一種用於降壓的中藥組合物及其足浴固體製劑的製作方法
2023-06-21 21:33:16
專利名稱：一種用於降壓的中藥組合物及其足浴固體製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用於足浴降壓的中藥組合物及固體製劑。
背景技術：
傳統中醫理論認為，高血壓的病機是陰陽平衡失調，病位歸肝、腎、心經，以肝陽上亢為最主要的表現形式。治療的基本原則是清肝瀉火、滋陰潛陽和逐瘀通經。牛膝味甘、微苦，功能逐瘀通經、通利關節等，現代藥理研究表明其具有擴張血管、 增加血流量的作用，對原發性高血壓患者有良好的治療效果；鉤藤味甘，性涼，主治頭痛眩暈、高血壓等，化學、藥理研究表明鉤藤中主要含有鉤藤鹼、異鉤藤鹼等生物鹼，鉤藤可以通過擴張周圍血管，降低外周阻力，從而達到降壓效果；野菊花味苦、辛，中醫臨床上常被用於治療高血壓。從1993年起，就有中藥降壓足浴製劑的相關專利申請，如一種降血壓足浴組合物(申請號200710190337. 3)、一種降血壓足浴中藥袋泡劑、降壓腳浴液(申請號 95107230. 7)和一種足浴降壓劑(申請號=00110640. 6)等。與上述申請專利相比，本發明僅使用3味中藥，即能達到良好的降壓效果，具有組方簡單、成本低廉的優點。目前，用於降壓治療的藥物和保健品主要為口服製劑，也有一些降壓貼劑、護髮液和足浴液等提出專利申請。口服降壓製劑和保健品經過消化道吸收後，主要通過肝臟代謝和腎臟排洩，可加重本已處於病理狀態的肝腎的負擔，對肝腎造成一種二次損害。一些外用的貼劑透皮吸收給藥，但是由於貼劑的材質方面的缺陷，很容易發生皮疹之類的皮膚問題。 足浴保健是一種自然健康的保健方式，通過足浴液透皮吸收可以大大提高病人的依從性， 用藥效果明顯。與上述劑型相比，本發明製劑具有攜帶使用方便、穩定性好、無副作用的優點ο
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種不通過口服能降低血壓的中藥組合物及含有該中藥組合物的降壓足浴製劑。在本發明的一方面，提供一種用於足浴降壓的中藥組合物，由以下重量比的原料藥組成牛膝25-80%鉤藤15-70%野菊花5_50%。該中藥組合物優選的組分比例為牛膝50%鉤藤；35%野菊花15%。
該中藥組合物的優選配方由以下技術方案實現它的配方由牛膝500g，鉤藤 350g，野菊花150g的中藥原料組成的，10倍水浸泡30min，煎煮30min，濾過，6倍水再次煎煮30min，濾過，合併兩次濾液，減壓濃縮至相對密度1. 10 (60°C )，噴霧乾燥製得中藥組合物的提取物粉末。在本發明的另一方面，提供四種降低血壓的足浴製劑，該足浴降壓製劑包含上述牛膝、鉤藤、野菊花的中藥組合物及適當的輔料。中藥組合物的提取物粉末在足浴降壓製劑中的比例為5-95%。本發明具有以下有益效果經過藥效學研究發現，本發明的中藥組合物可以有效降低血壓。
具體實施例方式試驗例1本發明中藥組合物的臨床研究方法及結果自願接受足浴降壓製劑治療的高血壓患者共316名，其中男202名，女114名。年齡分布為:30-39歲12例，40-49歲57例，50-59歲110例，60-69歲98例，70-79歲39例。 血壓判斷標準按照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》中關於高血壓的療效判定標準。顯效舒張壓下降IOmmHg以上，並達到正常範圍；舒張壓雖未下降到正常，但已經下降20mmHg 或以上，須具備其中一項。有效舒張壓下降不及IOmmHg,但已達到正常範圍；舒張壓下降 10-19mmHg，但未達到正常範圍；收縮壓下降30mmHg以上，須具備其中一項。無效未達到以上標準。實驗方法1 :自願接受足浴降壓製劑治療的高血壓患者共316名，其中男202名， 女114名。治療前停止服用一切降壓藥物以及影響血壓的藥物，每次取用40ml的提取濃縮液(相當於原生藥材40g)，投至溫開水2000ml中溶解，每次浴足30min，每次早晚各1次， 連續給藥4周。每周測量一次血壓，給藥4周期間降壓效果統計結果見表1和表2。表1高血壓患者接受足浴給藥四周期間降壓效果統計表
權利要求
1.一種用於足浴降壓的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物由以下重量比的原料藥組成牛膝25-80%鉤藤15-70%野菊花5-50%。
2.如權利要求1所述的用於足浴降壓的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物由以下重量比的原料藥組成牛膝50%鉤藤35%野菊花15%。
3.一種足浴降壓的中藥提取物，其特徵在於，該中藥提取物包含有效量的權利要求1 或2所述的中藥組合物用水煎煮，並減壓濃縮、乾燥而成。
4.一種足浴降壓的中藥固體製劑，其特徵在於，該降壓足浴製劑包含有效量的權利要求3的提取物及適當的輔料，所述降壓固體製劑包括片劑、顆粒劑、泡騰片劑和泡騰顆粒劑。
5.一種如權利要求4所述的足浴降壓製劑，其特徵在於，該降壓固體製劑中的中藥組合物在製劑中的比例為5-95%。
全文摘要
本發明公開了一種用於足浴降壓的中藥組合物，由以下重量比的原料藥組成25-80％的牛膝，15-70％的鉤藤，5-50％的野菊花。此外，本發明還公開了含有上述中藥組合物的足浴降壓固體製劑，該製劑包括片劑、顆粒劑、泡騰片劑和泡騰顆粒劑。經過臨床研究及藥效學實驗發現，本發明的中藥組合物有明顯的降血壓作用。該降壓足浴固體製劑攜帶、使用方便，可用於高血壓病人的足浴保健治療。
文檔編號A61K36/74GK102462757SQ20101053955
公開日2012年5月23日 申請日期2010年11月11日 優先權日2010年11月11日
發明者馮怡, 吳飛, 洪燕龍, 阮克鋒 申請人:上海張江中藥現代製劑技術工程研究中心