高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法

2023-06-09 10:03:36 2

專利名稱：高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法
技術領域：
本發明涉及高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，它主要包括含氯類化合物為主要活性殺菌成分、穩定成分、促溶組分和其它增效輔助成分的科學配伍設計，以及相應的劑型產品的製造加工方法。
背景技術：
採用氯化合物消毒滅菌是在19世紀初的歐洲戰場傷員救護開始使用的，已有悠久的歷史，它具有廣譜高效的特點，生產成本低，易於推廣使用。United States Patent6, 207,201 March 27，2001，主要採用次氯酸鹽為主要殺菌成分，輔以氯化鈉和氫氧化鈉等， 可以製成高效消毒劑，應用在醫療器械和物體表面的消毒和滅菌，但主要的問題是，這種體系在的穩定性試驗中，表現並不理想，有效成分含量下降超過了產品國家標準，因而實際的產品保質期在 3-12 個月。United States Patent6，756，352，June 29，2004，主要採用次氯酸鹽、鹼及含鈣鈉的絡合劑、金屬緩蝕劑等組成，具有良好的祛除物體表面的黴菌和去汙消毒等功效，具有良好的應用價值，但是此類製劑的設計體系在高溫和光線照射下的穩定性問題很大，殺菌主要成分的下降率超過了中國衛生部規定的標準，保質期不能超過一年。消毒劑的穩定性和殺菌活性之間一直是一對難於解決相互制約的矛盾，尤其是次氯酸系列產品穩定性的技術問題，通常是穩定性好但殺菌活性下降；殺菌活性好，穩定性不理想，這一難題困擾了科研技術人員幾百年了，一直是一個重點研究攻克的技術難題，至今沒有解決。在中國以84為代表的含氯消毒劑已經快30年使用歷史了，長期以來84消毒劑的穩定性和殺菌活性之間一直是一對難於解決，相互制約的矛盾，尤其是84次氯酸系列產品穩定性的突出問題，有效氯成分常溫保存1年，下降率超過30% -40%，遠遠超過國家規定的10%。目前市場上存在兩方面問題一是穩定性好的(保質期12月以上)但產品殺菌活性低，不能有效的殺滅細菌芽胞，也就標誌著它不屬於高效消毒劑；二是殺菌活性好的， 穩定性又不理想，由於貨架期短，市場大量退貨，造成大量資金和人力運輸損耗，是一個普遍的問題。此外84類消毒劑由於是液體劑型，使用時定量不易準確，運輸和儲藏也不便。

發明內容
本發明的主要目的之一是提供一種高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，主要解決目前含氯消毒劑有效殺菌活性成分不穩定性，殺菌消毒功效不夠高效的主要問題和矛盾。此外泡騰製劑使用過程在水中溶解快速，含量可以準確計量，攜帶儲藏方便，也是本發明的目標。為實現本發明的目標，主要採取以下設計方法高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，包括如下的成分和重量份數配比含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0-8份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。本發明產品中殺菌活性成分即總有效氯含量(佔總重量)40% -60%。
含氯化合物包括二氯異氰尿酸、二氯異氰尿酸鈉、二氯異氰尿酸鉀、三氯異氰尿酸、次氯酸鈉、次氯酸鈣其中的一種或兩種以上。高分子化合物包括甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、醋酸纖維素、羥甲基丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基澱粉鈉、羥甲基澱粉鈉、微晶纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、聚乙烯吡咯烷酮其中的一種或兩種以上。酸性化合物包括檸檬酸、酒石酸、草酸、胺基磺酸、硼酸、蘋果酸、己二酸、乙二胺四乙酸其中的一種或兩種以上。苯甲酸類包括苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、苯甲酸鈣、 鄰羥基苯甲酸鈉、對甲基苯甲酸鈉其中的一種或兩種以上。作為穩定成分和製片過程的可壓性。碳酸鹽類化合物包括碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸鎂其中的一種或兩種以上，增加溶解功效。金屬緩蝕劑包括石油磺酸鈉、苯並三唑、甲基苯並三唑、乙基苯並三唑、巰基苯並三唑、咪唑林中的一種或兩種以上。本發明高穩定性泡騰消毒組合物主要通過以下方法來製備1、泡騰粉劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0_8 份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機上進行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細粉分別放在不鏽鋼盤中，放入乾燥箱中乾燥，溫度控制在70-90°C，持續4-6小時，測量水分在0. 1-0. 8% ；按照所述比例關係，進行稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機中，開動混合，混合持續30 分鐘；將上述將混合好的原料，立即按照不同的需要分別包裝，製備成本發明高穩定性泡騰消毒組合物的粉劑產品。2、泡騰片劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0_8 份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機上進行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細粉分別放在不鏽鋼盤中，放入乾燥箱中乾燥，溫度控制在70-90°C，持續4-6小時，測量水分在0. 1-0. 8%;按照所述比例關係，進行稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機中，開動混合，混合持續30 分鐘；將上述將混合好的原料，放入到旋轉式壓片機料鬥中，開機進行壓片。根據要求，按規定片重範圍(0.65g/片為0.62g 0.68g之間；1. OOg/片為0. 95-1. 05之間；1.25g/片為 1. 19 1. 31之間)調整好片重、硬度。將上一道工序壓好的藥片進行分裝。製備成本發明高穩定性泡騰消毒組合物的片劑產品。
具體實施例方式實施例1高穩定性泡騰消毒組合物，其中各組分的重量份數是三氯異氰尿酸40-60份、羧甲基纖維素鈉0-4份、硼酸0-4份、苯甲酸鈉0-4份；碳酸氫鈉20-40份、甲基苯並三唑0-1 份。實施例2高穩定性泡騰消毒組合物，其中各組分的重量份數是二氯異氰尿酸40-56份、羧甲基澱粉鈉0-4份、酒石酸0-6份、對甲苯甲酸鈉0-6份；碳酸鈉20-40份、乙基苯並三唑 0-0. 1 份。實施例3高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，其中各組分的重量份數是三氯異氰尿酸56份、羧甲基纖維素鈉4份、硼酸4份、苯甲酸鈉4份；碳酸氫鈉33份、苯並三唑0. 01份。 首先將三氯異氰尿酸、羧甲基纖維素鈉、硼酸、苯甲酸鈉、碳酸氫鈉、苯並三唑。按大致比例分別在粉碎機上進行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細粉分別放在不鏽鋼盤中，放入乾燥箱中乾燥，溫度控制在70-90°C，持續4-6小時，測量水分在0. 1-0. 8%;按照所述比例關係，進行準確稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機中，開動混合，混合持續30分鐘；將上述將混合好的原料(1)立即按照不同的需要分別封裝，製備成本發明高穩定性泡騰消毒組合物的粉劑產品。(2)放入到旋轉式壓片機料鬥中，開機進行壓片。根據要求，按規定片重範圍 (0. 65g/片為 0. 62g 0. 68g 之間；1. OOg/ 片為 0. 95-1. 05 之間；1. 25g/片為 1. 19 1. 31 之間)調整好片重、硬度。將上一道工序壓好的藥片進行分裝。製備成本發明高穩定性泡騰消毒組合物的片劑產品。實施例4高穩定性泡騰消毒組合物，其中各組分的重量份數是次氯酸鈉20-40份、次氯酸鈣20-30份、羧甲基纖維素鈉0-4份、檸檬酸0-6份、對甲苯甲酸鈉0-6份；碳酸鈉20-40份、 甲基苯並三唑0-0. 2份。泡騰時間測試取IOOml蒸餾水中放在玻璃燒杯中，水溫控制在25°C 士 1°C，投放一片，Ig/片，觀察杯中固體消失，無聚集的顆粒剩留，水中無漂浮物為止，溶液澄清透明，為完全泡騰分解時間，實驗重複六次，計算平均時間。本發明產品平均泡騰時間2分6秒金屬腐蝕測試組分經過金屬防腐蝕設計，具有較好的金屬緩蝕作用，根據衛生部 《消毒技術規範》2002版2. 2. 4。試驗在20°C條件下，最大有效氯使用濃度在2000mg/L時， 浸泡金屬72小時後測量金屬前後的質量減少，從而確定金屬腐蝕程度，結果顯示不鏽鋼無腐蝕，碳鋼基本無腐蝕，銅中度腐蝕，鋁基本無腐蝕。製劑穩定性試驗A4°C，持續14d，測定發明組合物樣品組分中有效氯含量的下降百分率< 1.0%;恆溫37°C，持續90d條件下；室溫放置2年，測定組分中有效氯含量的下降百分率< 3.0%，結果符合有關國家衛生部消毒產品的要求，產品的保質期為二年。表1本發明對殺滅細菌芽孢試驗結果(殺滅對數值)
權利要求
1.高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，其特徵在於，包括如下的成分和重量份數配比含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0-8份；苯甲酸類化合物0-10 份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。
2.根據權利要求1所述，高穩定性泡騰消毒組合物，其特徵在於，所述含氯化合物是二氯異氰尿酸、二氯異氰尿酸鈉、二氯異氰尿酸鉀、三氯異氰尿酸、次氯酸鈉、次氯酸鈣其中的一種或兩種以上。
3.根據權利要求1所述，高穩定性泡騰消毒組合物，其特徵在於，所述高分子化合物是甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、醋酸纖維素、羥甲基丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基澱粉鈉、羥甲基澱粉鈉、微晶纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、聚乙烯吡咯烷酮其中的一種或兩種以上。
4.根據權利要求1所述，高穩定性泡騰消毒組合物，其特徵在於，所述酸性化合物是檸檬酸、酒石酸、草酸、胺基磺酸、硼酸、蘋果酸、己二酸、乙二胺四乙酸其中的一種或兩種以上。
5.根據權利要求1所述，高穩定性泡騰消毒組合物，其特徵在於，所述苯甲酸類化合物是苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、苯甲酸鈣、鄰羥基苯甲酸鈉、對甲基苯甲酸鈉其中的一種或兩種以上。
6.根據權利要求1所述，高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，其特徵在於，所述碳酸鹽類化合物是碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸鎂其中的一種或兩種以上。
7.根據權利要求1所述，高穩定性泡騰消毒組合物，其特徵在於，所述金屬緩蝕劑是石油磺酸鈉、苯並三唑、甲基苯並三唑、乙基苯並三唑、巰基苯並三唑、咪唑林中的一種或兩種以上。
8.根據權利要求1所述高穩定性泡騰消毒組合物製備方法，其特徵在於，(1)、泡騰粉劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0-8份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機上進行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細粉分別放在不鏽鋼盤中，放入乾燥箱中乾燥，溫度控制在70-90°C，持續4-6小時，測量水分在0. 1-0. 8% ；按照所述比例關係，進行準確稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機中，開動混合，混合持續30分鐘；將上述將混合好的原料，立即按照不同的需要分別包裝，製備成本發明高穩定性泡騰消毒組合物的粉劑產品。O)、泡騰片劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物 0-8份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機上進行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細粉分別放在不鏽鋼盤中，放入乾燥箱中乾燥，溫度控制在70-90°C，持續4-6小時，測量水分在0. 1-0. 8%； 按照所述比例關係，進行準確的稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機中，開動混合， 混合持續30分鐘；將上述將混合好的原料，放入到旋轉式壓片機料鬥中，開機進行壓片。根據要求，按規定片重範圍(0.65g/片為0.62g 0.68g之間；1. OOg/片為0. 95-1. 05之間； 1. 25g/片為1. 19 1. 31之間)調整好片重、硬度。將上一道工序壓好的藥片進行分裝。 製備成本發明高穩定性泡騰消毒組合物的片劑產品。
全文摘要
本發明提供了高穩定性泡騰消毒組合物及製備方法，具有穩定性高的特性，同時具有良好的殺芽孢活性，做到了高效的消毒劑水平和級別，泡騰溶解快速乾淨、計量和使用準確方便，儲藏和運輸便捷，此類技術產品保質期達到2年以上，為市場銷售創造了更長的貨架時間，減少了退貨的損失，具備市場競爭優勢，是一種理想的高效消毒劑，可以應用於家庭、醫院、環境及水處理的消毒滅菌。
文檔編號A01N59/00GK102308849SQ20101022166
公開日2012年1月11日 申請日期2010年7月9日 優先權日2010年7月9日
發明者呂瑞芳, 張天德, 張相國, 李偉, 杜衛俠, 高旭, 黃亞欽 申請人:高旭