一種治療先兆流產的中藥穴位貼的製作方法
2023-06-06 07:33:26 2
背景技術：
：先兆流產指妊娠28周前，先出現少量陰道流血，常為暗紅色或血性白帶，無妊娠物排出，相繼出現陣發性下腹痛或腰背痛，盆腔檢查宮口未開，胎膜完整，無妊娠物排出，子宮大小與孕周相符是產科常見疾病之一。
技術實現要素：
：針對上述情況，本發明之目的就是提供一種治療先兆流產的中藥貼，可有效解決先兆流產的治療問題，其解決的就是方案是，根據中藥學原理，先兆流產是由於衝任損傷、胎元不固所致，應採用補腎健脾、益氣養血、行氣止痛、固衝安胎來治療，因此，本發明採用中藥菟絲子、桑寄生、川續斷、阿膠、杜仲、黃芩、白朮、砂仁、蘇梗、陳皮、香附、麥冬、薴麻根。按量製成粉末，用蜂蜜適量調和，製成厚1.0cm、寬2.0cm、長2.0cm的藥餅，放到加框加膜的無紡布空白貼上，製成穴位貼。本發明的中藥穴位貼專門用於治療先兆流產，療效顯著持久，吸收快，奏效迅速，作用強，無毒副作用，貼敷簡單，藥源充足，價格便宜，能從根本上治療先兆流產，減輕病人的痛苦，易推廣應用。
具體實施方式：
以下結合實施例對本發明詳細說明。
由技術方案給出，本發明是由中藥：菟絲子10-20g、桑寄生9-15g、川續斷9-15g、阿膠5-15g、杜仲10-15g、黃芩3-10g、白朮6-12g、砂仁3-6g、蘇梗5-9g、陳皮3-9g、香附6-9g、麥冬6-12g、薴麻根10-30g。按量製成粉末，用蜂蜜適量調和，製成厚1.0cm、寬2.0cm、長2.0cm的藥餅，放到7×7cm，加框為半徑2釐的圈內，加膜的無紡布空白貼上，製成穴位貼。
本發明還可採用中藥：菟絲子12g、桑寄生12g、川續斷15g、阿膠9g、杜仲12g、黃芩9g、白朮12g、砂仁6g、蘇梗9g、陳皮9g、香附9g、麥冬9g、薴麻根18g。按量製成粉末，用蜂蜜適量調和，製成厚1.0cm、寬2.0cm、長2.0cm的藥餅，放到6×6cm，加框為半徑1.5釐的圈內，加膜的無紡布空白貼上，製成穴位貼。
在上述中藥中，其中：菟絲子補腎益精，安胎；桑寄生：補肝腎，養血而固衝任，安胎；續斷：補益肝腎，調理衝任，有固本安胎之效；杜仲：補肝腎、固衝任以安胎；阿膠：補血養陰，止血安胎；黃芩：清熱安胎；白朮：益氣安 胎：砂仁：行氣和中而止嘔安胎；蘇梗：寬胸利膈，順氣安胎；陳皮：行氣止痛、健脾和中；香附：疏肝解鬱，行氣止痛；麥冬：滋養胃陰，生津止渴，兼清胃熱；薴麻根：止血，清熱安胎。
由上述藥物可知，其有效組合配伍，具有補腎健脾、益氣養血、行氣止痛、固衝安胎之效，正好達到治療先兆流產，臨床實踐也得到了充分證明，其有關臨床資料如下：
一、選擇病例的標準
在臨床上凡住院及門診患者有先兆流產者，均作為病例選擇的治療對象及選擇病例的標準。
二、診斷標準
根據2012年《中醫婦科常見病診療指南》標準：①陰道出現少量出血或小腹隱痛，腰酸痛；②宮口未開，無妊娠物流出；③妊娠實驗呈陽性；④B超檢出宮內孕史；⑤檢測酮孕值＜25ng/m L。中醫辨證，符合腎虛型、氣血不足型的診斷標準即陰道少量流血，色暗、淡，質稀，或下腹隱痛、腰酸痛。具備上述症狀及1項或1項以上檢查所見即可診斷。
三、治療方案
每日敷於神闕穴、腎俞(雙側)、足三裡(雙)2-6小時，10天為一療程。
四、療效評定標準
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中胎動不安(早期先兆流產)療效標準擬定。綜合療效判定標準：痊癒：治療5天內陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等消失；B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周相符，血清β-HCG、P、E2水平與孕周相符；孕12周時胎兒發育正常。顯效：治療9天內陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等明顯減輕；B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周相符，血清β-HCG、P、E2水平與孕周基本相符；孕12周時胎兒發育正常。有效：治療10天內陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等有所減輕；B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周基本相符，血清β-HCG、P、E2水平與孕周基本相符。無效：治療超過10天陰道出血未止，小腹疼痛及腰酸脹痛等無減輕或有加重；B超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周基本相符或小於孕周，胚胎發育不良或停止發育，血清β-HCG、P、E2水平與孕周不符，並下降。
五、統計學處理
經過對有先兆流產500人進行統計，其中平均年齡(29.44±3.86)歲；平均孕齡(6.46±0.68)周；有自然流產史290例；有人工/藥物流產史130例；有異位妊娠史60例，總有效率88％，具體治療情況如下表：
1、先兆流產患者綜合療效[例(％)]
2、不同年齡段先兆流產患者綜合療效比較[例(％)]
3、不同自然流產史先兆流產患者綜合療效比較[例(％)]
4、不同孕周先兆流產患者綜合療效比較[例(％)]
5、先兆流產患者不同時間點血清β-HCG、P、E2水平比較
血清β-HCG是胎盤絨毛組織的合體滋養細胞分泌的一種糖蛋白，其主要作用是維持早期妊娠黃體的繼續生長，刺激黃體產生雌激素，以維持妊娠，直至完全被胎盤取代。當血清β-HCG水平持續平峰或上升的速度減緩時，容易導致孕婦出現早期流產的現象。P在妊娠8周前由滋養細胞及黃體分泌，8周後主要來自胎盤。隨妊娠進展，P值逐漸增高，但12周前維持一定水平，不依賴孕齡。一定量的血清孕酮水平是維持妊娠的必要條件，它不僅使胚胎免受排斥，同時可使子宮肌纖維松馳，減少子宮收縮。P分泌不足時，可導致先兆流產或流產。在妊娠6周前E2主要來源於卵巢，其後主要來源於胎盤，妊娠早期E2水平總在逐步上升。有學者提出E2與P在早期妊娠的作用是相當的，E2水平的監測對於提早預防先兆流產，降低因卵巢、黃體功能不全引起的流產率也有重要的臨床價值。雌激素與P的作用密切相關，如果沒有雌激素，P對生殖器官作用微弱，雌激素對保持黃體的期限有很大影響。E2水平的快速上升反應了胎兒胎盤單位功能良好並存活。因此，卵巢黃體和胎盤功能是否正常與血清E2、P、β-HCG水平密切相關。本研究結果顯示，中藥穴位貼治療先兆流產療效明顯，且不受患者年齡、自然流產史、孕周因素的影響，並能明顯改善中醫症狀，升高血清E2水平。
六、結論由上述情況表明，本發明對於常見的先兆流產均有突出的療效，總有效率高達88％，解決了常用藥治療先兆流產療效不好的問題，有突出的臨床意義，是對治療先兆流產用藥創新性的貢獻。