生產兔病毒性出血症疫苗新工藝的製作方法

2023-12-09 03:38:36

專利名稱:生產兔病毒性出血症疫苗新工藝的製作方法
本發明涉及生物製品生產技術領域：
。適合於生產兔病毒性出血症疫苗。
兔病毒性出血症(俗稱兔瘟)是國內新流行的一種兔急性傳染病。一九八四年，開始在江蘇、浙江一帶發生蔓延。爾後危害到上海郊區，當年年底僅上海一地因感染此病死兔100多萬頭。1985年在華東、中南、西南、華北等12個省、市、自治區的200個縣(市)均有發生。據不完全統計，死兔300餘萬隻，直接損失約3億元。面對這種來勢猛、流行區域廣的兔病毒性出血症，國內不少單位相繼用傳統的福馬林滅活病毒制疫苗。江蘇省農科院、江蘇農學院、南京農業大學製作疫苗起步較早，以後浙江省農科院畜牧獸醫研究所、湖南省畜牧獸醫站、上海市農業局獸醫站、奉賢縣獸醫站、嘉定縣獸醫站、上海生物製品所亦陸續制苗，來防治兔病毒性出血症的流行危害。然而，上述單位均用傳統的常規法制苗，往往免疫期短，療效不穩定，控制力較差。從獸醫微生物學、獸醫病理學、獸醫傳染病學、兔病等雜誌和文獻的查新資料證實國外尚無此病，因此無人製備和研究本疫苗工藝。
本發明的目的旨在創建新工藝，製備安全、有效、產生免疫力早、免疫持續期長的預防兔病毒性出血症的疫苗。
生產兔病毒性出血症組織滅活苗的順序中有兩項工藝創新。一是篩選出AEI滅活劑。AEI學名稱為N-乙醯基乙烯亞胺，是一種作用於病毒核酸的病毒滅活劑。以往在國內外用於口蹄疫等病毒滅活及疫苗製造工藝中，收到很好效果。本院應用滅活劑AEI滅活兔病毒性出血症病毒，製備疫苗的新工藝在國內外均無報導。二是以弗氏佐劑和滅活病毒液配製成油佐劑滅活組織苗。
依照本工藝所製造的上海市農科院兔1號苗與江蘇、浙江、上海等地科技部門的十餘種福馬林滅活法制的苗相比，有下列特點①免疫期早，36小時即呈現免疫性(福馬林制苗48小時才起作用)，免疫力產生期2～3天;②最小免疫量低，1∶1000稀釋全保護或1∶6000 1/2保護仍有效。福馬林制苗只能達到1∶100或1∶200;③免疫持續期長，實驗室數據有效期8個月，保證期4～6個月。福馬林制苗免疫期6個月，實際效力3個月左右。
在本病流行危害高峰期中，採用本滅能劑滅能的滅能病毒液製備疫苗20萬ml，實際使用20萬ml，防治效果達100%。整個工藝設計簡單，投資省，適用性好，適應於中小型生物藥廠實施。
權利要求
本發明專利的特徵是生產兔疫苗的生物製品工藝。應用AEI(N-乙醯基乙烯亞胺)滅活兔病毒性出血症病毒，並建立制苗程序。1、用AEI滅能劑，以萬分之二～八的濃度，在28～37℃作用10～20小時滅能兔病毒性出血症病兔組織懸液，再終止滅活，製備滅能病毒液。
2.以弗氏佐劑與以上所製備的兔病毒性出血症病兔的滅活病毒液，配製成油佐劑滅活組織苗。
專利摘要
本發明提供了生產兔病毒性出血症(俗稱兔瘟)疫苗的新工藝。應用N—乙醯基乙烯亞胺(AEI)滅活兔病毒性出血症病毒，以及利用本程序法所生產的疫苗，具有安全、有效、產生免疫力早、免疫持續期長等特點。例如注射後36小時開始免疫，最小免疫量1∶1000稀釋全保護，保證免疫期4～6個月。同時工藝簡單、投資省、成本低、適用性好、便於中小生物藥廠實施。
文檔編號A61K31/13GK86100553SQ86100553
公開日1987年9月2日 申請日期1986年4月3日
發明者陳嘉棣, 陳誼, 黎濟申, 樊英遠, 餘嗚, 王兆久, 趙洪興, 周智愛, 張賦平, 徐泉興, 楊惠萍 申請人:上海市農業科學院畜牧獸醫研究所導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan