一種治療頭痛的中藥組合物在製備中風治療藥物中的應用的製作方法

2023-05-31 05:46:21 2

專利名稱：一種治療頭痛的中藥組合物在製備中風治療藥物中的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種已知藥物的新用途，特別是一種已知用於治療頭痛的中成藥物在製備保護腦血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成等方面的藥物中的新用途。
背景技術：
現有技術中一種用於治療頭痛疾病的中成藥，ZL97100157.X公開了該藥物組合物及其製備方法。該藥物由川芎，白芷，羌活，細辛，薄荷，防風，甘草，茶葉，赤芍，天麻和菊花組成。經臨床驗證表明，該藥物可減少腦缺血區域，降低腦缺血性損傷所致的腦脊液中髓鞘鹼性蛋白含量，顯著降低血液表觀粘度，降低紅細胞壓積及紅細胞聚集指數，顯著降低血液復粘度的粘性分量、彈性分量及儲存膜量；並具有拮抗鹽酸腎上腺素對腸繫膜微動脈的收縮作用，顯著延長凝血時間和對熱、化學刺激致痛具有顯著的鎮痛作用。在臨床上可以用於治療各種類型的頭痛，起到緩解症狀以及治癒的作用。特別是對於發病急、頭痛嚴重的患者，服用本發明的藥物，可以達到迅速解除頭痛的目的。缺血性腦中風是臨床常見病，以其高發病率、高致殘率、高死亡率而言中危害人類健康。本發明人經長期臨床及實驗室研究發現，上述專利ZL97100157.X記載的這種治療頭痛的中藥組合物還具有保護腦血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成作用，可用於缺血性中風恢復期的治療。

發明內容
本發明的目的在於提供專利ZL97100157.X記載的治療頭痛的中藥組合物在製備治療腦缺血藥物，製備降低腦血管阻力藥物，製備降低頸內動脈平動動脈壓、動靜脈壓差藥物，製備抑制血小板聚集藥物，以及製備抑制血栓形成藥物和製備缺血性中風恢復期治療藥物中的新用途。所述缺血性中風特別是中醫辯證的瘀血阻絡挾風證，是由動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞引起的，或是由腔隙性梗塞引起的。本發明的目的是通過臨床驗證與研究實現的。本發明人經過長期臨床及實驗室研究發現，由專利ZL97100157.X記載的(按重量)川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份；細辛5-20份，薄荷50-150份，防風10-50份，甘草10-50份，茶葉40-90份；赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份製成的組合物具有抗腦缺血、降低腦血管阻力、降低頸內動脈平動動脈壓、動靜脈壓差、抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成的作用，可以保護腦血管，用於缺血性中風恢復期的治療。其中優選配比為川芎127份，白芷42份，羌活42，細辛10份，薄荷84份，防風15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份，天麻21份，菊花53份。
根據1995年中華醫學會全國第四次腦血管病學術會議修定的《各類腦血管病診斷要點》，缺血性中風的西醫診斷包括動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞和腔隙性梗塞。本發明的中藥組合物可通過下述製備方法製得:將川芎、羌活、細辛、薄荷、防風、菊花六味加水8-12倍量，水蒸餾法收集芳香水800毫升，蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣與甘草、白芷、赤芍、天麻四味加水3-10倍量煎煮兩次，每次煎煮時間為0.5-1小時，合併水煎液，濾過；濾渣棄，茶葉加新鮮沸水10-15倍量浸泡兩次，每次浸泡時間為20-60分鐘，合併浸出液，濾過，濾液與上述煎液和蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至70°C時相對密度為1.14，靜置，冷至室溫後加1-3倍量95%的乙醇，攪勻，冷藏，使沉澱，取上清液減壓回收乙醇，靜置，取上清液濾過，濾液濃縮至室溫下相對密度為1.18，將上述芳香水用0.8%的吐溫-80增溶，加入上述濃縮液中，攪勻，用水調整至980毫升，再用10% NaOH調節PH至
4.5-6.5，再加水調整總量至1000毫升，攪勻，靜置，濾過，滅菌完成。本發明的藥物以上述的中藥組合物為原料配方，按照常規的製劑工藝製備成藥物製劑。劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型包括:可以是液體製劑:如口服液、混懸液、糖漿，注射液、藥酒、酊劑等；可以是固體和半固體製劑:如片劑、丸劑、膏劑、丹劑、散齊U、顆粒劑、栓劑、粉劑，咀嚼劑、膠囊劑等；也可以是氣體製劑:如氣霧劑、吸入劑等。以下實驗例是以專利ZL97100157.X實施例1按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，細辛10份，薄荷84份，防風15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份，天麻21份和菊花53份製成的口服液劑型(以下簡稱本發明口服液)進行的實驗室研究和臨床試驗。1.對犬腦血管的影響雜種犬25隻，隨機分為五組，每組5隻，`即陰性對照組、陽性對照組、本發明口服液高、中、低劑量組(分別相當10.62,5.31和2.66g生藥.kg—1)。以3%戊巴比妥鈉溶液按Iml.kg-1 (30mg.kg4)腹腔注射，進行全身麻醉。固定犬於手術臺上並暴露頸部，備皮，正中切開頸部皮膚。分離出右側頸總動脈並剝離乾淨動脈表面的筋膜以備放置流量計探頭，繼續向上分離至頸動脈竇處暴露出頸內動脈和頸外動脈，游離出足夠的頸外動脈並結紮插管。再分離出足夠的頸內靜脈進行插管，分別連生理記錄四道儀測定頸外動脈壓(相當於頸內動脈壓)和頸內靜脈壓。在右側頸總動脈處安裝電磁流量計探頭測定右側頸動脈也即右側頸內動脈血流量；犬四肢連心電監護(II導聯)。然後腹部備皮，正中切口開腹，暴露胃幽門部，經胃壁行幽門插管，確保插管已進入十二指腸。陰性對照組每犬十二指腸給予生理鹽水6ml.kg_\高劑量組、中劑量組、低劑量組十二指腸分別給予36.67%、18.33%,9.17%濃度的本發明口服液幹浸膏粉混懸液6ml -kg^1 (分別相當10.62,5.31和2.66g (生藥Vkg—1)、陽性對照組每犬十二指腸給予0.283%濃度的尼莫地平6ml.kg-1 (相當17mg.kg4)。分別觀察記錄給藥前及給藥後30min、60min、90min、120min、150min、180min的頸內動脈收縮壓、頸內動脈舒張壓、頸內動脈平均動脈壓、頸內靜脈壓、頸內動靜脈壓差、頸內動脈每分鐘血流量、心率、頸內動脈每搏血流量及腦血管阻力。各指標數據用SPSS.10統計軟體進行統計，比較其顯著性。注:頸內動脈平均動脈壓=舒張壓+(收縮壓-舒張壓)/3 ;頸內動靜脈壓差=頸內動脈平均動脈壓-頸內靜脈壓；腦血管阻力=頸內動靜脈壓力差/頸內動脈血流量。實驗結果見表1-9:表I本發明口服液對犬腦血管阻力的影響(x±s mmHg/ml/min)
權利要求
1.由重量比為川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份，細辛5-20份，薄荷50-150份，防風10-50份，甘草10-50份，茶葉40-50份，赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份製成的中藥組合物在製備缺血性中風恢復期治療藥物中的應用。
2.根據權利要求1所述的應用，其特徵在於所述缺血性中風是中醫診斷的瘀血阻絡挾風證。
3.根據權利要求1所述的應用，其特徵在於所述缺血性中風是由動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞引起的。
4.根據權利要求1所述的應用，其特 徵在於所述缺血性中風是由腔隙性梗塞引起的。
5.根據權利要求1-4所述的任一應用，其特徵在於所述的中藥組合物是按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，細辛10份，薄荷84份，防風15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份,天麻21份和菊花53份製成的。
全文摘要
本發明涉及一種治療頭痛的中藥組合物在製備中風治療藥物中的應用。本發明的中藥組合物由川芎，白芷，羌活；細辛，薄荷，防風，甘草，茶葉，赤芍，天麻和菊花等組成。按照常規的製劑工藝製備成藥物製劑，劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型。
文檔編號A61K36/8988GK103110830SQ20131001460
公開日2013年5月22日 申請日期2009年6月9日 優先權日2009年6月9日
發明者秦少容, 黃靜, 張穎, 孫克宏 申請人:太極集團有限公司