一種治療乾眼症的藥物組合物及其應用的製作方法
2023-06-04 04:11:11 1
一種治療乾眼症的藥物組合物及其應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療乾眼症的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成：銀杏葉21-30份、鬼針草21-30份、餘甘子32-46份、桑葉21-30份、金櫻子8-13份。該藥物具有滋陰潤燥、養血明目之功，使神水滋生，目得以滋潤濡養，目珠潤滑。
【專利說明】一種治療乾眼症的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療乾眼症的藥物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]乾眼症又稱眼乾燥症，是指角膜前淚液成分缺乏或分布異常，導致淚液減少、眼球表面乾燥的一種常見病症，以眼部乾澀不適、異物感、灼熱感等為主要表現，可導致角膜表面磨損、炎症甚至潰瘍，最終影響視力。
[0003]西醫認為，眼乾燥症主要與用眼過度、免疫炎症反應、濫用抗生素以及年齡等因素有關。西醫治療眼乾燥症的主要方法是局部使用模仿人體淚液理化特性的人工淚液，以刺激淚液分泌，增加眼表溼度，提高角膜潤滑度，從而緩解眼部乾澀、灼熱感等不適症狀。新淚然眼水是臨床應用最廣泛的一種人工淚液，是羥丙甲纖維素2910和右旋糖酐70的複合制齊U。其中主要成分羥丙甲纖維素能夠提高淚液的黏度，延長淚液黏附於角膜表層的時間，並有助於減少水分的蒸發，從而發揮補充淚液、緩解局部症狀的作用。但人工淚液只能緩解局部乾澀症狀，起不到根治作用，停藥後極易復發，因而療效不甚理想。因此，開發一種療效好、無復發的中藥顯得很有必要。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在於通過對祖傳秘方進行深入研究後，提供一種治療乾眼症的藥物組合物及應用。該藥物具有滋陰潤燥、養血明目之功，使神水滋生，目得以滋潤濡養，目珠潤滑。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
一種治療乾眼症的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成:銀杏葉21-30份、鬼針草21-30份、餘甘子32-46份、桑葉21-30份、金櫻子8-13份。
[0006]優選地，如上所述的治療乾眼症的藥物組合物，其由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成:銀杏葉24-26份、鬼針草24-26份、餘甘子37-40份、桑葉24-26份、金櫻子9-11份。
[0007]在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述的治療乾眼症的藥物組合物，其由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成:銀杏葉25份、鬼針草25份、餘甘子38份、桑葉25份、金櫻子10份。
[0008]需要說明的是，本發明的藥物組合物在製備時所採用的中藥材原料具有如下來源:銀杏葉選用銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的乾燥葉。鬼針草選用菊科植物鬼針草Bidens bipinnata L.的乾燥全草。餘甘子選用大戟科油柑屬植物餘甘子Phyllanthusemblica L.的乾燥根。桑葉選用桑科植物桑Morus alba L.的乾燥葉。金樓子選用薔薇科植物金樓子Rosa laevigata Michx.的乾燥成熟果實。
[0009]本發明涉及的治療乾眼症的藥物組合物的製備方法包括如下步驟:稱取銀杏葉21-30份、鬼針草21-30份、餘甘子32-46份、桑葉21-30份、金櫻子8_13份合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1.5-2.5h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h，合併煎液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1.10-1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量達70-80%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，並繼續濃縮至含原生藥l_4g /mL,添加防腐劑,分裝。
[0010]使用方法:分早晚兩次使用，每次服藥前先取I小瓶藥液(規格20mL)，加10mL沸水混勻，取厚紙捲成桶狀，一端罩住罐口，一端對準雙眼，利用熱蒸汽燻蒸眼部10-15min，燻完後將湯劑內服。2周為一個療程，一般用藥治療2-3個療程。
[0011]本發明人通過大量試驗研究了該藥物組合物對乾眼症患者的療效，試驗結果均顯示，治療後淚液分泌量均較治療前顯著增加，淚膜破裂時間均較治療前顯著延長，患者不適症狀消失，淚液分泌量增加> 10mm/5min，淚膜破裂時間> 10s，角膜螢光素染色陰性。因此，本發明還提供了一種製藥用途，即:上述原料組合物在製備治療乾眼症的藥物中的應用。
[0012]本發明的藥物組合物治療眼乾燥症臨床療效顯著，可有效增加淚液分泌量，延長淚膜破裂時間，具有滋陰潤燥、養血明目之功，使神水滋生，目得以滋潤濡養，目珠潤滑，從根本上達到了治癒乾眼症的療效。
【具體實施方式】
[0013]以下是本發明的具體實施例和臨床應用例，對本發明的技術方案和技術效果做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0014]實施例1
稱取銀杏葉250g、鬼針草250g、餘甘子380g、桑葉250g、金櫻子10g合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合併煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮至含原生藥3.5g /mL，添加0.25%的防腐劑山梨酸鉀，按20mL/瓶分裝。
[0015]實施例2
稱取銀杏葉285g、鬼針草210g、餘甘子350g、桑葉220g、金櫻子130g合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合併煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達85%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮至含原生藥3.5g /mL，添加0.25%的防腐劑山梨酸鉀，按20mL/瓶分裝。
[0016]實施例3
稱取銀杏葉220g、鬼針草250g、餘甘子460g、桑葉300g、金櫻子80g合併，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮
1.5h，合併煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量達80%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮至含原生藥3.5g /mL，添加0.25%的防腐劑山梨酸鉀，按20mL/瓶分裝。
[0017]實施例4
經視力、裂隙燈、淚液分泌試驗及眼表螢光素染色等檢查確診的乾眼症患者54例，均為雙眼患病，淚液分泌量 0.05)，具有可比性。
[0018]對照組患者給予新淚然眼水(美國Alcon Laboratories, Inc生產，批准文號:H20090471，5ml/支)點眼治療，4_6次/d，I~2滴/次。試驗組患者給予實施I例製備的中藥提取液治療，分早晚兩次使用。每次服藥前先I小瓶藥液(規格20mL)，加10mL沸水混勻，取厚紙捲成桶狀，一端罩住罐口，一端對準雙眼，利用熱蒸汽燻蒸眼部10-15min，燻完後將湯劑內服。兩組患者的療程均為4周。
[0019]觀察兩組患者臨床症狀變化，兩組患者治療前後行淚液分泌試驗及角膜染色，t匕較兩組患者淚液分泌量及淚膜破裂時間。另外，按照如下療標準進行效評價:
顯效:不適症狀消失，淚液分泌量增加> 10mm/5min，淚膜破裂時間> 10s，角膜螢光素染色陰性；
有效:不適症狀明顯減輕，淚液分泌量增加5-10mm/5min，淚膜破裂時間5_10s，角膜螢光素染色減少；
無效:症狀無改善，淚液分泌、角膜螢光素染色無改善。
[0020]兩組患者臨床療效比較結果顯示，試驗組顯效22眼，有效28眼，總有效率為92.59%，對照組顯效9眼，有效28眼，總有效率為68.52%。兩組比較，試驗組總有效率顯著高於對照組，具體數據見表1。
[0021]表1試驗組和對照組患者臨床療效比較
【權利要求】
1.一種治療乾眼症的藥物組合物，其特徵在於由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成:銀杏葉21-30份、鬼針草21-30份、餘甘子32-46份、桑葉21-30份、金櫻子8-13份。
2.根據權利要求1所述的治療乾眼症的藥物組合物，其特徵在於由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成:銀杏葉24-26份、鬼針草24-26份、餘甘子37-40份、桑葉24-26份、金櫻子9-11份。
3.根據權利要求2所述的治療乾眼症的藥物組合物，其特徵在於由如下重量份的中藥材作為原料經水提醇沉法製備而成:銀杏葉25份、鬼針草25份、餘甘子38份、桑葉25份、金櫻子10份。
4.權利要求1或2或3所述治療乾眼症的藥物組合物在製備治療乾眼症的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/738GK104127535SQ201410412545
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月21日 優先權日:2014年8月21日
【發明者】姜良柱, 邱世彥 申請人:崔銀方