兩根型長效皮下埋植劑用皮下植入裝置的製作方法

2023-06-02 04:15:26

專利名稱：兩根型長效皮下埋植劑用皮下植入裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種計劃生育用醫療器械，具體地說，涉及一種適合於將長效避孕用兩根型皮下埋植劑植入皮下的一次性使用的皮下植入裝置。
背景技術：
利用皮下埋植劑實現避孕的方法是一種較為有效的新穎避孕方法。目前已有較為廣泛的應用。這種方法是將一定劑量的孕激素放置在矽橡膠囊管中，然後，將此囊管埋植於育齡婦女皮下(通常是在其手臂的上部)，使藥物均勻而緩慢地少量釋放，起到避孕作用。最初的皮下埋植避孕方法使用的埋植劑由六根火柴棒大小的矽橡膠囊管組成，有效避孕期五年。我國在「六五」期間，由上海橡膠製品研究所牽頭攻關，研製成功了由兩根幾乎與六根型同樣大小的矽橡膠囊管組成的具有同等效果的埋植劑。這類埋植劑的放置方法通常是使用一種帶有針芯的套管針(參見蘇昭儀、程利南、任芳明編著，《常用避孕節育方法指導》，上海醫科大學出版社，2000年2月)，先在上臂內側中部，局部麻醉下作一 2_長切口，用該套管針通過小切口將埋植劑呈扇狀排列植入皮下。該法的缺點是，套管針和手術刀都不是一次性使用醫療器械，每次臨用前均要做嚴格的消毒滅菌處理，而且作為埋植劑的矽橡膠囊管未預先貯存在套管內，需由施術者逐次逐根裝入套管針進行埋植。這樣，不僅給施術者帶來麻煩，也增加了交叉感染的機會。
發明內容本實用新型旨在克服上述缺點，提供一種使用簡便、有利於避免交叉感染的一次性使用的植入兩根型皮下埋植劑專用的皮下植入裝置。本實用新型是這樣實現的，它的構成包括推桿、針座護套、針座和針管保護套；在所述的推桿的手柄上有用於指示推桿轉動位置的箭頭狀標記，在手柄和推桿莖之間有用於手柄和推桿莖連接的「 口 」字形節點，在推桿莖上設有沿莖杆圓形斷面相對配置的三段凸稜，即後凸稜、中凸稜和前凸稜，在針座的內部設有允許推桿莖前後移動的導腔，導腔後端設有限制推桿莖搖晃的凸緣，在該凸緣上設有讓上述三個凸稜通過轉動通過的凹槽，在針座]的外表面上設有與手柄表面相對應的箭頭標記，針座的兩肩部設有用於嵌合針座護套上兩個凸稜的凹槽，與針座固定連接的不鏽鋼管針表面設有用於指示該鋼管針插入和後退位置的前標記線和後標記線。本實用新型出廠組裝時已將兩根埋植劑裝入由針座導腔和不鏽鋼管針組成的貯腔內，並與推桿分開包裝，消毒後提供用戶使用。在臨使用時，先用普通的手術小刀(一次性)作皮下切口，將不鏽鋼管針從切口處緩緩插入皮下，直至不鏽鋼管針上的後一標記線處，然後將推桿插入針座的導腔中，使推桿柄上的箭頭狀標記與針座上的箭頭狀標記在同一側相向對準，這時，由於推桿莖上設有三段沿杆莖圓形斷面圓周相對配置的凸稜，導腔後端的腔壁上設有開有導槽的凸緣，推桿莖上最前端的突稜正好與突環上的導槽吻合而能順利推入導腔，頂住已裝入導筒導腔內的
3埋植劑，而位於相對位置的中凸稜被該凸緣擋住，接著，將推桿旋轉180°，即可使該凸稜與凸緣上的導槽吻合，推桿又可以順利推入導腔。在緩緩退出與注射針連在一起的針座的同時，緩緩推入推桿，第一根埋植劑即可植入皮下，同時推桿莖上與前凸稜位置相對的後凸稜被凸緣擋住而不能進一步將推桿推入；不鏽鋼管針退至與針尖接近的前標記線時，調整注射針的皮下插入角度，使與第一次植入呈V字形角，再將不鏽鋼管針緩緩插入至後標記線， 再將推桿柄旋轉180°，使被擋住的後凸稜與凸緣的導槽吻合，讓推桿能順利推入；依然是在緩緩退出不鏽鋼管針的同時，緩緩推入推桿，將第二根埋植劑置入皮下。在完成皮下植入後，將已插入針座的推桿沿著推桿手柄和推桿莖連接的「 口 」字形節點折斷，將其毀壞，從而保證它的一次性使用。為了在植入埋植劑前能夠預先將兩根埋植劑前後依次放置在由針座的導腔與不鏽鋼管針組成的埋植劑貯腔內，針座]的導腔與固定連接在針座上的不鏽鋼管針的內腔連在一起長度應為95 105mm。同時推桿莖長應為90 100mm,外徑O. 8 I. 2mm,後凸稜和中凸稜各長39 43mm,最前端的前凸稜長O. 9 L Imm,各凸稜之間的間距I 3mm,前凸稜距推桿莖頂端I I. 5mm,各凸稜高O. I O. 3_。為便於掌握不鏽鋼管針的插入和退出距離，不鏽鋼管針上的前標記線與該鋼管針的針尖相距8 12mm,前、後兩標記線之間相距40 44mm。鑑於本實用新型屬於一次性使用醫療器械，追求製造方便、成本低廉，故，其中除了不鏽鋼管針使用不鏽鋼金屬製造外，其餘均可採用無毒的塑料製造，並且採用注塑成型工藝更有利於降低成本，當然作為醫療器械，材料的顏色以淺色透明為宜。本實用新型的優點是顯而易見的，首先，它在推桿柄與推桿莖之間設置了一個便於折斷的「口」字形節點，具有「自毀性」，確保一次性使用，避免交叉感染。其次，在不鏽鋼管針上設有標記線、推桿杆莖上設有專門的凸稜，便於施術者把握植入深度，各項標誌鮮明， 操作時掌握方便。兩根埋植劑已預先裝入裝置內，植入作業可一次完成。本實用新型曾提供某計劃生育指導所試用，深受有關醫務人員的歡迎，認為操作簡便，省卻術前術後處理上的許多麻煩。

圖I是整套本實用新型示意圖；圖2是本實用新型推桿俯視圖；圖3是本實用新型推桿側視圖；圖4是本實用新型針座意圖；圖5是針座後視圖；圖6是針座護套意圖； 圖7是不鏽鋼管針示意圖。圖中標號為1 推桿；2 針座護套；3 針座；4 針管保護套；5
推桿手柄；6—箭頭標記；7—節點；8—推桿莖；9、10、11—沿推桿莖外周相對配置的後凸稜、中凸稜和前凸稜；12—針座上的箭頭標記；13—與針座護套嵌合的凹槽；14——針座導腔後端的凸緣；15——針座導腔後端凸緣上允許推桿凸稜通過的凹槽； 16——用於與針座嵌合的凸稜；17、18——指示針杆進退位置的前標記線和後標記線。
具體實施方式
下面結合實施例對本實用新型作進一步說明，但本實用新型絕不局限於該實施例。[0016]實施例參見圖1，如圖I所示那樣，採用可注塑的透明聚丙烯粒料，用注塑工藝分別製成本實用新型所述的推桿I、針座護套2、針座3和針管保護套4。按圖2和圖3所示，推桿I 的構成包括推桿手柄5、手柄上的箭頭標記6、連接手柄與推桿莖8的「 口」字形節點7 ;在推桿莖8設有沿推桿莖斷面外周相對配置的後凸稜9、中凸稜10和前凸稜11 ;推桿莖8長 98. 5mm ;莖斷面外徑1_ ;後凸稜9長42. 5mm ;中凸稜10長40_ ;前凸稜11長I. Omm ;各凸稜高O. 3mm ;各凸稜之間的間距3mm ;前凸稜11距推桿莖頂端I. 3mm。如圖4和5所示，針座3具有扁平的錐形構造，表面設有箭頭標記12，便於在轉動推桿手柄時使手柄上的箭頭與之相互對合，它的兩個肩部設有與針座護套上的凸稜16嵌合的凹槽13，針座導腔後端設有內徑允許推桿莖通過的凸緣14，該凸緣上設有允許推桿莖上的凸稜通過的凹槽15，針座護套2通過凸稜16嵌合組裝在針座3上，不鏽鋼管針固定安裝於針座上，與針座的導腔一起組成可容納兩根埋植劑的貯腔，該貯腔長度98mm，在不鏽鋼管針表面設有前後兩個指示針杆進退位置的前標記線17和後標記線18，前標記線17與不鏽鋼管針的針尖相距10mm，前、後兩標記線相距42mm。本實用新型作為成品出廠時，內部已裝有兩根埋植劑，並套有針管保護套4，置於無菌消毒包裝內。使用時，拆開包裝，按前面所述方法操作即可，不必另行消毒，用後折斷推桿手柄，即可按一次性醫療用品處置。
權利要求1.一種兩根型長效皮下埋植劑用皮下植入裝置，其特徵是，它的構成包括推桿[I]、 針座護套[2]、針座[3]和針管保護套[4];在所述的推桿的手柄[5]上有用於指示推桿轉動位置的箭頭狀標記[6]，在手柄[5]和推桿莖[8]之間有用於手柄[5]和推桿莖[8]連接的「 口」字形節點[7]，在推桿莖[8]上設有沿莖杆圓形斷面相對配置的三段凸稜，即後凸稜[9]、中凸稜[10]和前凸稜[11]，在針座[3]的內部設有允許推桿莖[8]前後移動的導腔， 導腔後端設有限制推桿莖搖晃的凸緣[15]，在該凸緣上設有讓凸稜[9、10、11]通過的凹槽[14]，在針座[3]的外表面上設有與手柄[5]表面相對應的箭頭標記[12]，針座[3]的兩肩部設有用於嵌合針座護套上兩個凸稜[16]的凹槽[13]，與針座[3]固定連接的不鏽鋼管針表面設有用於指示該鋼管針插入和後退位置的前標記線[17]和後標記線[18]。
2.根據權利要求I所述的皮下埋植劑用皮下植入裝置，其特徵是，所述的推桿莖[8]長為90 100mm,外徑O. 8 I. 2mm,後凸稜[9]和中凸稜[10]各長39 43mm,前凸稜[11] 長O. 9 I. Imm,各凸稜之間的間距I 3mm,前凸稜[11]距推桿莖頂端I I. 5mm,各凸稜高O. I O. 3臟。
3.根據權利要求I所述的皮下埋植劑用皮下植入裝置，其特徵是，針座[3]的導腔與固定連接在針座上的不鏽鋼管針的內腔連在一起長度為95 105mm。
4.根據權利要求I所述的皮下埋植劑用皮下植入裝置，其特徵是，所述的不鏽鋼管針上的前標記線[18]與不鏽鋼管針的針尖相距8 12mm,前標記線[17]和後標記線[18]之間相距40 44mm η
5.根據權利要求I所述的皮下埋植劑用皮下植入裝置，其特徵是，所述的植入裝置除不鏽鋼管針外，其餘部件均用淺色的或透明的醫用塑料注塑而成。
專利摘要一種兩根型長效皮下埋植劑用皮下植入裝置，構成包括推桿1、針座護套2、針座3和針管保護套4；在推桿的推桿莖上設有三段用於把握推桿推入深度的凸稜，針座的內腔與注射針內腔一起組成預置兩根埋植劑的貯腔。在注射針上設有用於把握注射針插入深度和退出位置的兩個標記線，在推桿手柄與推桿莖之間設有「口」字形節點，便於完成埋植手術後把手柄折斷，保證其一次性使用。
文檔編號A61B17/00GK202342097SQ201120398088
公開日2012年7月25日 申請日期2011年10月19日 優先權日2011年10月19日
發明者李敏, 沈憶文 申請人:上海橡膠製品研究所