金蕎麥製劑及其生產方法和用途的製作方法
2023-07-25 11:06:31
專利名稱：金蕎麥製劑及其生產方法和用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物及其生產方法和用途。
背景技術：
金蕎麥Fagopyrum dibotrys(D.Don)Hara為蓼科植物，藥用其根莖，是我國民間常用的一種中草藥。現有的金蕎麥製劑，其生產工藝較複雜，生產的產品在藥效成分含量的穩定性、藥物療效起效速度等方面存在不理想之處。
發明內容
本發明的目的在於提供一種含量穩定，劑量易於掌握，起效快，效果顯著，使用方便、安全，生產工藝先進的金蕎麥製劑及其生產方法和用途。
本發明的技術解決方案是一種金蕎麥製劑，其特徵通過下列步驟製成取金蕎麥幹藥材，破碎成顆粒，加1-10倍量20-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3.0小時，提取液過濾，濾液減壓濃縮成相對密度1.05～1.25的濃縮液，加入抗氧劑和鰲合劑，混勻，噴霧乾燥製成浸膏粉，加入賦形劑，混勻，幹法制粒，加入潤滑劑，混勻。
一種金蕎麥製劑的生產方法，其特徵依次包括下列步驟取金蕎麥幹藥材，破碎成顆粒，加1-10倍量20-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3.0小時，提取液用七號篩、九號篩濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.05～1.25的濃縮液，加入抗氧劑和鰲合劑，混勻，噴霧乾燥製成浸膏粉，加入賦形劑，混勻，幹法制粒，加入潤滑劑，混勻。
抗氧劑是維生素C、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉或半胱氨酸，用量為金蕎麥原料重量的0.001～0.004％。鰲合劑是酒石酸、二巰乙基甘氨酸、依地酸鹽或枸櫞酸，用量為金蕎麥原料重量的0.001～0.006％。
賦形劑可以是乙基纖維素、預膠化澱粉、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉或低取代羥丙基纖維素，其用量為上述浸膏粉重量的5～60％。
潤滑劑可以是聚乙二醇、滑石粉、硼酸或硬脂酸鎂。
所述的金蕎麥製劑在製備止咳藥物中的應用。
所述的金蕎麥製劑在製備平喘藥物中的應用。
所述的金蕎麥製劑在製備化痰藥物中的應用。
所述的金蕎麥製劑在製備解熱藥物中的應用。
所述的金蕎麥製劑在製備消炎藥物中的應用。
所述的金蕎麥製劑在製備抗過敏藥物中的應用。
本發明製劑主成分清楚，含量穩定，劑量易於掌握，主治病症清楚，起效快，療效優，使用方便、安全，生產工藝先進，用途多樣。經試驗證實有明顯的止咳、平喘、化痰、解熱、消炎、抗過敏效果。
具體實施例方式實施例取金蕎麥藥材，挑選，除去雜質，洗淨，曬乾，破碎成長徑為2～20mm(例2、5、10、15、20mm)，短徑為1～10mm(例1、3、6、10mm的粗顆粒，加1-10倍量(例1、3、6、8、10倍)的20-90％(例20、40、60、90％)乙醇回流提取三次，每次0.5-3.0小時。提取液依次用七號篩、九號篩濾過，濾液在蒸汽壓力為0.005～0.06MPa(例0.005、0.2、0.4、0.6MPa)、溫度為45～85℃(例45、60、70、85℃)、真空度為0.03～0.08MPa(例0.03、0.05、0.08MPa)下減壓濃縮成相對密度1.05～1.25(例1.05、1.15、1.25)的濃縮液，加入抗氧劑維生素C(或亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、半胱氨酸)和鰲合劑酒石酸(或二巰乙基甘氨酸、依地酸鹽、枸櫞酸)，混勻，抗氧劑用量為金蕎麥重量的0.001％～0.004％(例0.001、0.01、0.02、0.04％)，鰲合劑用量為金蕎麥重量的0.001％～0.006％(例0.001、0.003、0.006％)。將濃縮液在進風口溫度為100～180℃(可以是100、120、150、180℃)，出風口溫度為55～100℃(可以是55、70、85、100℃)條件下噴霧乾燥，製成浸膏粉，加入賦形劑(可以是乙基纖維素、預膠化澱粉、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉或低取代羥丙基纖維素)，其用量為上述浸膏粉重量的5～60％(例5、10、20、40、60％)，混勻，於法制粒，加入潤滑劑(可以是聚乙二醇、滑石粉、硼酸或硬脂酸鎂)其用量為以上藥物半成品總量的0.1～1％(例0.1、0.5、1％)，混勻，填充膠囊(或採用中藥製劑的常規方法製成其他劑型的常規內服固體製劑，例片劑、顆粒劑等)，即得產品。
上述製成的金蕎麥製劑可用於止咳治療。上述製成的金蕎麥製劑可用於平喘治療。上述製成的金蕎麥製劑可用於化痰治療。上述製成的金蕎麥製劑可用於解熱治療。上述製成的金蕎麥製劑可用於消炎治療。上述製成的金蕎麥製劑可用於抗過敏治療。
權利要求
1.一種金蕎麥製劑，其特徵是通過下列步驟製成取金蕎麥幹藥材，破碎成顆粒，加1-10倍量20-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3.0小時，提取液過濾，濾液減壓濃縮成相對密度1.05～1.25的濃縮液，加入抗氧劑和鰲合劑，混勻，噴霧乾燥製成浸膏粉，加入賦形劑，混勻，幹法制粒，加入潤滑劑，混勻。
2.一種金蕎麥製劑的生產方法，其特徵是依次包括下列步驟取金蕎麥幹藥材，破碎成顆粒，加1-10倍量20-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3.0小時，提取液過濾，濾液減壓濃縮成相對密度1.05～1.25的濃縮液，加入抗氧劑和鰲合劑，混勻，噴霧乾燥製成浸膏粉，加入賦形劑，混勻，幹法制粒，加入潤滑劑，混勻。
3.根據權利要求2所述的金蕎麥製劑的生產方法，其特徵是抗氧劑是維生素C、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉或半胱氨酸，用量為金蕎麥原料重量的0.001～0.004％；鰲合劑是酒石酸、二巰乙基甘氨酸、依地酸鹽或枸櫞酸，用量為金蕎麥原料重量的0.001-0.006％。
4.根據權利要求2所述的金蕎麥製劑的生產方法，其特徵是賦形劑是乙基纖維素、預膠化澱粉、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉或低取代羥丙基纖維素，其用量為所述浸膏粉重量的5～60％
5.權利要求1所述的金蕎麥製劑在製備止咳藥物中的應用。
6.權利要求1所述的金蕎麥製劑在製備平喘藥物中的應用。
7.權利要求1所述的金蕎麥製劑在製備化痰藥物中的應用。
8.權利要求1所述的金蕎麥製劑在製備解熱藥物中的應用。
9.權利要求1所述的金蕎麥製劑在製備消炎藥物中的應用。
10.權利要求1所述的金蕎麥製劑在製備抗過敏藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種金蕎麥製劑及其生產方法和用途，通過取金蕎麥幹藥材破碎成顆粒、乙醇回流提取、濾液減壓濃縮、加入抗氧劑和鰲合劑，混勻，噴霧乾燥製成浸膏粉，加入賦形劑，混勻，幹法制粒等步驟製成。本發明製劑主成分清楚，含量穩定，劑量易於掌握，主治病症清楚，起效快，療效優，使用方便、安全，生產工藝先進，用途多樣。經試驗證實有明顯的止咳、平喘、化痰、解熱、消炎、抗過敏效果。
文檔編號A61P37/00GK1448173SQ0311335
公開日2003年10月15日 申請日期2003年5月2日 優先權日2003年5月2日
發明者何美珊, 閻玉梅, 顧理群, 王兆龍, 錢炳輝, 王志勇 申請人:南通精華製藥有限公司