一種用於治療偏頭痛的中藥組合物的製作方法

2023-06-05 16:26:11 4

專利名稱：一種用於治療偏頭痛的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥製劑技術領域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用於治療偏頭痛的 中藥組合物，並且對其製備方法做了相關研究。
背景技術：
偏頭痛是最常見和最重要的為血管性頭痛，呈現與脈搏一致的搏動性痛或脹痛。低頭、 受熱、用力、咳嗽等均可使頭痛加重。檢查可見顳動脈隆起，搏動增強，壓迫後頭痛可減輕。 常在青春期發病，部分患者有家族史，多因勞累、情緒因素、經期等誘發。
其頭痛症狀表現為在先兆症狀消失後出現劇烈頭痛，位於一側，呈搏動感、燒灼感，
逐漸蔓及全頭部，伴噁心、嘔吐、畏光、畏聲、持續4 72小時。病人願意在黑屋子內休息，
如能睡一覺大多數病人能緩解。
作為一種常見病，早在3000年前，就有人對偏頭痛進行描述。2500年前由古希臘醫生希 波克拉底命名為偏頭痛一直沿用至今。偏頭痛屬於祖國醫學的"偏頭風"。中醫認為，頭為 諸陽之會，又為髓海所在。古六淫之邪外襲或臟腑陰陽失調，均可導致氣血逆亂，瘀阻經絡 久則腦失所養而發偏頭痛。
現代藥理與臨床研究表明治療偏頭痛宜採用桃仁、川芎、紅花、當歸、柴胡、生地黃、 牛膝等中藥。這些中藥具有活血化瘀、行氣止痛之功效，尤以川芎具有善治少陰經、闕陰經 頭痛，當歸、生地黃、桃仁、牛膝、柴胡能夠降低血粘度，增加腦血流量，降低血管外周阻 力，抑制大腦皮層及調節血管舒縮功能，起到穩定情緒，調節失眠，即刻達到解除頭痛，標 本兼治的作用。

發明內容
本發明目的在於提供一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，包括其配方組合和製備方法。 本發明的目地是通過以下技術方案實現的
1、本發明是由下述重量配比的原料製成的
川寫80 150份 柴胡80 150份
天麻80 150份 白芷50 100份 黃零80 150份 細辛50 100份 當歸50 100份 菊花100 200份 2、本發明的配方最佳各原料重量配比是 川芎110份 柴胡110份
半夏80 150份 金銀花100 200份 甘草50 100份 桃仁50 100份
半夏iio份天麻110份 白芷80份 金銀花180份
黃苳100份 細辛80份 甘草80份
當歸80份 菊花180份 桃仁80份
3、製備方法
(1) 取川芎、柴胡、白芷、當歸混合，加水浸泡過夜，密封，蒸餾5 8小時，提取揮 髮油；取e-環糊精與水研勻後，加入揮髮油的乙醇溶液在乳缽中研磨成糊狀物， 冷凍乾燥，得e-環糊精包合物，備用；
(2) 取半夏、天麻、金銀花、菊花、桃仁及上述藥渣混合，加水煎煮3 5次，每次l 2小時，合併水煎液，濾過，70'C減壓回收濃縮至適量，加入等量的乙醇，於3 5-C靜置12小時後，離心，取上清液，減壓回收乙醇並濃縮至浸膏，取出，低溫 乾燥，粉碎成細粉，備用；
(3) 取黃芩、細辛、甘草，加入80 100%乙醇回流提取2 4次，每次1小時，合併 提取液，過濾，減壓濃縮至浸膏，取出，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；
(4) 取上述P-環糊精包合物、兩細粉混勻，50'C以下乾燥，和/或加入適宜的藥劑學 輔料，包括澱粉、糊精、蔗糖、乳糖、磷酸氫鈣、羧甲基纖維素鈉、甲、乙基 纖維素、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉等，製成的適合臨床應用的中 藥組合物，包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。
本發明所述的中藥組合物是由一定比例的中藥材按特定工藝製備而得的散劑、顆粒劑、 膠囊劑、片劑等。能活血通絡、祛風定痛，具有療效顯著、止痛效果好、攜帶方便、無副作 用等特點，且適用於各類頭痛患者，是一種治療偏頭痛的首選製劑。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。以下 實例基於本發明上述主題範圍，但不限於以下實例。
具體實施例方式
實施例l: 一種用於治療偏頭痛的散劑
處方組合為
川芎110g 柴胡110g 半夏110g
天麻110g 白芷80g 金銀花180g
黃苳100g 細辛80g 甘草80g
當歸80g 菊花180g 桃仁80g 製備方法為
(1)取川芎、柴胡各110g、白芷、當歸各80g混合，加水浸泡過夜，密封，蒸餾8小時，提取揮髮油；取0-環糊精與水研勻後，加入揮髮油的乙醇溶液在乳缽中研磨
成糊狀物，冷凍乾燥，得e-環糊精包合物，備用；
(2) 取半夏、天麻各110g、金銀花、菊花各180g、桃仁80g及上述藥渣混合，加水煎 煮3次，每次1.5小時，合併水煎液，濾過，7(TC減壓回收濃縮至約700ml，加入 700ml的乙醇，於3 5'C靜置12小時後，離心，取上清液，減壓回收乙醇並濃縮 至浸膏，取出，低溫乾燥，粉碎成細粉，備用；
(3) 取黃芩100g、細辛80g、甘草80g，加入90%乙醇回流提取4次，每次1小時， 合併提取液，過濾，減壓濃縮至浸膏，取出，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；
(4) 取上述e-環糊精包合物、兩細粉混勻，5(TC以下乾燥，製得供內服用的散劑。 實施例2: —種用於治療偏頭痛的片劑
處方組合為
川芎80g 柴胡80g 半夏80g
天麻80g 白芷50g 金銀花100g
黃芩80g 細辛50g 甘草50g
當歸50g 菊花100g 桃仁50g
製備方法為
(1) 取川芎、柴胡各80g、白芷、當歸各50g混合，加水浸泡過夜，密封，蒸餾6小時， 提取揮髮油；取e-環糊精與水研勻後，加入揮髮油的乙醇溶液在乳缽中研磨成糊狀物，冷 凍乾燥，得e-環糊精包合物，備用；
(2) 取半夏、天麻各80g、金銀花、菊花各100g、桃仁50g及上述藥渣混合，加水煎煮 4次，每次1小時，合併水煎液，濾過，7(TC減壓回收濃縮至約600ml,加入600ml的乙醇， 於3 5r靜置12小時後，離心，取上清液，減壓回收乙醇並濃縮至浸膏，取出，低溫乾燥， 粉碎成細粉，備用；
(3) 取黃芩80g、細辛50g、甘草50g，加入85%乙醇回流提取3次，每次1小時，合 並提取液，過濾，減壓濃縮至浸膏，取出，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；
(4) 取上述P-環糊精包合物、兩細粉混勻，50'C以下乾燥，加入澱粉約130g、乳糖63g、 磷酸氫鈣35g、低取代羥丙基纖維素22g、硬脂酸鎂llg,混勻，直接壓片，包衣得片劑。
實施例3: —種用於治療偏頭痛的膠囊劑 處方組合為
川芎65g 柴胡65g 半夏65g
天麻65g 白芷50g 金銀花85黃芩60g 細辛50g 甘草50g
當歸50g 菊花85g 桃仁50g
製備方法為
(1) 取川芎、柴胡各65g、白芷、當歸各50g，混合，加水浸泡過夜，密封，蒸餾5小
時，提取揮髮油；取e-環糊精與水研勻後，加入揮髮油的乙醇溶液在乳缽中研磨 成糊狀物，冷凍乾燥，得e-環糊精包合物，備用；
(2) 取半夏、天麻各65g、金銀花、菊花各85g、桃仁50g及上述藥渣混合，加水煎煮 3次，每次1小時，合併水煎液，濾過，7CTC減壓回收濃縮至500ml，加入500ml 的乙醇，於3 5。C靜置12小時後，離心，取上清液，減壓回收乙醇並濃縮至浸膏， 取出，低溫乾燥，粉碎成細粉，備用；
(3) 取黃芩60g、細辛50g、甘草50g，加入乙醇回流提取2次，每次1小時，合併提 取液，過濾，減壓濃縮至浸膏，取出，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；
(4) 取上述0-環糊精包合物、兩細粉混勻，5(TC以下乾燥，澱粉-蔗糖(比例為5:1) 的混合物約180g，混勻，裝膠囊，得膠囊劑。
實施例4: 一種用於治療偏頭痛的顆粒劑
處方組合為
川芎130g 柴胡130g 半夏130g
天麻130g 白芷100g 金銀花200g
黃芩120g 細辛100g 甘草100g
當歸100g 菊花200g 桃仁100g
製備方法為
(1) 取川芎、柴胡各130g、白芷、當歸各100g，混合，加水浸泡過夜，密封，蒸餾8 小時，提取揮髮油；取e-環糊精與水研勻後，加入揮髮油的乙醇溶液在乳缽中研 磨成糊狀物，冷凍乾燥，得環糊精包合物，備用；
(2) 取半夏、天麻各130g、金銀花、菊花各200g、桃仁100g及上述藥渣混合，加水 煎煮5次，每次1小時，合併水煎液，濾過，70'C減壓回收濃縮至800ml，加入 800ml的乙醇，於3 5。C靜置12小時後，離心，取上清液，減壓回收乙醇並濃縮 至浸膏，取出，低溫乾燥，粉碎成細粉，備用；
(3) 取黃芩120g、細辛100g、甘草100g，加入90%乙醇回流提取4次，每次1小時， 合併提取液，過濾，減壓濃縮至浸膏，取出，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；
(4) 取上述e-環糊精包合物、兩細粉混勻，5(TC以下乾燥，加入蔗糖粉約235g、糊精約136g、滑石粉約49g，混合均勻，用乙醇制粒後，整粒，得顆粒劑。
權利要求
1、一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，其特徵在於它由下述重量按份計的中藥為原料組方而成川芎80～150份 柴胡80～150份半夏80～150份天麻80～150份 白芷50～100份金銀花100～200份黃芩80～150份 細辛50～100份甘草50～100份當歸50～100份 菊花100～200份 桃仁50～100份。
2、如權利要求l所述的一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，其特徵在於方中各中藥的重量配 比是川芎110份 天麻110份 黃苳100份 當歸80份柴胡110份 白芷80份 細辛80份 菊花180份半夏110份 金銀花180份 甘草80份 桃仁80份。
3、 如權利要求l一2所述的一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的 製備方法為(1) 取川芎、柴胡、白芷、當歸混合，加水浸泡過夜，密封，蒸餾5 8小時，提取揮 髮油；取e-環糊精與水研勻後，加入揮髮油的乙醇溶液在乳缽中研磨成糊狀物，冷凍乾燥，得e-環糊精包合物，備用；(2) 取半夏、天麻、金銀花、菊花、桃仁及上述藥渣混合，加水煎煮3 5次，每次l 2小時，合併水煎液，濾過，7(TC減壓回收濃縮至適量，加入等量的乙醇，於3 5'C靜置12小時後，離心，取上清液，減壓回收乙醇並濃縮至浸膏，取出，低溫 乾燥，粉碎成細粉，備用；(3) 取黃芩、細辛、甘草，加入80 100%乙醇回流提取2 4次，每次1小時，合併 提取液，過濾，減壓濃縮至浸膏，取出，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；(4) 取上述e-環糊精包合物、兩細粉混勻，5(TC以下乾燥，和/或加入適宜的藥劑學 輔料，製成的適合臨床應用的中藥組合物。
4、 如權利要求3所述的一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，其特徵在於適宜的藥劑學輔料包 括澱粉、糊精、蔗糖、乳糖、磷酸氫鈣、羧甲基纖維素鈉、甲、乙基纖維素、低取代羥丙 基纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉等。
5、 如權利要求3所述的一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的劑型 是散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療偏頭痛的中藥組合物，屬於中藥技術領域。該中藥組合物是由一定比例的川芎、柴胡、半夏、天麻、白芷、金銀花、黃芩、細辛、甘草、當歸、菊花、桃仁共十二味中藥材按特定工藝製備而得的散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。本發明組方合理，工藝先進，能活血通絡、祛風定痛，具有療效顯著、止痛效果好、攜帶方便、無副作用等特點，且適用於各類頭痛患者，是一種治療偏頭痛的首選製劑。
文檔編號A61K9/48GK101549105SQ20081010341
公開日2009年10月7日 申請日期2008年4月3日 優先權日2008年4月3日
發明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司