羥基紅花黃色素a油溶液及其製備方法和應用的製作方法
2023-07-06 13:05:41 1
專利名稱：羥基紅花黃色素a油溶液及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及藥物製劑領域，特別是涉及可用於填充軟膠囊的羥基紅花黃色素A油溶液及其製備方法和應用。
背景技術：
紅花為菊科紅花屬植物紅花的乾燥花，可以作為傳統活血化瘀中藥。臨床可用於活血、化瘀、通脈，在現代醫學中是防治冠心病、心肌梗死和腦血栓等疾病的重要中藥。研究表明，紅花中的主要有效成分是紅花黃色素，其主要成分羥基紅花黃色素A屬於單查爾酮苷類的化合物，是紅花有效組分的水溶性組分，具有抗凝、活血通徑、改善心腦血管供血不足等作用。羥基紅花黃色素A的主要結構如下
權利要求
1.一種羥基紅花黃色素A油溶液，其特徵在於，以重量百分比計，組成為 羥基紅花黃色素A O. 2 % 5 % ; 中碳鏈甘三酯 84% 95. 3% ; 大豆磷脂 4% 15%。
2.根據權利要求I所述的羥基紅花黃色素A油溶液，其特徵在於，以重量百分比計，組成為 羥基紅花黃色素A 中碳鏈甘三酯 84% 95. 3% ; 大豆磷脂 4% 15%。
3.—種如權利要求I或2所述的羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟 (1)將所述的大豆磷脂總重量的1/3 2/3與羥基紅花黃色素A溶解於有機溶劑中，得到混合液a ；(2)將剩餘的大豆磷脂溶解於有機溶劑中，再加入所述的中碳鏈甘三酯得到混合液b; (3)將上述步驟得到的混合液a和混合液b混合、分散，除去有機溶劑，得到所述的羥基紅花黃色素A油溶液； 步驟(1)和(2)中所述的有機溶劑選自C1 C5烷基醇中的至少一種。
4.根據權利要求3所述的羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，其特徵在於，步驟(I)和⑵中所述的有機溶劑為甲醇和乙醇中的至少一種。
5.根據權利要求4所述的羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，其特徵在於，步驟(I)中所述的有機溶劑為甲醇； 步驟(2)中所述的有機溶劑為乙醇。
6.根據權利要求3 5任一項所述的羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，其特徵在於，步驟⑴中所述的羥基紅花黃色素A與有機溶劑的用量比為50mg I 10mL。
7.根據權利要求3 5任一項所述的羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，其特徵在於，步驟⑵中的有機溶劑與中碳鏈甘三酯的用量比為O. 2 ImL 10go
8.根據權利要求3所述的羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，其特徵在於，步驟(3)中所述的分散的方法為高速攪拌，攪拌速率為5000 lOOOOrpm。
9.一種根據權利要求I或2所述的羥基紅花黃色素A油溶液製備的羥基紅花黃色素A軟膠囊劑。
全文摘要
本發明公開了一種羥基紅花黃色素A油溶液，以重量百分比計，組成為0.2％～5％羥基紅花黃色素A、84％～95.3％中碳鏈甘三酯和4％～15％大豆磷脂，該羥基紅花黃色素A油溶液具有載藥量大、局部刺激性小、生物利用度高的優點。本發明同時公開了羥基紅花黃色素A油溶液的製備方法，該製備方法簡單，重現性好，便於控制，可實現量產。本發明還公開了羥基紅花黃色素A油溶液在製備羥基紅花黃色素A軟膠囊劑的應用。
文檔編號A61K47/24GK102872002SQ20121037983
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月8日 優先權日2012年10月8日
發明者韓旻, 高建青, 童陳琦, 呂清, 唐鑫江, 李黎明 申請人:浙江大學