一種碳酸氫鈉注射液包裝結構的製作方法

2023-06-14 21:04:36 2

一種碳酸氫鈉注射液包裝結構的製作方法
【專利摘要】本實用新型揭示了一種碳酸氫鈉注射液包裝結構，包括內袋和外袋，所述的內袋置於外袋內且本體上設有輸液蓋，所述的外袋為內真空密封袋,?該碳酸氫鈉注射液包裝結構不僅可以防止碳酸氫鈉注射液長期貯存過程中出現可見異物，還解決了碳酸氫鈉注射液在內袋儲藏過程中PH值升高的問題。
【專利說明】一種碳酸氫鈉注射液包裝結構
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及注射液包裝結構，尤其涉及一種包裝碳酸氫鈉注射液的包裝袋。【背景技術】
[0002]目前，碳酸氫鈉注射液通過玻璃瓶包裝，但通過長期試驗證明，由於碳酸氫鈉水溶液為鹼性藥液，對普通玻璃瓶有腐蝕作用，特別是貯存一段時間後，易造成玻璃瓶內表面脫片而產生針樣異物。貯存三個月以上時，玻璃瓶內表面游離矽酸鹽與碳酸氫鈉反應生成偏矽酸沉澱，(碳酸氫鈉與玻璃瓶主要成分二氧化矽反應生成偏矽酸鹽沉澱)造成效期內產品可見異物不合格，給患者用藥帶來很大的安全隱患。
實用新型內容
[0003]本實用新型所要解決的技術問題是實現一種安全可靠的碳酸氫鈉注射液包裝結構。
[0004]為了實現上述目的，本實用新型採用的技術方案為:一種碳酸氫鈉注射液包裝結構，包括內袋和外袋，所述的內袋置於外袋內且本體上設有輸液蓋，所述的外袋為內真空密封袋。
[0005]所述的內袋由3-5層共擠膜構成，材質為聚丙烯或聚烯烴。
[0006]所述的外袋由外層PET塗層、中層PA層、內層cpp層構成的高阻隔外袋。
[0007]所述的外袋為三面密封的袋狀結構，一面由熱壓縫密封。
[0008]該碳酸氫鈉注射液包裝結構不僅可以防止碳酸氫鈉注射液長期貯存過程中出現可見異物，還解決了碳酸氫鈉注射液在內袋儲藏過程中PH值升高的問題。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]下面對本實用新型說明書中每幅附圖表達的內容及圖中的標記作簡要說明:
[0010]圖1為碳酸氫鈉注射液包裝結構示意圖；
[0011]上述圖中的標記均為:1、內袋；2、外袋；3、熱壓縫；4、輸液蓋。
【具體實施方式】
[0012]參見圖1可知，碳酸氫鈉注射液包裝結構包括內袋I和外袋2，內袋I為多層共擠膜結構，通常為3-5層，並且內袋I本體上設有輸液蓋4，多層共擠膜材質為聚丙烯或聚烯烴，具有耐酸鹼耐腐蝕的特點，採用一次性熱熔封口技術，封口使用聚丙烯組合蓋，封口嚴密，其輸液蓋4內的丁基膠塞與藥液直接接觸，解決了玻瓶產品可見異物不合格的問題，但據研究表明，採用多層共擠輸液用袋在儲藏期間pH值迅速上升，因此需要通過使用高阻隔外袋2解決內袋I碳酸氫鈉注射液儲藏過程中pH值升高的問題。
[0013]內袋I置於外袋2內，外袋2膜結構為三層，分別為外層PET塗層、中層PA層(尼龍層)、內層cpp層(未拉伸聚丙烯薄膜)，PET塗層一般用於印字。外袋2為三面密封的袋狀結構，一面由熱壓縫3密封，手動將內袋I放入外袋2內，將外袋2內部抽真空後，熱壓焊封最後一邊，然後正常滅菌、燈檢、包裝、貯存即可。
[0014]碳酸氫鈉注射液儲存過程中pH值不斷上升是由於碳酸氫鈉溶液在袋內不斷進行正反應，釋放出CO2導致。經壓力測試，內袋I與輸液蓋處4均無漏液現象。而外袋2對CO2的穿透有良好的阻隔作用，能夠有效阻止CO2的遷移，從而通過外袋2與內袋I結合的方式貯存碳酸氫鈉注射液才是安全、可靠、可行的。
【權利要求】
1.一種碳酸氫鈉注射液包裝結構，其特徵在於:包括內袋(I)和外袋(2)，所述的內袋(1)置於外袋(2)內且本體上設有輸液蓋(4)，所述的外袋(2)為內真空密封袋；所述的外袋(2)由外層PET塗層、中層PA層、內層cpp層構成的高阻隔外袋。
2.根據權利要求1所述的碳酸氫鈉注射液包裝結構，其特徵在於:所述的內袋(I)由3-5層共擠膜構成，材質為聚丙烯或聚烯烴。
3.根據權利要求2所述的碳酸氫鈉注射液包裝結構，其特徵在於:所述的外袋(2)為三面密封的袋狀結構，一面由熱壓縫(3)密封。
【文檔編號】A61J1/10GK203609657SQ201320467603
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2013年8月2日 優先權日:2013年8月2日
【發明者】周國寧, 陳芽, 陸文超, 曹宗培 申請人:安徽雙鶴藥業有限責任公司