可插入式虹膜固定的人工晶狀體的製作方法
2023-06-09 06:40:01 2
專利名稱：可插入式虹膜固定的人工晶狀體的製作方法
技術領域：
本發明涉及人工晶狀體(IOL)(Intraocular 1ens)和用於製作和使用該人工晶狀體的方法。更具體地說，本發明涉及主要設計用於在眼睛的天然晶狀體保持完好的晶狀體眼中進行屈光矯正的前房虹膜固定的IOLs。
使用手術植入的前房IOLs來進行永久屈光矯正已經日趨普及。IOL植入體已經在無晶狀體眼的前房或後房中用作已經從眼睛中手術摘除的有病天然晶狀體的替代物很長時間。在過去幾年已經研製出許多不同的IOL設計，並且已經證實成功地用在無晶狀體眼中。到目前為止成功的IOL結構主要包括為此支撐著與至少一部分所述光學部分連接並且圍繞在它周圍的所謂的觸覺連接件(haptics)的光學部分。一旦被植入，IOL的觸覺連接部分設計成在眼睛的晶狀體囊、前房或後房中支撐IOL的光學部分。
在商業上成功的IOLs由多種生物相容材料製成，其範圍從更加剛性的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)到能夠摺疊或壓縮的更柔軟更有韌性的材料例如矽樹脂、某些丙烯酸樹脂和水凝膠。IOLs的觸覺連接部分與光學部分分開形成並且隨後通過加工例如加熱、機械壓合和/或化學粘接連接在其上。觸覺連接部分也可以形成作為光學部分的一個整體部分，這通常被稱作「單件式」IOLs。
更軟更有韌性的IOL由於它們能夠被壓縮、摺疊、捲起來或者以其它方式變形所以在最近幾年已經得到普及。這種更柔軟的IOLs在其插入穿過眼睛角膜中的切口之前可以變形。在將該IOL插入在眼睛中之後，由於該柔軟材料的記憶特性所以IOL恢復到其原始變形前的形狀。剛才所述的更柔軟更有韌性的IOL可以通過比更加剛性IOLs所需要的例如4.8mm-6.0mm的切口小得多的例如2.8mm-3.2mm的切口植入到眼睛中。因為必須將晶狀體插入穿過在角膜中比不可彎曲的IOL光學部分的直徑略大的切口，所以對於更剛性的IOLs而言必須有更大的切口。因此，由於已經發現切口越大則術後併發症例如誘發散光發生的機率越大，所以更剛性的IOLs在市場上已經變得更不普及。
在植入IOL之後，設在在眼睛的前房角內的更柔軟的以及更剛性的IOLs都受到施加在其外邊緣上的壓縮力，這些壓縮力通常在每次斜視或者揉眼睛時出現。在無晶狀體眼或有晶狀體眼中在角固定的IOLs上的這些壓縮力會導致IOL的組織損傷、不共心和/或視象扭曲。施加在角固定的IOL上的壓縮力還可能容易引起IOL觸覺連接部分運動以及IOL沿著眼睛的光軸出現軸向位移。觸覺連接部分的移動以及在眼睛的前房角中寬闊的觸覺接觸可能對眼睛內的柔弱結構例如周圍的角膜內皮、小梁網和/或虹膜造成損傷。IOL沿著眼睛光軸的移動可能使IOL接觸並損傷眼睛的柔弱角膜內皮細胞層。還有，當前設計的角固定的IOLs不論是由更柔軟的材料或者由更剛性的材料製成都容易在觸覺連接部分受到壓縮時沿著眼睛的光軸撓曲。IOL製造商提供許多規格的IOL以更加精確地使IOL與每個特定病人的眼睛尺寸匹配。提供許多規格的IOL是為了減小觸覺連接部分壓縮以及IOL光學部分沿著眼睛的光軸出現相關位移的可能性。
因為當前IOL設計的所述缺點，所以需要這樣的無晶狀體和有晶狀體前房IOLs，其設計能夠消除觸覺連接部分接觸以及在前房角中的運動並且消除了IOL光學部分在壓縮力施加在其外邊緣上時沿著眼睛的光軸進行軸向位移。通過消除IOL的觸覺連接部分和光學部分分別在角和前房內的運動，從而可以實現更確定的屈光矯正，並且可以減小了柔軟組織損傷的危險。
因此，本發明的目的在於提供一種用在無晶狀體和有晶狀體眼睛中的人工晶狀體。
本發明的另一個目的在於提供一種用在無晶狀體和有晶狀體眼睛中的人工晶狀體，它們消除了前房角接觸。
本發明的另一個目的在於提供一種用在無晶狀體和有晶狀體眼睛中的人工晶狀體，它們減小了晶狀體的光學部分沿著眼睛的光軸的軸向位移。
本發明的另一個目的在於提供一種能夠增加其植入的方便性的人工晶狀體。
本發明的另一個目的在於提供能夠使用插入器植入的人工晶狀體。
本發明的另一個目的在於提供一種用在無晶狀體和有晶狀體眼睛中的人工晶狀體，它們減小了對在眼睛內部中的組織的損害。
本發明還有一個目的在於提供人工晶狀體，這些晶狀體能夠防止眼睛內的偏心。
從以下詳細說明、附圖和權利要求書中將會了解本發明的這些和其它目的和優點(一些被詳細說明而另一些沒有)，其中相同的特徵有相同的標號表示。
優選實施方案的詳細說明
圖1為眼睛10的簡圖，它顯示出於本發明的人工晶狀體的植入相關的標誌結構。眼睛10包括明亮的角膜12和具有相對不動的周邊40的虹膜14。天然晶狀體16和視網膜18位於眼睛10的虹膜14後面。眼睛10還包括具有位於虹膜14前面的角7的前房6和位於虹膜14和天然晶狀體16之間的後房8。IOL26，例如本發明的那種，優選被植入在前房6中以矯正屈光誤差同時健康的天然晶狀體16保持不動(有晶狀體的用途)。但是，IOL26同樣可以植入在其中已經摘除了天然晶狀體16的無晶狀體眼睛的前房6中。眼睛10還包括光軸OA-OA，它是穿過晶狀體16的前表面22和後表面24的光學中心20的假想線。在人眼10中的光軸OA-OA通常與一部分角膜12、天然晶狀體16和視網膜18垂直。
如在圖2、4、6和13-15中由參考標號26最清楚地顯示出的一樣，本發明的IOL設計成植入在病人的無晶狀體或有晶狀體眼睛10的前房6中。IOL26具有帶有外部周緣30的光學部分28。優選的是在光學部分28的周緣30上一體地形成有兩個或多個但是優選為兩個、三個或四個單獨的弧形細長或板狀觸覺連接件32。每個觸覺連接件32製造成具有內部部分34和外部自由端部分36。觸覺連接件32的內部部分34優選於光學部分28的外部周緣30一體地形成並且與之永久地相連。但是，觸覺連接件32的內部部分34或者可以通過壓合、化學聚合或其它對於本領域普通技術人員來說是公知的方法連接在光學部分28上。每個觸覺連接件32在外部自由端部分36處還包括有固定鉗38或固定夾39，它們設計用來在前房6中嚙合虹膜14的相對不動的外部周緣40。根據本發明，IOL26通過由固定鉗38或固定夾39在虹膜14的相對不動的外部周緣40上施加恆定的壓縮力來在前房6中保持在正確的位置中。IOL26的虹膜固定需要避免觸覺連接件32接觸到眼睛10的角7內的柔弱組織並對它造成傷害。
觸覺連接件32在虹膜14上保持充分的壓縮力所需的功能特徵是通過其獨特的設計來實現的。IOL26具有如圖2、6、13和15所示的細長觸覺連接件32或者如在圖4和14中所示的板狀觸覺連接件32，每一個都形成有從中穿過的適當尺寸的安裝孔44。如在圖2、4、6、8和9中最清楚地顯示出的一樣，在將IOL26植入在眼睛10內之前或之後設置穿過尺寸適當的安裝孔44的固定鉗38包括兩個互鎖光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80。可以通過將在圖12所示的手術牽引器90的頂端92插在內邊緣83內來使固定鉗38的光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80沿著平面48-48分開或舒展開。然後通過用使手柄94移動成相互接觸的力來使牽引器90的頂端92打開或舒展開，從而打開光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80。或者可以使用類似的手術工具和技術來使固定鉗38的這些光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80沿著平面46-46以剪切模式分開或舒展開。同樣可以通過將如圖11中所示的手術鑷96的間隔開的頂端98安放在固定鉗38的外邊緣81上來使光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80分開或舒展開。然後將壓縮力施加在手術鑷96的手柄95上以使間隔開的頂端98相互更加靠近。由間隔開的頂端98施加在固定鉗38的外邊緣81上的壓縮力用來打開光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80。一旦光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80被分開或打開，則可以將它們設置在虹膜14的相對不動的周緣40上或者與之接觸並且能夠恢復到它們的原始封閉位置。在封閉狀態中，光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80夾住或穿透虹膜14的相對不動的周緣40以便可靠地使其上的安裝固定。優選的是，固定鉗38的的光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80在固定在虹膜14上時在與眼睛10的光軸OA-OA垂直的平面中取向以便讓虹膜14感覺更舒服並且在夾緊過程中更容易進行手術操作。因為，固定鉗38尺寸相對較小，所以IOL26可以使用插入器通過相對較小的例如小於4.0mm的切口植入在眼睛10中而不用扯開固定鉗38。但是，固定鉗38可以在植入IOL26之後任意設置穿過安裝孔44。
作為利用固定鉗38來使IOL26穩定的可選方案，可以採用如在圖13-15中所示的固定夾39。固定夾39形成在觸覺連接件32的外部自由端部分36上並且從安裝孔44延伸到自由邊緣100。固定夾39具有兩個用於安裝在虹膜14的相對不動的周緣40上的光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102。可以通過將在圖12中所示的手術牽引器90的頂端92插入在安裝孔44內來使固定夾39的光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102沿著平面48-48分開或舒展開。然後通過用使手柄94移動成相互接觸的力來使牽引器90的頂端92打開或舒展開，從而可以打開光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102。同樣可以通過將如圖11中所示的手術鑷96的間隔開的頂端98安放在自由邊緣100上來使固定夾39的光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102分開或舒展開。間隔開的頂端98如此設置，從而安裝孔44位於它們之間。然後將壓縮力施加在手術鑷96的手柄95上以使間隔開的頂端98相互更加靠近。由間隔開的頂端98施加在固定夾39的自由邊緣100上的壓縮力用來打開光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102。一旦光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102被分開或打開，則可以將它們設置在虹膜14的相對不動的周緣40上或者與之接觸並且能夠恢復到它們的原始封閉位置。在封閉狀態中，光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102夾住或穿透虹膜14的相對不動的周緣40以便可靠地使其安裝固定。優選的是，固定夾39的光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80在固定在虹膜14上時在與眼睛10的光軸OA-OA垂直的平面中取向以便讓虹膜14感覺更舒服並且在夾緊過程中更容易進行手術操作。因為，固定夾39形成在觸覺連接件32中，所以IOL26可以使用插入器通過相對較小的例如小於4.0mm的切口植入在眼睛10中。
所述IOL26的光學部分28的直徑優選形成為大約4.5-9.0mm，優選大約為5.0-6.0mm並且更加優選為5.5mm，但是在周緣30處的厚度約為0.5mm-1.0mm，優選大約為0.6mm-0.8mm並且更優選為0.7mm。觸覺連接件32以基本上弧形的細長或板狀結構延伸並且其長度將根據光學部分28的直徑增加或減小。當光學部分28的直徑增加時，觸覺連接件32的長度減小。同樣，當光學部分28的直徑減小時，觸覺連接件32的長度增加。通常，觸覺連接件32形成為從內部部分34的中心到外部自由端部分36的中心測量出的長度大約為2.6-6.0mm但是優選大約為3.4-5.0mm並且最優選大約為4.2mm。IOL26的整體直徑大約為6.0-10.0mm，但是優選大約為7.0-9.0mm，並且最優選大約為8.0mm。如圖3、5和7中所示一樣，觸覺連接件32優選是拱形的，因此光學部分28位於在與觸覺連接件32的中心頂部82的平面不同但是平行的平面中。IOL26的這種拱形使它能夠正確固定在虹膜14的相對不動的周緣40上同時避免光學部分28的前表面76和虹膜14的可動部分9之間接觸。在光學部分28的前表面76和觸覺連接件32的中央頂部82之間測量大約為0.5-1.0mm的拱高對於將IOL26設置在虹膜14和角膜內皮4之間的中心而言是優選的。如圖2和6中所示的弧形細長觸覺連接件32的長度大約為0.5-2.5mm，但是優選大約為1.0-2.0mm並且最優選為1.6mm；其在平面46-46中的厚度大約為0.2-1.0mm，但是優選大約為0.3-0.7mm並且最優選大約為0.46mm；其在平面48-48中的寬度大約為0.5-2.0mm，但是優選大約為0.75-1.75mm並且最優選大約為0.75-1.50mm。如圖4中所示的弧形板狀觸覺連接件32的長度大約為0.5-2.5mm，但是優選大約為1.0-2.0mm並且最優選為1.6mm；其在平面46-46中的厚度大約為0.2-1.0mm，但是優選大約為0.3-0.7mm並且最優選大約為0.46mm並且其在平面48-48中的寬度大約為0.1-3.0mm，但是優選大約為0.2-2.5mm並且最優選大約為0.2-2.0mm。固定鉗38優選製造成一種整體圓環形形式，並且其外徑大約為0.2-1.0mm，但是優選大約為0.4-0.6mm並最優選大約為0.5mm，並且其內徑大約為0.05-0.5mm，但是優選大約為0.1-0.4mm並且最優選為0.3mm。固定鉗38的橫斷面直徑在其整個長度上優選大約為0.1-0.3mm，但是最優選大約為0.2mm以確保足夠的強度。安裝孔44的直徑可以相同或不同，並且優選大約為0.125-0.5mm，但是最優選大約為0.225mm。固定夾的長度可以相同或不同，並且優選大約為0.1-0.3mm，但是最優選為大約0.2mm以確保足夠的強度。
如圖10中所示，同樣可以通過將以條帶形狀的加強元件60裝在一個或多個觸覺連接件32中來實現或提高IOL26的所要求的功能特徵。可以將加強元件60設置在觸覺連接件32，從而平面62與選定斷面48-48平行。加強元件60以與結構為I字梁類似的方式用來防止IOL26沿著光軸OA-OA運動。
加強元件60由韌性比IOL26更小的材料形成。用於加強元件60的合適材料包括但不限於聚醯亞胺、聚烯烴、高密度聚乙烯、聚酯、尼龍、金屬或任意具有適當加強特性的生物相容材料。加強元件60可以與上述觸覺連接件32結合使用或者用在其中需要更薄的觸覺連接件設計同時仍然實現所要求的功能特性的情況中。
用於生產所述IOL26的適當材料包括但不限於可摺疊的或可壓縮的材料，例如但不限於矽酮聚合物、碳氫化合物和碳氟化合物聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚醯亞胺、聚氨基甲酸乙酯、具有親水單體單元的矽酮聚合物、含氟聚矽氧烷彈性體以及它們的組合。優選的是，IOL26為一種雙複合材料設計，由此光學元件28以及可能一部分觸覺連接件32由可壓縮或可摺疊材料製成，例如但不限於矽樹脂或水凝膠材料，例如但不限於2-羥乙基丙烯酸酯(HEMA)和6-羥乙基丙烯酸酯(HOHEXMA)即HEMA和HOHEXMA的共聚物。觸覺連接件32或其至少一部分(假如形成在其中的話則包括固定夾)由相對更加剛性的材料製成，例如但不限於相對更加剛性的水凝膠、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或者聚醯亞胺，但是優選為PMMA，因為它容易得到。如圖4和14中所示一樣，另一個可選方案是可以如在美國專利Nos.5217491和5326506中所述一樣來製造，這兩篇文獻其全文在這裡被引用作為參考。在這樣的情況中，光學部分58和至少一部分觸覺連接件32由可摺疊的或可壓縮的材料製成，例如但不限於矽酮聚合物、碳氫化合物和碳氟化合物聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚醯亞胺、聚氨基甲酸乙酯、具有親水單體單元的矽酮聚合物、含氟的聚矽氧烷彈性體以及它們的組合。觸覺連接件32的剩餘外部自由端部分36(如果形成在其中的話則包括固定夾39)由相對更加剛性的材料製成，例如但不限於相對更加剛性的水凝膠、PMMA或聚醯亞胺。對於製造固定鉗38而言，優選採用相對更加剛性的水凝膠、PMMA、聚醯亞胺、合適的強複合材料或者合適的金屬，例如但不限於外科工具用鋼或鈦。HEMA和HOHEXMA的共聚物由於其平衡溼度大約為18wt％並且具有比眼睛的房水折射率1.33更大的大約為1.474的高折射率，所以其對於IOL26的光學部分28的製造而言是優選的。高折射率在IOLs的生產中是合乎需要的特徵，從而以最小的光學元件厚度賦予高光學能量。通過使用高折射率的材料，可以使用更薄的IOL來矯正視敏度缺陷。薄的IOL，例如IOL26，在有晶狀體的用途中特別理想地減小了IOL26和虹膜14和/或角膜皮層4之間潛在的有害接觸。HEMA和HOHEXMA的共聚物由於其機械強度所以在IOLs26的生產中也是理想的材料，它適合用來抵抗相當大的機械操作。HEMA和HOHEXMA的共聚物還具有適合IOL26使用的理想的記憶特性。由具有良好記憶特性的材料例如HEMA和HOHEXMA的共聚物製成的IOLs26以控制的方式而不是爆發地在眼睛10中打開成其預定形狀。IOLs26的爆發打開由於可能對眼睛10內的柔弱組織造成傷害所以是不理想的。HEMA和HOHEXMA的共聚物在眼睛10中還具有尺寸穩定性。
雖然本發明的教導優選應用在由可摺疊的或可壓縮的材料形成的柔軟或可摺疊的IOLs26上，但是它也可以應用在由一種或多種相對更加剛性的材料例如但不限於聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)形成的更硬、更不柔韌的晶狀體上，如果其植入是通過相對較小的切口或者通過例如在其全文在這裡被引用作為參考美國專利Nos.5873879、5860986和5810834中所述的插入器的話則不是理想的。
IOL26的光學部分28可以是屈光度大約為0-+40的透鏡或者屈光度大約為0至-30的透鏡。光學部分28可以是兩面凸的、平凸的、平凹的、雙面凹的或者凹凸的(凹凸透鏡)，這取決於實現用於進行有效操作的適當中心和周圍厚度所需要的屈光度。
所述IOL26的光學部分28可以任選形成有在外部周緣30附近的寬度大約為0.25-0.75mm的光澤減小區域56，但是寬度更優選為0.3-0.6mm並且最優選為0.5mm，以便在IOL26的外部周緣3在強光照射期間或者在瞳孔58擴大時接受到進入眼睛10的光照射期間降低光澤。光澤減小區域56通常是有與光學部分28相同的材料構成的，但是可以是不透明的、粗糙化的、帶紋理的、帶顏色的或者以常規的方式帶有圖案以阻擋或分散與光軸OA-OA共面的光。
所述IOL26和必要時的單獨固定鉗38可以使用對於那些本領域普通技術人員所公知的可拆卸模具模製出。或者，IOL26和必要時的單獨的固定鉗38可以通過首先由如在其全文在這裡被引用作為參考的美國專利Nos.5217491和5326506中所述的選項中一種或多種材料生產出圓盤來製造出。然後可以以常規的方式用這些材料圓盤機加工出IOL26和必要時的單獨的固定鉗38。一旦被機加工出，則可以以對於本領域普通技術人員而言公知的常規方法對具有固定夾39的IOL26或者IOL26和分離的固定鉗38進行拋光、清洗或者如果使用固定鉗38的話則進行組裝、消毒和包裝。
通過以下步驟將所述IOL26用在眼睛10中在角膜12中形成一個切口；必要時優選使用插入器將IOL26插入在前房6中；如果還沒有組裝好的話則使固定鉗38延伸穿過安裝孔44；用手術器械打開光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80；使這些光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣80能夠關閉並且夾住和/或刺穿相對不動的周緣40；並且根據本領域普通技術人員所公知的方法封閉切口。
或者，可以通過以下步驟將所述IOL26用在眼睛20中在角膜12中形成一個切口；必要時優選使用插入器將IOL26插入在前房6中；用手術器械打開光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102；使這些光滑的、鋸齒形的或齒狀邊緣102能夠關閉並且夾住和/或刺穿相對不動的周緣40；並且根據本領域普通技術人員所公知的方法封閉切口。
本發明的IOL26提供一種適合用在眼睛10的前房6中的折射透鏡。IOL26具有觸覺連接件32，它們具有減小或消除沿著眼睛10的光軸OA-OA的軸向移動以及在前房6的角7中的晶狀體接觸的功能特性，從而防止了對柔弱眼睛組織例如小梁網和角膜皮層4造成傷害。如這裡所述一樣設計的IOL26也是有利的，因為一個或少數幾個透鏡尺寸能夠適合與大多數尺寸的眼睛10配合，因為安裝在虹膜14上的位置可以稍微變化。通過提供一種「通用」晶狀體例如本發明的那種晶狀體，從而減小了由於在角7中的晶狀體尺寸不正確而導致對病人的臨床危險。同樣，製造商無鬚生產許多規格的IOLs來配合多種尺寸的眼睛，因此減小了相關的生產和庫存成本。眼科醫師還從所述IOL26還得到的好處在於，通過消除確定每個病人的具體眼睛尺寸的必要以及與保持大量尺寸不同晶狀體相關的成本從而節約了時間。
雖然在這裡所示和所述的是本發明的某些特定實施方案，但是對於本領域普通技術人員而言顯而易見的是，在不脫離下面本發明內容的精神和範圍下可以作出各種改變，並且本發明並不限於在這裡所示和所述的具體形式。
權利要求
1.一種前房虹膜固定的人工晶狀體，它通過小的切口與眼睛的光軸大體上垂直地植入在眼睛內，它包括形成光學部分的外部周緣；兩個或多個與外部周緣永久相連的觸覺連接件；以及與每個所述觸覺連接件中的孔直接接觸的固定夾或者用於通過在每個觸覺連接件中的孔進行安裝的固定鉗，由此固定鉗可以在植入晶狀體之後通過每個觸覺連接件中的孔被安裝或者其尺寸設定成能夠在通過孔組裝的同時植入晶狀體。
2.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述觸覺連接件和所述光學部分都由可摺疊的或可壓縮的材料形成。
3.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述觸覺連接件和所述光學部分由不同的材料形成。
4.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述觸覺連接件、固定鉗或固定夾以及光學部分是由相同或不同的材料形成的。
5.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述固定鉗或固定夾由比光學部分相對更加剛性的材料製成。
6.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述固定鉗或固定夾由比觸覺連接件相對更加剛性的材料製成。
7.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體由選自以下組的材料形成，包括矽酮聚合物、碳氫化合物和碳氟化合物聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚醯亞胺、聚氨基甲酸乙酯、具有親水單體單元的矽酮聚合物、含氟的聚矽氧烷彈性體以及它們的組合。
8.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體光學部分和觸覺連接件由水凝膠材料形成，並且所述虹膜固定鉗或固定夾由聚甲基丙烯酸甲酯形成。
9.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體由含水量為18wt％的水凝膠材料形成。
10.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，除了固定鉗或固定夾聚甲基丙烯酸甲酯形成之外，所述晶狀體由HEMA和HOHEXMA的共聚物形成。
11.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體以及可能每個所述觸覺連接件的一部分由選自以下組的一種或多種材料形成，包括矽酮聚合物、碳氫化合物和碳氟化合物聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚醯亞胺、聚氨基甲酸乙酯、具有親水單體單元的矽酮聚合物、含氟的聚矽氧烷彈性體以及它們的組合，至少一部分所述觸覺連接件由選自以下組的相同或不同的材料形成，包括相對剛性的水凝膠、聚甲基丙烯酸甲酯和聚醯亞胺，並且所述固定鉗由選自以下組的材料形成，包括相對剛性的水凝膠、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醯亞胺、複合材料和金屬。
12.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體光學部分由折射率大於1.33的材料形成。
13.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體光學部分由丙烯酸材料形成。
14.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體光學部分由矽酮材料形成。
15.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，在光學部分的外部周緣附近形成有光澤減小區域。
16.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述觸覺連接件中的一個或多個包括有加強元件，其對沿著與眼睛的光軸大體上垂直的平面彎曲的阻力比沿著與眼睛的光軸大體上平行的平面彎曲的阻力更大。
17.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述觸覺連接件包括有選自以下組的材料形成的加強元件，包括聚醯亞胺、聚烯烴、高密度聚酯、尼龍和金屬。
18.如權利要求1所述的人工晶狀體，其特徵在於，所述固定鉗或固定夾由相對剛性的水凝膠、聚甲基丙烯酸甲酯或聚醯亞胺製成。
19.一種製造如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，它包括以下步驟用一種或多種合適的材料形成第一盤；用一種或多種合適的材料可選地形成附加的盤，用所述第一盤機加工出所述晶狀體；並且用所述附加盤可選地機加工出一個或多個固定鉗。
20.一種製造如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，該方法包括以下步驟在可拆卸的模具中用相同或不同的適當材料模製出所述晶狀體以及可選的所述固定鉗；並且從所述模具取出所述晶狀體以及可選的所述固定鉗。
21.一種使用如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，該方法包括以下步驟在眼睛的角膜中形成一個切口；將所述人工晶狀體插入在所述眼睛的前房中；並且將所述人工晶狀體固定在所述前房內。
22.一種使用如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，該方法包括以下步驟在眼睛的角膜中形成一個切口；使用插入器將所述人工晶狀體插入在所述眼睛的前房中；並且使用固定鉗將所述人工晶狀體固定在所述前房內。
23.一種使用如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，該方法包括以下步驟在眼睛的角膜中形成一個切口；使用插入器將所述人工晶狀體插入在所述眼睛的前房中；使固定鉗延伸通過每個觸覺連接件中的所述孔；並且使用所述固定鉗將所述人工晶狀體固定在所述前房內。
24.一種使用如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，該方法包括以下步驟在眼睛的角膜中形成一個切口；使用插入器將其上安裝有固定鉗的所述人工晶狀體插入在所述眼睛的前房中；並且使用所述固定鉗將所述人工晶狀體固定在所述前房內。
25.一種使用如權利要求1所述的人工晶狀體的方法，該方法包括以下步驟在眼睛的角膜中形成一個切口；使用插入器將所述人工晶狀體插入在所述眼睛的前房中；並且使用所述固定夾將所述人工晶狀體固定在所述前房內。
全文摘要
一種折射前房虹膜固定的人工晶狀體，它包括具有外部周緣的光學部分以及兩個或多個優選為兩個、三個或四個平衡的觸覺連接件。每個觸覺連接件製造成具有內部部分和用於在病人的眼睛中支撐所述光學部分的外部自由端部分。每個觸覺連接件的內部部分優選永久地連接在光學部分的外部周緣上。每個觸覺連接件還包括有孔，其中固定鉗安裝穿過該孔，或者在該孔上連接有固定夾。
文檔編號A61L27/00GK1457249SQ01809518
公開日2003年11月19日 申請日期2001年5月4日 優先權日2000年5月15日
發明者勞倫特·赫夫曼, 查爾斯·J·哈格邁爾, 威爾遜·邢, 唐納德·C·斯滕格, 埃裡克·T·懷爾德 申請人:博士倫公司