交替充填壓縮製備復釋膠囊的工藝的製作方法

2023-06-01 14:53:36 2

專利名稱：交替充填壓縮製備復釋膠囊的工藝的製作方法
技術領域：
本發明屬於製藥工業的一種新型復釋膠囊製備工藝。
目前的藥用膠囊中的藥物充填製備，基本上都是以藥物和賦形劑或顆粒的均勻混合物，經一次充填法製成。這種方法製成的膠囊，主要缺點是內容物粒子間空隙大、殘留空氣多，影響藥物的穩定，並因體積大給服用帶來困難，尤其是釋藥速度不易受控，不能充分發揮膠囊劑型的優越性。
本發明的目的，在於提供一種能克服上述缺點的復釋膠囊的製備工藝。採用本法製成的復釋膠囊，具有以下特點1、可將作用和釋藥速度不同的藥物和賦形劑有機地融為一體;
2、可以通過人為的分層壓縮，克服藥物間的配合禁忌;
3、通過壓縮內容物的手段，可以提高空心膠囊容積的利用率;
4、由於壓縮了內容物，在相同裝量條件下，可減小膠囊粒度，便於服用。
5、因為經壓縮排除了膠囊中殘留的大部分空氣，從而提高了在空氣中不穩定藥物的穩定性。
本發明的特定實施工藝流程見附圖
本發明的最佳實施例-胃漂浮型雷尼替丁復釋膠囊的製備。
按處方規定量，稱取雷尼替丁和速釋，凝膠緩釋以及蠟類長效賦形劑，分別混勻，速釋部分常規制粒，其餘熔融法制粒，然後，按上述工藝，一次充填長效顆粒後壓縮，再充填緩釋顆粒後壓縮，最後充填速釋顆粒，扣帽，置熔融架上，於電熱恆溫乾燥箱中，控制60℃±2℃，熔融30分鐘取出，放冷，經質檢合格後，包裝，即得。
權利要求
1.本發明屬於製藥工業的一種新型膠囊劑復釋膠囊的製備工藝，其主要特點是交替充填壓縮裝囊。
2.按照權利要求1所述的復釋膠囊的製備工藝，其特點在於藥物在裝囊時需交替充填壓縮(後熔融)。
3.按照權利要求1所述的復釋膠囊的製備工藝，其特點在於所裝囊內的藥物分層。
全文摘要
本發明屬於製藥工業的一種新型膠囊劑——復釋膠囊的製備工藝。其特點是將處方規定的藥物和賦形劑的粉末或顆粒的均勻混合物，經交替充填壓縮裝入囊體中，扣帽，必要時再經熔融，製成復釋膠囊。其臨床優點是對藥物有控釋作用，增加藥物穩定性，能節約明膠原料和體積小便於服用等。
文檔編號A61J3/07GK1071574SQ9110966
公開日1993年5月5日 申請日期1991年10月22日 優先權日1991年10月22日
發明者馮志毅 申請人:佳木斯醫學院