一種固定與閉塞分離的封堵裝置的製作方法

2023-05-31 12:05:07

本實用新型涉及一種固定與閉塞分離的封堵裝置，用於房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導管未閉、冠狀動脈瘻、肺動靜脈瘻、瓣周漏及側枝血管封堵，屬於醫療器械技術領域。

背景技術：

市場上常用封堵器械有三種類型：

一種是niti(鎳鈦合金)形狀記憶合金編織成網狀支架，並在其內部縫上高分子膜片，使用時將這種封堵器輸送到病變位置，niti記憶支架回復到預定型形狀，帶動高分子膜片鋪展，從而達到治療效果；這種器械是使用最多的，但它因物理體積較大，只能通過較大的鞘管，對病人的血管造成損傷，同時無法治療一些小的缺損病症；

一種是使用彈簧圈填塞缺損位置，通過釋放癱瘓圈的多少來實現封堵缺損的效果，但其穩定性較差，且適應症狹窄；

最後一種是新型niti密編封堵器，它利用密編封堵器細密網格所帶來的極大表面張力來實現阻擋血液的效果，但容易發生溶血風險。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種實操性強、選擇針對性廣、封閉緊密、對血管損傷小的固定與閉塞分離的封堵裝置，解決了常用封堵器械對病人的血管造成損傷，適應症狹窄，容易發生溶血風險的問題。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種固定與閉塞分離的封堵裝置，其特徵在於，包括固定裝置，固定裝置內設有閉塞裝置，固定裝置為「王」字形結構，固定裝置上設有孔隙，孔隙小於固定裝置，固定裝置中間位置的大小小於其兩端的大小。

優選地，所述的閉塞裝置為金屬卷取物、高分子絮狀物、粘稠狀有機溶劑液體或可以使血液固化的溶劑。

優選地，所述的金屬卷取物為金屬彈簧圈，高分子絮狀物為滌綸絮狀物，粘稠狀有機溶劑液體為水凝膠，可以使血液固化的溶劑為無水乙醇。

優選地，所述的閉塞裝置為金屬卷取物，固定裝置上的孔隙率設於30-60％之間。

優選地，所述的閉塞裝置為高分子絮狀物，固定裝置上的孔隙率設於50-80％之間。

優選地，所述的閉塞裝置為粘稠狀有機溶劑液體或者可以使血液固化的溶劑，固定裝置上的孔隙率均設於70％以上。

優選地，所述的固定裝置為niti絲編織的網狀結構或為niti管或不鏽鋼管切割成的結構。

優選地，所述的固定裝置的兩端均為切割而成的金屬支架或者均為編制而成的金屬支架。

優選地，所述的固定裝置的兩端分別為切割支架和編織支架。

優選地，所述的固定裝置的兩端為漏鬥狀彈簧。

本實用新型裝置將固定和封閉兩個作用分離設置，最終將需要封閉的缺損位置閉塞，實操性更強，選擇針對性更廣。固定裝置可以針對不同病變設定成多樣化，與病變位置貼合更緊湊，可以固定更牢固；閉塞裝置的體積、形狀可以人為控制，可以封閉更緊密；輸送時可以經過更小的鞘管，對血管損傷最小。

附圖說明

圖1為一種固定與閉塞分離的封堵裝置的結構示意圖(固定裝置是切割而成的金屬支架)；

圖2為一種固定與閉塞分離的封堵裝置的結構示意圖(固定裝置是編制而成的金屬支架)；

圖3為一種固定與閉塞分離的封堵裝置的結構示意圖(固定裝置是切割和編織的複合支架)；

圖4為一種固定與閉塞分離的封堵裝置的結構示意圖(固定裝置是漏鬥狀彈簧設計)；

圖5為固定裝置釋放後的示意圖；

圖6為向固定裝置內部放入閉塞裝置後的示意圖；

圖7為本實用新型裝置輸送系統的解剖示意圖；

圖8為本實用新型裝置輸送系統的部分示意圖(閉塞裝置的鞘管路徑b部分伸出鞘管頭端前後)。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂，茲以優選實施例，並配合附圖作詳細說明如下。

實施例1

本實用新型為一種固定與閉塞分離的封堵裝置，通過分別植入固定裝置1和植入閉塞裝置2來實現細微鞘管的輸送；同時，由於固定裝置1和閉塞裝置2的分離，可以針對不同病變位置選擇不同的固定裝置1，並根據術中的封堵效果增添閉塞物的多少，真正意義上實現封堵的可控化和最優化。

本實用新型裝置包括固定裝置1，固定裝置1內設有閉塞裝置2，固定裝置1為「王」字形結構，固定裝置1上設有孔隙，孔隙小於固定裝置1，固定裝置1中間位置的大小小於其兩端的大小。固定裝置1可以是niti絲編織的網狀結構，也可以是niti管或不鏽鋼管切割成的結構，其共同特點是穩定支撐在缺損位置，不會發生移動脫落風險；本實施例中，固定裝置1的兩端均是切割而成的金屬支架，如圖1所示，通過切割的密度來實現孔隙大小的控制。一般的，固定裝置1有兩個作用，分別是穩定固定；以及約束填塞物，防止其逸出。固定裝置1的孔隙較小，利用小孔隙的表面張力來實現器械內部填充物的逸出。

閉塞裝置2可以是金屬卷取物，例如金屬彈簧圈；也可以是高分子絮狀物，例如滌綸絮狀物；或者粘稠狀有機溶劑液體，如水凝膠；或者可以使血液固化的溶劑，如無水乙醇等。

對於閉塞裝置2是金屬卷取物的情況，因金屬卷取物物理體積較大，且能保證穩定一體，故而固定裝置1的孔隙率設計在30-60％之間；對於閉塞裝置2是高分子絮狀物的情況，固定裝置1的孔隙率設計在50-80％；對於閉塞裝置2是粘稠狀液體或者使血液固化的溶劑的情況，因液體易分散分離成幾個更小液塊，固定裝置1的孔隙率設計在70％以上。這裡的孔隙率是指在一均勻平面上孔隙與整個均勻平面的比值。

治療時，如圖7、圖8所示，固定裝置1通過輸送系統a部分輸送到病變位置，釋放後穩定固定在缺損病變位置，如圖5所示。然後通過輸送系統b部分向固定裝置內部注射填充閉塞裝置，由於閉塞裝置2填充物的多少可以自由體外控制，當封堵器械即刻封堵效果未達到預期效果時可以繼續填充，壓迫固定裝置及周邊組織從而實現進一步完全閉塞的效果，如圖6所示。

其中，a部分是固定裝置1的鞘管路徑，b部分是閉塞裝置2的鞘管路徑。

如圖8所示，閉塞裝置2的鞘管路徑b部分可以伸出鞘管頭端，進入固定裝置1內部，從而釋放閉塞裝置2。

實施例2

本實施例中，固定裝置1的兩端均是編制而成的金屬支架，如圖2所示，其通過調節編織用絲根數多少、或者編織用絲徑粗洗來實現孔隙大小的控制。

其他與實施例1相同。

實施例3

本實施例中，固定裝置1是切割和編織的複合支架，即固定裝置1的兩端分別為切割支架和編織支架，如圖3所示。

其他與實施例1相同。

實施例4

本實施例中，固定裝置1是漏鬥狀彈簧設計，如圖4所示，通過調節單位高度內彈簧旋轉的圈數、或者彈簧用絲徑粗洗來實現孔隙大小的控制。

其他與實施例1相同。