黃藤素葡萄糖輸液及其製備方法
2023-08-11 06:48:26 1
專利名稱：黃藤素葡萄糖輸液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用輸液，確切地說是一種黃藤素葡萄糖輸液及其製備方法。
背景技術：
黃藤素原料收載於70年代末的中國藥典，它的療效肯定、副作用小，黃藤素的製劑(如片劑、注射劑、栓劑)廣泛應用於臨床，因其安全性好，受到醫務人員的首肯。黃藤素主要成份為鹽酸巴馬汀(又名棕櫚鹼、巴馬亭、掌葉防已鹼、非洲防已鹼)，為一種生物鹼。鹽酸巴馬汀與鹽酸小檗鹼、延胡索乙素等，同屬異喹啉類生物鹼，具有多種生物活性。
黃藤素來源於防已科植物黃藤的根和莖。黃藤產於我國雲南、廣西等地資源比較豐富，有清熱解毒作用。臨床用於婦科炎症、菌痢、腸炎、呼吸道及泌尿道感染、外科感染等，對婦科炎症有特效。
黃藤素對白色念珠菌、新生隱球菌、克柔氏念珠菌以及革蘭陽性菌的金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌有體外抑菌作用，對屬革蘭陰性菌的大腸桿菌、傷寒桿菌、福氏志賀菌和銅綠假單胞菌未見明顯抑菌作用。
實驗證明，黃藤素能提高大鼠外周血中性粒細胞吞噬率、促進白細胞移行抑制試驗，降低移行抑制指數。提示黃藤素能提高細胞免疫、體液免疫和非特異性免疫的功能。
目前已有黃藤素膠囊劑、黃藤素分散片劑型的黃藤素藥，臨床應用有一定的效果，但口服製劑起效較慢，對急重症的治療極為不利，因此人們將黃藤素製備成注射液，但在使用中發現由於黃藤素在水溶液中穩定性不高，從而影響正常使用。同時因給藥途徑為肌內注射，因此局部刺極性較大，病人感疼痛，且臨床依從性差，使用後有因血壓下降造成腦供血不足出現頭暈、心跳現象，高濃度給藥尤為明顯。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術中存在的缺陷，給人們提供一種療效顯著，穩定性好且患者用藥後無不良反應的黃藤素葡萄糖輸液及其製備方法。
本發明特徵在於它是由黃藤素、葡萄糖加適量穩定劑製成，其重量組份為黃藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，穩定劑10～20mg，再加無菌注射用水至100ml。
所述的穩定劑為依地酸二鈉、無水亞硫酸鈉、焦亞硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱胺基酸。
本發明製備方法的具體步驟如下(1)按上述重量組份首先將葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；(2)在葡萄糖溶液內按重量組份加入黃藤素和穩定劑進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；(3)將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
所述的黃藤素葡萄糖輸液的製備方法，其特徵在於所述的PH調節劑為氫氧化鈉和枸櫞酸。
本發明的效果1、本發明不僅療效顯著、穩定性好且患者用藥後無不良反應，痛苦少。
2、本發明不僅用藥時操作簡單，而且製備簡單，成本低廉，藥源廣而豐富。
具體實施例方式
實施例1
將稱取的4500mg葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內加入30mg黃藤素和10mg依地二酸鈉進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑氫氧化鈉調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實施例2將稱取的5000mg葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內加入40mg黃藤素和20mg無水亞酸鈉進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑氫氧化鈉調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實施例3將稱取的5000mg葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內加入40mg黃藤素和10mg焦亞酸氫鈉進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑氫氧化鈉調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實施例4將稱取的5000mg葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內加入40mg黃藤素和10mg鹽酸半胱胺酸進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑氫氧化鈉調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實施例5將稱取的5500mg葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內加入50mg黃藤素和20mg鹽酸半胱胺基酸進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑氫氧化鈉調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
實施例6將稱取的5500mg葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液內加入50mg黃藤素和20mg鹽酸半胱胺基酸進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑枸櫞酸調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
權利要求
1.一種黃藤素葡萄糖輸液，其特徵在於它是由黃藤素、葡萄糖加適量穩定劑製成，其重量組份為黃藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，穩定劑10～20mg，再加無菌注射用水至100ml。
2.根據權利要求1所述的黃藤素葡萄糖輸液，其特徵在於所述的穩定劑為依地酸二鈉、無水亞硫酸鈉、焦亞硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱胺基酸。
3.根據權利要求1所述的黃藤素葡萄糖輸液的製備方法，其特徵在於具體步驟如下(1)按上述重量組份首先將葡萄糖內加入適量無菌注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再添加無菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；(2)在葡萄糖溶液內按重量組份加入黃藤素和穩定劑進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加無菌注射用水至全量後用PH調節劑調節PH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；(3)將製得的黃藤素葡萄糖輸液用無菌注射用水定溶，精濾，灌裝於500ml、2500ml、100ml、50ml輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。
4.根據權利要求1所述的黃藤素葡萄糖輸液的製備方法，其特徵在於所述的PH調節劑為氫氧化鈉和枸櫞酸。
全文摘要
本發明涉及一種黃藤素葡萄糖輸液及其製備方法，其特徵在於它是由黃藤素、葡萄糖加適量穩定劑製成，其重量組份為黃藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，穩定劑10～20mg，再加無菌注射用水至100ml。製備方法是按重量組份將葡萄糖內加入適量注射用水和針用活性炭，經煮沸、保溫、過濾後再加注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在其內按重量組份加入黃藤素和穩定劑進行攪溶，再加針用活性炭攪拌、過濾，加注射用水至全量後調節pH值為4～5，製成黃藤素葡萄糖輸液；將其用注射用水定溶，精濾，灌裝於輸液瓶中後115℃滅菌30分鐘即得黃藤素葡萄糖輸液。本發明不僅療效著、穩定性好且患者用藥後無不良反應，痛苦少。
文檔編號A61P1/00GK1759835SQ20051004127
公開日2006年4月19日 申請日期2005年7月29日 優先權日2005年7月29日
發明者蔡春陽, 曹宗培, 何玲利 申請人:安徽雙鶴藥業有限責任公司