鹽酸吡硫醇注射液及其製備方法

2023-05-31 03:47:36 2

專利名稱：鹽酸吡硫醇注射液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種關於含有鹽酸吡硫醇，用於腦血管疾病的注射液及其製備方法， 屬於藥品技術領域。發明背景鹽酸吡硫醇注射液用於腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等的頭暈脹痛、失眠、 記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用於腦動脈硬化、老年痴呆性精神症狀。在專利申請方面，中國發明專利申請公開說明書公開了名稱為鹽酸吡硫醇注射劑 及其製備方法(申請號為200410021236. X)和名稱為鹽酸吡硫醇注射液及其製備方法(申 請號為200410022280. 2)，其中涉及到的輔料都比較多，且製備過程較複雜，對此，我們力求 找到一種最簡單的製備鹽酸吡硫醇注射液的方法。

發明內容
本發明的目的在於提供一種以鹽酸吡硫醇為主藥製成的一種注射劑及其製備方法。所述的鹽酸吡硫醇注射液的製備方法，其特徵在於將三分之二的注射用水加入容 器中，將鹽酸吡硫醇加入注射用水中，水溫控制在20°C以下並充氮氣，攪拌至完全溶解，加 入0. 的活性炭至上述溶液中，放置15分鐘，脫碳，加注射用水至全量，過濾，中檢合格後 灌封、滅菌、燈檢、包裝即得，其中藥液從配製到灌封的全過程充氮氣。本發明具有組方、工藝簡單、生產效率高、藥液穩定性強等特點。
具體實施例方式下面將結合實例對本發明作詳細的介紹本發明所述的鹽酸吡硫醇注射液及其製備方法，其特徵在於將鹽酸吡硫醇加入注 射用水中，製得穩定的鹽酸吡硫醇溶液，分裝後滅菌得水針劑。實施例在潔淨室中，將5g鹽酸吡硫醇加入注射用水(水溫控制在20°C以下並充 氮氣)中，攪拌至完全溶解，加入0. Ig的活性炭至上述溶液中，放置15分鐘，過濾脫碳，加 水至100ml，過濾，中檢合格後灌封、100°C滅菌30分鐘，即得鹽酸吡硫醇注射液(其中藥 液從配製到灌封的全過程充氮氣)。
權利要求
一種鹽酸吡硫醇注射液的製備方法，其特徵在於將鹽酸吡硫醇溶解於注射用水中，過濾、灌裝、滅菌、即得。
2.根據權利要求1所述的鹽酸吡硫醇注射液的製備方法，其特徵在於所述的注射用水 的溫度控制在20°C以下。
3.根據權利要求1所述的鹽酸吡硫醇注射液的製備方法，其特徵在於所述的過濾器材 為一般材質的濾器。
4.根據權利要求1所述的鹽酸吡硫醇注射液的製備方法，其特徵在於從配製到灌封的 全過程充氮氣。
5.根據權利要求1所述的鹽酸吡硫醇注射液的製備方法，其特徵在於(1)將三分之二的注射用水放入容器，將鹽酸吡硫醇放入注射用水中，水溫控制在 20°C以下並充氮氣，攪拌至完全溶解；(2)加入0.的活性炭至上述溶液中，放置15分鐘，脫碳；(3)加注射用水至全量，過濾，中檢合格後灌封；(4)滅菌，燈檢，包裝即得，從配製到灌封的全過程充氮氣。
全文摘要
本發明涉及一種化合物的藥物製劑，即鹽酸吡硫醇注射液及其製備方法。製劑中含有鹽酸吡硫醇、注射用水。其方法是將三分之二的注射用水加入容器中，將鹽酸吡硫醇加入注射用水(水溫不可超過20℃並充氮氣)中，攪拌至完全溶解，加入0.1％的活性炭至上述溶液中，放置15分鐘，脫碳，加注射用水至全量，過濾，中檢合格後灌封(整個過程充氮氣)、滅菌、燈檢、包裝即得，具有組方、工藝簡單、生產效率高、藥液穩定性強等特點。
文檔編號A61P25/28GK101889977SQ20091001562
公開日2010年11月24日 申請日期2009年5月22日 優先權日2009年5月22日
發明者吳雙俊, 孟愛紅, 王飛龍, 範興山 申請人:山東方明藥業股份有限公司