一種治療糖尿病足的水溶性凝膠的製作方法
2023-08-13 01:17:56
一種治療糖尿病足的水溶性凝膠的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療糖尿病足的水溶性凝膠，包括：90-95重量份的生物低抗原性活性膠原(Ⅰ型)稀釋液，3-5重量份滋潤劑，0.1-1重量份殺菌劑，0.1-1重量份輔料。本發明所述水溶性凝膠賦予天然大分子活性膠原(Ⅰ型)具有的生物信息，誘導機體組織的微神經，微血管的再生修復，以達到機體恢復的目的。
【專利說明】一種治療糖尿病足的水溶性凝膠
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療糖尿病足的水溶性凝膠，屬於天然生物大分子醫藥領域。 技術背景
[0002] 糖尿病足（diabetic foot)是糖尿病引起的足部瘙癢、皮膚潰瘍、肢端壞疽等病變 的總稱.是與下肢遠端神經異常和不同程度的周圍血管病變相關的足部感染、潰瘍和深層 組織破壞（根據WHO的定義）。是糖尿病患者嚴重的併發症，嚴重影響病人的生活質量，糖 尿病足發病機理複雜，和一般組織創面有所不同，在高糖濃度下，組織癒合相對困難，再加 上神經病變，失去神經營養作用，血管周圍病變，局部循環受限，更加不利於傷口癒合。
[0003] 目前的治療一般有控制血糖、清創、抗感染，對於後期嚴重行介入、手術截肢等治 療，但是由於治療效果欠佳，費用較大，給病人帶來不小痛苦，因此對於糖尿病足治療新方 法研究一直不斷探索。
[0004] 糖尿病足根據致病主要機理分為三型：單純潰瘍性、神經源性、血管源性。臨床治 療根據其不同類型區別治療，但是無論何種治療一項重要機理就是利用皮膚自我修復能力 進行誘導真皮再生，在誘導過程中，新毛細血管形成及成纖維細胞、上皮細胞增生修復起主 要作用，而在新生細胞周圍有大量膠原纖維，並有資料表明：膠原蛋白具有誘導真皮組織修 復作用。但是一般外源膠原蛋白價格較為昂貴，不能廣泛推廣，外用膠原蛋白如何被體內吸 收也是制約膠原蛋白外用的因素，從異體提取膠原蛋白還存在抗原-抗體反應風險。
[0005] 生物低抗原性活性膠原（I型）是天然生物大分子，是從檢驗檢疫合格的鮮動物 皮（例如：驢皮，牛皮，豬皮等）中精製提取的。中國專利ZL 201010176321. 9公開了一種 從驢皮中提取活性膠原（I型）的方法，但並未對其應用展開研究。因此，對於活性膠原 (I型）如何應用仍處於摸索階段。
【發明內容】
[0006] 針對上述技術問題，本發明目的在於提供一種解決糖尿病足治療的新的方式，誘 導皮膚再生的外用膠原蛋白，使皮膚癒合時間明顯縮短，並減少瘢痕形成，儘可能接近皮膚 原有組織結構，減少糖尿病足的發生，並且價格低廉、病人痛苦小、無毒副作用。
[0007] 本發明的上述目的是通過如下技術方案實現的：一種治療糖尿病足的水溶性凝 膠，包括：
【權利要求】
1. 一種治療糖尿病足的水溶性凝膠，包括： 生物低抗原性活性膠原（I型）稀釋液90-95重量份 滋潤劑 3-5重量份 殺菌劑 0,1-1重量份 輔料 0.1-1重量份。
2. 如權利要求1所述的水溶性凝膠，其中所述稀釋液中生物低抗原性活性膠原（I 型）的濃度為〇? 1-0. 5 %，優選0? 3-0. 5 %。
3. 如權利要求1或2所述的水溶性凝膠，其中所述滋潤劑為甘油；其用量優選4-4. 5重 量份。
4. 如權利要求1-3任一項所述的水溶性凝膠，其中所述殺菌劑選自尼泊金甲酯或尼泊 金丙酯中的一種或兩種；其用量優選〇. 1-0. 5重量份，更優選0. 1-0. 2重量份。
5. 如權利要求1-4任一項所述的水溶性凝膠，其中所述輔料為水溶性矽油，優選為 DC193 ;其用量優選0. 1-0. 8重量份，更優選0. 2-0. 6重量份。
6. 如權利要求1-5任一項所述的水溶性凝膠，其中所述水溶性凝膠包括如下組分： 生物低抗原性活性膠原（I型）稀釋液94重量份 甘油 4重量份 尼泊金甲酯 0.15重量份 尼泊金丙酯 0.05重量份 水溶性矽油 0.6重量份； 或者包括生物低抗原性活性膠原（I型）稀釋液90重量份 甘油 4.5重量份 尼泊金甲酯 0.25重量份 尼泊金丙酯 0.15重量份 水溶性矽油 0.5重量份； 或者包括生物低抗原性活性膠原（I型）稀釋液94重量份 甘油 4重量份 尼泊金甲酯 0.15重量份 尼泊金丙酯 0.05重量份 水溶性矽油 0.55重量份。
7. 如權利要求1-6任一項所述的水溶性凝膠的製備方法，包括如下步驟： 1) 將生物低抗原性活性膠原（I型）原液用水稀釋； 2) 將滋潤劑和殺菌劑與步驟1得到的稀釋液混合攪拌； 3) 過濾； 4)將輔料與步驟3得到的物料混合，攪拌均勻。
8. 如權利要求7所述的方法，其中所述方法各步驟在無菌環境下進行。
9. 權利要求1-6任一項所述的水溶性凝膠在製備治療糖尿病足的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P17/02GK104474535SQ201410755550
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月10日 優先權日:2014年12月10日
【發明者】奚廷斐, 楊信誠, 趙曉峰, 雷小林 申請人:成都新際生物活性膠原開發有限公司