偏癱康復口服液的製作方法
2023-06-18 15:09:56
專利名稱：偏癱康復口服液的製作方法
技術領域：
本發明屬於中醫藥配製品，特別涉及一種治療腦血管意外(中風)引起的偏癱的中 成藥。
背景技術：
偏癱屬中醫學的痿症(中風後遺症)，是腦血管意外(中風)後引起的同側上、下肢 肢體癱瘓。症見半身不遂，肌肉、關節痿縮，肢體麻木、乏力，語言不利，感覺障礙，口眼斜 等。病機是腦血管意外(中風)後，人體內出現氣血虧虛，氣滯血瘀，經絡阻塞，氣血運行不 暢，筋脈、肌肉、關節失養，虛風內動等引起偏癱。偏癱給病人帶來極大痛苦，常規治療難以 達到理想效果，中醫療法是針對偏癱的病因病機，確定最佳治療方案。其治療原則為補氣 血，活血通絡，止血、祛風。在現有技術中，有一件發明名稱為《治療中風偏癱的中藥及其制 造方法》的CN1415360 A於2003年5月7日公開，它由水蛭、川芎、桃仁、葛根、地龍、，蘄蛇、 紅花、川牛膝、三七、黃芪、赤芍組成。在該技術方案中，活血化瘀、通絡藥物偏重，適用於腦 血栓、腦梗塞引起的偏癱，不適用於腦出血性引起的偏癱，水蛭破血逐瘀、腦出血性引起的 偏癱禁用；其二，偏癱病久，久病必氣血虛，本方案中調補氣血的藥物偏輕，只有黃芪一味補 氣藥且劑量偏輕，無補血藥物。還有一件發明名稱為《一種治療偏癱的藥物》的CN1736464A 於2006年2月22日公開，它由麗參、當歸、川芎、白芍、紅花、桃仁、防風、丹參、地龍、牛膝、 桂枝、菊花、膽南星、白附子、薄荷、黃芪、蜈蚣、首烏、天麻、還魂丹、赭石、雙勾等22味藥物 組成。在該技術方案中，防風、桂枝、菊花、雙勾為祛風發散藥物，偏癱病久體虛，不宜使用 發散藥物，與治風先治血的理論不相符；膽南星、白附子為祛痰藥物，對偏癱無痰者、不宜使 用，缺乏止血方面的藥物，不適用於腦出血性引起的偏癱。
發明內容
針對現有技術存在的缺陷，本發明擬根據偏癱的病因病機而設計，提供一種偏癱 康復口服液，使之配伍科學，主次清楚，多方面兼顧，用於治療腦血管意外(中風)引起的偏 癱，使之具有補氣血，活血通絡、止血、祛風的功效，並且具有使用方便、見效快、療效顯著、 無副作用，有效率高的特點。採取以下技術方案來實現本發明的上述目的。一種偏癱康復口服液所用原料及它們的重量份配比為
生黃芪90-180 當歸3-15 赤芍3-10 地龍3_10 川芎3_10^ 仁
3-10 紅花3-10 葛根5-15 三七2-5 天麻 8-15 烏梢蛇 5-20。本發明偏癱康復口服液所用原料的最佳重量份配比是
生黃芪120 當歸6 赤芍5 地龍3 川芎3桃仁3紅
花3葛根10三七3 天麻10 烏梢蛇10。將上述各原料組份製成本發明偏癱康復口服液的製備方法是
按所用原料的重量份配比量，先將黃芪、當歸、赤芍、地龍、川芎、桃仁、紅花、葛根、烏梢蛇9味藥物加水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合併煎液，濃縮至密度為 1. 014- 1. 029g / cm3，靜置至少M小時後過濾，濾液備用；將三七和天麻分別粉碎成細粉， 分別用重量濃度為75%的乙醇按1 :10重量比回流提取三次，每次2小時，合併提取液，過 濾，回收乙醇後的濾液備用；再將三七和天麻的藥渣混合加水煎煮三次，第一次、二次各2 小時，第三次1小時，合併煎液，濃縮至密度為1.014 — 1.029g / cm3，靜置至少M小時後 過濾，濾液與第一步所制的濾液和第二步所制的濾液合併，添加微量藥品防腐劑後冷藏48 小時，過濾，滅菌，灌裝，即得產品。本發明偏癱康復口服液的配伍意義腦血管意外(中風)之後，正氣虧虛，氣虛血 瘀，脈絡瘀阻，導致筋脈、肌肉、關節失去濡養而見偏癱症狀。以氣血虛為本，血瘀為標。治 當補氣血為主，活血通絡、止血、祛風為輔。重用生黃芪補益元氣，意在氣旺則血行，瘀去絡 通為君藥；當歸補血、活血、通絡而不傷血，助黃芪增強補氣血之功，意在血能生氣為臣藥； 赤芍、川芎、桃仁、紅花活血祛瘀；地龍、烏梢蛇為血肉有情之品，通經活絡、祛風，力專善走， 周行全身，以行藥力，通利肢節；三七化瘀生新、止血而不留瘀，化瘀而不傷正；天麻祛風通 絡為佐藥，葛根生津解肌為使藥。配伍特點是重用黃芪配當歸以補氣血。重用黃芪配少量 活血藥物，使氣血旺、血得行以治本。祛瘀通絡、祛風藥以治標，止血藥以防止繼發性出血， 標本兼顧。全方治療腦血管意外(中風)所引起的偏癱有療效顯著。本發明偏癱康復口服液藥理分析生黃芪含苷類、多糖、黃酮、胺基酸、微量元素等 成份，能促使機體代謝、抗疲勞，提高抗病力，延長壽命，保護心腦血管，抗衰老，擴張冠狀脈 和外周血管，減少血栓形成，促進血清更新，有健脾補氣功效。當歸含有菔烯、α-菔 烯、有機酸、糖類、維生素、胺基酸等成份，顯著擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，能促進血紅 蛋白及紅細胞的生成，有補血活血功效。赤芍含有芍藥苷，沒食子鞋質，苯甲酸，揮髮油等 成份，能擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量；芍藥苷及衍生物有抑制血小板聚集，延長體外血 栓形成時間，減輕血栓乾重等作用，有散瘀止痛，涼血功效。地龍含有多種胺基酸、微量元 素、有機酸、蚯蚓素、酶類等成份，有拮抗組織胺、纖溶和抗凝，增強免疫、利尿，興奮平滑肌 等作用，有通絡、定悸、利尿的功效。川芎含有生物鹼(川芎嗪)，揮髮油，酚類物質及維生素 Α、葉酸、留醇等成份，能擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，川芎嗪可擴張腦血管，降低血管阻 力，顯著增加腦及肢體血流量、改善微循環，抑制血小板凝集、預防血栓形成，有活血行氣、 祛風止痛功效。桃仁含有苦杏仁苷，揮髮油、脂肪油、甘油脂、少量亞油酸等成份，能明顯增 加腦血流量，降低血管阻力，延長出血和凝血時間，對體外血栓有抑制作用，有纖維促進作 用，潤腸排便等作用，有活血化瘀、潤腸通便的功效。紅花含有紅花醌苷、紅花苷、紅花黃色 素和紅花油等成份，能降低冠脈阻力，增加冠脈流量，擴張周圍血管，抑制血小板聚集，增強 纖維蛋白溶解，降低全血粘度，對缺血、缺氧性腦病有保護作用，對中樞神經有鎮痛、抗驚厥 作用，具有活血通絡，祛瘀止痛的功效。葛根含有黃酮類物質，葛根素、葛根醇、澱粉等成份， 擴張冠脈血管和腦血管，增加冠脈血流量和腦血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供應，直接 擴張血管，使外周阻力降低，改善微循環，抑制血小板凝集，有解肌、生津之功效。三七含有 皂苷、黃酮苷、胺基酸等成份，能縮短出血和凝血時間，具有抗血小板聚集及溶栓作用，能促 進多功能造血幹細胞的增殖，擴張腦血管，增加腦血流量，提高機體免疫功能，有化瘀活血、 止血、定痛的功效。烏梢蛇含有17種胺基酸、果糖、二磷酸酶、原肌球蛋白等成份，有抗炎、 鎮靜、鎮痛等作用，具有祛風通絡、止痛的功效。天麻含有天麻苷，天麻苷元，留旨醇、胡蘿蔔苷、檸檬酸、琥珀酸和蔗糖、纖維素A、多種胺基酸、微量生物鹼及多種微量元素等成份，有降 低外周血管、腦血管、冠狀血管阻力，有熄風止痙、祛風通絡、平抑肝陽的功效。本發明的偏癱康復口服液，全方是針對腦血管意外(中風)之後，正氣虧虛、氣虛 血瘀、脈絡瘀阻的病因病機而設計的，配伍科學、主次清楚。多方面兼顧，具有補氣血、活血 通絡、止血、祛風等功效。經多年在臨床上對863例腦血管意外(中風)引起偏癱患者實施試 服治療，全部接受試服治療的患者都有顯著療效，其中820例患者達臨床康復，其治療有效 率達100%，治癒率95%。它的原材料易找，製備工藝簡單，服用方便，無毒副作用，康復效果 好。
具體實施方案下面舉一個組方的具體製造實例和多個典型病例，來進一步說明本發明的偏癱康 復口服液及其它的治療效果。需要指出的是，本發明的偏癱康復口服液絕不局限所舉實例 和典型病例。一、製造實例
1)配方生黃芪120kg、當歸6kg、赤芍5kg、地龍3kg、川芎3kg、桃仁3kg、紅花3kg、葛 根10kg、三七3kg、烏梢蛇10kg、天麻IOkg ；
2)製備方法按所用原料的重量配比量，先將黃I當歸、赤芍、地龍、川芎、桃仁、紅 花、葛根、烏梢蛇9味藥物加水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合併煎液，濃 縮至密度為1.014 — 1.029g / cm3，靜置至少M小時後過濾，濾液備用；將三七和天麻分別 粉碎成細粉，分別用重量濃度為75%的乙醇按1 :10重量比回流提取三次，每次2小時，合 並提取液，過濾，回收乙醇後的濾液備用；再將三七和天麻的藥渣混合加水煎煮三次，第一 次、二次各2小時，第三次1小時，合併煎液，濃縮至密度為1.014 — 1.029g / cm3，靜置至 少M小時後過濾，濾液與第一步所制的濾液和第二步所制的濾液合併，添加微量藥品防腐 劑後冷藏48小時，過濾，滅菌，灌裝，即得產品。二、典型病例
病例1 熊某某，女，57歲，84歲，突然頭昏、四肢無力，繼而失語，口眼斜，大小便失 禁，經某三甲醫院診斷為急性腦溢血，經搶救後，出現語言不利，左側上下肢無力，感覺障礙 等。診斷為腦血管意外引起的偏癱，內服偏癱康復口服液3個月，偏癱症狀減輕，內服偏癱 康復口服液6個月，生活能自理，繼續服用偏癱康復口服液1年，達臨床痊癒；
病例2:曾某某，男，69歲，患腦血栓經某三甲醫院手術後出現左側上、下肢偏癱，語言 不利，診斷為腦血栓引起的偏癱。內服偏癱康復口服液3個月，偏癱症狀減輕，內服偏癱康 復口服液6個月，生活能自理，繼續服用偏癱康復口服液1年，達臨床痊癒；
病例3 王某某，男，73歲，患急性腦溢血，經某醫院搶救後住院治療三個月出院，症見 右側上下肢偏癱，診斷為腦溢血引起的偏癱，內服偏癱康復口服液6個月，偏癱症狀減輕， 繼續服用偏癱康復口服液1年，達到臨床痊癒；
病例4 李某某，男，79歲，患者頭昏頭脹、時輕時重，偶見神志恍惚，見左上、下肢麻木、 震顫、輕度乏力，診斷為腦萎縮，內服偏癱康復口服液6個月，臨床症狀減輕，繼續服用偏癱 康復口服液1年，達到臨床痊癒。
權利要求
1.一種偏癱康復口服液，其特徵在於1)所用原料及它們的重量份配比為，生黃芪90-180 當歸3-15 赤芍3-10 地龍3_10 川芎3_10^ 仁3-10 紅花3-10 葛根5-15 三七2-5 天麻 8-15 烏梢蛇 5-20 ；2)它的製備方法是，按所用原料的重量份配比量，先將黃芪、當歸、赤芍、地龍、川芎、 桃仁、紅花、葛根、烏梢蛇9味藥物加水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合併 煎液，濃縮至密度為1. 014 - 1. 029g / cm3，靜置至少M小時後過濾，濾液備用；將三七和 天麻分別粉碎成細粉，分別用重量濃度為75%的乙醇按1 :10重量比回流提取三次，每次2 小時，合併提取液，過濾，回收乙醇後的濾液備用；再將三七和天麻的藥渣混合加水煎煮三 次，第一次、二次各2小時，第三次1小時，合併煎液，濃縮至密度為1. 014 - 1. 029g / cm3, 靜置至少M小時後過濾，濾液與第一步所制的濾液和第二步所制的濾液合併，添加微量藥 品防腐劑後冷藏48小時，過濾，滅菌，灌裝，即得產品。
2.按照權利要求1所述的偏癱康復口服液，其特徵在於所用原料的重量份配比為 生黃芪120 當歸6 赤芍5 地龍3 川芎3桃仁3 紅花3 葛根10三七3 天麻10 烏梢蛇10。
全文摘要
本發明涉及中醫藥製品中的一種偏癱康復口服液，所用原料的重量份配比為生黃芪90-180；當歸3-15；赤芍3-10；地龍3-10；川芎3-10；桃 仁 3-10；紅花3-10；葛根5-15；三七2-5；天麻8－15；烏梢蛇5-20。本發明針對偏癱的病因病機而設計，配伍科學、主次清楚，能多方面兼顧，具有補氣血、活血通絡、止血、祛風等功效。它的原材料易找，製備工藝簡單，服用方便，無毒副作用，康復效果好。經多年在臨床上對863例腦血管意外(中風)引起偏癱患者實施試服治療，全部接受試服治療的患者都有顯著療效，其中820例患者達臨床康復，其治療有效率達100%，治癒率95%。
文檔編號A61K35/64GK102106974SQ20111004236
公開日2011年6月29日 申請日期2011年2月22日 優先權日2011年2月22日
發明者向國強, 向美潤 申請人:向美潤