易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器的製作方法
2023-06-28 18:00:16 1
專利名稱：易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種微創介入治療先天性心臟室 間隔缺損的易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器。
(二)
背景技術：
心臟室間隔缺損均是常見的先天性心臟疾病，心臟室間隔缺損其病變的特 點是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右心室之間流動。 由於血液的洩漏，導致右心系統的負擔增大，引起右心室肥大、肺動脈高壓、 心率失常和心衰。當心臟間隔缺損造成血液洩漏較多時就需要對間隔缺損處進 行修補。外科手術是治療心臟間隔缺損的傳統方法，其缺點是需要對病人開胸、
創傷大，併發症發生率高、恢復慢。上世紀80年代以來微創介入療法逐步成為 治療心臟間隔缺損的首選，以室間隔缺損為例，它是在股靜脈處開一小口，插 入導線建立經股靜脈到心臟室間隔部位的軌道，經軌道插入輸送鞘管，然後將 連有輸送鋼纜的封堵器推入輸送鞘管一起送到左室，在X光、造影劑和彩超的 監視下，確定缺損部位後慢慢打開封堵器。我們首先打開左盤，然後回拉輸送 鋼纜和輸送鞘管，使左盤內側環面與左室壁貼合，確定貼合良好後，再慢慢打 開封堵器的腰部，確定腰部與缺損部位相對位置良好後再打開右盤面，使原本 有缺損的間隔壁被封堵器的左、右兩個盤面夾住，使缺損閉合，達到臨床治癒 的目的。在手術中如果右盤面全部打開後發現封堵器型號或安裝的不合適，這 時就需要回拉輸送鋼纜，把封堵器拉回到輸送鞘管內，再重新放置或全部拉出 人體外另換其它的封堵器。
但目前使用的心臟室間隔封堵器普遍存在的缺點是一旦需要把已經全部打 開了的封堵器再收回到輸送鞘管內時就非常困難。回收封堵器時金屬彈性網的 絲線容易在輸送鞘管的口部卡住，如果用力硬拉就可能導致軌道過度彎曲，損 傷血管，發生事故。 一旦發生無法收回的事故，只有把病人送到心外科手術室 進行開胸手術，取出封堵器再縫補心臟間隔缺損，在這個過程中病人很容易發 生意外。分析其原因主要是封堵器接頭處由於金屬絲比較密集、金屬絲柔韌性 差，使得回收時阻力增大。(三) 發明內容
本實用新型為了克服現有心臟室間隔缺損封堵器不易收回的缺陷，提供了 一種便於冋收的易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器。
本實用新型解決其技術問題的所採取的技術方案如下將易回收變應力心 髒室間隔缺損封堵器的主體部分製成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽 引呈長條狀，外力去除後立即恢復原始預設外形的彈性網，彈性網是用鎳鈦合 金絲編織後經成型和熱處理而成。封堵器擴展開後其前部有一個圓形的的左盤， 後端有一個圓形的右盤，左盤與右盤之間是封堵器的腰部，腰部外輪廓直徑小 於左盤、右盤4 12毫米，左盤和右盤內各有一層聚酯密封膜；封堵器前端面 中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的後端面中心處有一將合金絲收 攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔與輸送鋼纜相連；其中前、後端 面上的合金絲都是從直徑的一半處才開始向外編制的，臨近中心處的合金絲不 做編制處理，只是向前、後彎曲呈圓弧狀，從而使得封堵器呈變應力狀態，即 前後端面中心附近應力較小。
本實用新型的有益效果是由於本封堵器左、右盤後端面中心處的合金絲 不做編制處理，且呈圓弧狀，故封堵器在打開時很容易呈預設形狀；回收封堵 器時阻力很小，使操作很容易完成。這樣大大的提高了手術的安全性和成功率， 解決了以往安裝封堵器萬一不成功時不易收回的問題。
附圖1是連有輸送鋼纜的封堵器推入輸送鞘管內的示意圖。 附圖2是封堵器全部打開後的示意圖。 附圖3是附圖2的左視圖。
附圖中，l.左盤，2.右盤，3.腰部，4.前端面，5.後端面，7.封頭，8.接 頭，9.聚酯密封膜，IO.連接孔，11.輸送鞘管，12.輸送鋼纜。
具體實施方式
在附圖中，將易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器的主體部分製成一個有 良好的形狀記憶功能，受到外力牽引可呈長條狀，外力去除後可立即恢復原始 預設外形的彈性網；封堵器上的彈性網是用鎳鈦合金絲編織後經成型和熱處理而成，擴展開後其前部有一個圓形的的左盤(1)，左盤(1)內用醫用縫合線縫
合有密封膜(9)，彈性網後部有一個圓形的右盤(2)，右盤(2)內用醫用縫合 線也縫合有密封膜(9)，左盤(1)與右盤(2)之間是封堵器的腰部(3)，其 外輪廓直徑小於左盤(1)和右盤(2);封堵器前端面(4)中心處有一將合金 絲收攏固定的封頭(7)，後端面(5)中心處有一將合金絲收攏固定的接頭(8)， 接頭(8)通過其軸心部位的連接孔(10)可以與輸送鋼纜(12)相連；封堵器 牽引成長條狀後可放入輸送鞘管(11)內；封堵器前端面(4)、後端面(5)上 的合金絲都是從直徑的一半處才開始向外編制的，臨近中心處的合金絲不做編 制處理，只是向前、後彎曲呈圓弧狀。
權利要求1.一種易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器，其主體部分是一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除後可立即恢復原始預設外形的彈性網，彈性網是用合金絲編織後經成型和熱處理而成，封堵器擴展開後其前部有一個圓形的的左盤，後部有一個圓形的右盤，左盤與右盤之間是封堵器的腰部，其特徵是左盤和右盤內各有一層聚酯密封膜；封堵器前端面中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的後端面中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔與輸送鋼纜相連，前、後端面上的合金絲都是從端面直徑的一半處才開始向外編制的，臨近中心處的合金絲不做編制處理，只是分別向前後彎曲呈圓弧狀。
專利摘要本實用新型公布了一種易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器，其技術方案是將封堵器的主體部分製成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除後可立即恢復原始預設外形的彈性網；彈性網是用合金絲編織後經成型和熱處理而成；封堵器擴展開後其前部有一個圓形的左盤，後部有一個圓形的右盤，左盤與右盤之間是封堵器的腰部；左盤和右盤內各有一層聚酯密封膜；封堵器前端面中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的後端面中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔與輸送鋼纜相連；其中前、後端面上的合金絲都是從直徑的一半處才開始向外編制的，臨近中心處的合金絲不做編制處理，只是彎曲呈圓弧狀。
文檔編號A61F2/02GK201414854SQ20092009119
公開日2010年3月3日 申請日期2009年6月30日 優先權日2009年6月30日
發明者菁 趙 申請人:菁 趙