尿毒清片及其製備方法
2023-05-29 04:31:56
專利名稱：尿毒清片及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥片劑及其製作工藝方法，尤其涉及尿毒清片及其製備方法。
背景技術：
片作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品部頒標準。
原顆粒劑的工藝技術特點是將處方藥材提取後，濾液濃縮成幹膏，幹膏粉碎後加入適當的糖、糊精、澱粉等輔料混合，制粒、乾燥，即得。
顆粒劑存在服用量較大，需用熱水溶化等缺點。
發明內容
本發明的目的是提供一種尿毒清片劑及其製備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種尿毒清片，其特徵在於其主要成分是大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白朮、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
尿毒清片的製備方法是(1)取主要組成成分及其重量百分比為大黃、甘草、柴胡各2-3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6-8％，苦參、菊花、姜半夏各2-5％，白朮、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8-11％；(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合併煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用；(3)將幹膏粉與適量的輔料混合、制粒、乾燥；(4)將(3)所得顆粒加入適當的潤滑劑，壓製成片，素片不包衣或包薄膜衣。
具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種尿毒清片，它是含主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白朮、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡的片劑。尿毒清片製備方法是以製備1000片尿毒清片為例，(1)取其組分及最佳用量為大黃40g，甘草36g，柴胡60g，黃芪160g，桑曲皮、黨參、白芍、川芎各120g，苦參、姜半夏各80g，菊花100g，白朮、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各200g。
(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合併煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用。
(3)將幹膏粉與適量的輔料混合、制粒、乾燥。
(4)將(3)所得顆粒加入適當的潤滑劑，壓製成片，素片不包衣或包薄膜衣，即得。
本發明的優點是尿毒清片是由藥物與填充劑組成，便於攜帶，服用量小、方便。
權利要求
1.一種尿毒清片，其特徵在於其主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白朮、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
2.一種尿毒清片的製備方法，其特徵是(1)取主要組成成分及其重量百分比為大黃、甘草、柴胡各2-3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6-8％，苦參、菊花、姜半夏各2-5％，白朮、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8-11％；(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合併煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用；(3)將幹膏粉與適量的輔料混合、制粒、乾燥；輔料為乳糖、硫酸鈣、木糖醇、交聯聚維酮、澱粉、糊精、微粉矽膠、低取代羥丙基纖維素、羧甲基澱粉鈉中一種或多種的不同組合。(4)將(3)所得顆粒加入適當的潤滑劑，壓製成片，素片不包衣或包薄膜衣。
3.根據權利要求2所述的尿毒清片製備方法，其特徵在於其主要組成成分的最佳重量配比為大黃、甘草、柴胡各2％，黃芪8％，桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6％，苦參、菊花、姜半夏各4％，白朮、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各10％。
全文摘要
一種尿毒清片，其主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白朮、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。輔料適量。製備方法是按重量百分比取大黃、甘草、柴胡各2－3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6－8％，苦參、菊花、姜半夏各2－5％，白朮、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8－11％。將上述藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合併煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用。將幹膏粉與適量的輔料混合、制粒、乾燥。將顆粒壓製成素片或包薄膜衣，即得。尿毒清片是由藥物與填充劑組成，便於攜帶，服用量小、方便。
文檔編號A61P13/00GK1672709SQ20041002301
公開日2005年9月28日 申請日期2004年3月25日 優先權日2004年3月25日
發明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)製藥有限公司