一種包含膠體果膠鉍的膠囊的製作方法

2023-06-11 23:15:16

專利名稱：一種包含膠體果膠鉍的膠囊的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種膠囊，具體是一種包含膠體果膠鉍的膠囊。
背景技術：
目前市場上治療胃潰瘍的藥物有很多種，如麗珠得樂、三九胃泰等，但價格昂貴，治療效果卻不盡如人意。這些藥物只能緩解症狀，時間長了就會舊病復發，甚至引發其他疾病。膠體果膠鉍是一種新型大分子鉍劑，分子量大，膠體穩定，難以被人體吸收，無同類藥物容易引起的不良反應和副作用。主要用於治療慢性胃炎。膠體果膠鉍以生物大分子果膠酸取代了傳統鉍製劑中的中、小分子酸根，提高了膠體特性，黏膜保護作用更強；胃鏡下觀察，膠體果膠鉍凝膠更趨向於沉積在有潰瘍和出血的黏膜表面，具有極好的選擇粘附性。膠體果膠鉍主要用於胃及十二指腸潰瘍，也可用於慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎和消化道出血的治療。呋喃唑酮為殺菌劑，具有較廣的抗菌譜，最敏感菌為大腸桿菌，炭疽桿菌，副傷寒杆，痢疾桿菌，肺炎桿菌，傷寒桿菌對之亦敏感。主要用於敏感菌所致的細菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用於傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療胃潰瘍的藥物組合物的膠囊製劑，其中包括膠體果膠鉍和呋喃唑酮。根據藥理學實驗數據， 膠體果膠鉍和呋喃唑酮的組合物對於治療胃潰瘍具有協同作用，二者的組合效果遠遠好於單用其中之一。本發明提供一種藥物組合物的膠囊製劑，其中包括膠體果膠鉍或者呋喃唑酮。本發明還提供一種藥物組合物的膠囊製劑，其中由膠體果膠鉍和呋喃唑酮組成。本發明還提供一種藥物組合物的膠囊製劑，其中還包括藥學可接受的輔料和賦形劑。本發明還提供一種藥物組合物膠囊的製備方法，其中活性成分為膠體果膠鉍和呋喃唑酮，按照藥學領域常規製備方法製成藥學可接受的膠囊即可。按照本發明的實施方式，其中包括:一種藥物組合物的膠囊製劑，其中包括適量的膠體果膠鉍或者呋喃唑酮。一種藥物組合物的膠囊製劑，其中活性成分由膠體果膠鉍和呋喃唑酮組成，二者的重量比例為3:1-1:3。本發明所述的藥學可接受的輔料和賦形劑包括填充劑、潤滑劑、崩解劑、助流劑
坐寸ο本發明所述膠囊由活性成分與選自澱粉、甘露醇、羧甲基澱粉鈉、羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧基澱粉丙酸酯中的一種或幾種均勻混合而成。活性成分(膠體果膠鉍和呋喃唑酮)與上述輔料的重量配比為90-98:2-10。製備方法包括粉碎原輔料，溼法制粒，填充膠囊，檢查，包裝，即可。
實施例實施例1將IOmg膠體果膠鉍和30mg呋喃唑酮按照1:3的重量比例混合，製備成藥物組合物。再按照藥學領域常規方法製備成膠囊劑。製備方法:稱取IOmg膠體果膠鉍和30mg呋喃唑酮，將其與澱粉、甘露醇、羧甲基澱粉鈉按90:10的比例混合均勻，溼法制粒。過篩，乾燥，裝入膠囊殼中製成硬膠囊，每粒膠囊約
0.4g0實施例2將30mg膠體果膠鉍和IOmg呋喃唑酮按照3:1的重量比例混合，製備成藥物組合物。再按照藥學領域常規方法製備成膠囊劑。製備方法:稱取30mg膠體果膠鉍和IOmg呋喃唑酮，將其與羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素按98: 2的比例混合均勻，溼法制粒。過篩`，乾燥，裝入膠囊殼中製成硬膠囊，每粒膠囊約0.4g。實施例3將IOmg膠體果膠秘和IOmg呋喃唑酮按照1:1的重量比例混合，製備成藥物組合物。再按照藥學領域常規方法製備成膠囊劑。製備方法:稱取IOmg膠體果膠鉍和IOmg呋喃唑酮，將其與交聯羧甲基纖維素鈉、羧基澱粉丙酸酯按95:5的比例混合均勻，溼法制粒。過篩，乾燥，裝入膠囊殼中製成硬膠囊，每粒膠囊約 0.4g。藥物活性試驗潰瘍模型的複製及潰瘍程度的指標:選用SD大鼠，雌雄各半，體重200_250g，動物隨機分為3個實驗組，3個對照組和I個空白組。實驗前禁食24h，自由飲水。實驗組和對照組藥物用前均以5g/L羧甲基纖維素(carboxymethylcellulose, CMC)溶液配成所需濃度。空白對照組ig相應體積的生理鹽水。用幽門結紮法，製作胃潰瘍模型。水溫(23±1)°C，浸水應激5h，處死動物，觀察潰瘍情況。按Cuth的方法計算潰瘍指數。 實驗組為上述實施例1-3藥物，對照組I為40mg膠體果膠鉍，對照組2為40mg呋喃唑酮，對照組3為40mg麗珠得樂。30天為一療程。表I
MI潰瘍面積~I潰瘍抑制率
空白組 4.3cm2 O 實施例1 1.25cm2 71%
權利要求
1.一種藥物組合物的膠囊製劑，其中包括適量的膠體果膠鉍或者呋喃唑酮。
2.一種藥物組合物的膠囊製劑，其中活性成分由膠體果膠鉍和呋喃唑酮組成，還包括藥學可接受的輔料和賦形劑。
3.如權利要求2所述的藥物組合物的膠囊製劑，膠體果膠鉍和呋喃唑酮的重量比例為3:1-1:3。
4.如權利要求2所述的膠囊製劑，其中輔料和賦形劑選自澱粉、甘露醇、羧甲基澱粉鈉、羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧基澱粉丙酸酯中的一種或幾種均勻。
5.如權利要求2所述的膠囊製劑，其中活性成分(膠體果膠鉍和呋喃唑酮)與輔料的重量配比為90-98:2- 10。
全文摘要
本發明提供一種包含膠體果膠鉍的膠囊，其中包括膠體果膠鉍和呋喃唑酮。二者具有協同治療作用。
文檔編號A61K31/422GK103142637SQ20131009263
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月21日 優先權日2013年3月21日
發明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾製藥有限公司