灌裝線用隔離系統的製作方法
2023-06-04 05:27:01
專利名稱：灌裝線用隔離系統的製作方法
技術領域：
灌裝線用隔離系統技術領域[0001]本實用新型屬於製藥設備領域，涉及用於水針或凍乾粉針產品生產的灌裝線用隔離系統。
背景技術：
[0002]用隔離操作技術能最大限度降低操作人員的影響，並大大降低無菌生產中環境對產品微生物汙染的風險。目前，國內隔離器的發展還處於初級階段，僅有少數製藥廠擁有進口隔離器生產線。隨著我國日益提高對操作人員的保護，EHS (環境、健康、安全)管理勢必推動隔離技術的大力發展。新版GMP的實施將加快隔離器技術在國內的發展，自動化、隔離化是未來無菌注射劑的發展方向。實用新型內容[0003]本實用新型的目的在於提供灌裝線用隔離系統，該灌裝線用隔離系統是一個密閉的環境，將人與潔淨環境完全隔離開；從根本上解決了人汙染所帶來的問題，同時也保護人不受致病微生物或有毒藥品的危害。[0004]本實用新型的目的通過下述技術方案實現灌裝線用隔離系統，包括洗瓶機、滅菌隧道和3個隔離器；所述3個隔離器為內部設有自動灌裝加塞機的第一隔離器、內部設有傳輸系統的第二隔離器、以及內部設有軋蓋機的第四隔離器；所述洗瓶機、滅菌隧道、第一隔離器、第二隔離器和第四隔離器依次連接，相鄰的隔離器之間通過隔離器側壁上的快速傳遞門接口連接。[0005]本實用新型的技術方案還包括內部設有凍幹機的第三隔離器；所述第二隔離器的橫截面為L形狀，並且具有三個快速傳遞門接口，所述三個快速傳遞門接口為接口一、接口二和接口三；所述接口一與第一隔離器連接，所述接口二與第四隔離器連接，所述接口三與第三隔離器連接。[0006]所述洗瓶機為旋轉式洗瓶機。[0007]所述第一個隔離器的側壁上設有膠塞傳入口。[0008]所述第四隔離器的側壁上設有鋁蓋傳入口。[0009]所述隔離器均為箱體結構；所述箱體結構的頂部設有空氣淨化過濾系統，底部設有汽化過氧化氫滅菌器，一個側面上設有具有操作口的可視窗。[0010]所述操作口上設有密封的手套系統。[0011]本實用新型可以用於水針或凍乾粉針兩種產品的生產。當用於生產水針時，西林瓶等容器先經過洗瓶機清洗後；然後進入滅菌隧道，在滅菌隧道被滅菌和烘乾後；進入第一隔離器，在第一隔離器內被灌裝加塞後；再經過第二隔離器傳送進入第四隔離器，在第四隔離器內被軋蓋機軋蓋和壓蓋。當生產凍乾粉針時，西林瓶等容器經過洗瓶機清洗後；然後進入滅菌隧道，在滅菌隧道被滅菌和烘乾後；進入第一隔離器，在第一隔離器內被灌裝半加塞後；再經過第二隔離器傳送進入第三隔離器，在第三隔離器內凍幹機凍幹製成凍乾粉。[0012]本實用新型與現有技術相比，具有如下的優點和有益效果[0013](1)本實用新型灌裝線用隔離系統的4個隔離器是作為密閉的環境，將人與潔淨環境完全隔離開；從根本上解決了人汙染所帶來的問題，同時也保護人不受致病微生物或有毒藥品的危害。[0014](2)本實用新型可以生產凍乾粉針，也可以用於生產水針，具有兩種用途。
[0015]圖1為本實用新型的結構示意圖。[0016]圖中各附圖標記對應的部件名稱為1洗瓶機，2滅菌隧道，3第一隔離器，4第二隔離器，5第四隔離器，7第三隔離器，8接口一、9接口二，10接口三，11膠塞傳入口，12鋁蓋傳入口，13操作口。
具體實施方式
[0017]下面結合實施例對本實用新型作進一步的詳細說明，但本實用新型的實施方式不限於此。實施例[0018]如圖1所示，灌裝線用隔離系統，包括旋轉式洗瓶機1、滅菌隧道2和4個隔離器。 4個隔離器分別為內部設有自動灌裝加塞機的第一隔離器3、內部設有傳輸系統的第二隔離器4、內部設有凍幹機的第三隔離器7、以及內部設有軋蓋機的第四隔離器5。相鄰的隔離器之間通過隔離器側壁上的快速傳遞門接口連接。[0019]第二隔離器4的橫截面為L形狀，並且具有三個快速傳遞門接口，三個快速傳遞門接口分別為接口一 8、接口二 9和接口三10。接口一 8與第一隔離器連接，接口二 9與第四隔離器連接，接口三10與第三隔離器連接。[0020]本實施例中，第一隔離器3的側壁上設有膠塞傳入口 11。第四隔離器5的側壁上設有鋁蓋傳入口 12。[0021]所有隔離器均為箱體結構；在箱體結構的頂部設有空氣淨化過濾系統，進入隔離器內的空氣都必須先經過空氣淨化過濾系統處理。在箱體結構的底部設有汽化過氧化氫滅菌器，用於對隔離器內部進行滅菌。在箱體結構的一個側面上設有具有操作口 13的可視窗。操作口 13上設有密封的手套系統。工作人員可以通過操作口上的手套系統在對隔離器內部的物件進行手動操作。[0022]如上所述，便可以很好地實現本實用新型。
權利要求1.灌裝線用隔離系統，其特徵在於，包括洗瓶機(1)、滅菌隧道(2)和3個隔離器；所述3個隔離器為內部設有自動灌裝加塞機的第一隔離器(3)、內部設有傳輸系統的第二隔離器(4)、以及內部設有軋蓋機的第四隔離器(5);所述洗瓶機、滅菌隧道、第一隔離器、第二隔離器和第四隔離器依次連接，相鄰的隔離器之間通過隔離器側壁上的快速傳遞門接口連接。
2.如權利要求1所述的灌裝線用隔離系統，其特徵在於，還包括內部設有凍幹機的第三隔離器(7)；所述第二隔離器的橫截面為L形狀，並且具有三個快速傳遞門接口，所述三個快速傳遞門接口為接口一(8)、接口二(9)和接口三(10);所述接口一與第一隔離器連接，所述接口二與第四隔離器連接，所述接口三與第三隔離器連接。
3.如權利要求1或2所述的灌裝線用隔離系統，其特徵在於，所述洗瓶機為旋轉式洗瓶機。
4.如權利要求1或2所述的灌裝線用隔離系統，其特徵在於，所述第一個隔離器的側壁上設有膠塞傳入口(11)。
5.如權利要求1或2所述的灌裝線用隔離系統，其特徵在於，所述第四隔離器的側壁上設有鋁蓋傳入口(12)。
6.如權利要求5所述的灌裝線用隔離系統，其特徵在於，所述隔離器均為箱體結構；所述箱體結構的頂部設有空氣淨化過濾系統，底部設有汽化過氧化氫滅菌器，一個側面上設有具有操作口(13)的可視窗。
7.如權利要求6所述的灌裝線用隔離系統，其特徵在於，所述操作口上設有密封的手套系統。
專利摘要本實用新型公布了灌裝線用隔離系統，其特徵在於，包括洗瓶機(1)、滅菌隧道(2)和3個隔離器；所述3個隔離器為內部設有自動灌裝加塞機的第一隔離器(3)、內部設有傳輸系統的第二隔離器(4)、以及內部設有軋蓋機的第四隔離器(5)；所述洗瓶機、滅菌隧道、第一隔離器、第二隔離器和第四隔離器依次連接，相鄰的隔離器之間通過隔離器側壁上的快速傳遞門接口連接。該灌裝線用隔離系統是一個密閉的環境，將人與潔淨環境完全隔離開；從根本上解決了人汙染所帶來的問題，同時也保護人不受致病微生物或有毒藥品的危害。
文檔編號B65B55/10GK202322327SQ20112044728
公開日2012年7月11日 申請日期2011年11月14日 優先權日2011年11月14日
發明者丁兆, 常豐凱, 朱玉明 申請人:四川匯宇製藥有限公司