側部126c，而它們在臺階導軌144的位置面144a上的位置是不變的(圖46b和圖47a)。
[0102]通過握住設備的外部主 體100，用戶將滑動套管130的前端103壓向注射部位，設備被起動用於第二劑量的輸送。由於滑動套管130的彈性尖齒141與底座IOOa的內部突出部141a之間的對比度，滑動套管130在底座IOOa內的移動產生阻力，該移動由支腳131的驅動銷132將滑動套管130推向上升軌道128a而產生。由於其彈性以及傾斜的接觸表面，彈性尖齒141受壓力作用並完全向內偏轉，承受住(overcoming)突出部141a，以允許能夠在底座IOOa內滑動的滑動套管130穿過，讓針頭107a從其前端103突出，從而針頭能夠伸入注射部位。隨後由彈性尖齒141的釋放所產生的移動有助於將針頭107a迅速插入注射部位。由於其定位凸緣124沿軸向抵靠套管IOOb的輪輞125，由驅動銷132所產生的推力不會引起凸輪套管123的任何顯著的軸向移動。
[0103]為了防止旋鈕104的任何的進一步的轉動，一旦到達位置2，當凸輪套管123的如下轉動結束時，棘輪支腳118的自由端抵靠止動肋條119，從而防止旋鈕104的反向轉動，而正向轉動由套管IOOb的止動肋條120和棘輪204的突出部120a之間的對比度所阻礙(圖43c)。
[0104]當凸輪套管123繼續轉動時，在動力彈簧110的作用下，由窗口 126的軸向側部126c推動的徑向栓釘115在臺階導軌144的位置面144a上滑動，直到它們到達所述面的端部，並在該端部它們從臺階導軌144的止動邊緣144c脫落。該操作順序在圖47a至圖47c中示出。所得的活塞杆108的軸向滑動引起第二劑量的輸送。
[0105]輸送第二劑量後，用戶將設備從注射部位移除，針頭107a從其中退出。復位彈簧135不再由前端103和注射部位之間的強制接觸所阻礙，從而將滑動套管130沿軸向推進，進而重新覆蓋針頭。正如第一劑量的輸送結束時，同時驅動支腳131的驅動銷132在驅動凸輪裝置128的下降軌道128b內向下滑動，將懸臂支腳129向內按壓，直到設備恢復到「鎖定」狀態，其中驅動銷132接觸懸臂支腳129的自由端129a，並且滑動套管130的裝配夾139再次與底座IOOa的軸嚮導軌136內的端部止動器140a接合。由於被滑動套管130覆蓋，針頭107a再次不能進入。然後在設備由醫護人員處理/操作前，用戶檢查設備的端部蓋子102。
[0106]本發明的自動注射器設備適用於溶液中的藥物(尤其是腎上腺素)的輸送。
[0107]特別地，可使用本發明的設備進行施用的、腎上腺素的劑量優選每次的輸送劑量為0.05暈克-0.5暈克(如果考慮兩種劑量，為0.1暈克-1暈克)。
[0108]每次輸送的劑量優選為0.05暈克、0.10暈克、0.15暈克、0.30暈克和0.50暈克。
[0109]上述劑量根據腎上腺素溶液的濃度，優選為0.05暈克/毫升-0.5暈克/毫升,特別優選0.05暈克/毫升、0.1暈克/毫升、0.16暈克/毫升、0.3暈克/毫升和0.5暈克/毫升的濃度。`
【權利要求】
1.一種自動的藥物注射設備，包括: -外部主體(I ;100)，所述外部主體(I ;100)沿縱向軸線(X)延伸， -注射器組件(6 ;106)，所述注射器組件(6 ;106)被布置在所述外部主體(I ；100)內並與之固定，所述注射器組件包括:包含待注射的藥物的注射器(7 ;107)、針頭(7a ；107a)以及能夠相對所述外部主體(I ;100)軸向滑動和轉動的活塞裝置(8 ；108), -準備裝置(4;104，204)，所述準備裝置(4;104，204)用於使所述設備從存儲位置準備到第一準備位置以用於注射第一劑量、準備到至少第二準備位置以用於注射第二劑量，所述準備裝置被布置在外部主體(I ;100)的一端， -第一彈性裝置(10 ;110)，所述第一彈性裝置(10 ；110)被布置在所述準備裝置(4 ；104，204)和所述活塞裝置(8 ;108)之間，當設備處於其存儲位置時，所述第一彈性裝置處於壓縮狀態，所述第一彈性裝置解壓以將所述活塞裝置(8 ；108)推進，並依次輸送所述第一劑量和所述至少第二劑量， -滑動套管(30 ;130)，所述滑動套管(30 ;130)被布置在所述外部主體(I ；100)的另一端，並由於施加在其自由端上的壓力而被限制在所述外部主體(I ;100)中並在滑動鎖定位置和設備起動位置之間軸向滑動，所述壓力壓向布置在所述滑動套管(30 ;130)和所述外部主體(I ;100)之間的第二彈性裝置(35 ;135)，其中在滑動鎖定位置，所述滑動套管(30 ；130)從所述外部主體(I ;100)突出，覆蓋注射器的針頭(7a ; 107a)，而在設備起動位置，所述滑動套管(30 ;130)在所述外部主體(I ；100)內回縮，將注射器的針頭(7a;107a)暴露，當所述壓力作用停止時，所述第二彈性裝置(35 ;135)適用於使所述滑動套管(30 ;130)回到所述鎖定位置， -凸輪驅動裝置(28 ;128)，所述凸輪驅動裝置(28 ;128)被可操作地連接至所述滑動套管(30 ;130)，並能夠在所述外部主體(I ；100)內軸向轉動，
-起動凸輪裝置(26，27 ;126，127)，所述起動凸輪裝置(26，27 ;126，127)能夠與所述凸輪驅動裝置一體轉動，並與所述活塞裝置(8 ；108)可操作地連接，以將所述活塞裝置(8 ；108)有角度地移動至第一劑量的和至少第二劑量的所述起動位置， -臺階導向裝置(44 ;144)，所述臺階導向裝置(44 ；144)與所述外部主體(I ；100)為一體，並與所述活塞裝置(8 ；108)可操作地連接，以控制所述活塞裝置(8 ；108)的軸向滑動的程度，從而限制用於每次劑量的輸送的藥物的容量，所述起動凸輪裝置(26，27 ;126，127)和所述驅動凸輪裝置(28 ; 128)被設於同一支撐件(23 ; 123)上，所述支撐件(23 ；123)轉動地設於所述外部主體(I ;100)和所述活塞裝置(8 ;108)之間。
2.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述起動凸輪裝置(26，27;126，127)被設於所述支撐件(23 ；123)的外表面上，並至少包括從所述支撐件(23 ；123)的端部邊緣延伸的軸向槽(27 ;127)，且限定軸向的第一起動凸輪軌道(27a;127a)以用於推動所述活塞裝置(8 ;108)，限定至少相應的軸向的第二起動凸輪軌道(26c ；126c)以用於推動所述活塞裝置(8 ;108)，所述第二起動凸輪軌道(26c ；126c)相對於所述第一起動凸輪軌道(27a ；127a)有角度地間隔開。
3.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述活塞裝置(8;108)至少包括徑向栓釘(15 ;115)，所述徑向栓釘(15 ;115)垂直於所述軸線(X)向外延伸，以與所述起動凸輪裝置(26，27 ;126，127)以及所 述臺階導向裝置(44，144)相互作用。
4.根據權利要求3所述的設備，其中所述活塞裝置(8;108)至少包括一對徑向栓釘(15 ;115)，所述一對徑向栓釘(15 ;115)在徑向相對的部分延伸。
5.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述滑動套管(30;130)通過從滑動套管(30 ；130)延伸的軸向支腳(31 ；131)的自由端(32 ；132)而與所述凸輪驅動裝置(28 ；128)相互作用。
6.根據權利要求5所述的設備，其中所述驅動凸輪裝置(28;128)被設於所述支撐件的外表面(23 ;123)上，並且對於每個所述軸向支腳(31 ;131)，所述驅動凸輪裝置(28 ；128)包括至少第一驅動凸輪軌道(28a ;128a)和至少第二驅動凸輪軌道(28b ;128b)，所述第一驅動凸輪軌道(28a ; 128a)從所述支撐件(23 ；123)的另一端延伸並相對於所述軸線(X)傾斜，所述第二驅動凸輪軌道(28b ；128b)從所述支撐件(23 ；123)的同一端延伸並和所述第一驅動凸輪軌道(28a ;128a) —樣傾斜，當壓力作用被施加在滑動套管(30 ;130)的自由端(3 ;103)上時，所述軸向支腳(31 ；131)的自由端(32 ;132)依次與所述第一驅動凸輪軌道(28a ；128a)滑動接合以及與所述第二驅動凸輪軌道(28b ；128b)滑動接合，從而所述支撐件(23 ;123)轉動，其轉動方向與所述第一驅動凸輪軌道(28a ;128a)的傾斜方向相反，並且當壓力作用停止時，所述軸向支腳(31 ；131)的自由端(32 ;132)分別與所述第一驅動凸輪軌道(28a ；128a)以及所述第二驅動凸輪軌道(28b ;128b)滑動接合。
7.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述設備準備裝置包括劑量選擇旋鈕(4 ; 104，204)，所述劑量選擇旋鈕(4 ; 104，204)能轉動地連接至所述外部主體(I ；100),以允許其僅在一個方向轉動，並暫時地連接至所述支撐件(23 ;123)，以有角度地將所述支撐件(23 ；123)移動至能夠解鎖設備以用於劑量輸送的程度。
8.根據權利要求7所 述的設備，其中所述劑量選擇旋鈕(4)至少包括兩個徑向相對的支腳(21)，所述支腳(21)與所述支撐件(23)的相應的滑動底座(22)接合，所述滑動底座(22)具有前端邊緣(22a)，所述支腳(21)抵靠所述前端邊緣(22a)以使所述支撐件(23)轉動。
9.根據權利要求7或8所述的設備，其中所述劑量選擇旋鈕(4)配備有棘輪支腳(18)，所述棘輪支腳(18)能夠滑動地與形成在所述外部主體(1)上的斜坡表面(19)接合，所述斜坡表面(19)界定出斜坡臺階(19a)，當所述劑量選擇旋鈕(49)到達輸送劑量的準備位置時，所述支腳(18)抵靠所述斜坡臺階(19a)。
10.根據權利要求9所述的設備，其中臨時止動裝置(46，47)被設於劑量選擇旋鈕(4)和所述外部主體(1)之間，當棘輪支腳(18)的自由端從外部主體(1)的斜坡表面(19)的臺階(19a)脫落時，所述臨時止動裝置(46，47)用於實現相互接合。
11.根據權利要求1-6任一項所述的設備，其中所述設備準備裝置包括劑量選擇旋鈕(104)和棘輪(204)，所述棘輪(204)被布置在所述劑量選擇旋鈕(104)內並扣合連接在其上，所述棘輪(204)被轉動地連接至所述外部主體(100)，從而它只能在一個方向上轉動，並被暫時地連接至所述支撐件(123)，以使其角位移，用於解鎖設備以進行劑量輸送。
12.根據權利要求11所述的設備，其中所述棘輪(204)至少包括兩個徑向相對的支腳(121)，所述支腳(121)與所述支撐件(123)的相應的滑動底座(122)接合，所述滑動底座(122)具有前端邊緣(122a)，所述支腳(121)的轉動支腳(121a)抵靠所述前端邊緣(122a)以使所述支撐件(123)轉動。
13.根據權利要求12所述的設備，其中起動凸輪軌道(127a)和相應的徑向栓釘(115)之間存在設計間隙(Y)，支腳(121)的轉動支腳(12Ia)和槽(122)的相應的前端邊緣(122a)之間存在程度較低的設計間隙(Z)，從而劑量選擇旋鈕(104)轉動，以使設備準備第一劑量，而不會引起活塞裝置(108)轉動。
14.根據權利要求11-13任一項所述的設備，其中所述棘輪(204)配備有彈性支腳(118)，所述彈性支腳(118)被配置由於劑量選擇旋鈕(104)的轉動而處於彎曲，以在所述外部主體(100)的相應的肋條(119)上滑動，並用其端部抵靠所述肋條(119)，從而當劑量選擇旋鈕(104)到達用於劑量輸送的準備位置時，劑量選擇旋鈕(104)的反向轉動被阻止。
15.根據權利要求14所述的設備，其中可逆式止動裝置(120，120a)被設於棘輪(204)和外部主體(100)之間，用於當彈性臂(118)的自由端抵靠所述外部主體(100)的輪輞(119)時彼此抵靠。
16.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述驅動凸輪裝置(28;128)包括突出的懸臂支腳(29 ;129)，所述懸臂支腳(29 ；129)能夠偏轉，以允許當所述前端(3 ；103)上的壓力作用停止時，所述滑動套管(30 ;130)相對於所述支撐件(23 ;123)滑動，並允許在所述劑量選擇旋鈕(4 ; 104，204 )被定位在劑量選擇準備位置中之前，阻止滑動出現。
17.根據權利要求16所述的設備，其中每個所述懸臂支腳(29;129)被布置在相應的第二驅動凸輪軌道(28b ；128b)內，並且其自由端構成鎖定邊緣(29a ; 129a)，當設備處於鎖定狀態時，軸向支腳(31 ；131)的端部(32 ;132)抵靠所述鎖定邊緣(29a;129a)。
18.根據權利要求17所述的設備，其中止動邊緣(28c;128c)被設於所述軸向鎖定邊緣(29a ；129a)的側面，用作所述端部(32 ；132)的基臺，以防止劑量選擇旋鈕(4 ;104，204)的轉動超過第一劑量輸送和第二劑量輸送的位置。
19.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中卡口連接被設於所述準備裝置(4;104,204)和所述活塞裝置(8 ；108)之間，以使它們在所述存儲位置沿軸向為一體，並且在所述劑量輸送操作狀態下分離。
20.根據權利要求19所述的設備，其中所述卡口連接至少包括劑量選擇旋鈕(4)的固定夾(13)以及相應的大致為L形的槽(12)，所述大致為L形的槽(12)由所述活塞裝置(8)上的周向固定槽分支(12a)和軸向釋放槽分支(12b)形成，在設備存儲位置，所述固定夾(13)接合在所述固定槽分支(12a)內，以抵抗所述第一彈性裝置(10)的推力，隨著所述劑量選擇旋鈕(4)的角位移，當所述劑量選擇旋鈕(4)從所述存儲位置移動至所述第一劑量輸送位置時，所述固定夾(13)沿所述固位槽分支(12a)滑動，直到它與所述釋放槽分支(12b )軸向對齊，從而所述活塞裝置(8 )能夠相對所述劑量選擇旋鈕(4 )軸向移動。
21.根據權利要求19所述的設備，其中所述卡口連接包括一對固定支腳(112)以及相應的驅動槽(113 )，所述固定支腳(112 )在徑向相對的部分從所述棘輪(204 )向內突出，所述驅動槽(113 )從所述活塞杆(108 )延伸並懸掛在固定支腳(112 )上。
22.根據權利要求2所述的設備，其中所述臺階導向裝置(44)包括位置面(44a，44b)，所述位置面(44a，44b )用於將所述活塞裝置(8 )安置在垂直於所述軸線(X)的平面上，因為由所述軸向凸輪軌道(27a，26c)所施加的推動作用，所述活塞裝置(8)沿所述位置面(44a，44b)有角度地移動，然後一旦到達所述位置面的端部，所述活塞裝置(8)沿軸向移動。
23.根據權利要求22所述的設備，其中所述導向裝置(44)至少包括臺階導向輪廓，所述臺階導向輪廓包括兩個位置面(44a, 44b )和止動凸緣(44c )，所述兩個位置面(44a, 44b )和止動凸緣(44c)由兩個軸向輪廓部件(44d，44e)連接。
24.根據權利要求22或23任一項所述的設備，其中所述臺階導向裝置(44)被設於所述外部主體(1)的內表面上。
25.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述外部主體(100)包括底座(100a)，所述底座(100a)軸向接合在外部套管(100b)內並與其為一體，所述滑動套管(130)能夠在所述底座(IOOa)內軸向滑動，所述支撐件(123)被軸向布置在所述外部套管(IOOb)內，所述滑動套管(130)的軸向支腳(131)能滑動地接合在所述底座(IOOa)的軸向槽(147)內，所述外部套管(IOOb )被連接至所述棘輪(204 )，其僅能夠在一個方向上轉動。
26.根據權利要求25所述的設備，其中所述臺階導向裝置(144)被設於底座(IOOa)的內表面上,並包括位置面(144a)和止動凸緣(144c)，所述位置面(144a)和止動凸緣(144c)由軸向輪廓部件(144d，144e)連接。
27.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述滑動套管(30;130)包括沿其外表面的彈性尖齒(41 ;141)，所述彈性尖齒(41 ;141)用於抵靠所述外部主體(I ；100)的突出部，從而為在適度的力的作用下的相對軸向滑動和向內偏轉提供阻力，其中適度的力通過所述突出部施加在彈性尖齒(41 ；141)上，所述彈性尖齒彈性釋放至不偏轉狀態，該彈性釋放施加與壓力作用相一致的推力，使得滑動套管(30 ;130)滑向所述外部主體(I ;100)的內部。
28.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述第一彈性裝置包括彈簧(10;110)，所述彈簧(10 ;110)被置於所述活塞裝置(8;108)內，並圍繞在所述準備裝置(4 ;104，204)和所述活塞裝置(8 ;108)之間延伸的支撐杆(11 ;111)。
29.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述外部主體(I;100)設有至少一個透明的檢查窗口(38 ; 138)，所述檢查窗口(38 ；138)用於控制藥物輸送的條件，與所述窗口(38 ; 138)軸向對齊的相應的軸向開口(37 ; 137)被設於所述滑動套管(30 ; 130)上。
30.根據上述權利要求任一項所述的設備，其中所述針頭(7a；107a)由針頭護罩(7b ；107b)覆蓋，且針頭護罩脫離器(45 ;145)被可拆卸地固定至外部主體(I ;100)並設有內部管狀把手(45b ;145b)，所述內部管狀 把手(45b ;145b)適於和針頭護套(7b ;107b)接合，從而在第一劑量被施用之前，通過拉動針頭護罩脫離器(45 ;145)，用戶能將針頭護罩(7b ；107b)移除並將針頭(7a ；107a)釋放以用於注射。
31.根據權利要求30所述的設備，其中所述針頭護罩脫離器(145)包括具有掛鈎的插入件(146)，所述掛鈎卡入針頭護罩(107b)。
【文檔編號】A61M5/00GK103764205SQ201280043367
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年9月6日 優先權日:2011年9月8日
【發明者】馬克·傑弗裡·愛德豪斯, 菲利普·傑羅姆·德賴弗, 蓋伊·康文·朱利安·摩斯利, 斯科特·亞歷山大·路易斯 申請人:梅納裡尼國際業務盧森堡股份有限公司