多側孔帶囊溶栓導管的製作方法
2023-07-11 10:27:06 1
專利名稱：多側孔帶囊溶栓導管的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種應用於臨床治療深靜脈血栓形成的多側孔帶囊溶拴導管。
深靜脈血栓治療方法很多，有藥物溶栓、手術取栓、介入取栓、超聲消融、機械消融及導管介入藥物溶栓等。導管介入藥物溶栓具有危險性較小、費用低、可重複性強、溶栓效果好等優點，如美國波士頓科學技術有限公司(MEDI-TECH)的KATZEN側孔溶栓導絲、MEWISSEN溶栓導管，CRAGG大腔導絲型導管，荷蘭COOK公司N-RIS型多側孔溶栓導管(5.0Fr，100cm，8/16個孔)，N-RIC型多側孔逐漸變細灌注導管(近端4.0Fr，中段3.0Fr，頭端2.5Fr，6個孔)，N-RT-HC型超滑端孔灌注導管(3.0Fr，通.025」導絲)，及SKS型同軸灌注導管(3.0Fr，120cm，通.025」導絲)。它們分別注重了導管的光滑度、X線的可視性、推力、超超選擇、溶栓區間、準確達到血栓及進入血栓深度，但均沒有兼顧防止在靜脈溶栓過程中血栓脫落導致肺栓塞的危險，達不到應有治療效果。
本實用新型的技術方案如下多側孔帶囊溶拴導管包括導管體、導引導絲接頭、導引導絲、藥物灌注接頭和藥物灌注管道等，導管體頭端有端孔，導管體外壁上有藥物灌注溶栓側孔和黃金標記。在導管體頭端設置可充氣氣囊，氣囊內導管壁設充氣孔接氣囊管道；氣囊前導管壁設血液回流側孔，導管體內有血液回流管道和導引導絲；氣囊後導管壁依次設血液回流側孔和藥物灌注溶拴側孔，血液回流側孔少於藥物灌注溶拴側孔，可少一半，二者分別對應導管體內的血液回流管道和藥物灌注管道，氣囊後導管體內有導引導絲和氣囊管道。導管體外壁和內壁之間構成藥物灌注管道和血液回流管道，二者被分隔開，且後者短於或等於前者。藥物灌注管道導管壁兩端設有黃金標記。導管體末端設置有導引導絲接頭、藥物灌注接頭和氣囊充氣接頭，分別接導引導絲、藥物灌注和充氣氣囊管道，其中氣囊充氣接頭和藥物灌注接頭帶開關。
本器械可採用堅硬的導管以提高推送力，導管頭端薄而細且導管全程塗超滑親水膜，便於導管插入血栓深處。配直短軟頭硬導絲，可方便引導導管進入。
操作方法如一般溶栓導管從靜脈血栓遠端插入直至插過血栓，適當給氣囊充氣，以便阻擋溶栓過程中脫落的血栓，然後灌注溶栓藥物。血管造影見灌注段血栓溶解後再退出相應長度導管，氣囊亦略放氣後退，邊溶邊退直至溶栓滿意。
本實用新型採用氣囊可有效防止溶栓過程中出現血栓脫落，氣囊近端血液回流側孔少於藥物灌注側孔可增加溶栓藥物滯留時間，提高了局部藥物濃度，可提高溶栓效果；邊溶邊退導管，邊開放已溶栓血管，又避免了在靜脈血栓遠端溶栓時，因近端未溶血栓阻塞使血液淤滯導致再通血管血栓復發。總之，多側孔帶囊溶栓導管可有效避免血栓脫落的危險性，提高了溶栓療效，節省了溶栓藥物，減少了副作用，降低了醫療費用。
權利要求1.一種用於臨床治療深靜脈血栓形成的多側孔帶囊溶拴導管，包括導管體、導引導絲接頭、導引導絲、藥物灌注接頭和藥物灌注管道，導管體頭端有端孔，導管體外壁上有藥物灌注溶栓側孔和黃金標記，其特徵是，導管體頭端設置可充氣氣囊，氣囊內導管壁設充氣孔接氣囊管道，氣囊前導管壁設血液回流側孔，導管體內有血液回流管道和導引導絲，氣囊後導管壁依次設血液回流側孔和藥物灌注溶拴側孔，血液回流側孔少於藥物灌注溶拴側孔，二者分別對應導管體內的血液回流管道和藥物灌注管道，氣囊後導管體內有導引導絲和氣囊管道，導管體末端設置氣囊充氣接頭接氣囊管道。
2.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，導管體外壁和內壁之間構成藥物灌注管道和血液回流管道，二者被分隔開，且後者短於或等於前者。
3.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，藥物灌注管道導管壁兩端設有黃金標記。
4.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，氣囊長3釐米，囊徑1.4釐米，採用聚氟乙烯類薄膜製成。
5.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，氣囊內導管壁均勻設置4-6個充氣小孔。
6.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，氣囊前導管壁均勻設置6-8個血液回流側孔。
7.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，氣囊後導管壁均勻設置6-8個血液回流側孔及12-16個藥物灌注溶拴側孔。
8.根據權利要求1所述的多側孔帶囊溶拴導管，其特徵是，氣囊內部和前後導管壁均勻設置的充氣孔和血液回流側孔，其直徑同藥物灌注溶栓側孔。
專利摘要一種治療深靜脈血栓形成的多側孔帶囊溶拴導管，包括導管體、導引導絲、導絲接頭、藥物灌注管道和接頭，導管體頭端設置可充氣氣囊，氣囊內導管壁設充氣孔接氣囊管道，氣囊前導管壁設血液回流側孔，氣囊後導管壁設血液回流側孔和藥物溶拴側孔，前者少於後者，二者分別對應導管內的血液回流管道和藥物灌注管道，導管末端有氣囊充氣接頭接氣囊管道。該導管採用氣囊可有效防止溶栓過程中出現血栓脫落，氣囊近端血液回流側孔少於藥物灌注側孔可增加溶栓藥物滯留時間，提高局部藥物濃度，邊溶邊退導管，邊開放已溶栓血管，避免在靜脈血栓遠端溶栓時，因近端未溶血栓阻塞使血液淤滯導致再通血管血栓復發。可提高溶栓療效，節省溶栓藥物，減少副作用，降低醫療費用。
文檔編號A61M39/00GK2537407SQ0222904
公開日2003年2月26日 申請日期2002年4月12日 優先權日2002年4月12日
發明者劉清泉, 楊秀慧, 楊俊德, 李永傑, 李燕輝, 李慶紅 申請人:劉清泉