一種複方魚用健胃整腸顆粒及其製備方法
2023-06-06 19:33:51 2
一種複方魚用健胃整腸顆粒及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種複方魚用健胃整腸顆粒，其組成為10%～20%中藥提取物，55%～70%糖粉和10%～25%糊精，其中藥提取物由25%～40%黃柏、5%～20%黃連、15%～30%白頭翁、25%～40%秦皮加水煎煮提取得到。將中藥提取物、糖粉和糊精各組分按質量百分比混合攪拌均勻，調整軟材的軟硬度，然後擠壓過12目篩製成溼顆粒；製成的溼顆粒攤於潔淨的搪瓷盤中，放入烘箱60～80℃鼓風乾燥，至顆粒含水量5.0%以下，再經過12目、60目篩進行整粒，包裝即得。本發明的複方魚用健胃整腸顆粒，具有整腸洗腸、促進腸道蠕動、改善腸道微環境、消炎抗病毒的功效，有利於減輕或防止魚急、慢性胃腸炎以及因各種原因導致的胃腸不適、採食下降、消化不良等症狀，可作為餌料添加劑長期使用。
【專利說明】一種複方魚用健胃整腸顆粒及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於魚類藥物、餌料添加劑製造應用領域，具體涉及一種複方魚用新型健胃整腸顆粒及其製備方法。
【背景技術】
[0002]伴隨我國水產養殖業的迅猛發展，水產養殖病害的發生與蔓延已成為制約漁業增效、漁民增收的關鍵問題，其中以細菌性、病毒性疾病最為嚴重，如鰻魚、大黃魚、甲魚的各種腸炎，對蝦爛鰓、白斑、紅體等病症，甲魚的鰓腮炎、白底板，黃鱔的脫粘、紅頭和大頭病等病症，導致養殖中所使用的漁用藥物的種類和數量也在不斷增多。然而抗生素、促生長劑、殺蟲藥等的大量使用帶來了藥物殘留大、抗藥性等問題，不僅危害人類健康，汙染環境，且效果不佳。所以無殘留、無汙染的中草藥製劑越來越受到重視，應用也日益廣泛。
[0003]中草藥具有天然性、多功能性、無毒副殘留性、無抗藥性等諸多優點，尤其是多成份協同作用和改善生態微環境作用，把中草藥用於預防和治療水產養殖疾病將給我國水產養殖業帶來深遠的影響。然而，目前中草藥在水產養殖業病害防治過程中存在的問題和不足也明顯地顯現出來，如臨床用藥效果緩慢、藥效不穩定等，可能原因是由於魚類生理學上的特殊性，藥物在腸中滯留時間相對較其它動物短，有效成分在動物體內利用度很低，導致治療效果差；其次，可能有效成分含量變化大，產品質量不可控，所以藥效不穩定。
[0004]中草藥浸(提)取液可從根本上克服中草藥散劑的弊端。它通過各種現代浸提技術將中藥中的有效成分提取分離出來，再根據需要進行復配，融合了中藥組方和西藥有效成分的理論精髓，故其有效成分吸收快速、完全，生物利用度高、療效快，完全可與西藥媲美。中藥顆粒劑就是以此為基礎形成的中藥製劑。試驗表明，中藥顆粒劑可以溶解在水中，使用方便，效果好，既可作為魚用藥物治病又可作為餌料添加劑預防疾病，是一種較為理想的魚用中藥劑型。
[0005]魚用健胃整腸顆粒由黃`柏、黃連、白頭翁和秦皮等中草藥組成，根據方中黃柏、黃連、白頭翁和秦皮的功效特點組成方劑，其功能包括整腸洗腸、促進腸道蠕動、改善腸道微環境、消炎抗病毒。試驗證明，混飼餵服日本鰻魚、黃鱔、南美白對蝦和草魚等，對其腸胃炎病有一定的治療作用，還可用於因細菌感染產生的魚急、慢性腸炎，有害藻類產生的有毒物質而致的腸炎、腸潰瘍、腸出血以及疾病、藥害因素引起的胃腸不適、採食下降、消化不良等的防治。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是提供一種複方魚用健胃整腸顆粒及其製備方法，本發明的複方魚用健胃整腸顆粒具有整腸洗腸、促進腸道蠕動、改善腸道微環境、消炎抗病毒等作用，能防治魚因細菌感染產生的急、慢性腸炎，有害藻類產生的有毒物質而致的腸炎、腸潰瘍、腸出血以及疾病、藥害因素引起的胃腸不適、採食下降、消化不良等症狀。
[0007]為實現上述目的，本發明採用如下技術方案:一種複方魚用健胃整腸顆粒，其組成為中藥提取物及糖粉和糊精；配方中各組分的質量百分比如下:
中藥提取物 10%~20%;
糖粉55%~70% ；
糊精10%~25% ；
各組分質量分數之和為100% ；
所述的中藥提取物為黃柏、黃連、白頭翁和秦皮的提取物。
[0008]所述的中藥提取物各組分的質量百分比如下:
黃柏 25%~40% ；
黃連 5%~20% ；
白頭翁 15%~30%;
秦皮 25%~40% ；
各組分質量分數之和為100% ；
其提取方法為:將4味藥材混合，加12倍藥材體積的水煎煮2次，每次I小時，合併提取液並將其濃縮成稠浸膏，稠浸膏的濃度以80°C熱測的比重為1.30~1.35為宜。
[0009]所述的複方魚用健胃整腸顆粒的製備方法具體包括以下步驟:
1)將中藥提取物、糖粉和糊精各組分按質量百分比混合攪拌均勻，調整軟材的軟硬度，然後擠壓過12目篩製成溼顆粒；
2)製成的溼顆粒攤於潔淨的搪瓷盤中，放入烘箱6(T80°C鼓風乾燥，至顆粒含水量5.0%以下，再過12目、60目篩進行整粒，包裝即得。
[0010]本發明的顯著優點在於:
(I)本發明的魚用健胃整腸顆粒可作為防治如日本鰻魚、黃鱔、南美白對蝦和草魚等因細菌感染產生的急、慢性腸炎，有害藻類產生的有毒物質而致的腸炎、腸潰瘍、腸出血以及疾病、藥害因素引起的胃腸不適、採食下降、消化不良等症狀。產品為生態綠色製劑，療效好、無毒無殘留，可作為餌料添加劑長期使用。
[0011](2)本發明的魚用健胃整腸顆粒克服了中草藥散劑的弊端，通過各種現代浸提技術將中藥中的有效成分提取分離出來，再根據需要進行復配，故其有效成分吸收快速、完全，生物利用度高、療效快，完全可與西藥媲美。
[0012](3)本發明採用多組分復配，可發揮中藥多組分、多靶點的協同聯合效果。
[0013](4)本發明的生產工藝簡單，投資少，清潔無汙染，易於實現工業化。
[0014](5)本發明的顆粒劑具有運輸、儲存、使用方便及產品穩定不易發黴等特點。
【具體實施方式】
[0015]實施例一
一種複方魚用複方健胃整腸顆粒的製備方法如下:
I)、中藥提取物的製備:將黃柏、黃連、白頭翁和秦皮按質量百分比32%:13%:23%:32%混合，加藥材體積12倍的水煎煮2次，每次I小時,合併提取液並將其濃縮成稠浸膏，80°C熱測稠浸膏的比重為1.32，備用。
[0016]2)、顆粒製備:將中藥提取物、糖粉和糊精按質量百分比14%:69%:17%攪拌均勻，調整軟材的軟硬度，然後擠壓過12目篩製成溼顆粒。
[0017]3)、乾燥整粒:將製成的溼顆粒攤於潔淨的搪瓷盤中，放入烘箱70°C鼓風乾燥，至顆粒含水量5.0%以下即可，再經過12目、60目篩進行整粒，包裝即得。
[0018]實施例二
一種複方魚用複方健胃整腸顆粒的製備方法如下:
1)、中藥提取物的製備:將黃柏、黃連、白頭翁和秦皮按質量百分比25%:5%:30%:40%混合，加藥材體積12倍的水煎煮2次，每次I小時,合併提取液並將其濃縮成稠浸膏，80°C熱測稠浸膏的比重為1.35，備用。
[0019]2)、顆粒製備:將中藥提取物、糖粉和糊精按質量百分比14%:69%:17%攪拌均勻，調整軟材的軟硬度，然後擠壓過12目篩製成溼顆粒。
[0020]3)、乾燥整粒:將製成的溼顆粒攤於潔淨的搪瓷盤中，放入烘箱70°C鼓風乾燥，至顆粒含水量5.0%以下即可，再經過12目、60目篩進行整粒，包裝即得。
[0021]實施例三
一種複方魚用複方健胃整腸顆粒的製備方法如下:
I)、中藥提取物的製備:將黃柏、黃連、白頭翁和秦皮按質量百分比40%:20%:15%:25%混合，加藥材體積12倍的水煎煮2次，每次I小時,合併提取液並將其濃縮成稠浸膏，80°C熱測稠浸膏的比重為1.30，備用。
[0022]2)、顆粒製備:將中藥提取物、糖粉和糊精按質量百分比14%:69%:17%攪拌均勻，調整軟材的軟硬度，然後擠壓過12目篩製成溼顆粒。
[0023]3)、乾燥整粒:將製成的溼顆粒攤於潔淨的搪瓷盤中，放入烘箱70°C鼓風乾燥，至顆粒含水量5.0%以下即可，再經過12目、60目篩進行整粒，包裝即得。
[0024]實施例一製備的複方魚用健胃整腸顆粒
為驗證產品的有效性，根據中華人民共和國《獸藥管理條例》、《新漁藥臨床試驗管理辦法》和農業部《漁藥臨床試驗技術規範》的要求，對引起魚類胃腸炎常見的致病菌柱狀屈繞桿菌、鰻弧菌、溫和氣單胞菌、嗜水氣單胞菌的抑菌效果進行實驗。
[0025]材料與方法 材料
魚用健胃整腸顆粒
試驗菌株:柱狀屈繞桿菌iFlexibacter caJttmaris入鰻弧菌(VibrioauguiIlarum)>溫和氣單胞菌(A.嗜水氣單胞菌(A hydrophila')^以上菌株來源農業部漁業動植
物病原庫。
[0026]主要儀器與設備 方法
培養基的配置
肉汁腖培養基:蛋白腖10g，牛肉膏5g，NaCl 5g，加水至1000 mL，pH 7.2~7.4，1.05kPa 滅菌 20min。
[0027]抑菌圈直徑測定
採用平板擴散法將培養18 h的試驗菌株以無菌水製成約IO7Cfu的菌懸液，移取100 ML菌懸液至肉汁腖固體培養基上，塗布均勻，稍幹後鑷取牛津杯(外徑08mm，內徑0)6mm)放於接種過試驗菌株的平皿培養基表面，滴加200呢的藥物，藥液濃度為I mg/L，28°C恆溫培養24 h後，遊標卡尺測量抑菌圈直徑。
[0028]最小抑菌濃度(MIC)測定
使用對倍稀釋法。吸取預先配製好的濃度為lOOPg/mL的藥液I mL，加入滅菌試管中，加NB培養基至10mL，得到lOPg/mL的藥物濃度。另取試管加入5mLNB培養基，採用對倍稀釋法，得到濃度為 5Pg/mL、2.5Pg/mL、L 25l^g/mL、0.625l^g/mL、0.3125l^g/mL、0.15625Pg/mL的藥液。
[0029]結果與分析
抑囷試驗結果
抑菌試驗結果見表1。從表中結果可以看出，魚用健胃整腸顆粒對柱狀曲撓桿菌、鰻弧菌、溫和氣單胞菌、嗜水氣 單胞菌均有一定的抑制作用。100呢魚用健胃整腸顆粒對柱狀屈繞桿菌、鰻弧菌、溫和氣單胞菌、嗜水氣單胞菌的平均抑菌圈直徑分別為15.4mm, 18.5mm,12.8mm，13.7mm0
[0030]表1魚用健胃整腸顆粒對4株病原菌抑菌圈直徑的測定 3.2最小抑菌濃度(MIC)測定
測定魚用健胃整腸顆粒對4種魚類致病菌的MIC，結果表明，魚用健胃整腸顆粒對柱狀曲撓桿菌、鰻弧菌和嗜水氣單胞菌的MIC均為0.625Pg/mL，對溫和氣單胞菌的MIC為1.25M<g/mL。
[0031]一製備的複方魚用中藥健胃整腸顆粒對腸炎病治療效果
為驗證產品的臨床使用效果，根據中華人民共和國《獸藥管理條例》、《新漁藥臨床試驗管理辦法》和農業部《漁藥臨床試驗技術規範》的要求，進行了魚用健胃整腸顆粒對腸炎病的治療試驗。
[0032]材料與方法 材料
魚用健胃整腸顆粒
試驗菌株:腸型點狀氣單胞菌(A Punotata f.1ntes-tinalis、，取自上海水產大學農業部漁業動植物病原庫。
[0033]試驗動物:草魚，取自福建寧德，規格為20-25 g/尾。試驗草魚在水溫為25°C的小水池中暫養7d後，選取健康的試驗動物進行腸炎病治療試驗。實驗過程中投餵適量全價顆粒飼料(飼料成份包括:魚粉、豆柏、膨化黃豆粉、玉米蛋白粉、酵母、小麥粉和磷酸二氫鈣等成份，粗蛋白的含量約37%左右。實驗飼料具體配方見表1)，並及時排出殘餌和汙物，試驗在1.0 mX0.7 mX0.4m水族箱進行，實際水體體積200 L。試驗水溫25.0±0.5°C，pH
7.5±0.2，暫養和試驗期間均24h充氣。
[0034]表2供試飼料配方
1.2主要儀器與設備
培養皿、超淨臺、高壓滅菌鍋、牛津杯、培養箱、試管等實驗室常用儀器。
[0035]方法
參照《漁藥臨床試驗規範》第7部分進行。
[0036]發病方式:在實驗室條件下將試驗草魚放入含腸型點狀氣單胞菌IO7CfuAiL濃度的溶液中浸泡18h後，轉入正常水池中飼養，期間投餵腸型點狀氣單胞菌菌液浸泡過的飼料。2d後發現部分草魚體色發黑，離群獨遊，不去攝食，並出現個體死亡，且池內體色變黑的魚數量有增多趨勢。病魚遊動緩慢，驚嚇後稍入水隨即又浮水面。撈出病魚檢查，發現病魚腹部膨大，呈現紅斑，肛門紅腫突出，用手輕壓魚腹部，有黃膿液流出，鰓絲及其他部位無病變，而在腹鰭基部有充血、發炎、變色，有些部位潰爛，有許多黏液分布其中，經診斷為細菌性腸炎病。
[0037]給藥情況:
給藥途徑為混飼餵服，飼料中藥物濃度為3g/kg飼料(推薦劑量)，每天按魚體重3%投餵飼料22g (連續投餵5天，其後投餵正常飼料)，同時設定對照。每組放魚20尾。實驗時間 IOd0
[0038]指標求算
【權利要求】
1.一種複方魚用健胃整腸顆粒，其特徵在於:其組成為中藥提取物及糖粉和糊精；配方中各組分的質量百分比如下: 中藥提取物 10%~20%; 糖粉55%~70% ； 糊精10%~25% ； 各組分質量分數之和為100% ； 所述的中藥提取物為黃柏、黃連、白頭翁和秦皮的提取物。
2.根據權利要求1所述的複方魚用健胃整腸顆粒，其特徵在於:所述的中藥提取物各組分的質量百分比如下: 黃柏 25%~40% ； 黃連 5%~20% ； 白頭翁 15%~30%; 秦皮 25%~40% ； 各組分質量分數之和為100% ； 其提取方法為:將4味藥材混合，加12倍藥材體積的水煎煮2次，每次I小時，合併提取液並將其濃縮成稠浸膏，稠浸膏的濃度以80°C熱測的比重為1.30~1.35為宜。``
3.—種如權利要求1所述的複方魚用健胃整腸顆粒的製備方法，其特徵在於:具體包括以下步驟: 1)將中藥提取物、糖粉和糊精各組分按質量百分比混合攪拌均勻，調整軟材的軟硬度，然後擠壓過12目篩製成溼顆粒； 2)製成的溼顆粒攤於潔淨的搪瓷盤中，放入烘箱6(T80°C鼓風乾燥，至顆粒含水量`5.0%以下，再經過12目、60目篩進行整粒，包裝即得。
【文檔編號】A61P1/14GK103550354SQ201310521211
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年10月30日 優先權日:2013年10月30日
【發明者】李清祿, 孫武, 李宇翔, 李凌峰, 申愛麗, 黃志堅, 謝勇平, 周學酬 申請人:福建農林大學