一種宮內節育器的柔性保護膜的製作方法

2023-07-10 23:58:06 1

專利名稱：一種宮內節育器的柔性保護膜的製作方法
技術領域：
本發明屬於計劃生育醫療器械領域，特別是涉及一種確保使用安全的宮內節育器
的柔性保護膜。
背景技術：
目前國內外臨床使用的宮內節育器，基本都採用半剛性或柔性材料，前者如銅、塑 料、不鏽鋼以及形狀記憶合金等，多採用緩衝設計加以應用，它們雖然破壞了受精卵的著床 環境，但其在子宮收縮過程中，易對表面較嫩的宮腔黏膜產生磨擦，受損或發炎，誘發其它 疾病；後者如吉妮宮內節育器，雖採用了柔性用醫用絲線，卻將線結固定在宮底肌肉層內， 且有生物毒性的銅串直接與宮壁接觸。因此，它們都存在一些缺陷。

發明內容
本發明的目的在於改進已有技術中的不足，提供一種使用安全的宮內節育器的柔 性保護膜。 本發明的技術方案是一種宮內節育器的柔性保護膜，特點是，它是包裹於宮內節 育器外表面的一層柔性膜。該柔性膜可以為光滑膜，也可以為致孔膜，柔性膜內可以含有抗 菌抑菌類、消炎類或避孕類藥物中的一種或幾種，或將藥物直接塗覆在柔性膜外表面。
柔性膜的厚度 一 般為0. 05-0. 30mm。若是致孔膜，則膜的致孔率 一 般為 10% -60%。 採用本方案柔性保護膜包裹後的宮內節育器，可使其品質躍上新的臺階，能有效 解決"剛"卻不會摩擦發炎，"柔"並不降低強度的技術難題，柔中有剛，剛柔相濟，避免了宮 內節育器在使用中易擦傷宮腔黏膜和脫落率較高的弊病，安全無毒，對使用者具有更人性 化的保護。 下面結合附圖和實施例對本發明做詳細說明。


圖1是帶有本發明柔性膜的元宮220型宮內節育器的結構示意圖。
具體實施例方式
本技術方案中的柔性膜可採用具有良好柔韌性的高分子緩釋材料(如矽橡膠、聚 氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等)製作，將高分子緩釋材料先製成液體，其濃度可稀 可稠，主要根據覆膜厚度和浸漬工藝來確定；然後，將宮內節育器浸入其中，在外表面上覆 膜。為了保持膜的厚度適宜，從液體中取出後要對宮內節育器進行旋轉，以求膜厚儘量均 勻，並可根據覆膜厚度要求進行一次或數次上述操作；最後，要進行硫化，以增加它的自身 強度及與宮內節育器的粘結強度。除夾緊接觸點外，上述工藝形成的是光滑膜。
如果為了控制宮內節育器藥物的釋放需選用致孔膜，則可通過致孔劑、機加工打孔及觸點夾緊自然形成等方法完成。 上述在宮內節育器上進行覆膜的工藝屬常用已有技術。 下面以國家人口計生委政府採購及臨床使用數量最多、調查統計避孕效果最好的 元宮220型宮內節育器為例進行說明。 如圖l所示，該宮內節育器的內部加載了銅、消炎痛等活性材料，外部以優質不鏽 鋼絲製成螺旋彈簧為主體材料，剛柔並存，副反應小、抗老化能力強。採用本方案的柔性保 護膜覆其外表，首先將適宜的矽橡膠，如道康寧公司的C6-550雙組份用稀釋劑Q7-9180分 別稀釋，加入致孔劑後再混合均勻，形成粘綢液體狀態；其次，將元宮220型宮內節育器浸 漬其內，取出後用夾具夾住進行旋轉，並可根據覆膜厚度0. 15毫米的要求重複二次上述操 作，一是為了厚度迭加需要，二是為了修補首次覆膜不完整之處；再次，進行加熱硫化，使其 硬化並出孔，即在220型宮內節育器的外表形成具有約40%致孔率的柔性膜1 ;最後，用納 米銀抗菌液對220型宮內節育器的外表面進行浸漬或局部塗覆，或將納米銀抗菌劑用材料 吸附並置於220螺旋彈簧內部。 上例中也可根據實際需要將柔性膜1製作成完整的光滑無孔膜。 本發明的柔性膜可以由單一膜材料製成，也可以在膜內加入抗生素類藥物、前列
腺素抑制劑類藥物、止血類藥物、抗菌藥物及避孕類藥物等。其加藥方式有兩種，一種是如
上例所述的柔性膜製成後，在柔性膜外表面直接塗覆各種藥物；另一種是可將制膜的高分
子緩釋材料與藥物混合，然後用混合液體再制膜。
權利要求
一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，它是包裹於宮內節育器外表面的柔性膜(1)。
2. 根據權利要求l所述的一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，所述的柔性膜(1) 為光滑膜。
3. 根據權利要求l所述的一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，所述的柔性膜(1) 為致孔膜。
4. 根據權利要求l所述的一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，所述柔性膜(1)的 厚度為0. 05-0. 30mm。
5. 根據權利要求3所述的一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，所述柔性膜(1)的 致孔率為10% -60%。
6. 根據權利要求l所述的一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，所述的柔性膜(1) 內含有藥物。
7. 根據權利要求l所述的一種宮內節育器的柔性保護膜，其特徵是，所述的柔性膜(1) 外表面塗覆有藥物。
全文摘要
本發明公開了一種宮內節育器的柔性保護膜，它是由醫用高分子材料以抗菌柔性保護膜的形式覆於宮內節育器的外表面，該柔性膜可為光滑膜，也可為致孔膜，可由單一膜材料製成，也可在膜內可加入抗生素類藥物、前列腺素抑制劑類藥物、止血類藥物及避孕類藥物中的一種或若干種，這種具有柔性保護膜的宮內節育器可以防止宮腔內膜的擦傷、降低異物感，使用安全、舒適、有效，還具備一定的防治功能。
文檔編號A61F6/00GK101744680SQ20091021567
公開日2010年6月23日 申請日期2009年12月26日 優先權日2009年12月26日
發明者於崇群, 徐景鐸, 徐琳, 李偉, 王曉燕 申請人:煙臺計生藥械有限公司