一種醫用聚維酮碘敷料及其製備方法

2023-05-28 01:43:56 2

一種醫用聚維酮碘敷料及其製備方法
【專利摘要】本發明提供一種醫用聚維酮碘敷料及其製備方法，該敷料包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物，聚維酮碘，乙基纖維素，殼聚糖，增粘劑，增塑劑，防老劑及水。製備方法：稱取各組分；將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，待完全融化後，加入殼聚糖、增粘劑、增塑劑及防老劑，保溫；將聚維酮碘溶於水中，混合物緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；將所得產物澆注在模具中，冷凍，室溫靜置，即得。本發明製得的醫用聚維酮碘創面敷料既能夠維持傷口癒合所需的溼潤環境，還能夠延緩聚維酮碘的藥效釋放，持久殺菌，具有廣闊的應用價值。
【專利說明】一種醫用聚維酮砩敷料及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫用敷料領域，具體涉及一種醫用聚維酮碘敷料及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 外科創面的正確處理是外科手術治療成敗的關鍵之一，而創面良好的癒合是創傷 後機體功能康復的前提，因此，加快創面癒合的研宄非常重要，其中對創面敷料的研製是研 宄的熱點之一。對傷口癒合的研宄表明，使用敷料的目的不止是覆蓋創面，敷料還應當具有 促進傷口癒合的作用。
[0003] 聚維酮碘是碘與聚乙烯吡咯烷酮形成的絡合物，由於碘的存在，使其具有很強的 殺菌能力，是一種廣譜、高效、低毒、安全的消毒劑。由聚維酮碘製成的創面敷料可用於治療 燒燙傷、皮膚潰瘍、婦科疾病等等，但由於聚維酮碘是高水溶性的，使得現有的聚維酮碘敷 料存在藥效持續時間不長，殺菌能力隨時間的增加逐漸減弱的問題。


【發明內容】

[0004] 基於上述信息，本發明的目的在於提供一種既能使傷口處於一個溼潤的環境，又 能緩解聚維酮碘的藥效釋放，延長藥效的持續時間的醫用聚維酮碘敷料及其製備方法。
[0005] 本發明的技術方案如下：
[0006] -種醫用聚維酮碘敷料，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物10?30份，聚維酮碘5?20份，乙基纖維素5?20份，殼聚糖5?15份，增粘劑4? 16份，增塑劑1?5份，防老劑0. 1?10份及水50?80份。
[0007] 所述聚維酮碘是碘和聚乙烯吡咯烷酮的絡合物，碘的有效含量為9?12%。
[0008] 所述殼聚糖的脫乙醯度彡92%。
[0009] 所述增粘劑為松香、C5樹脂和異戊二烯橡膠中的一種。
[0010] 所述增塑劑為檸檬酸三丁酯、乙醯檸檬酸三丁酯中的一種或兩種任意比例的混合 物。
[0011] 所述防老劑為是二丁基二硫代氨基甲酸鋅或2,6_二叔丁基-4-甲基苯酚。
[0012] 醫用聚維酮碘敷料的製備方法，包括如下步驟：
[0013] (1)按重量份稱取各組分；
[0014] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控 制在140?170°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、增粘劑、增塑劑及防老 劑，保溫；
[0015] (3)將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵製得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0016] (4)將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-5?-KTC冷凍12?24h，再在室 溫靜置24?48h，即得醫用聚維酮碘創面敷料。
[0017] 本發明的有益效果為：本發明製得的醫用聚維酮碘創面敷料既能夠維持傷口癒合 所需的溼潤環境，還能夠延緩聚維酮碘的藥效釋放，持久殺菌，具有廣闊的應用價值。【具體實施方式】
[0018] 以下對本發明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0019] 實施例1
[0020] 一種醫用聚維酮碘敷料，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物10份，聚維酮碘20份，乙基纖維素5份，殼聚糖5份，松香4份，檸檬酸三丁酯1份，二丁 基二硫代氨基甲酸鋅10份及水50份。
[0021] 製備方法如下：
[0022] (1)按重量份稱取各組分；
[0023] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控 制在140°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、松香、檸檬酸三丁酯及二丁基二 硫代氨基甲酸鋅，保溫；
[0024] (3)將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵製得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0025] (4)將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-5°C冷凍24h，再在室溫靜置24h， 即得醫用聚維酮碘創面敷料。
[0026] 實施例2
[0027] -種醫用聚維酮碘敷料，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物10份，聚維酮碘15份，乙基纖維素10份，殼聚糖5份，松香8份，乙醯檸檬酸三丁酯2份， 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚10份及水60份。
[0028] 製備方法如下：
[0029] (1)按重量份稱取各組分；
[0030] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控 制在140°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、松香、乙醯檸檬酸三丁酯及2， 6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保溫；
[0031] (3)將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵製得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0032] (4)將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-8°C冷凍20h，再在室溫靜置30h， 即得醫用聚維酮碘創面敷料。
[0033] 實施例3
[0034] -種醫用聚維酮碘敷料，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物20份，聚維酮碘15份，乙基纖維素10份，殼聚糖10份，C5樹脂4份，檸檬酸三丁酯3份， 二丁基二硫代氨基甲酸鋅5份及水70份。
[0035] 製備方法如下：
[0036] (1)按重量份稱取各組分；
[0037] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控 制在150°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、C5樹脂、檸檬酸三丁酯及二丁 基二硫代氨基甲酸鋅，保溫；
[0038] (3)將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵製得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0039] (4)將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-KTC冷凍12h，再在室溫靜置 24h，即得醫用聚維酮碘創面敷料。
[0040] 實施例4
[0041] -種醫用聚維酮碘敷料，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物20份，聚維酮碘10份，乙基纖維素15份，殼聚糖10份，C5樹脂12份，乙醯檸檬酸三丁 酯4份，2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚5份及水70份。
[0042] 製備方法如下：
[0043] (1)按重量份稱取各組分；
[0044] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控 制在170°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、C5樹脂、乙醯檸檬酸三丁酯及 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保溫；
[0045] (3)將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵製得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0046] (4)將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-5°C冷凍12h，再在室溫靜置24h， 即得醫用聚維酮碘創面敷料。
[0047] 實施例5
[0048] -種醫用聚維酮碘敷料，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物30份，聚維酮碘5份，乙基纖維素20份，殼聚糖15份，異戊二烯橡膠16份，檸檬酸三丁 酯5份，二丁基二硫代氨基甲酸鋅0. 1份及水80份。
[0049] 製備方法如下：
[0050] (1)按重量份稱取各組分；
[0051] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控 制在170°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、異戊二烯橡膠、檸檬酸三丁酯及 二丁基二硫代氨基甲酸鋅，保溫；
[0052] (3)將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵製得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0053] (4)將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-KTC冷凍12?24h，再在室溫靜 置48h，即得醫用聚維酮碘創面敷料。
[0054] 性能測試：
[0055] 將實施例1?5製得的醫用聚維酮碘創面敷料（IOcmX IOcm)貼於創面，分別於 10h，20h，30h後揭下，測定剩餘含碘量。
[0056]含碘量的測定方法：在250mL碘量瓶內加入醫用聚維酮碘創面敷料，加入蒸餾水 50mL，封好並振搖促使其充分溶解，用標定好的0. Imol ? I71硫代硫酸鈉溶液滴定直至黃色 完全消失，對消耗體積進行記錄，並對有效碘含量計算（所用0. Imol ? I/1硫代硫酸鈉溶液 ImL與12. 69mg碘相當），結果如下表所示：
[0057]

【權利要求】
1. 一種醫用聚維酮碘敷料，其特徵在於，按重量份計，包括如下組分：苯乙烯-異戊二 烯嵌段共聚物1〇~30份，聚維酮碘5~20份，乙基纖維素5~20份，殼聚糖5~15份，增粘劑 4~16份，增塑劑1~5份，防老劑0. 1~10份及水50~80份。
2. 根據權利要求1所述的醫用聚維酮碘敷料，其特徵在於，所述聚維酮碘是碘和聚乙 烯吡咯烷酮的絡合物，碘的有效含量為9~12%。
3. 根據權利要求1所述的醫用聚維酮碘敷料，其特徵在於，所述殼聚糖的脫乙醯度 ^ 92%〇
4. 根據權利要求1所述的醫用聚維酮碘敷料，其特徵在於，所述增粘劑為松香、C5樹脂 和異戊二烯橡膠中的一種。
5. 根據權利要求1所述的醫用聚維酮碘敷料，其特徵在於，所述增塑劑為檸檬酸三丁 酯、乙醯檸檬酸三丁酯中的一種或兩種任意比例的混合物。
6. 根據權利要求1所述的醫用聚維酮碘敷料，其特徵在於，所述防老劑為二丁基二硫 代氨基甲酸鋅或2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚。
7. 權利要求1所述的醫用聚維酮碘敷料的製備方法，其特徵在於，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應釜中進行融化，溫度控制 在140~170°C，待共聚物完全融化後，向反應釜中加入殼聚糖、增粘劑、增塑劑及防老劑，保 溫； (3) 將聚維酮碘溶於水中，經攪拌製成聚維酮碘水溶液，將步驟（2)製得的混合物緩慢 加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡； (4) 將步驟（3)所得產物澆注在模具中，然後在-5~-10°C冷凍12~24h，再在室溫靜置 24~48h，即得醫用聚維酮碘創面敷料。
【文檔編號】A61L15/44GK104474570SQ201410691914
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月25日 優先權日:2014年11月25日
【發明者】李蘇楊, 徐勤霞 申請人:蘇州市貝克生物科技有限公司