一種美白祛斑的中藥組合物及其製備方法

2023-05-30 07:30:56 1

一種美白祛斑的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種美白祛斑的中藥組合物及其製備方法，按重量份計算，配方包括：甘草提取物20-30份、桑葉提取物10-20份、白芷提取物10-20份，混合後粉碎成細粉，過篩，混勻即得。在本發明通過大量動物實驗證明，具有美白祛斑的藥效學作用，對黑素瘤細胞有明顯抑制作用。
【專利說明】一種美白祛斑的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物製劑領域，具體來說，涉及一種美白祛斑的具有輔助治療黃褐斑作用的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]黃褐斑俗稱「蝴蝶斑」，「肝斑」或者「妊娠斑」。主要發生在面部，以顴部、頰部、鼻、前額、頦部為主，為邊界不清楚的褐色或黑色的斑片，多為對稱性。黃褐斑的出現多數與內分泌有關，尤其是和女性的雌激素水平有關，月經不調、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現黃褐斑。此外日曬和精神因素也會加重本病。
[0003]中醫學認為，黃褐斑的發生多由於腎陰不足，腎水不能上承，或肝鬱氣結、肝失條達，鬱久化熱，灼傷陰血，致使顏面氣血失和而發病。臨床上黃褐斑患者常出現月經不調、腰膝酸軟等腎陰不足之證，或表現出性格抑鬱、情志不暢、急躁易怒等肝氣不舒症狀。黃褐斑發生的原因有很多，其確切的病因目前尚不完全清楚。目前輔助治療產品黃褐斑的效果都不太好，因此急需一種治療黃褐斑的中藥。

【發明內容】

[0004]為解決上述問題，本發明的目的是提供一種美白祛斑的中藥組合物，其具有輔助治療黃褐斑的作用。
[0005]本發明的另一目的是提供上述美白祛斑的中藥組合物的製備方法。
[0006]本發明的目的是這樣實現的:一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:按重量份計算，配方包括:甘草提取物20-30份、桑葉提取物10-20份、白芷提取物10-20份。
[0007]還包括羥丙基β -環糊精120-160份。
[0008]所述的甘草黃酮是從甘草中提取的總黃酮含量超過50%的有效部位。
[0009]所述的桑葉提取物是從桑科植物桑的葉中提取的總多糖含量超過50%的有效部位。
[0010]所述的白芷提取物是從傘形科植物白芷或杭白芷的乾燥根中提取的總香豆素含量超過50%的有效部位。
[0011]所述的中藥組合物的劑型是膠囊劑。
[0012]一種美白祛斑的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:按重量份計算，將20-30份甘草提取物用120-160份羥丙基β -環糊精包合後，與10-20份桑葉提取物、10-20份白芷提取物、1-3份潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
[0013]所述的包合工藝為:按重量份取甘草提取物1份，羥丙基環糊精6-8份及純化水20-30份，將環糊精和純化水攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨4-8h，出料，靜置，過濾，60-80°C乾燥，粉碎即得。
[0014]在本發明通過大量動物實驗證明，具有美白祛斑的藥效學作用，對黑素瘤細胞有明顯抑制作用。【具體實施方式】
[0015]本發明是一種美白祛斑的中藥組合物，按重量份計算，配方包括:甘草提取物20-30份、桑葉提取物10-20份、白芷提取物10-20份。配方中還可包括羥丙基β -環糊精120-160份、潤滑劑1-3份(例如滑石粉或硬脂酸鎂)。
[0016]本發明的甘草提取物是從甘草中提取的黃酮類化合物。甘草是指豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的乾燥根及根莖。甘草黃酮是指以各種方法提取得到的，總黃酮含量超過50%的有效部位。
[0017]本發明的桑葉提取物是從桑科植物桑Morus alba L.的乾燥葉中以各種方法提取得到的，總多糖含量超過50%的有效部位。
[0018]白?Ε提取物是從傘形科植物白?ΕAngelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.或杭白 ?￡ Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.var.formosana (Boiss.) Shan et Yuan的乾燥根中提取得到的，總香豆素含量超過50%的有效部位。
[0019]在本發明中，甘草提取物通過抑制酪氨酸酶和多巴色素互變酶(TRP-2)的活性、阻礙5，6-二羥基吲哚(DHl)的聚合，以此來阻止黑色素的形成，從而達到美白皮膚的效果。桑葉提取物良好的皮膚美容作用，特別是對臉部的痤瘡、褐色斑有比較好的療效。《神農本草經》謂白芷「長肌膚，潤澤顏色，可作面脂」，白芷提取物對美白祛斑有顯著的作用，並可改善微循環，促進皮膚的新陳代謝，延緩皮膚衰老。可將上述的中藥組合物製成膠囊劑。
[0020]優選的，甘草提取物用羥丙基環糊精包合，工藝是:所述的包合工藝為:按重量份取甘草提取物1份，羥丙 基β -環糊精6-8份及純化水20-30份，將環糊精和純化水攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨4-8h，出料，靜置，過濾，60-80°C乾燥，粉碎即得。將甘草提取物用羥丙基β_環糊精包合的目的是:甘草黃酮存在著水中溶解性差、生物利用度低等缺點。羥丙基β_環糊精是一種無毒無副作用的輔料，與藥物包合後能增加藥物的溶解度，提高其生物利用度。
[0021]本發明的一種美白祛斑的中藥組合物可製成常規的藥用劑型，例如膠囊劑，製備方法為:按重量份計算，將20-30份甘草提取物用120-160份羥丙基β -環糊精包合後，與10-20份桑葉提取物、10-20份白芷提取物、1-3份潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
[0022]下列實施例僅用於說明本發明，而不是以任何方式限制本發明。
[0023]實驗例I
[0024]①取重量份的甘草提取物30份、桑葉提取物10份、白芷提取物20份、潤滑劑1份。②取重量份甘草提取物1份，羥丙基β -環糊精6份及純化水30份，將環糊精和純化水加入膠體磨加料罐中，攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨8h，出料，靜置，過濾，80°C乾燥，粉碎即得甘草提取物-羥丙基環糊精包合物。③取甘草提取物-羥丙基環糊精包合物與桑葉提取物、白芷提取物、潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得成品。本實施例膠囊，每粒膠囊內容物為0.4克，每次2粒，每日2次。
[0025]實驗例2[0026]①取重量份的甘草提取物20份、桑葉提取物20份、白芷提取物10份、潤滑劑3份。②取重量份甘草提取物1份，羥丙基β -環糊精8份及純化水20份，將環糊精和純化水加入膠體磨加料罐中，攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨4h，出料，靜置，過濾，60°C乾燥，粉碎即得甘草提取物-羥丙基環糊精包合物。③取甘草提取物-羥丙基環糊精包合物與桑葉提取物、白芷提取物、潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得成品。本實施例膠囊，每粒膠囊內容物為0.4克，每次2粒，每日2次。
[0027]實驗例3
[0028]①取重量份的甘草提取物25份、桑葉提取物15份、白芷提取物15份、潤滑劑2份。②取重量份甘草提取物1份，羥丙基β -環糊精7份及純化水150份，將環糊精和純化水加入膠體磨加料罐中，攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨6h，出料，靜置，過濾，70°C乾燥，粉碎即得甘草提取物-羥丙基環糊精包合物。③取甘草提取物-羥丙基環糊精包合物與桑葉提取物、白芷提取物、潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得成品。本實施例膠囊，每粒膠囊內容物為0.4克，每次2粒，每日2次。
[0029]實驗例4
[0030]①取重量份的甘草提取物20份、桑葉提取物16份、白芷提取物18份、潤滑劑1.5份。②取重量份甘草提取物1份，羥丙基β -環糊精6份及純化水22份，將環糊精和純化水加入膠體磨加料罐中，攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨5h，出料，靜置，過濾，75°C乾燥，粉碎即得甘草提取物-羥丙基環糊精包合物。③取甘草提取物-羥丙基環糊精包合物與桑葉提取物、白芷提取物、潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得成品。本實施例膠囊，每粒膠囊內容物為0.4克，每次2粒，每日2次。
[0031]實驗例5 (研究例)
[0032]以實施例3所樣品的膠囊內容物為實驗對象，通過動物實驗研究了其美白祛斑作用。
[0033]1.小鼠Β-16黑素瘤細胞的製備將原代細胞株用0.25%胰蛋白酶消化5~8min，加入RP.MI1640培養基，分別加入卡氏培養瓶傳代培養，待細胞匯合以後製備成細胞懸液備用。
[0034]2.細胞增殖的測定(MTT法)將配製的細胞懸液調整細胞濃度為5X104/ml，加入96孔培養板，每孔100 μ L，再分別加入不同濃度藥物(終濃度為0.50，1.00，2.00，
3.00，4.0Omg .ml-1)，每一濃度設立3個復孔，取平均值。並設置培養液為對照組。將培養板細胞培養箱中培養64h，於結束前4h加入MTT液(5mg.ml—1) 10 μ I /孔，繼續培養5h，以0.05mol.L—1鹽酸異丙醇(IOOyL /孔)溶液終止反應，震蕩，置酶標儀測A值，波長為570nm。結果見表1。結果發現膠囊內容物組與空白對照組相比有抑制作用，最佳抑制濃度為2.0Og.ml-1，說明膠囊內容物對黑素瘤細胞有明顯抑制作用。
[0035]表1MTT法測定吸收度A值及抑制率
[0036]
【權利要求】
1.一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:按重量份計算，配方包括:甘草提取物20-30份、桑葉提取物10-20份、白芷提取物10-20份。
2.根據權利要求1所述的一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:還包括羥丙基β -環糊精120-160份。
3.根據權利要求1所述的一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:所述的甘草黃酮是從甘草中提取的總黃酮含量超過50%的有效部位。
4.根據權利要求1所述的一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:所述的桑葉提取物是從桑科植物桑的葉中提取的總多糖含量超過50%的有效部位。
5.根據權利要求1所述的一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:所述的白芷提取物是從傘形科植物白芷或杭白芷的乾燥根中提取的總香豆素含量超過50%的有效部位。
6.根據權利要求1所述的一種美白祛斑的中藥組合物，其特徵在於:所述的中藥組合物的劑型是膠囊劑。
7.一種美白祛斑的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:按重量份計算，將20-30份甘草提取物用120-160份羥丙基β_環糊精包合後，與10-20份桑葉提取物、10-20份白芷提取物、1-3份潤滑劑混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
8.根據權利要求7所 述的一種美白祛斑的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:所述的包合工藝為:按重量份取甘草提取物1份，羥丙基環糊精6-8份及純化水20-30份，將環糊精和純化水攪拌均勻後，將甘草提取物加入攪拌研磨4-8h，出料，靜置，過濾，60-80°C乾燥，粉碎即得。
【文檔編號】A61K9/48GK103690609SQ201310751085
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月31日 優先權日:2013年12月31日
【發明者】朱紅霞, 劉莉, 劉強, 魏鑑宜 申請人:南方醫科大學