複方膽通片(薄膜衣片)及其製作方法

2023-08-04 22:31:16 1

專利名稱：複方膽通片(薄膜衣片)及其製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療膽囊炎的中西藥結合的複方膽通片(薄膜衣片)及其製作方法。
背景技術：
目前臨床使用的複方膽通片多是屬於糖衣片，其在製作過程中乾燥速度慢，核心藥物受熱時間長，會影響藥物的質量，整個製作工藝時間長，操作複雜，況且在包糖衣時需要大量的糖漿和滑石粉，增加了產品的生產成本。而且在臨床上每次用藥量大，對用藥者心理上造成了一定的障礙，另外對糖尿病人的用藥也受到限制。

發明內容
本發明的目的是提供一種由中西藥結合的複方膽通片(薄膜衣片)及其製作方法。
本發明所設計的複方膽通片(薄膜衣片)是由膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃、澱粉、硬脂酸鎂經製作成片芯後再用特殊防潮型歐巴代進行薄膜包衣而製成。其中片芯的各種成分所佔重量比為膽通4.85-5.35％、溪黃草45.85-46.35％、茵陳29.85-30.35％、穿心蓮14.95-15.45％、大黃1.55-1.56％、澱粉1.02-1.04％、硬脂酸鎂0.03-0.04％。
本發明所提出的製作複方膽通片(薄膜衣片)的製作方法包括中藥製取過程、片芯生產過程、薄膜衣包衣過程。在中藥製取工藝過程中，先按比例取溪黃草、茵陳、穿心蓮混合在一起加水煎煮，所得煎液過濾後靜置，取其上清液並濃縮成稠膏，經減壓乾燥後粉碎成細粉，所得細粉即為幹膏粉；按比例取大黃，在除去雜質後粉碎成細粉備用。在片芯生產過程中，按比例取膽通並與大黃粉、幹膏粉混合均勻，加澱粉充分混合，用乙醇將其製成軟材，經制粒、乾燥、整粒後與硬脂酸鎂進行總混，並經壓片製成複方膽通片芯。在薄膜衣包衣過程中，將壓制好的片芯放入到滾動的包衣鍋內，用噴霧的方式將特殊防潮型歐巴代溶液均勻地噴灑在滾動著的片芯表面，當包衣鍋受熱後，溶劑揮發，特殊防潮型歐巴代便在片芯表面形成薄膜層，完成包衣過程。
本發明提供的複方膽通片(薄膜衣片)質量穩定，治療效果好，臨床服用量低，可適用不同的患者。
本發明所提供的複方膽通片(薄膜衣片)的製作方法生產周期短，使用輔料少，成本低，在乾燥過程中速度快，使到藥物受熱影響小，有利於提高藥品的質量。
具體實施例方式
以下詳細對本發明作進一步描述。
1、中藥製取工藝過程。按比例取溪黃草、茵陳、穿心蓮混合在一起加水煎煮二次，第一次煎煮時間為1.5-2.5小時，第二次煎煮時間為1.0-2.0小時，所得煎液過濾後靜置22.0-26.0小時，取其上清液並濃縮成稠膏，在真空度為600-700mmHg，溫度為60℃-70℃的條件下減壓乾燥後粉碎成細粉，所得細粉即為幹膏粉；按比例取大黃，在除去雜質後粉碎成細粉備用。
2、片芯生產過程。按比例取膽通並與大黃粉、幹膏粉混合均勻，並用80目篩過篩，然後按比例加入澱粉並充分混合，再用60％的乙醇將其製成軟材，後用18目篩制粒，在55℃-65℃的溫度下乾燥1.5-2.5小時，接著用16目篩整粒後與硬脂酸鎂進行總混，並在35℃-38℃的溫度下壓片製成複方膽通片芯。
3、薄膜衣包衣過程。以95％的乙醇為溶劑將特殊防潮型歐巴代配成6-8％的溶液，把壓制好的片芯置於包衣鍋內，包衣鍋的徑速度為6-8rpm，然後在霧化壓力為2.5-3.5帕的條件下用噴霧的方法將特殊防潮型歐巴代溶液均勻地噴灑在片芯表面，當包衣鍋受熱後，溶液揮發，特殊防潮型歐巴代便在片芯表面形成薄膜層，如此反覆操作，直至形成不透溼、不透氣的薄膜衣。
權利要求
1.一種複方膽通片(薄膜衣片)，其特徵在於它是由膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃、澱粉、硬脂酸鎂經製作成片芯後再用6-8％的特殊防潮型歐巴代乙醇溶液進行薄膜包衣而製成；其中片芯的各種成分所佔重量比為膽通4.85-5.35％、溪黃草45.85-46.35％、茵陳29.85-30.35％、穿心蓮14.95-15.45％、大黃1.55-1.56％、澱粉1.02-1.04％、硬脂酸鎂0.03-0.04％。
2.一種權利要求1所述的複方膽通片(薄膜衣片)的製作方法，它包括中藥製取過程、片芯生產過程、薄膜衣包衣過程，其特徵在於所說的中藥製取過程是按比例取溪黃草、茵陳、穿心蓮混合在一起加水煎煮二次，第一次煎煮時間為1.5-2.5小時，第二次煎煮時間為1.0-2.0小時，所得煎液過濾後靜置22.0-26.0小時，取其上清液並濃縮成稠膏，在真空度為600-700mmHg，溫度為60℃-70℃的條件下減壓乾燥後粉碎成細粉，所得細粉即為幹膏粉；按比例取大黃，在除去雜質後粉碎成細粉備用；所說的片芯生產過程是按比例取膽通並與大黃粉、幹膏粉混合均勻，並用80目篩過篩，然後按比例加入澱粉並充分混合，再用60％的乙醇將其製成軟材，後用18目篩制粒，在55℃-65℃的溫度下乾燥1.5-2.5小時，接著用16目篩整粒後與硬脂酸鎂進行總混，並在35℃-38℃的溫度下壓片製成複方膽通片芯；所說的薄膜衣包衣過程是以95％的乙醇為溶劑將特殊防潮型歐巴代配成6-8％的溶液，把壓制好的片芯置於包衣鍋內，包衣鍋的徑速度為6-8rpm，然後在霧化壓力為2.5-3.5帕的條件下用噴霧的方法將特殊防潮型歐巴代溶液均勻地噴灑在片芯表面，當包衣鍋受熱後，溶劑揮發，特殊防潮型歐巴代便在片芯表面形成薄膜層，如此反覆操作，直至形成不透溼、不透氣的薄膜衣。
全文摘要
本發明公開了一種由中西藥結合的複方膽通片(薄膜衣片)及其製作方法。所說的複方膽通片(薄膜衣片)是由膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃、澱粉、硬脂酸鎂經製作成片芯後再用特殊防潮型歐巴代進行薄膜包衣而製成。所說的複方膽通片(薄膜衣片)的製作方法包括中藥製取過程、片芯生產過程、薄膜衣包衣過程。本發明提供的複方膽通片(薄膜衣片)質量穩定，治療效果好，臨床服用量低，可適用不同的患者。其製作方法生產周期短，使用輔料少，成本低，並且在乾燥過程中速度快，使到藥物受熱影響小，有利於提高藥品的質量。
文檔編號A61K9/30GK1475258SQ0313616
公開日2004年2月18日 申請日期2003年5月16日 優先權日2003年5月16日
發明者湯旭東 申請人:海口康力元製藥有限公司