治療痛經的延胡素乙素分散片及其製備方法
2023-06-11 16:59:01 1
專利名稱：治療痛經的延胡素乙素分散片及其製備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥類，特別是涉及治療痛經的延胡素乙素分散片，及其製備方法。
對患者來說，必須服劑量較大，對胃腸道有刺激的藥物，與水溶解不快，因此，人們急需解決上述存在的缺陷。
本發明目的可以通過如下措施來達到一種治療痛經的延胡素乙素分散片，是由主藥和輔料組成，其中一、主藥延胡素乙素a、化學名四氫帕馬丁
b、英文名Tetrahydropalmatinec、結構式 d、分子式C21H25O4N每片含主藥10-500毫克。
二、輔料按重量百分比的原料組成，共十種輔料a乳糖 5-80％b甘露醇 2.5-45％c羧甲基澱粉鈉 1-12％d羧甲基纖維素鈉 1-3％e羥丙基甲基纖維素 1-3％f微晶纖維素 5-50％g聚乙烯吡咯烷酮 1-30％h十六烷基硫代琥珀酸鈉 0.05-1.0％i十二烷基硫酸鈉 0.05-1.0％i硬脂酸鎂 0.5-2.0％延胡素乙素分散片的方法先將主藥微粉處理(＜100μm)，與除羧甲基澱粉鈉以外的所有輔料混合粉碎，過30目以下篩，然後再與羧甲基澱粉鈉混合均勻，壓片，即得。
本發明相比現有技術具有如下優點分散片是指置於水中可快速崩解而成均勻混懸液的藥物製劑。這種劑型具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應小等獨特性能，已成為當代藥劑學新技術之一。該劑型用於劑量較大不利於老人或兒童吞服的藥片或膠囊改進、某些對胃腸道有刺激的藥物、急性疼痛需要吸收見效快的藥物等已顯現出較大的用藥優勢。
下面列舉三個實施例，對本發明加以進一步說明實施例1主藥延胡素乙素50克微粉處理(＜100μm)與除6克羧甲基澱粉鈉以外的所有輔料如54.4克乳糖、20克甘露醇、1克羧甲基纖維鈉、3克羥丙基甲基纖維素、5克微晶纖維素、10克聚乙烯吡咯烷酮、0.05克十六烷基硫化琥珀酸鈉、0.05克十二烷基硫酸鈉和0.5克硬脂酸鎂混合粉碎，過30目以下篩，然後再與羧甲基澱粉鈉混合均勻，壓片即得含延胡素乙素50mg/片。十種輔料總重量為100克，製成1000片，每片輔料100毫克，主藥50毫克，即分散片重150毫克。
實施例2主藥100克代替實施例1，其餘十種輔料用量及製備方法均同實施例1，則延胡素乙素100毫克/片，輔料100毫克/片，即分散片重200毫克。
實施例3主藥200克代替實施例1的主藥，其餘十種輔料用量與製備方法均與實施例1或2相同，則延胡素乙素200毫克，輔料100毫克。即分散片重300毫克。以上三個實施例含主藥50毫克/片、100毫克/片、200毫克/片共三種規格，其它含主藥10-500毫克/片的實施例，方法同上。
本發明產品主要起鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用。鎮痛作用不及哌替啶，但比一般解熱鎮痛藥強。服後10～30分鐘出現鎮痛作用，持續2～5小時。對胃腸、肝膽系統疾病的鈍痛止痛效果好，對外傷等劇痛效果差。亦用於分娩止痛及痛經。催眠、鎮靜作用較好，服後20～30分鐘入睡，持續5～6小時，無後遺作用，故可用於暫時性失眠。
權利要求
1.一種治療痛經的延胡素乙素分散片，其特徵在於它是由主藥和輔料組成，其中一、主藥延胡素乙素a、化學名四氫帕馬丁b、英文名Tetrahydropalmatinec、結構式 d、分子式C21H25O4N每片含主藥10-500毫克二、輔料按重量百分比的原料組成，共十種輔料a乳糖5-80％b甘露醇 2.5-45％c羧甲基澱粉鈉1-12％d羧甲基纖維素鈉 1-3％e羥丙基甲基纖維素1-3％f微晶纖維素 5-50％g聚乙烯吡咯烷酮 1-30％h十六烷基硫代琥珀酸鈉0.05-1.0％i十二烷基硫酸鈉 0.05-1.0％j硬脂酸鎂0.5-2.0％
2.製備如權利要求1所述的延胡素乙素分散片的方法其特徵在於先將主藥微粉處理小於100μm，與除羧甲基澱粉鈉以外的所有輔料混合粉碎，過30目以下篩，然後再與羧甲基澱粉鈉混合均勻，壓片，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療痛經的延胡素乙素分散片及其製備方法，它是由主料延胡素乙素，a.化學名四氫帕馬丁；b.英文名Tetrahydropalmatine；c.結構式見上式；d.分子式C
文檔編號A61K31/4375GK1418625SQ0215685
公開日2003年5月21日 申請日期2002年12月19日 優先權日2002年12月19日
發明者王登之 申請人:王登之