一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的配方及製備方法與流程
2023-05-29 18:26:06
本發明涉及中醫藥防治陽虛體質治療技術領域，具體為一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的配方。
背景技術：
陽虛體質是當人體臟腑功能失調時易出現體內陽氣不足、陽虛生裡寒的表現，長期睡眠質量不好的患者往往是陽虛體質，常表現為面色蒼白，氣息微弱，體倦嗜臥，畏寒肢冷，全身無力或有肢體浮腫，舌淡胖嫩邊有齒痕，苔淡白，脈沉微無力，多因先天稟賦不足、加之寒邪外侵或過食寒涼之品、憂思過極、房事不節、久病之後而發病。發病傾向：易患痰飲、腫脹、洩瀉等病，耐夏不耐冬，易感風、寒、溼邪。應以益氣溫陽散寒為治則，還應針對臟腑辨證，分別溫補心、脾、腎之陽氣。用溫補陽氣藥時加少量補陰之品。
因此，陽虛體質的辨證治療應以標本兼顧為原則，治以固本培元、滋腎扶陽法，特別需要先改善其睡眠質量，本發明扶陽湯顆粒劑即依此而制定。本發明由於藥物劑型固定，避免了因煎藥方式、方法不同而引起的療效差異，保持療效的穩定性。
技術實現要素：
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的配方，按照重量份數由如下原料組成：
人參5-7份、葛根2-4份、茯苓2-4份、佛手2-4份、益智仁2-4份、覆盆子2-4份、桑椹子1-3份、枸杞子1-3份。
作為本發明一種優選的技術方案，照重量份數由如下原料組成：
人參5份、葛根2份、茯苓2份、佛手2份、益智仁2份、覆盆子2份、桑椹子1份、枸杞子1份。
作為本發明一種優選的技術方案，按照重量份數由如下原料組成：人參6份、葛根3份、茯苓3份、佛手3份、益智仁3份、覆盆子3份、桑椹子2份、枸杞子2份。
作為本發明一種優選的技術方案，按照重量份數由如下原料組成：人參7份、葛根4份、茯苓4份、佛手4份、益智仁4份、覆盆子4份、桑椹子3份、枸杞子3份。
另外本發明還設計了一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的製備方法，包括如下步驟：
s100、按照配方取上述八味中藥，加水煎煮3次後，提取得原料液；
s200、將上述步驟得到的原料液過濾，靜置沉澱48小時後，吸取上清液，然後減壓濃縮、收膏，得膏狀原料；
s300、將膏狀原料真空乾燥，然後將乾燥之後的幹浸膏粉碎，並加入糊精適量，用80％乙醇制軟材；
s400、將上述步驟得到的軟材過12目篩，依次經過制粒、在小於80℃的環境下乾燥、整粒工藝處理，然後通過分裝機進行分裝，外包，送檢，製得產成品。
作為本發明一種優選的技術方案，所述步驟s100中加水煎煮三次的方式分別為：第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，第二次和第三次均加8倍量水，分別煎煮1.0小時。
作為本發明一種優選的技術方案，所述步驟s300真空乾燥是在－0.02～－0.04mpa的環境下進行。
作為本發明一種優選的技術方案，所述步驟s400中整粒工藝具體為上篩10目和下篩60目。
本發明的中藥製劑各組成藥物的藥理作用如下：
(1)人參：味甘、微苦,性微溫,歸脾、肺、心、腎經,氣雄體潤,升多於降；具有補氣固脫,健脾益肺,寧心益智,養血生津的功效。現代藥理研究表明，人參根中含人參皂甙、單糖，人參酸，多鍾維生素，多種胺基酸、膽鹼、酶，精胺及膽胺。人參的地上部分含黃酮類化合物，人稱人參黃甙、三葉甙、山柰醇、人參皂甙、β－谷甾醇及糖類。其藥理作用包括保肝、抗潰瘍和抗炎作用。
人參皂苷r0對半乳糖胺和四氯化碳誘發大鼠肝細胞損傷有抑制作用，齊墩果酸也能抑制半乳糖胺引起的大鼠急性肝損傷。人參多糖對多種實驗性大鼠胃潰瘍均有抑制作用。人參皂苷ro對急慢性炎症均有顯著的抑制作用，可明顯抑制乙酸和角叉菜膠引起的大鼠足腫脹，並可降低炎症組織中的羥脯氨酸濃度。這些藥理作用也與人參固本培元功效有關。
人參安神功效相關的藥理作用為調節中樞神經功能和益智作用，與其大補元氣，補脾益肺功效相關的藥理作用是增強機體免疫功能、促進造血功能、改善物質代謝。增強內分泌功能、抗應激、延緩衰老等作用，而與其滋腎扶陽功效相關的藥理作用為強心、擴張血管、調節血壓、抗休克、抗心肌缺血等作用。人參主治陽虛體質所致元氣欲脫,神疲脈微；脾氣不足之食少倦怠,；肺氣虛弱之氣短喘促,咳嗽無力；心氣虛衰之失眠多夢,驚悸健忘,體虛多汗,血虛之萎黃,眩暈；腎虛陽萎,尿頻,氣虛外感。
(2)葛根：甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，具有生津止渴，昇陽止瀉之功效。含有黃酮類化合物，包含大豆苷、大豆苷元、葛根素等。現代藥理學表明，葛根具有擴張冠脈血管和改善心肌缺血缺氧狀態葛根黃酮可使冠脈血流量明顯增加，對血管平滑肌有明顯的鬆弛作用，使外周阻力降低。心輸出量無明顯改變，而左室搏動略減少。靜注葛根黃酮可使缺血壓氧含量增加，乳酸含量降低，對改善正常和缺血、梗塞心肌的代謝有良好的影響。葛根總黃酮、大豆黃素及葛根素均能對抗垂體後葉素引起的心肌缺血，有明顯的抗缺氧作用。葛根甙元可降低心肌耗氧量，提高心肌工作效率，同時又使冠脈血管擴張，冠脈血流量增加，阻力降低而增加氧的供給，氧的供求平衡得以改善。同時葛根具有提昇陽氣，改善人體睡眠質量，提高人體免疫力的作用。
(3)茯苓：味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經。具有利水滲溼，健脾，寧心補氣的功效。主要含有茯苓多糖、纖維素、β—茯苓聚糖等多糖類、茯苓酸等三萜類、各種脂肪酸類等。藥理學表明，茯苓能利竅去溼，利竅則開心益智，導濁生津；去溼則逐水燥脾，補中健胃；袪驚癇，厚腸臟，治痰之本，助藥之降，其味有微甘，能補陽益氣。
(4)佛手：味辛、苦、酸，性溫。歸肝、脾、胃、肺經。佛手有理氣化痰，止咳消脹，舒肝健脾和胃等多類藥用功能，經常使用於解痙，抗心律失常，抗過敏，降血壓，抗炎。用於肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃皖痞滿，食少嘔吐。
(5)益智仁：味辛，性溫。歸脾、腎經。溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精。具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精的功效。據現代藥理研究證實，益智仁含有多種化合物、微量生物及結晶性中性物質等營養成分，其水煎劑和乙醇浸出物能夠增強陽虛動物的脾臟和增加胸腺重量，說明它對特異性細胞免疫功能也有促進作用，並能改善陽虛動物的營養、體重和耐受力等，對陽虛怕冷的病人有明顯的強壯和治療作用。益智中所含的苯丙基糖甙類化合物能明顯提高男性的性功能和記憶力，並具有預防性行為降低的作用。最新研究還發現，益智還能增強女性下丘腦――垂體――卵巢的促黃體功能，提高垂體對黃體生成素釋放激素的反應和卵巢對黃體酮生成素的反應，從而促進女性性功能。
(6)覆盆子：性味：味甘、酸，性溫。：歸肝、腎、膀胱經。具有益腎固精縮尿，養肝明目的功效。覆盆子富含有機酸、糖類及少量維生素c。果實中還含有三萜成分、覆盆子酸、鞣花酸和β-谷甾醇。《本草通玄》："覆盆子，甘平入腎，起陽治痿，固精攝溺，強腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害，金玉之品也。"《本草經疏》："覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發不白也。蘇恭主補虛續絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養精氣，長發，強志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《本草述》："覆盆子，方書用之治勞倦虛勞等證，或補腎元陽，或益腎陰氣，或專滋精血，隨其所宜之主，皆能相助為理也。"等等。可見覆盆子具有益腎、固精、扶陽之功效。
(7)桑椹子：味：味甘，性寒。入心、肝、腎經。具有滋陰補血，明目生津，改善睡眠，潤腸。桑椹子主要含糖類等營養成分、黃酮、胺基酸、桑椹油、無機鹽、黃酮、矢車菊素、有機酸等。研究表明，桑椹子能補益肝腎，滋陰養血，清肝明目，改善睡眠，提高人體免疫力，延緩衰老，美容養顏，降低血脂，防癌。桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、降低血脂，防止血管硬化等作用。桑椹含有烏髮素，能使頭髮變的黑而亮澤。桑椹有改善皮膚血液供應，營養肌膚，使皮膚白嫩及烏髮等作用，並能延緩衰老。桑椹具有免疫促進作用，可以防癌抗癌。桑椹善滋陰養血、生津潤燥，適於肝腎陰血不足及津虧消渴，腸燥等症。扶陽湯方中加入滋陰藥材，是符合中醫滋陰養血、扶正陽氣藥理的。
(8)枸杞子：枸杞的性味甘平，能夠滋補肝腎、益精明目和養血、增強人們的免疫力。枸杞子含有豐富的枸杞多糖、β-胡蘿蔔素、維生素e、硒及黃酮類等抗氧化物質，有較好的抗氧化作用。枸杞子可對抗自由基過氧化，減輕自由基過氧化損傷，從而有助於延緩衰老，延長壽命。現代研究表明，枸杞子可以抗疲勞和降低血壓。此外，枸杞子能夠保肝、降血糖、軟化血管、降低血液中的膽固醇、甘油三酯水平，對脂肪肝和糖尿病患者具有一定的療效，枸杞子甘平質潤，平補肝腎，有滋補強壯作用，對人體修復陽氣具有確切的作用。
本發明的有益效果是：本發明所述的一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒及其製備方法，它提供一種活性顯效的以植物中草藥為原料製成的治療陽虛體質的中藥組方，並進一步將其製成顆粒劑。其臨床療效已得到多項臨床研究的證實，可標本兼治，組方簡單，價格低廉，避免了因煎藥方式、方法不同而引起的療效差異，保持療效的穩定性。
附圖說明
圖1為本發明流程示意圖；
具體實施方式
下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。
實施例1
一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的配方，照重量份數由如下原料組成：
人參5份、葛根2份、茯苓2份、佛手2份、益智仁2份、覆盆子2份、桑椹子1份、枸杞子1份。
實施例2
一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的配方，照重量份數由如下原料組成：人參6份、葛根3份、茯苓3份、佛手3份、益智仁3份、覆盆子3份、桑椹子2份、枸杞子2份。
實施例3
一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒的配方，照重量份數由如下原料組成：人參7份、葛根4份、茯苓4份、佛手4份、益智仁4份、覆盆子4份、桑椹子3份、枸杞子3份。
本發明的製備方法包括如下步驟：
s100、按照配方取上述八味中藥，加水煎煮3次後，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，第二次和第三次均加8倍量水，分別煎煮1.0小時，提取得原料液；
s200、將上述步驟得到的原料液過濾，靜置沉澱48小時後，吸取上清液，然後減壓濃縮、收膏，得膏狀原料；
s300、將膏狀原料在－0.02～－0.04mpa的環境下進行真空乾燥，然後將乾燥之後的幹浸膏粉碎，並加入糊精適量，用80％乙醇制軟材；
s400、將上述步驟得到的軟材過12目篩，依次經過制粒、在小於80℃的環境下乾燥、整粒工藝(上篩10目和下篩60目)處理，然後通過分裝機進行分裝，外包，送檢，製得產成品。
本發明中藥製劑具有固本培元、滋腎扶陽、改善睡眠的功效，用於治療陽虛體質病證，衝溶溫服，每日2次，每次1袋，未見嚴重副作用。該藥物能夠有效減輕陽虛體質證患者的臨床症狀。本發明適用人群：具有固本培元、滋腎扶陽、改善睡眠的功效，用於治療失眠及陽虛體質病症。
本發明其用法：每次1包(8g)，衝溶溫服，每日服用2次。
本發明的副作用：未見嚴重副作用。
本發明所述的一種改善睡眠治療陽虛體質的扶陽顆粒及其製備方法，它提供一種活性顯效的以植物中草藥為原料製成的治療失眠及陽虛體質的中藥組方，並進一步將其製成顆粒劑。其臨床療效已得到多項臨床研究的證實，可標本兼治，組方簡單，價格低廉，避免了因煎藥方式、方法不同而引起的療效差異，保持療效的穩定性。
對於本領域技術人員而言，顯然本發明不限於上述示範性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特徵的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示範性的，而且是非限制性的，本發明的範圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和範圍內的所有變化囊括在本發明內。不應將權利要求中的任何附圖標記視為限制所涉及的權利要求。