用於治療凍瘡和新生兒硬腫症的山莨菪鹼軟膏及製備方法
2023-06-10 07:27:51 2
專利名稱：用於治療凍瘡和新生兒硬腫症的山莨菪鹼軟膏及製備方法
技術領域：
本發明屬於含有有機有效成分的醫藥配製品。
背景技術：
山莨菪鹼為M-膽鹼受體阻斷劑，與M-膽鹼受體結合，能解除乙醯膽鹼所致平滑肌痙攣，對胃腸道平滑肌有松馳作用；抑制腺體分泌；解除迷走神經對心臟的抑制，加快心跳；散大瞳孔等。因不易通過血-腦脊液屏障，其中樞症狀弱於阿託品。抑制分泌、散瞳、解除平滑肌痙攣較弱，但毒性和副作用較低。臨床以口服、肌注或靜注方式，用於解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等，尚未見外敷製劑或用法，以及治療凍瘡和新生兒硬腫症的報導。
新生兒硬腫症新生兒死亡率為30～50％，是新生兒疾病，尤其是早產兒疾病中死亡率最高的病種。寒冷的環境是致病的主要外因。新生兒最適合環境溫度為32～33□，使體溫維持在37□。當新生兒體溫降低到35□以下時，全身皮膚發生凝固變性，早期表現為兩頰、上肢及大腿外側硬腫，以後逐漸蔓延到臀部、腹部和胸部，最後全身皮膚硬腫。傳統的方法是預防和保暖，例如使嬰兒避開寒冷的季節出生，用熱水袋放在被子外面取暖。由於不能及時治癒，治療上存在局限。
治療凍瘡有各種藥水和外敷藥膏，但治療時間較長，療效不大明顯。
發明內容
本發明的目的是提供一種能在較短時間治癒凍瘡和新生兒硬腫症，用山莨菪鹼配製的軟膏及製備方法。
本發明通過以下技術方案實現用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏，其特徵在於凍瘡膏組分的重量比為山莨菪鹼15～20‰、撲爾敏5～15‰。餘量為醫用凡士林。
輔料為甲硝唑0.2～0.4‰、強的松5～15‰之一或其組合。
用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏製備方法，其特徵在於醫用白凡士林加熱後，按配比加入山莨菪鹼均勻混合，冷後放入盒中。
如果凍瘡已有感染，在配製軟膏時按配比加入甲硝唑0.2～0.4‰、強的松5～15‰；或慶大黴素12～16萬單位、潔黴素0.6萬單位。
維生素E有增強細胞代謝的抗氧化作用，適量加入軟膏可以潤膚。
本發明組分均可以市場購買，製備簡單；對於患者，治療費用低廉、使用便宜、治療時間較短、效果明顯；寒冷及乾燥天氣，外敷藥膏還可以護膚使用，堅持擦用此膏，無任何不良反應。
具體實施例方式
山莨菪鹼軟膏及製備1.醫用白凡士林加熱後，每100g凡士林中加15mg山莨菪鹼、12mg撲爾敏，冷後放入盒中。每天將患處洗淨，用少許山莨菪鹼軟膏擦於患處，按摩片刻。
2.如果凍瘡已有感染，在配製軟膏時加入甲硝唑0.4mg、強的松10mg，或慶大黴素12～16萬單位、潔黴素0.6萬單位。感染較重者可在抗菌素治療下外用軟膏。
實施例1
2004年12月-2005年1月，凍瘡門診病人隨訪情況主要表現耳部、面部、手背、腳指均有不同程度的紅腫，皮膚暗紅。同時，在這些凍瘡部位，有疼、痛、癢感覺。
其中二位病人，其一，男35歲、菜農；其二，女38歲、市場賣菜。兩位病人均有不同程度的手背潰爛，來診。清洗後，擦山莨菪鹼軟膏、做靜脈血、肝功常規化驗。如下表
用軟膏6天後痊癒。該門診病例在用藥前後，對靜脈血、肝功常規化驗進行比較沒有變化。
實施例2查末稍血測周圍血象8人，其中6人進行綜合統計。用藥前，白細胞5×103～6×103u/L，血紅蛋白濃度10.5～13.2g，淋巴細胞百分比38～40％，單核細胞百分比3～4％，中性粒細胞百分比50～65％；用藥後，複查無明顯變化，一般波動在0～3之間。
實施例3新生兒硬腫症147人，其中，女72例、男75例，都做末稍血周圍血象檢查平均白細胞15×10～20×10u/L，2例21×10u/L不等，血紅蛋白濃度波動180～195g/L，其餘無明顯改變。在兒科住院治療觀察中，硬腫均能在用藥後2～5天治癒，效果明顯。
實施例4門診治療20例凍瘡患者，其中，男8例，女12例；年齡最大30歲、最小6個月。
治療前，4例曾用過「凍瘡膏」及「驗方」，無好轉；5例凍瘡部位已感染，有少許分物；4例2～6歲兒童受冷風吹後很快在雙手、背部皮膚出現皮疹，米粒大小不等，瘙癢、水腫；5例感染者化驗外周血白細胞在正常範圍或略增加。其它一般情況良好。
治療中，除1例外出學習外，均隨訪。多數患者用藥3～4天凍瘡治癒，重者需7～10天。
權利要求
1.用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏，其特徵在於凍瘡膏組分的重量比為山莨菪鹼15～20‰、撲爾敏5～15‰、餘量為醫用凡士林。
2.根據權利要求1所述的用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏，其特徵在於輔料為甲硝唑0.2～0.4‰、強的松5～15‰之一或其組合，及適量維生素E。
3.用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏製備方法，其特徵在於醫用白凡士林加熱後，按配比加入山莨菪鹼均勻混合，冷後放入盒中。
4.根據權利要求4所述的用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏製備方法，其特徵在於按配比加入甲硝唑、強的松，及維生素E。
全文摘要
用於治療凍瘡和硬腫症的山莨菪鹼凍瘡膏及製備方法，涉及含有有機有效成分的醫藥配製品。本發明的目的是提供一種能在較短時間治癒凍瘡和新生兒硬腫症、用山莨菪鹼配製的軟膏及製備方法。其特徵在於凍瘡膏組分的重量比為山莨菪鹼15～20％、撲爾敏5～15％、餘量為醫用凡士林。輔料為甲硝唑0.2～0.4％、強的松5～15％之一或其組合，及適量維生素E。製備方法是醫用白凡士林加熱後，按以上配比加入山莨菪鹼和輔料均勻混合，冷後放入盒中。本發明組分均可以市場購買，製備簡單；對於患者，治療費用低廉、使用便宜、效果明顯；寒冷及乾燥天氣，外敷藥膏可以護膚。
文檔編號A61K31/573GK1771951SQ20051001107
公開日2006年5月17日 申請日期2005年10月19日 優先權日2005年10月19日
發明者康佳蘭 申請人:康佳蘭