一種矽橡膠抗菌塗層的製作方法

2023-07-06 05:36:36 1

本發明涉及一種矽橡膠塗層，尤其是一種含有抗菌劑的矽橡膠塗層。

背景技術：

目前，塑料和橡膠聚合物產品被廣泛地應用在各個領域，在醫療領域使用尤其廣泛，醫用產品除了金屬和玻璃等材料外，許多為聚合物材料所佔比例很高。隨著醫學技術的發展，介入治療導管被廣泛地應用到臨床治療中。許多需要短期或長期與人體組織接觸的醫療器械，如導管、導絲等在插入或拔出以及在人體內停留時會帶入病原微生物並繁殖增生產生感染，由此可能造成對組織的侵害進而引發炎症等不良反應。因此，為降低手術風險，減輕病人痛苦，需要術前或術後口服抗菌藥物。這也將會造成抗生素的過度使用帶來的細菌抗藥性等臨床問題。由於矽膠表面的獨特疏水特性，很難直接將抗菌成分直接介入矽膠表面。

2010年12月29日公開的，公開號為WO 2010/151682A2 的PCT專利提供了一種讓矽酮類材料獲得緩釋氯己定的方法，其方法是將矽酮類材料浸泡在一定濃度的氯己定溶液中，浸泡一定時間後使用。這種方法獲得的矽酮材料，在表面附著有一層氯己定溶液，其中矽酮材料與氯己定之間通過吸附方式結合在一起，結合力極弱，釋放時，釋放速度開始很快，然後迅速降低，導致矽酮材料使用時周圍溶液中氯己定的濃度開始很高，但是很快降低，緩釋效果很不好。並且在體液環境下，藥物極為容易被溶解掉，造成釋放的高峰出現過早並且馬上陡然降低。通過浸泡方法製備抗菌聚合物的過程中，浸入的時間長達24甚至48小時，使用起來並不方便。而且，這種通過浸泡吸附抗菌劑的方式製備的抗菌聚合物，在包裝運輸以及導管等器械插入體內的時候，表面的抗菌劑很容易剝落。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種氯己定與矽橡膠之間結合力強、不容易脫落的矽橡膠抗菌塗層。

本發明的矽橡膠抗菌塗層通過如下方法製備：

A.將氯己定或者氯己定衍生物溶解於溶劑中；

B.使用稀釋劑Q7-2650將MDX4-4210粘接劑進行稀釋。

C.將步驟A中所得液體與步驟B中所得液體混合，加入MDX4-4210催化劑後，混合均勻。

上述步驟A中所述的溶劑優選乙酸乙酯，也可以選擇其他對矽氧烷及氯己定溶解兼容性良好的溶劑。

上述步驟A中所述的氯己定衍生物可以是氯己定葡萄糖酸鹽或者氯己定鹽酸鹽，也可以是其他有抗菌功能的氯己定衍生物。

上述步驟B中，稀釋劑Q7-2650與MDX4-4210粘接劑的混合比例範圍為（10：1 ～1：1），優選4：1，並可按照最終塗層的厚度要求進行調整。

上述步驟A中氯己定的濃度可以根據最終抗菌情形的需要進行調整；步驟Ｃ中所述的步驟A和步驟B中兩種液體的混合比例也可以根據最終抗菌情形的需要進行調整。

本專利製備的塗層塗層表面牢度測試，結果為一級，無可見塗層脫落。

測試方法為TQC附著力交叉切割試驗。

　　本發明中，稀釋劑Q7-2650是指道康寧公司(Dow Corning)生產的醫用有機矽溶劑,MDX4-4210是指道康寧公司出品的醫用級雙組份矽基粘接劑，分為粘接劑和催化劑兩個獨立包裝組份，分別稱為MDX4-4210粘接劑和MDX4-4210 催化劑。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明作進一步詳細說明。

實施例1

矽橡膠抗菌塗層通過如下方法製備：

A.將氯己定溶於乙酸乙酯中，濃度20毫克/毫升；

B.取40ml稀釋劑Q7-2650和10ml MDX4-4210粘接劑，將二者混合均勻，加入8ml步驟A中製備的濃度為20mg/ml的氯己定乙酸乙酯溶液，混合均勻；

C.按MDX4-4210粘接劑與MDX4-4210催化劑50：1的體積比，向步驟B最後獲得的液體中加入MDX4-4210 矽膠催化劑0.2ml，並混合均勻；

C.將一定量氯己定溶液加入矽膠粘接劑的混合物中，並攪拌均勻，即可獲得矽橡膠抗菌塗層。

將矽膠管一端封口後，浸潤於按照上述步驟製備的矽橡膠抗菌塗層中，保持10秒鐘後取出，在室溫下懸掛乾燥16小時，待粘接劑固化乾燥後，室溫真空乾燥4小時，即可將塗層固定於矽膠管表面。上述矽膠管為NALGENE 公司的 NALGENE50 矽膠管，商品牌號為8060-0030。

塗層固定於矽膠表面的效果經過塗層表面牢度測試，結果為一級，無可見塗層脫落。測試儀器及方法：TQC附著力交叉切割試驗（TQC Cross Cut Adhesion Test）。

上述步驟A中氯己定的乙酸乙酯溶液的濃度可以根據最終塗層中抗菌需要的氯己定的濃度配置。

稀釋劑Q7-2650和 MDX4-4210粘結劑的體積比在（10：1 ～1：1）範圍內時，按照上述步驟檢測，塗層在矽膠表面的固定效果經牢度測試均為一級。