用於氣霧劑容器的閥門的製作方法
2023-06-14 08:41:31 2
專利名稱：用於氣霧劑容器的閥門的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於氣霧劑容器的閥門，藉助於該閥門能夠分配容器內一定數量的物質。儘管本發明通常是用於氣霧劑的分配，但還具有特殊的應用，即用於藥劑的計量分配。
由於懷疑氯氟烴推進劑引起大氣臭氧層的破壞，目前正在爭論是否繼續使用含有這種推進劑的氣霧劑配方。因此，考慮到大氣臭氧減少的原因，開發以HFA-134a(1，1，1，2-四氯乙烯)或HFA-134a(1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷)二者之一為基礎的推進劑配方，以便取代常用的推進劑。
用於氣霧劑的容器通常包括一個與閥門連接的瓶體。閥門包括一個閥杆，通過該閥杆控制氣霧劑的分配。通常，該閥包括一個橡膠密封件，該密封件允許閥杆在其中往復運動，同時防止推進劑從容器內滲漏。
已發現一些常用的用於釋放氣霧劑的裝置，當採用HFA-134a或HFA-227為推進劑時，其性能明顯降低。由於包括推進劑的氣霧劑成份和閥門材料成份的相互作用，因此選擇用於控制基於兩種推進劑之一的氣霧劑的閥門的合適材料變得複雜。在常用的裝置中，特別是裝有藥劑的裝置中，在工作周期期間，閥杆容易卡滯、停止或打滑，所帶來的結果是當閥杆被壓下和釋放時，用戶發覺有「阻擋」。這可能部分的由於被分配的藥品從容器內出來，沉積或從藥品推進劑或溶劑中析出，並沉積在閥門內部，在滑動接觸面上的藥品成分在操作過程中使摩擦增加了。
國際專利申請PCT/US/06900公開了一種氣霧劑閥門，其中閥門橡膠密封件由特別選定的合成物製成，使得在噴霧期間，通過閥門密封件和閥杆間的接觸面的推進劑的洩漏量最小。與包括常用的熱固性橡膠密封件的裝置相比較，操作的平滑性隨在橡膠密封件中使用某些合成物而得到改善。然而，儘管這樣的密封件組件可以改善閥門的性能，但並不能防止在閥門組件上造成沉積，「阻擋」問題可能繼續存在。
本發明的目的是提供一種改進的閥門，該閥門減輕了閥門的粘滯問題，可以平滑操作。
按照本發明的一個方面，提供一種用於氣霧劑的容器用來分配容納在容器中的液體推進劑內的懸浮物的閥門，該閥門包括一個限定一個小孔的閥體，在小孔處安裝一個密封件，一個具有分配通路的閥杆，該閥杆穿過密封件滑動，以便在第一位置閥門關閉防止物體從分配通路流出，並在第二位置閥門打開允許物體從分配通路流出，其特徵在於，該閥杆是由包含潤滑劑的材料製成的。
按照本發明的另一個方面，提供一種由包含潤滑劑的材料製成的閥杆。按照本發明的又一個方面，提供一種用於氣霧劑的包括一個如上所述的閥門的容器。
把潤滑劑加入閥杆的材料中，保證了在閥杆/密封件接觸面的最大區域內潤滑的形成，因此改善了對於閥門壽命來說十分重要的潤滑和操作的平滑性。詞「潤滑劑」表示減少閥杆和密封件之間摩擦的任何材料。
合適的是，潤滑劑包括一種含氟聚合物，聚四氟乙烷(PTFE)、乙烯四氟化乙烯(ETFE)、全氟烷氧基烷烴(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯二酮氟化物(PUDF)、氯化乙烯四氟化乙烯。優選的潤滑劑包括聚氟乙烷(PTFE)。更優選的是潤滑劑由聚氟乙烷(PTFE)製成。
已經發現，由於PTFE的摩擦係數低，它作為潤滑劑有特殊優點。。另外，PTFE大大地減少了藥品沉積在閥杆上的問題，因此消除了引起閥門粘滯的問題。
合適的是，閥杆由多達20％重量的PTEF構成。優選的是，閥杆由5-10％重量的PTEF構成。
PTEF能夠塑性成型，並在組成數量為閥杆材料重量的5％這樣小量情況下仍有效果。PTEF也是無毒的，這對於用於藥品分配的氣霧裝置來說是一個非常重要的條件。
一方面，不論是作為成份還是作為塗層，閥杆都不含矽材料，如矽油。
合適的是，閥門是一個計量閥，包括一個計量腔和一個輸送通路，通過該通路，一定數量的被分配物質從容器流入計量腔內，其中，在第一位置，分配通路與計量腔隔絕計量腔通過輸送通路與容器連通；在第二位置，分配通路與計量腔連通，輸送通路與計量腔通隔絕。
合適的是，所要分配的物質是懸浮在液態HFA-134a o或HFA-227中的藥品。
適於該目的的藥品是，例如用於呼吸系統功能紊亂的疾病的治療，如用於哮喘病、支氣管炎、慢性肺部堵塞和胸部感染。更多的藥品選自那些採用吸入法治療的並可以懸浮物存在的藥品。因此可以選擇的合適的藥品有，例如鎮痛類藥品，如可待因、二氫化嗎啡、麥角胺、芬太尼枸櫞酸或嗎啡；潘生丁製劑，如地爾硫卓；抗過敏藥，如色甘酸鹽、酮替芬或neodocromil；抗感染藥，如先鋒黴素、青黴素、鏈黴素、磺胺類藥物、四環素和戊雙脒；抗組胺類藥物，如麥沙吡立倫；抗炎症藥物，如二丙酸氟替卡松、二丙酸氯地米松、9-去氟膚輕鬆、布地奈德或醋酸去炎松；鎮咳劑藥物，如諾斯卡品；支氣管擴張劑藥物，如消美特羅、舒喘靈、麻黃素、腎上腺素、芬忒醇、福莫特羅、鹽酸異丙腎上腺素、奧西那林、脫烴腎上腺素、苯丙醇胺、嗶布特羅、瑞普特羅、利米特羅、特布他林、乙基異丙腎上腺素、妥洛特羅奧西那林、或(一)-4-氨基-3、5-二氯-α-[[[6-[2-(2-嗶啶)乙氧基]—己基]氨基]甲基]苯甲醇；利尿藥物，如阿米洛利；抗膽鹼能劑藥物，如異丙託溴胺、阿託品或氧託溴胺；激素類藥物，如可的松、氫化可的松或氫化潑尼松；黃嘌呤類藥物，如氨茶鹼、膽茶鹼、賴氨酸茶鹼或茶鹼；治療用蛋白質和縮氨酸，如胰島素或高血糖素。對於本領域普通技術人員來說，很清楚哪一種藥品可以以鹽(如以鹼金屬或胺鹽或添加酸鹽的形式)或酯(如低烷基酯)或溶劑(如水合物)的形式使用，以便優選藥品的作用和/或適用性。優選的藥品是沙訂醇胺、沙訂醇胺硫酸鹽、沙美特羅、沙美特羅xinafoate、氟替卡松丙酸、氯地米松異丙酸和特布他林硫酸鹽。很清楚，藥品的溶液或懸浮液可以純粹由一種或多種有效組成成份構成。
優選的藥品是沙美特羅xinafoate、氟替卡松丙酸或它們的組合物。
下面參照附圖對本發明作進一步說明，其中附
圖1是按照本發明的計量閥的剖視圖。
如圖1所示，按照本發明的一種閥門，包括一個採用卷邊的方法密封在壓蓋2內的閥體1，壓蓋本身以眾所周知的方法安裝在具有插入的墊3的容器(未示出)的頸部。容器內裝有沙美特羅xinafoate在液態推進劑HFA134a內形成的懸浮液。
在閥體1的下部有一個計量腔4，在其上部有一個補償腔5，補償腔5還作為復位彈簧6的殼體。用於容器的詞「上」和「下」表示當容器處於使用位置時，容器的頸部和閥門在容器的下端，相應於如圖1所示的閥門的位置，在閥體1內裝有閥杆7，閥杆7的一部分8穿過下部閥杆密封件9和壓蓋2伸到閥的外部。閥杆部分8具有開口在閥杆外端的軸向或縱向通道10，並與徑向通道11連通。
閥杆7的上端部分具有一個能夠通過上閥杆密封件12的開口進行滑動的直徑，並與這個開口的圓孔部分充分接觸，以提供可靠的密封。該閥杆由HOSTAFORMX329TM(Hoechst)製成，以通常的方法成型。非常重要的是HOSTAFORM包括5％的PTFE，這樣可以有效減小在動作期間閥杆與閥門密封件9和12之間的摩擦力，如下文所述。PTFE還可以有效減少藥品在閥杆表面任何沉積的形成，在閥杆與密封件之間的滑動交界面上形成的沉積，在閥杆動作過程中能夠引起摩擦力的增加。上部閥杆密封件12卡在閥體1內形成的臺階13上，並通過空心套筒14處於所述下部和上部之間，空心套筒14在下閥杆密封件9和上閥杆密封件12之間形成計量腔4。閥杆7具有一個通道15，當閥杆處於如圖所示的不工作位置時，通道15使計量腔4和補償腔5之間形成連通，通道15自身通過在閥體1的側面形成的小孔16與容器的內部連通。
閥杆7在回位彈簧6的作用下，向下偏移至非工作位置，閥杆7具有凸肩17，它緊靠在下部閥杆密封件9上。在如圖1所示的非工作位置時，凸肩17緊靠在下部閥杆密封件9上，徑向通道11在下部閥杆密封件9下面打開，使得計量腔4與通道10隔離，內部的懸浮液不能溢出。
一個具有沿徑向延伸的「U」形斷面形狀的套環18，在小孔16的下面圍繞閥體，以便形成一個圍繞閥體的凹槽19。如圖1所示，套環18以單件的形式製成，它具有一個內部環形徑向接觸凸緣，適於提供套在閥體1的上部的摩阻，套環壓在小孔16下面的臺階13上。然而，作為一種選擇，套環18可以與閥體1成型為一個整體。
使用該裝置時，首先搖動容器，使其內的懸浮液均勻，而後抵抗彈簧6的作用力壓下閥杆7。當閥杆被壓下時，通道15的兩端離開計量腔4到達閥杆上密封件12的側面。因此在計量腔內進行一次計量。繼續壓下閥杆將使徑向通道11進入計量腔內，同時，上部閥杆密封件12將閥杆體密封。從而，計量量的液體經徑向通道11和出口通道10排出.
釋放閥杆，在彈簧6的力的作用下，使其返回圖示的位置。通道15每次提供計量腔4和補償腔5之間的連通。因此，在這個階段，液體在壓力作用下，從容器內經過小孔16、通道15並從該處進入計量腔4，並使其充滿。
很清楚，當前所公開的僅僅用於說明本發明，本發明還可以有多種修改、變型和改進。
權利要求
1.一種用於氣霧劑容器的閥門，用於分配容納在容器中的液體推進劑內的懸浮液或溶液，該閥門包括一個限定一個小孔的閥體，在小孔處安裝一個密封件，一個具有分配通路的閥杆，該閥杆穿過密封件滑動，以便在第一位置閥門關閉防止物體從分配通路流出，並在第二位置閥門打開允許物體從分配通路流出，其特徵在於，該閥杆是由包含潤滑劑的材料製成的。
2.按照權利要求1所述的閥門，其特徵在於，潤滑劑包括一種碳氟化合物共聚物。
3.按照權利要求2所述的閥門，其特徵在於，潤滑劑包括PTFE。
4.按照權利要求3所述的閥門，其特徵在於，包括5-10％重量的PTFE。
5.按照權利要求1至4之一所述的閥門，其特徵在於，閥杆不含矽材料。
6.按照權利要求1至5之一所述的閥門，其特徵在於，該閥門是一個計量閥，包括一個計量腔和一個輸送通路，通過該通路，一定數量的被分配物質從容器流入計量腔內，其中，在第一位置，分配通路與計量腔隔絕，計量腔通過輸送通路與容器連通，在第二位置，分配通路與計量腔連通，送通路與計量腔通隔絕。
7.按照權利要求6所述的閥門，其特徵在於，所分配的物質是懸浮在液態HFA-134a or HFA-227中的藥物。
8.按照權利要求7所述的閥門，其特徵在於，藥物是沙美特羅xinafoate、氟替卡松丙酸或它們的組合物。
9.閥杆包括潤滑材料。
10.氣霧劑容器包括按照權利要求1至18之一的閥。
全文摘要
提供了一種用於氣霧劑容器的閥門,用於分配容納容器中的液體推進劑內的懸浮液或溶液。閥門包括一個限定一個小孔的閥體(1),在小孔處安裝一個密封件(9),一個具有分配通路(11)的閥杆(7),閥杆(7)穿過密封件(9)滑動,以便在第一位置閥門關閉,防止物體從分配通路(11)流出,在第二位置閥門打開,允許物體從分配通路(11)流出。閥杆(7)是由包含潤滑劑的材料製成。
文檔編號B65D83/14GK1259919SQ98806111
公開日2000年7月12日 申請日期1998年6月25日 優先權日1997年6月26日
發明者P·C·W·布爾特 申請人:葛蘭素集團有限公司