一種婦炎康復咀嚼片的製作方法
2023-05-28 00:29:51
專利名稱：一種婦炎康復咀嚼片的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性盆腔炎、帶下病的藥物-婦炎康復咀嚼片，是由敗醬草，薏苡仁、川楝子、柴胡、陳皮、赤芍、黃芩等中藥製成，屬於中藥製劑領域。
背景技術：
婦科疾病屬於中醫「腹痛」、「帶下病」、「癥瘕」、「不孕」等病的範疇，多由人工流產、戴子宮環、產後創傷等致瘀血痺阻絡道而成，或由經期、分娩失血耗血，營養虧損，肝經鬱熱蘊伏衝任，瘀熱互結而成；或由經期性交或手術，外邪入侵，與氣血相搏而成。其病機為本虛標實。本虛者，為正氣不足，肝腎虧虛；標實者，乃瘀、熱、溼三者蓄積胞中，氣血運行不暢，胞絡受阻，不通則痛。故治療上應以活血化瘀、清熱化溼為主。慢性盆腔炎常常是由於急性盆腔炎治療不及時，不徹底或誤治，或患者體質較差時炎症遷延而來的。主要表現為下腹腰骶部隱痛，經期、勞累、性交時加重，白帶稍多或正常，或伴月經紊亂、或見有孕等症。臨床治療主要以清熱解毒類中藥組方治療，中藥在治療慢性盆腔炎尤其療效確切，不·良反應發生率低等特點。本方來源於國家藥品標準新藥轉正WS3-139(X-129)_2002(Z)婦炎康復膠囊。原劑型名採用功能加劑型命名。本品在製劑過程中成型工藝前，和原劑型相比，沒有變化，因此根據原名稱加劑型名命名，為婦炎康復咀嚼片。婦炎康復膠囊的原料是由敗醬草，薏苡仁、川楝子、柴胡、陳皮、赤芍、黃芩等中藥組成，清熱利溼，化瘀止痛。用於溼熱瘀阻所致婦女帶下，色黃質粘稠，或如豆渣狀，氣臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黃膩等症，及慢性盆腔炎見上述症候者。方中以敗醬草為君藥，發揮清熱解毒、活血化瘀、消腫等作用，以薏苡仁、黃芩、赤芍為臣藥，輔以淡滲利溼、清熱、消癰和清熱利溼、瀉火作用，以川楝子、柴胡、陳皮等為佐藥，共奏清熱、利溼、化瘀、止痛之功效。但是，按照傳統提取工藝生產婦炎康復膠囊，更偏重清熱化溼，沒有偏重活血化瘀，本發明基於此加以創造性的發明。本發明是基於祖國醫學對婦科疾病的認識和治療原則，結合現代藥理研究成果和科研、臨床實踐經驗組方而成。在其發病臨床證候流行病學調查基礎上，以古代文獻研究為依據，提示婦科疾病本虛標實。本虛者，為正氣不足，肝腎虧虛；標實者，乃瘀、熱、溼三者蓄積胞中，氣血運行不暢，胞絡受阻，不通則痛。本發明正是基於此，從加強行氣活血入手，針對性提取柴胡、陳皮、赤芍等的揮髮油成分，研製了治療婦科疾病的婦炎康復咀嚼片，用於多種婦科疾病的治療。與現有的婦炎康復膠囊相比較，本發明增強了臣藥、佐藥的效力，增強了活血、化瘀、止痛的作用。
發明內容
本發明的目的在於提供一種婦炎康復咀嚼片，由如下重量分數的原料製成藥材部分
權利要求
1.一種婦炎康復咀嚼片，其特徵在於，由如下重量分數的原料製成 藥材部分
2.根據權利要求1所述的一種婦炎康復咀嚼片，其特徵在於所述微晶纖維素用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素中的一種或多種替代。
3.根據權利要求1所述的一種婦炎康復咀嚼片，其特徵在於羥丙基￠-環糊精用環糊精或3 -環糊精代替。
4.根據權利要求1-3任一所述的婦炎康復咀嚼片的製備方法，其特徵在於，將上述七味藥材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其餘加水煎煮，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏，力口入薏苡仁粗粉及所述輔料，混勻，制粒，乾燥，整粒，壓片，即得。
5.根據權利要求4所述的婦炎康復咀嚼片的製備方法，其特徵在於，上述七味藥材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其餘加水煎煮三次，第一、二次加水8倍量，煎煮1. 0小時，第三次加水6倍量煎煮0. 5小時，分次濾過，合併濾液，濃縮至相對密度1. 35-1. 40，60-800C，的稠膏，加入薏苡仁粗粉及上述輔料，混勻，制粒，乾燥，整粒，壓片，即得。
6.根據權利要求1-3任一所述的婦炎康復咀嚼片的製備方法，其特徵在於，上述七味藥材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其餘加水煎煮，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏，備用；在加水煎煮時，收集水蒸汽蒸餾出來得到的揮髮油，揮髮油用羥丙基￠-環糊精或￠-環糊精或環糊精製備成包合物，備用；加入薏苡仁粗粉，備用稠膏和包合物，上述輔料，混勻，以微晶纖維素、甘露醇和木糖醇作為輔料；適量乙醇作溼潤劑，制粒，乾燥，整粒，壓片，即得。
7.根據權利要求6所述的婦炎康復咀嚼片的製備方法，其特徵在於，上述七味藥材，除薏苡仁的一半量粉碎成粗粉外，其餘加水煎煮三次，第一、二次加水8倍量，煎煮1. 0小時，第三次加水6倍量煎煮0. 5小時，分次濾過，合併濾液，濃縮至相對密度1. 35-1. 40,60-800C的稠膏，備用；在每次加水煎煮時，收集水蒸汽蒸餾出來得到的揮髮油，揮髮油用羥丙基3 -環糊精或P -環糊精或環糊精製備成包合物，揮髮油與羥丙基P -環糊精或P -環糊精或環糊精的比例為1: 5-10ml/g，得到揮髮油包合物，備用，加入薏苡仁粗粉，備用稠膏，羥丙基￠-環糊精的揮髮油包合物，上述輔料，混勻，以微晶纖維素、甘露醇和木糖醇作為輔料；適量95%乙醇作溼潤劑，制粒，乾燥，整粒，壓片，即得。
8.根據權利要求6或7所述的婦炎康復咀嚼片的製備方法，其特徵在於，所述揮髮油配成體積比為50%乙醇溶液，加入到羥丙基￠-環糊精或￠-環糊精或環糊精的飽和溶液中，在10-20°C 120-150轉/分鐘條件下包合2-4小時，收集包合液，置冰箱冷藏24-36小時，抽濾，包合物用少量水洗滌，30°C真空乾燥10-12小時，收集包合物。
9.權利要求1-3任一所述的一種婦炎康復咀嚼片在製備治療慢性盆腔炎的藥物中的應用。
10.權利要求1-3任一所述的一種婦炎康復咀嚼片在製備抑菌、抗炎、活血化瘀、鎮痛、免疫調節、治療帶下病的藥物的應用。
全文摘要
本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種治療慢性盆腔炎、帶下病的藥物婦炎康復咀嚼片，是由敗醬草，薏苡仁、川楝子、柴胡、陳皮、赤芍、黃芩等中藥製成，本發明還將提取物中的揮髮油進行環糊精包合，顯著提高了藥效。
文檔編號A61K36/8994GK103055192SQ20111031738
公開日2013年4月24日 申請日期2011年10月19日 優先權日2011年10月19日
發明者楊文龍 申請人:楊文龍