含有雷馬曲班的藥用組合物及其製備方法、用途的製作方法
2023-06-15 14:49:46 4
專利名稱：含有雷馬曲班的藥用組合物及其製備方法、用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種含有雷馬曲班的藥用組合物及其製備方法、用途，它以對乙醯氨 基酚、雷馬曲班或其鹽或其水合物和鹽酸偽麻黃鹼為活性成分的藥用組合物及其製備方 法 、用途，屬於醫藥技術領域。
背景技術：
感冒，俗稱〃傷風〃，是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病，其中30% 50% 是由某種血清型的鼻病毒引起。普通感冒雖多發於初冬，但任何季節，如春天、夏天也可發 生，不同季節的感冒的致病病毒並非完全一樣。感冒病例分布是散發性的，不引起流行，常 易合併細菌感染。普通感冒起病較急，早期症狀有咽部幹癢或灼熱感、噴嚏、鼻塞、流涕，開 始為清水樣鼻涕，2 3天後變稠可伴有咽痛一般無發熱及全身症狀，或僅有低熱、頭痛。感冒不僅給患者的個人生活和學習造成極大的不良影響，而且如果不能及時得到 控制和治療，往往容易演變為肺炎等其他不良病症。因此需要引起足夠的重視。對乙醯氨基酚為乙醯苯胺類解熱鎮痛藥。通過抑制環氧化酶，選擇性抑制下丘腦 體溫調節中樞前列腺素的合成，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強 度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛闕而起到鎮痛作用，屬於外 周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。雷馬曲班的化學名稱為(3R)-3-[[(4-Fluorophenyl)sulfonyl]amino]-l，2，3， 4-tetrahydro-9H-carbazole-9-propanoic acid。其化學結構式為
權利要求
1.本發明為一種含有雷馬曲班的藥用組合物及其製備方法、用途，其特徵在於，它是以 對乙醯氨基酚、雷馬曲班或其鹽或其水合物和鹽酸偽麻黃鹼為活性成分，與藥學上可接受 的輔料混合形成的藥用組合物。
2.如權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，所述的對乙醯氨基酚的用量為每單 位劑量為IOOmg 1500mg，優選為250mg 750mg。
3.如權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，所述的雷馬曲班或其鹽或其水合物 的用量以雷馬曲班計為每單位劑量為12. 5mg-300mg，優選為25mg-150mg，更優選為50mg 75mg0
4.如權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，所述的鹽酸偽麻黃鹼的用量為每單 位劑量為20mg-180mg。優選為40mg 120mg。
5.如權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，所述的乙醯氨基酚、雷馬曲班和鹽酸 偽麻黃鹼的重量比為100 10 12，或者100 15 12。
6.如權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，該藥用組合物為口服製劑。
7.如權利要求6所述的口服製劑，其特徵在於，該口服製劑可製成片劑、膠囊、泡騰片、 咀嚼片、緩釋片、緩釋膠囊等。
8.如權利要求1所述的雷馬曲班或其鹽或其水合物，其特徵在於，雷馬曲班鹽可以是 胺基酸鹽(賴氨酸)、水楊酸鹽、次水楊酸鹽、癸酸鹽、棕櫚酸鹽、十一烯酸鹽、庚酸鹽、琥珀 酸鹽、煙酸鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、枸櫞酸鹽、己酸鹽、檸檬酸鹽、亞硫酸鹽、葉酸鹽、 亞葉酸鹽、左亞葉酸鹽、十二烷硫酸鹽、十八碳三烯酸鹽、萘磺酸鹽、苯丙酸鹽、苯乙酸鹽、戊 酸鹽、環戊丙酸鹽、月桂酸鹽、泛酸鹽、抗壞血酸鹽、乳酸鹽、糠酸鹽、丙烯酸鹽、特種胺基酸 鹽、半琥珀酸鹽、苯丁酸鹽、多烯酸鹽、對甲苯磺酸鹽、甲磺酸鹽、苯甲酸鹽、苯磺酸鹽、丙酸 鹽、鹽酸鹽、磷酸鹽、馬來酸鹽、枸櫞酸鹽、富馬酸鹽、酒石酸鹽、L-酒石酸鹽。
9.如權利要求1 7所述的藥用組合物，可用於緩解與季節性過敏性鼻炎和普通感冒 有關的症狀，包括同時伴有疼痛和發熱的鼻塞、打噴嚏、鼻出血、瘙癢和流淚等症狀。
全文摘要
本發明涉及一種含有雷馬曲班的藥用組合物及其製備方法、用途。它是以對乙醯氨基酚、雷馬曲班和鹽酸偽麻黃鹼為藥用活性成分，與藥學上可接受的輔料混合形成的藥用組合物，可用於緩解與季節性過敏性鼻炎和普通感冒有關的症狀，包括同時伴有疼痛和發熱的鼻塞、打噴嚷、鼻出血、瘙癢和流淚等症狀。以對乙醯氨基酚、雷馬曲班和鹽酸偽麻黃鹼為原料，加入一些特定種類和比例的輔料，按照本發明所說明的技術手段製備開發成片劑、膠囊、泡騰片、咀嚼片、緩釋片、緩釋膠囊等口服製劑。
文檔編號A61P29/00GK102000068SQ20101052659
公開日2011年4月6日 申請日期2010年10月29日 優先權日2010年10月29日
發明者不公告發明人 申請人:北京潤德康醫藥技術有限公司