複方膠體麻醉劑的配製方法
2023-05-30 15:14:16 1
專利名稱：複方膠體麻醉劑的配製方法
技術領域：
本發明涉及麻醉劑的配製方法，特別是一種適用於外科檢查或治療的黏膜表面麻醉的複方膠體麻醉劑的配製方法。
黏膜表面麻醉是外科六種檢查或治療常用的麻醉方法，例如泌尿外科的各種檢查和治療;各種內窺鏡檢查;氣管檢查;臨床導尿……等等各種檢查與治療，多年來都使用鹽酸利多卡因或鹽酸地卡因的水溶液作麻醉劑進行黏膜表面麻醉，由於這種麻醉劑的水溶液在黏膜表面停留時間較短，吸收快，使其維持時間短，麻醉浸潤性差，易發生毒性反應，並且需同時使用其它潤滑劑，使用時不太方便。
鑑於已有技術存在的上述各種問題，本發明的目的在於提供一種複方膠體麻醉劑的配製方法，將水溶液麻醉劑改造為膠狀，使其在黏膜表面滯留時間長，麻醉效果好且維持時間長，提高黏膜表面麻醉效果，同時還可達到止血、消炎及潤滑的目的。
本發明是這樣實現的採用羧甲纖維素用水浸泡後再加入鹽酸洗必泰、鹽酸地卡因、硫酸慶大黴素、止血敏、甘油、液體石蠟等混合攪拌，由於其中洗必泰溶解度較低，可用溫水溶解後再加入混合溶液，攪拌均勻後分裝成小瓶，用鈷-60照射或以流通蒸汽消毒後即可。配製500mL複方膠體麻醉劑時所加入的各種藥物其用量為鹽酸洗必泰 0.1g-0.2g鹽酸地卡因 6g-8g止血敏 2g-4g羧甲纖維素 10g-15g
液體石蠟 7mL-10mL甘油 80mL-50mL水 加至500mL硫酸慶大黴素 16-32萬國際單位按照本發明的方法配製的複方膠體麻醉劑，經過急性毒性和起效時間及維持時間的動物試驗和1100多例臨床試用與其同樣數量的水溶液麻醉劑對照表明，具有增強麻醉效果，延長止痛時間，同時還具有消炎、止血、潤滑等作用，不需要另外配用潤滑劑，很適用於各部位的黏膜麻醉。動物急性毒性試驗選用家兔和小白鼠進行，其試驗數據列表於後。
表一急性毒性試驗
表二起效時間和維持時間試驗分鐘
經過1100多例臨床應用於膀胱鏡檢查，套石術，尿道擴張術，膀胱電灼術，導尿術等各種手術的麻醉效果統計列入表三。
除上述臨床應用的手術外，還有各種內窺鏡檢查如胃鏡支纖鏡等以及氣管插管等手術均可採用本發明所配製的複方膠體麻醉劑。配製這種麻醉劑用的藥物容易得到，製備方法簡單，無需特殊設備;按本發明的方法配製的複方膠體麻醉劑粘度適宜，附著力強，麻醉浸潤性好，與水溶液麻醉劑比較，毒性小，維持時間明顯延長，無需使用其它潤滑劑，使其手術時操作方便，同時具有消炎、止血作用，一般手術後不需再用抗菌素，對輕微的溶血有較好的止血效果，適用於泌尿外科檢查治療及其它內窺鏡檢查時的黏膜麻醉。這種複方膠體麻醉劑可長期貯存，攜帶方便，在野戰條件下使用具有重要意義。
實施例配製500mL複方膠體麻醉劑，按如下配方準備各種藥物鹽酸洗必泰 0.15g鹽酸地卡因 7g止血敏 2g羧甲纖維素 18g
液體石蠟 10mL甘油 40mL硫酸慶大黴素 16萬國際單位蒸餾水 適量首先將羧甲纖維素用適量蒸餾水浸泡24小時，並將洗必泰用溫水溶解，然後逐一加入其各種成份，並加水至500mL攪拌均勻，分裝為10mL一瓶，用鈷-60照射消毒即得成品複方膠體麻醉劑。
權利要求
1.複方膠體麻醉劑的配製方法，是一種用於黏膜麻醉的麻醉劑的配製方法，其特徵在於A)按配方用量稱取羧甲纖維素，用水浸泡24小時；B)按配方用量稱取洗必泰，加入溫水使其溶解；C)將已溶解的洗必泰及按配方準備好的鹽酸地卡因、止血敏、液體石蠟、硫酸慶大黴素、甘油等逐一加入羧甲纖維素浸泡液中，加蒸餾水至500ml，攪拌均勻即可。
2.按照權利要求1所述配製方法，其特徵在於各種成份的用量按配製500mL複方膠體麻醉劑計算為鹽酸洗必泰 0.1-0.2g鹽酸地卡因 6-8g止血敏 2-4g羧甲纖維素 10-15g液體石蠟 80-50mL硫酸慶大黴素 16-82萬國際單位加水至 500mL
3.按照權利要求1或2所述配製方法，其特徵在於配製500mL複方膠體麻醉劑所需各種成份的用量為鹽酸洗必泰 0.15g止血敏 2g羧甲纖維素 13g鹽酸地卡因 7g液體石蠟 10mL甘油 40mL硫酸慶大黴素 16萬國際單位加水至 500mL
全文摘要
本發明涉及麻醉劑的配製方法，特別是一種適用於外科檢查或治療的黏膜表面麻醉的複方膠體麻醉劑的配製方法，已有的水溶液麻醉劑維持時間短、麻醉效果差且易發生毒性反應，同時還要使用其它潤滑劑。本發明是將羧甲纖維素浸泡以後再加入洗必泰、鹽酸地卡因、止血敏、硫酸慶大黴素及甘油、液體石蠟等配製成複方膠體麻醉劑，這種麻醉劑在黏膜表面停留時間長，不僅可以提高麻醉效果，同時還具有止血、消炎及潤滑等作用，勿需再用潤滑劑。
文檔編號A61K31/715GK1075081SQ9210075
公開日1993年8月11日 申請日期1992年2月1日 優先權日1992年2月1日
發明者劉合年, 任渝江, 姜洪貴, 熊興中, 陳曉敏 申請人:解放軍陸軍第44醫院