吃了婦科千金片有什麼副作用嗎(孕婦禁用婦科千金片)
2023-07-26 23:25:28 1
吃了婦科千金片有什麼副作用嗎?日前,國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」) 發文稱,根據藥品不良反應評估結果,國家藥監局決定對婦科千金片等口服製劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)藥品說明書的「不良反應」和「禁忌」等項進行修訂,進一步保障公眾用藥安全,我來為大家科普一下關於吃了婦科千金片有什麼副作用嗎?下面希望有你要的答案,我們一起來看看吧!
吃了婦科千金片有什麼副作用嗎
日前,國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」) 發文稱,根據藥品不良反應評估結果,國家藥監局決定對婦科千金片等口服製劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)藥品說明書的「不良反應」和「禁忌」等項進行修訂,進一步保障公眾用藥安全。
根據不良反應監測數據顯示,婦科千金片上市後,該產品可見的不良反應有噁心、頭暈、頭痛等。因此,國家藥監局要求在「不良反應」項目下應增加「噁心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、眩暈」等內容。此外,在「禁忌」項應增加「孕婦禁用」「對本品及所含成分過敏者禁用」的內容。在「注意事項」下增加「當使用本品出現不良反應時,應停藥並及時就醫」等內容。
國家藥監局在公告中表示,所有婦科千金片等口服製劑處方藥和非處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,分別按照相應說明書修訂要求,於2020年3月1日前報省級藥品監管部門備案。在備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。生產企業應當在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換等。
資料顯示,婦科千金片主要用於清熱除溼、益氣化瘀、小腹疼痛以及腰骶酸痛等上述證候者。目前國內生產婦科千金片的企業僅株洲千金藥業股份有限公司一家。
(來源 北京商報 郭秀娟 姚倩)
,