一種白芍、夏枯草提取物合用在製備治療高血壓病藥物中的應用的製作方法

2023-06-14 20:33:56 4

一種白芍、夏枯草提取物合用在製備治療高血壓病藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種具有降血壓作用的白芍提取物與夏枯草提取物組成的複方藥物。該藥物由白芍提取物與夏枯草提取物混合而成，通過常規方法製備醫學上各種劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液等口服製劑，可廣泛應用於具有降血壓作用的藥品或保健食品。
【專利說明】一種白芍、夏枯草提取物合用在製備治療高血壓病藥物中的應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及白芍、夏枯草提取物的降壓作用。
【背景技術】
[0002]隨著人民生活水平的提高、生活節奏的加快和人口老齡化，心腦血管疾病已經成為危害人類健康的首要原因。高血壓是最常見心血管病之一，2002年我國> 18歲居民高血壓患病率為18.8%，且每年均快速增長，目前全國患者人數超過2億；並需要長期或終生治療。
[0003]目前臨床上高血壓的一線藥物主要為腎素-血管緊張素系統抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、利尿劑等等，作用效果顯著，療效確切。然後，西藥需長期服用，會引起如噁心、急性腎衰竭等不良反應。同時，其作用靶點過於單一，對於高血壓的相關併發症並無明顯的改善作用。中藥治療心血管疾病多從整體的角度入手，具有標本兼治、辯證施治、多途徑、多靶點、毒副作用小等特點，因而具有廣泛的開發前景。
[0004]白苟為毛茛科植物苟藥Paeonia lactiflora Pal1.的乾燥根，白苟總苷(totalglucosides of paeony)為白苟中提取的有效部位,主要含有苟藥苷、苟藥內酯苷、羥基苟藥苷、苯甲醯芍藥苷等單萜苷類化合物，其中芍藥苷為最主要的活性成分。藥理及臨床研究發現，白芍總苷具有多 途徑抑制自身免疫反應，以及抗炎、止痛、保肝和抑制自身免疫等多種藥理作用，對類風溼性關節炎有確切療效。夏枯草Prunellavulgaris全草含黃酮苷及阜苷、生物鹼、有機酸、鞣質、酚性物質、留體化合物、還原糖等。藥理研究與臨床研究發現，夏枯草具有降壓、降糖、抗菌、抗病毒、抗炎、抗腫瘤等作用。
[0005]本實驗研究發現，一定劑量的白芍提取物與一定劑量的夏枯草提取物合用，能顯著降低老年SHR收縮壓、舒張壓、平均動脈壓。認為白芍提取物與夏枯草提取物合用在高血壓病的治療方面有廣泛的開發前景。
[0006]
【發明內容】
本發明的目的是開發白芍提取物與夏枯草提取物合用的抗高血壓作用。
[0007]本發明通過以下技術方案實現:
[0008]該藥物由夏枯草提取物和白芍提取物混合而成。選擇老年自發性高血壓大鼠(SHR)模型，採用單次給藥或連續給藥，測定一定時間點的大鼠收縮壓、舒張壓、平均動脈壓。
【具體實施方式】
[0009]實施例1
[0010]採用白芍提取物與夏枯草提取物合用。單次給藥後，老年自發性高血壓大鼠(SHR)收縮壓、舒張壓、平均動脈壓均出現不同程度的降低，提示白芍與夏枯草提取物合用具有一定的降血壓作用。
[0011]I實驗材料與儀器[0012]I材料與方法
[0013]1.1動物15月齡雄性老年SHR，體重(350±50)g，由北京維通利華實驗動物技術有限公司，許可證號SCXK (京)2006-0009。
[0014]1.2藥物配製
[0015]1.2.1受試藥夏枯草提取物，含生藥量為1.0g/ml ;白芍提取物，含芍藥苷為2.5mg/ml。浙江中醫藥大學藥物研究所提供。
[0016]1.2.2陽性藥卡託普利，批號1201052，河南中傑藥業有限公司提供，用蒸餾水配製成濃度為1.5mg/ml。
[0017]1.3儀器ALC-NIBP無創血壓測定分析系統，上海奧爾科特生物科技有限公司；LP123電子天平，常熟市衡器廠，蘇制00000153。
[0018]2實驗方法
[0019]2.1給藥給藥前ld，利用無創動物血壓分析系統測量SHR血壓，作為給藥前數據。根據血壓基礎值將50隻大鼠隨機分為模型對照組、卡託普利(15mg/kg)組、夏枯草提取物(10g/kg)組、白苟提取物(25mg/kg)組、白苟提取物+夏枯草提取物合用(25mg/kg+10g/kg)組。所有組均採用灌胃給藥，給藥容量為lml/100g體重。
[0020]2.2觀察指標單次給藥，分別於給藥後lh、2h、3h、4h測量相應收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、平均動脈壓 (MBP)，連續測量3次取平均值。
[0021]2.3統計與分析計量資料數據結果以,S 土s表示,組間差異採用t-test。
[0022]3實驗結果
[0023]3.1單次給藥對SHR血壓的影響
[0024]單次給藥條件下，白荀提取物(25mg/kg)、夏枯草提取物(10g/kg)單用給藥5h內對大鼠的降壓效果不是很明顯。當白芍提取物(25mg/kg)與夏枯草提取物(10g/kg)聯合給藥時，給藥2h能降低SHR收縮壓(P < 0.05);給藥2h、給藥3h能降低舒張壓、平均動脈壓(P < 0.05)。結果見表1~3。
[0025]表1單次給藥後大鼠收縮壓的變化(r ±s, η = 8，mmHg)
[0026]Tablel Effect on SBP of SHR after a single dose administration ( r ±?, n=8，mmHg)
[0027]
給藥_?ΟΜ_給藥前_Ih_2h_3h_4h
模型對照組一208.38±2.70 208.46±3.04 209.54±2 40 208 00±2 54 207 47±1.83
卡託普利15mg/kg 209 57±1.96 199.61±6.70? 191.94+10.51** 198 52+12.96* 193.69±8.Π*?
白芍提取物25mg/kg 207.54±3 11 206 79±3 08 208 31±1.12 207.22±2 37 206 35±7.49
夏枯草提取物lOg/kg208.35±2 72 209.75±1 95 209.08±2 52 208.00±4.72 209.34±2.61
白芍+夏枯草合用 25mg/kg+10g/kg 206.88±3.15 206.68±5.48 202 66*6.43* 204 10±7.12 208.04±3.26
[0028]注:與模型對照組比較:*P < 0.05，林P < 0.01
[0029]表2單次給藥後大鼠舒張壓的變化U ±s, η = 8，mmHg)
[0030]Table2 Effect on DBP of SHR after a single dose administration (y ±又 n=8，mmHg)
[0031]
【權利要求】
1.一種具有降壓作用的中藥提取物複方，由一定比例的白芍提取物和一定比例夏枯草提取物混合而成。
2.根據權利要求1所述的一種具有降壓作用的中藥提取物複方，其特徵在於白芍提取物選用白芍經提取、濃縮、分離得到，其中芍藥苷含量10%~95%。
3.根據權利要求1所述的一種具有降壓作用的中藥提取物複方及其應用，其特徵在於夏枯草提取物具體步驟如下:(I)取夏枯草藥材，加5~20倍量10~90 %乙醇回流提取2~4次，每次0.5~3.0h,過濾； (2)取濾液減壓濃縮，濃縮溫度55~65°C，真空度為0.07~0.09Mpa,濃縮液含生藥量可為 1.0g/mlo
4.根據權利要求1所述的一種具有降壓作用的中藥提取物複方，其特徵在於兩種中藥提取物混合配比可為10~90: 90~10。
5.根據權利要求1所述的一種具有降壓作用的中藥提取物複方，其特徵在於兩種中藥提取物配伍製成各種劑型在治療或預防高血壓病的應用。
6.根據權利要求5所述的應用，其特徵在於採用現代製劑技術，製成以兩種中藥提取物配伍為主的片劑、顆 粒劑、丸劑、膠囊劑、散劑、口服液等各種劑型。
【文檔編號】A61K36/536GK104000888SQ201310061789
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2013年2月27日 優先權日:2013年2月27日
【發明者】陳素紅, 呂圭源, 陳琦 申請人:溫州醫學院, 浙江中醫藥大學