一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製作方法

2023-12-03 06:36:16 1

一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草25-30份、黃芪5-8份、香附子3-5份、肉蓯蓉3-5份、覆盆子3-5份、當歸25-30份、茯苓25-30份、白芍25-30份、益母草20-30份、石斛20-25份、盤龍參5-8份、元胡5-8份、生地1-5份、蒼朮1-5份、乾薑8-12份、川芎1-5份、大血藤1-5份、菟絲子1-5份、忍冬藤1-3份、延胡索1-3份、白英3-5份、紫花地丁3-5份、金銀花3-5份、魚腥草3-8份、牡丹皮8-12份、五指毛桃8-12份、生甘草8-12份。本發明不僅有效治療子宮內膜炎，對子宮內膜炎也有較好預防作用，無毒副作用，服用方便。
【專利說明】一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥製劑【技術領域】，尤其涉及一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑。

【背景技術】
[0002] 子宮內膜炎是各種原因引起的子宮內膜結構發生炎性改變。宮腔有良好的引流條 件及周期性內膜剝脫，使炎症極少機會長期停留於子宮內膜，但如急性期炎症治療不徹底， 或經常存在感染源，則可反覆發作。慢性子宮內膜炎是導致流產的最常見原因。子宮內膜 炎的臨床症狀主要有：（1)盆腔區域疼痛：在月經間歇期間出現下腹部墜脹痛及腰骶部酸 痛。（2)白帶增多：因內膜腺體分泌增加所致。一般為稀薄水樣，淡黃色，有時為血性白帶。 老年性子宮內膜炎呈膿性白帶，並常含少量血液。當子宮積膿時分泌物呈膿性伴臭味。（3) 月經過多：經期規則而經血量倍增，流血期顯著延長。不規則出血較少見。（4)痛經：多 見於未產婦女，但嚴重痛經者少見，可能由於內膜過度增厚，阻礙組織正常退變壞死，刺激 子宮過度痙攣性收縮所致。
[0003] 目前，臨床藥物治療的方式主要有：（1)宮腔內給藥：對已婚患者可採用宮腔內 給藥的方式，操作前先以雙合診查清子宮大小及位置，外陰陰道消毒、探測宮腔深度後，將 滅菌導尿管自宮口送入宮腔，以小於宮腔深度〇. 5cm即可，將選定的藥品，經導尿管緩慢注 入宮腔，待藥液全部進入宮腔後，拔出導尿管，平臥或臀高1?2小時，每日1次，經期停用， 使藥物直接作用於病灶處。（2)抗生素治療並清理宮腔：發生於分娩或流產後的子宮內膜 炎，如疑有胎盤組織殘留，應在使用抗生素的同時，立即予以清除，待抗生素達到一定劑量、 炎症得以控制時，方可行刮宮術，以防炎症擴散。如果子宮有活動性出血時，可在應用大量 抗生素的情況下清理宮腔。
[0004] 上述藥物給藥治療方式較為複雜，見效慢、且不能達到標本兼治的目的，療效有待 提1?。


【發明內容】

[0005] 本發明的目的是針對現有技術的不足提供一種服用簡單、見效快、療效好，且能達 到標本兼治的目的的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑。
[0006] 本發明的目的是針對現有技術的不足提供一種製備方法簡單的治療婦科子宮內 膜炎的中藥製劑的製備方法。
[0007] 本發明是通過以下技術方案來實現的。
[0008] -種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計，它包括以下重量 份的藥材原料：鴨蹠草25-30份、黃芪5-8份、香附子3-5份、肉蓯蓉3-5份、覆盆子3-5份、 當歸25-30份、茯苓25-30份、白芍25-30份、益母草20-30份、石斛20-25份、盤龍參5-8 份、兀胡5-8份、生地1-5份、蒼朮1-5份、乾薑8-12份、川彎1-5份、大血藤1-5份、寬絲子 1 _5份、忍冬藤1-3份、延胡索1-3份、白英3-5份、紫花地丁 3-5份、金銀花3-5份、魚腥草 3-8份、牡丹皮8-12份、五指毛桃8-12份、生甘草8-12份。
[0009] 其中，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草25-27份、黃芪7-8份、 香附子3-4份、肉蓯蓉4-5份、覆盆子3-4份、當歸25-27份、茯苓28-30份、白芍25-26份、 益母草25-30份、石斛20-22份、盤龍參5-6份、元胡7-8份、生地1-3份、蒼朮1-3份、乾薑 8-10份、川彎1-3份、大血藤3-5份、寬絲子1-3份、忍冬藤1-2份、延胡索1-2份、白英3-4 份、紫花地丁 4-5份、金銀花4-5份、魚腥草6-8份、牡丹皮11-12份、五指毛桃8-10份、生 甘草8-9份。
[0010] 其中，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草28-30份、黃芪5-6份、 香附子4-5份、肉蓯蓉3-4份、覆盆子4-5份、當歸28-30份、茯苓25-27份、白芍27-30份、 益母草20-25份、石斛23-25份、盤龍參7-8份、元胡5-6份、生地4-5份、蒼朮4-5份、乾薑 10-12份、川芎4-5份、大血藤1-2份、菟絲子4-5份、忍冬藤2-3份、延胡索2-3份、白英4-5 份、紫花地丁 3-4份、金銀花3-4份、魚腥草3-5份、牡丹皮8-10份、五指毛桃11-12份、生 甘草10-12份。
[0011] 優選地，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草27-29份、黃芪6-7 份、香附子4-5份、肉蓯蓉3-4份、覆盆子3-4份、當歸27-29份、茯苓27-29份、白芍26-28 份、益母草23-26份、石斛22-24份、盤龍參6-7份、元胡6-7份、生地3-4份、蒼朮2-3份、 乾薑9-10份、川彎3-4份、大血藤2-4份、寬絲子3-4份、忍冬藤2-3份、延胡索2-3份、白 英3_4份、紫花地丁 3_4份、金銀花4_5份、魚渥草5_7份、牡丹皮9_10份、五指毛桃9_10 份、生甘草9-10份。
[0012] 進一步地，按重量份計，還包括1-5重量份的澤蘭和1-5重量份的蒲公英。
[0013] 進一步地，按重量份計,還包括3-8重量份的丹參。
[0014] 進一步地，按重量份計，它還包括1-5重量份的苦玄參。
[0015] 更進一步地，按重量份計，它還包括10-15重量份的肉桂。
[0016] 鴨蹠草味甘、微苦，性寒。能清熱，解毒，利尿。為消腫利尿、清熱解毒之良藥，此外 對麥粒腫、咽炎、扁桃腺炎、宮頸糜爛、腹蛇咬傷有良好療效。功能主治：行水，清熱，涼血，解 毒。治水腫，腳氣，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黃疸肝炎，熱痢，瘧疾，鼻衄，尿血，血崩，白 帶，咽喉腫痛，癰疽疔瘡。
[0017] 黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰 老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0018] 香附子理氣解鬱；調經止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經不調； 脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經行腹痛；崩漏帶下；胎動不安。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘 腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。補腎陽；益精血； 潤腸道。
[0019] 肉蓯蓉主腎陽虛衰；精血不足之陽痿；遺精；白濁；尿頻餘浙；腰痛腳弱；耳鳴目 花；月經衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。
[0020] 覆盆子補肝腎，縮小便，助陽，固精，明目，陽痿早洩，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清 稀，尿頻遺溺，目昏暗，鬚髮早白。
[0021] 當歸味甘；辛；苦；性溫，歸肝；心；脾經，具有補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸的 功效，可用於血虛諸證；月經不調；經閉；痛經；症瘕結聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痺；肌膚麻 木；腸燥便難；赤痢後重；癰疽瘡瘍；跌扑損傷。當歸調節機體免疫功能的作用，護膚美容作 用，補血活血作用，抑菌、抗動脈硬化作用。當歸對體外痢疾、傷寒、副傷寒、大腸桿菌、白喉 桿菌、霍亂弧菌及A、B溶血性鏈球菌等均有抗菌作用。外用能加速兔耳創面癒合，使局部 充血、白細胞和纖維浸潤，新生上皮再生，對局部組織有止血和加強末梢循環作用。說明當 歸有抗菌、消炎作用。
[0022] 茯苓性味歸經：甘、淡，平。歸心、脾、腎經。茯苓具有利水滲溼、健脾化痰、寧心 安神、敗毒抗癌的功效，藥性平和、利溼而不傷正氣，可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔 逆、惡阻、洩瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等症。所含茯苓酸具有增強免疫力、防止肝細胞壞死、 抗菌等功效。此外，茯苓中的主要成分為茯苓聚糖，含量很高，對多種細菌有抑制作用；能多 方面對免疫功能進行調節。
[0023] 白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用於陰虛 發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等症。芍藥甙有 抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑 制血小板聚集、鎮靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎 鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0024] 益母草入心、肝、膀胱經，具有活血、祛瘀、調經、消水的功效。主治治月經不調，胎 漏難產，胞衣不下，產後血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。益母草煎劑、水浸 或乙醇浸膏及益母草總鹼對豚鼠、兔、貓、犬等多種動物的子宮均有興奮作用。實驗證明：益 母草煎劑對未孕、早孕、晚期妊娠或產後離體兔子宮，均有興奮作用。益母草水浸液（1 : 4) 在試管內對許蘭黃癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌、紅色表皮癬菌、星形奴卡菌等皮膚致病性真 菌，均有不同程度的抑制作用。
[0025] 石斛益胃生津，滋陰清熱，石斛具有滋陰養血的功能，可補腎積精、養胃陰、益氣 力；養陰清熱，益胃生津。主治陰傷津虧，口乾煩渴，食少乾嘔，胃脘灼痛，腎虛目暗，視力減 退，內障失明，腎虛痿痺，腰腳軟弱。石斛中，含有有豐富的多糖類物質。實驗證明石斛多糖 具有增強免疫功能的作用，可增強腹腔巨噬細胞對雞紅細胞的吞噬能力。
[0026] 盤龍參性味：甘苦，平。功用主治：益陰清熱，潤肺止咳。治病後虛弱，陰虛內熱，咳 嗽吐血，頭暈，腰酸，遺精，淋濁帶下，瘡瘍癰腫。
[0027] 元胡性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功 效而著稱於世。李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有"活血，理氣，止痛，通小便"四大功效， 並推崇元胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛"。
[0028] 生地性味歸經，甘，寒。歸心，肝，腎經。（1)生地既有止血作用，又有抗凝血作用。 (2)抗真菌作用：生地水浸劑對須瘡癬菌、石膏樣小芽胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌及奧杜盎 小芽胞癬菌等多種真菌的生長有抑制作用。（3)對內分泌的影響生地黃具有對抗地塞米松 對垂體-腎上腺皮質系統的抑制作用，並能促進腎上腺皮質激素的合成。
[0029] 蒼朮味辛、苦，性溫；歸脾、胃經；芳烈燥散，可升可降，走而不守；具有燥溼健脾， 闢穢化濁，祛風散寒，明目的功效；主治溼困脾胃，脘痞腹脹，嘔惡洩瀉，帶下淋濁，瘟疫，瘴 癘，瘧疾，霍亂，風溼外感，寒溼著痺，腳氣，痿症，夜盲症。
[0030] 乾薑是生薑的幹品。味辛，性熱。歸脾、胃、心、肺經。溫中散寒，回陽通脈，燥溼消 痰，溫肺化飲。主治脘腹冷痛、嘔吐、洩瀉、亡陽厥逆、寒飲喘咳、寒溼痺痛。
[0031] 川芎是一種中藥植物，常用於活血行氣，祛風止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能 行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病 症；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風溼痺痛等症。
[0032] 大血藤，性味苦，平。具有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的作用。治急、慢性闌尾 炎，風溼痺痛，赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌扑損傷。
[0033] 菟絲子，氣味辛，甘，平無毒。補腎益精，養肝明目。適用於肝腎不足的腰膝筋骨 酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有餘浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾 以及婦女帶下、習慣性流產等症。
[0034] 忍冬藤，甘，寒。歸肺、胃經。清熱解毒，疏風通絡。用於溫病發熱，熱毒血痢，癰腫 瘡瘍，風溼熱搏，關節紅腫熱痛。
[0035] 延胡索，罌粟科、紫堇屬多年生草本，別名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡。中國傳統 藥材。主要產於浙江和江蘇。其塊莖(夏天無)含紫堇鹼、原阿片鹼等多種生物鹼，經製成粉 劑或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝諸痛；月經不調；症瘕；崩中；產後血暈；惡露不盡；跌打 損傷。有鎮痛、鎮靜、催眠作用。
[0036] 白英，苦，平。清熱利溼，解毒消腫，抗癌。全草：用於感冒發熱，黃疸性肝炎，膽囊 炎，膽石病，癌症，子宮糜爛，白帶，腎炎水腫；外用治癰癤腫毒。根：用於風溼性關節炎。 [0037] 紫花地丁味苦、辛、寒。歸心、肺經。具有清熱解毒，涼血消腫，清熱利溼的作用，主 治疔瘡，癰腫，瘰癧，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痺，毒蛇咬傷。
[0038] 金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透 達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用於各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱 毒瘡癰、咽喉腫痛等症，均效果顯著。
[0039] 魚腥草味辛，性寒涼，能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除溼、清熱止痢、健胃消食，用治 實熱、熱毒、溼邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等。現代藥理實驗表明， 本品具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力、利尿等作用。
[0040] 牡丹皮清熱涼血；活血散瘀。溫熱病熱入血分；發斑；吐I醜；熱病後期熱伏陰分發 熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌扑傷痛；風溼熱痺。
[0041] 五指毛桃健脾補肺；行氣利溼；舒筋活絡；五指毛桃具有健脾補肺、行氣利溼、舒 筋活絡之功，嶺南地區的中醫或少數民族民間醫生常用於治療脾虛浮腫、食少無力、肺癆咳 嗽、盜汗、帶下、產後無乳、月經不調、風溼痺痛、水腫等症。
[0042] 生甘草性味甘，平，歸心、肺、脾、胃經，功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛， 癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0043] 澤蘭性微溫，味苦、辛。活血化瘀，行水消腫。用於月經不調、經閉、痛經、產後瘀血 腹痛、水腫。
[0044] 蒲公英，甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結。清熱解毒，利尿散結。治急性乳腺炎， 淋巴腺炎，瘰癧，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝 炎，膽囊炎，尿路感染。
[0045] 丹參具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調經止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血 狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效，對月經不調、經閉痛經、血行不暢、跌打損 傷、瘡瘍腫痛、心煩失眠、心絞痛等病症有一定的療效。含丹參酮，為強壯性通經劑，有祛瘀、 生新、活血、調經等效用，為婦科要藥，主治子宮出血，月經不調，血瘀，腹痛，經痛，經閉，廟 痛。
[0046] 苦玄參，苦、涼。入心、肝、胃、大腸四經。清熱解毒、消腫止痛、開胃消食。用於感 冒風熱、咽喉腫痛、痢疾、毒蛇咬傷、跌打損傷、胃痛、消化不良。
[0047] 肉桂，補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛洩 瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉症瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。
[0048] 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cnT3Cm，浸泡1. 5-2h，取出藥材置提取灌中， 加水煎煮三次；第一次加藥材的總重量的8倍~12倍量的水，煎煮3tT4h，收集第一次煎煮 液，濾過；第二次加藥材的總重量的6-10倍量的水，煎煮1. 5tT2h，收集第二次煎煮液，濾 過；第三次加水量為藥材的總重量的4倍量的水，煎煮0. 5小時~1. 5小時，收集第三次煎煮 液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥製劑。
[0049] 其中，所述的中藥製劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、口服液體製劑； 按照現有技術，將中藥提取物製成上述中藥製劑。
[0050] 與現有技術相比，本發明具有以下有益效果： (1)本發明的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，既含有清熱解毒、利溼止帶、化瘀止痛 的鴨蹠草、白英、紫花地丁、金銀花、魚腥草、生甘草等，又含有溫腎助陽、散寒除溼的當歸、 元胡、生地、益母草、菟絲子等，通過上述藥材原料復配，發揮協調作用，製得的中藥製劑，清 熱解毒，利溼化瘀、溫腎助陽、消炎止痛，治標治本，治療效果明顯，治癒時間短，且愈後不易 復發。本發明的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，不僅可有效治療子宮內膜炎，療效確切， 對子宮內膜炎也有較好的預防作用，無毒副作用，服用方便。
[0051] (2)本發明的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法簡單，原料易得，適用於 工業推廣，具有很好的經濟效益和廣泛的社會效益。

【具體實施方式】
[0052] 以下結合【具體實施方式】對本發明進行詳細的描述。
[0053] 實施例1 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草25份、黃芪8份、香附子3份、肉蓯蓉5份、覆盆子3份、當歸30份、茯苓25份、白芍30 份、益母草20份、石斛25份、盤龍參5份、兀胡8份、生地1份、蒼朮5份、乾薑8份、川彎5 份、大血藤1份、菟絲子5份、忍冬藤1份、延胡索3份、白英3份、紫花地丁 5份、金銀花3 份、魚腥草8份、牡丹皮8份、五指毛桃12份、生甘草8份。
[0054] -種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1. 5,取出藥材置提取灌中，加水煎煮 三次；第一次加藥材的總重量的8倍倍量的水，煎煮4h，收集第一次煎煮液，濾過；第二次加 藥材的總重量的6倍量的水，煎1. 5tT2h，收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量為藥材的 總重量的4倍量的水，煎煮1. 5小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過 濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥片劑製劑。
[0055] 實施例2 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草25份、黃芪8份、香附子3份、肉蓯蓉5份、覆盆子3份、當歸27份、茯苓28份、白芍25 份、益母草25份、石斛20份、盤龍參5份、元胡7份、生地1份、蒼朮1份、乾薑8份、川芎1 份、大血藤3份、菟絲子1份、忍冬藤2份、延胡索1份、白英3份、紫花地丁 4份、金銀花4 份、魚腥草6份、牡丹皮11份、五指毛桃8份、生甘草8份。
[0056] -種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2. 5cnT3Cm，浸泡1. 6h，取出藥材置提取灌中， 加水煎煮三次；第一次加藥材的總重量的9倍量的水，煎煮3. 8h，收集第一次煎煮液，濾過； 第二次加藥材的總重量的7倍量的水，煎煮1. 8h，收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量 為藥材的總重量的4倍量的水，煎煮1. 3小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮 液合併,過濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥膠囊劑製劑。
[0057] 實施例3 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草27份、黃芪7份、香附子4份、肉蓯蓉4份、覆盆子4份、當歸25份、茯苓30份、白26 份、益母30份、石斛22份、盤龍參6份、兀胡8份、生地3份、蒼朮3份、乾薑10份、川彎3 份、大血藤5份、菟絲子3份、忍冬藤1份、延胡索2份、白英4份、紫花地丁 5份、金銀花5 份、魚腥草8份、牡丹皮12份、五指毛桃10份、生甘草9份。
[0058] -種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2. 6cm，浸泡1. 7h，取出藥材置提取灌中，加水 煎煮三次；第一次加藥材的總重量的10倍量的水，煎煮3. 6h，收集第一次煎煮液，濾過；第 二次加藥材的總重量的8倍量的水，煎煮1. 7h，收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量為 藥材的總重量的4倍量的水，煎煮1. 2小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮液 合併,過濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥顆粒劑製劑。
[0059] 實施例4 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草28份、黃芪6份、香附子4份、肉蓯蓉4份、覆盆子4份、當歸30份、茯苓25份、白芍30 份、益母草20份、石斛25份、盤龍參7份、兀胡6份、生地4份、蒼朮5份、乾薑10份、川彎 5份、大血藤1份、菟絲子5份、忍冬藤2份、延胡索3份、白英4份、紫花地丁 4份、金銀花3 份、魚腥草5份、牡丹皮8份、五指毛桃12份、生甘草10份。
[0060] 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cnT3Cm，浸泡1. 5-2h，取出藥材置提取灌中， 加水煎煮三次；第一次加藥材的總重量的8倍~12倍量的水，煎煮3tT4h，收集第一次煎煮 液，濾過；第二次加藥材的總重量的6-10倍量的水，煎煮1. 5tT2h，收集第二次煎煮液，濾 過；第三次加水量為藥材的總重量的4倍量的水，煎煮0. 5小時~1. 5小時，收集第三次煎煮 液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥製劑。
[0061] 其中，所述的中藥製劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、口服液體製劑； 按照現有技術，將中藥提取物製成上述中藥製劑。
[0062] 實施例5 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草29份、黃芪5份、香附子5份、肉蓯蓉3份、覆盆子5份、當歸29份、茯苓26份、白芍28 份、益母草23份、石斛24份、盤龍參7份、元胡6份、生地5份、蒼朮4份、乾薑12份、川芎 4份、大血藤2份、菟絲子4份、忍冬藤3份、延胡索2份、白4-5份、紫花地丁 3份、金銀花4 份、魚腥草3份、牡丹皮9份、五指毛桃11份、生甘草11份、澤蘭1份、蒲公英5份。
[0063] 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2. 8cm，浸泡1. 6h，取出藥材置提取灌中，加水 煎煮三次；第一次加藥材的總重量的10倍量的水，煎煮3. 5h，收集第一次煎煮液，濾過；第 二次加藥材的總重量的9倍量的水，煎煮1. 6,收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量為藥 材的總重量的4倍量的水，煎煮1小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮液合併， 過濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥丸劑製劑。
[0064] 實施例6 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草27份、黃芪7份、香附子4份、肉蓯蓉4份、覆盆子3份、當歸29份、茯苓27份、白芍28 份、益母草23份、石斛24份、盤龍參6份、兀胡7份、生地3份、蒼朮3份、乾薑9份、川彎4 份、大血藤2份、菟絲子4份、忍冬藤2份、延胡索3份、白英3份、紫花地丁 4份、金銀花4 份、魚腥草7份、牡丹皮9份、五指毛桃10份、生甘草9份、丹參5份。
[0065] -種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2. 8cm，浸泡1. 8,取出藥材置提取灌中，加水煎 煮三次；第一次加藥材的總重量的11倍量的水，煎煮4h，收集第一次煎煮液，濾過；第二次 加藥材的總重量的9倍量的水，煎煮2h，收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量為藥材的 總重量的4倍量的水，煎煮1. 5小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過 濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥散劑製劑。
[0066] 實施例7 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草29份、黃芪6份、香附子5份、肉蓯蓉3份、覆盆子4份、當歸27份、茯苓29份、白芍26 份、益母草26份、石斛22份、盤龍參7份、元胡6份、生地4份、蒼朮2份、乾薑10份、川芎 3份、大血藤4份、菟絲子3份、忍冬藤3份、延胡索2份、白英4份、紫花地丁 3份、金銀花5 份、魚腥草5份、牡丹皮10份、五指毛桃9份、生甘草10份、苦玄參3份。
[0067] -種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面3cm，浸泡1. 5h，取出藥材置提取灌中，加水煎 煮三次；第一次加藥材的總重量的8倍倍量的水，煎煮4h，收集第一次煎煮液，濾過；第二次 加藥材的總重量的10倍量的水，煎煮2h，收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量為藥材的 總重量的4倍量的水，煎煮0. 5小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過 濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥膏劑製劑。
[0068] 實施例8 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，按重量份計，它包括以下重量份的藥材原料：鴨 蹠草28份、黃芪6. 5份、香附子4. 5份、肉蓯蓉3. 5份、覆盆子3. 5份、當歸28份、茯苓28 份、白芍27份、益母草25份、石斛23份、盤龍參6. 5份、元胡6. 5份、生地3. 5份、蒼朮2. 5 份、乾薑9. 5份、川芎3. 5份、大血藤3份、菟絲子3. 5-4份、忍冬藤2. 5份、延胡索2. 5份、 白英3. 5份、紫花地丁 3. 5份、金銀花4. 5份、魚腥草6份、牡丹皮9. 5份、五指毛桃9. 5份、 生甘草9. 5份、澤蘭3份、蒲公英3份、丹參5份、苦玄參3份、肉桂13份。
[0069] 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，所述製備步驟如下： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面3cm，浸泡1. 5h，取出藥材置提取灌中，加水煎 煮三次；第一次加藥材的總重量的10倍量的水，煎煮3h，收集第一次煎煮液，濾過；第二次 加藥材的總重量的9倍量的水，煎煮2h，收集第二次煎煮液，濾過；第三次加水量為藥材的 總重量的4倍量的水，煎煮1小時，收集第三次煎煮液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過 濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥口服液體製劑。
[0070] 本發明有關毒性試驗、藥效學情況： 一、本發明的一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑及其製備方法長期毒性試驗 1、按中藥三類審批要求，用本發明的中藥製劑對大白鼠進行連續28天的長期毒性試 驗，並對小鼠進行急性毒性試驗，結果表明，本發明的中藥製劑對動物的一般狀況、臟器系 數、血常規、血液生化指標和組織病理學等方面未見明顯的毒性反應。
[0071] 2、試驗目的：觀察本發明的中藥製劑對大白鼠進行長期灌胃給藥所產生的毒性反 應及其程度，以確定臨床用藥的安全性。
[0072] 3、試驗方法 3. 1長期毒性試驗 對大白鼠和豬進行長期毒性試驗，選取雜系大白鼠25隻，體重85. 3± 15. lg，雌雄 兼用，分三組，大劑量組每天灌服〇. 72g/kg (為臨床日劑量的15倍），小劑量組每天灌服 0.36g/kg (為臨床日劑量的7.5倍），對照組每天灌服等體積生理鹽水，連續28天。供試 動物的體重增長，肝腎功能、血象均未見異常，主要臟器組織學檢查與對照組相似，未見特 殊。
[0073] 3. 2給藥方法：每天灌服藥1次，連續28天。
[0074] 4、觀察時間：連續28天。
[0075] 5、觀察指標 末次給藥後次日對大白鼠進行採血作肝、腎功能與血象檢查，剖取胸腺、脾臟稱重，並 取內臟主要器官作組織學檢查，與對照組比較。
[0076] 6、結果 6. 1給藥組生長曲線與對照組相近，曲線下的面積與對照組無顯著性差異（P > 0. 05)。
[0077] 6. 2給藥組的肝、腎功能與血象檢查結果與對照組相近，未見有異常；給藥組的胸 腺、脾臟重量與對照組相近，無顯著性差異（P > 〇. 05)。
[0078] 6. 3心、肺、肝、腎、脾、腎上腺、胃組織學檢查與對照組相似，未見特殊。
[0079] 7、結果評價 長期毒性試驗結果提示，本發明的中藥製劑無明顯的毒副作用，故認為按臨床擬用劑 量和療程使用本發明的中藥製劑是比較安全的。
[0080] 二、本發明的一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑及其製備方法藥效學試驗 應用實施例1~8製備的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，特進行臨床觀察。
[0081] 1、病例選擇：選取2010年至今，共使用本發明治療子宮內膜炎956例。
[0082] 2、治療方法：每日一劑，分早晚服用，20天為一療程，一般一療程可愈，不愈者繼 續服藥，直至痊癒。服用2療程病情無好轉者，治療無效，停止用藥。
[0083] 3、療效判斷標準及治療結果 3. 1療效判斷：子宮內膜炎：顯效，臨床症狀全部消失；有效，臨床症狀好轉無效；無效， 臨床症狀無變化或加重。
[0084] 3. 2療效結果

【權利要求】
1. 一種治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計，它包括以下重量 份的藥材原料：鴨蹠草25-30份、黃芪5-8份、香附子3-5份、肉蓯蓉3-5份、覆盆子3-5份、 當歸25-30份、茯苓25-30份、白芍25-30份、益母草20-30份、石斛20-25份、盤龍參5-8 份、兀胡5-8份、生地1-5份、蒼朮1-5份、乾薑8-12份、川彎1-5份、大血藤1-5份、寬絲子 1 _5份、忍冬藤1-3份、延胡索1-3份、白英3-5份、紫花地丁 3-5份、金銀花3-5份、魚腥草 3-8份、牡丹皮8-12份、五指毛桃8-12份、生甘草8-12份。
2. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草25-27份、黃芪7-8份、香附子3-4份、肉蓯蓉4-5份、 覆盆子3-4份、當歸25-27份、茯苓28-30份、白芍25-26份、益母草25-30份、石斛20-22 份、盤龍參5-6份、兀胡7-8份、生地1-3份、蒼朮1-3份、乾薑8-10份、川彎1-3份、大血藤 3- 5份、菟絲子1-3份、忍冬藤1-2份、延胡索1-2份、白英3-4份、紫花地丁 4-5份、金銀花 4- 5份、魚渥草6_8份、牡丹皮11-12份、五指毛桃8_10份、生甘草8_9份。
3. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草28-30份、黃芪5-6份、香附子4-5份、肉蓯蓉3-4份、 覆盆子4-5份、當歸28-30份、茯苓25-27份、白芍27-30份、益母草20-25份、石斛23-25 份、盤龍參7 _8份、兀胡5_6份、生地4_5份、蒼朮4_5份、乾薑10-12份、川彎4_5份、大血 藤1-2份、菟絲子4-5份、忍冬藤2-3份、延胡索2-3份、白英4-5份、紫花地丁 3-4份、金銀 花3_4份、魚渥草3_5份、牡丹皮8_10份、五指毛桃11-12份、生甘草10-12份。
4. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 它包括以下重量份的藥材原料：鴨蹠草27-29份、黃芪6-7份、香附子4-5份、肉蓯蓉3-4份、 覆盆子3-4份、當歸27-29份、茯苓27-29份、白芍26-28份、益母草23-26份、石斛22-24 份、盤龍參6-7份、兀胡6-7份、生地3-4份、蒼朮2-3份、乾薑9-10份、川彎3-4份、大血藤 2-4份、菟絲子3-4份、忍冬藤2-3份、延胡索2-3份、白英3-4份、紫花地丁 3-4份、金銀花 4-5份、魚渥草5_7份、牡丹皮9_10份、五指毛桃9_10份、生甘草9_10份。
5. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 還包括1-5重量份的澤蘭和1-5重量份的蒲公英。
6. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 還包括3-8重量份的丹參。
7. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 它還包括1-5重量份的苦玄參。
8. 根據權利要求1所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑，其特徵在於：按重量份計， 它還包括10-15重量份的肉桂。
9. 一種權利要求1至8任意一項所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法， 其特徵在於，所述製備步驟如下 ： (1) 取處方量的藥材原料，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒狀藥材； (2) 再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cnT3Cm，浸泡1. 5-2h，取出藥材置提取灌中， 加水煎煮三次；第一次加藥材的總重量的8倍?12倍量的水，煎煮3tT4h，收集第一次煎煮 液，濾過；第二次加藥材的總重量的6-10倍量的水，煎煮1. 5tT2h，收集第二次煎煮液，濾 過；第三次加水量為藥材的總重量的4倍量的水，煎煮0. 5小時~1. 5小時，收集第三次煎煮 液；將三次煎煮製得的煎煮液合併，過濾； (3) 在55°C下減壓濃縮至相對密度1. 05,過濾，得到濾液，濃縮至90°C時相對密度為 1. 10的濃縮液，製得中藥提取物，備用； (4) 將中藥提取物製成中藥製劑。
10.根據權利要求9所述的治療婦科子宮內膜炎的中藥製劑的製備方法，其特徵在於： 所述的中藥製劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、口服液體製劑。
【文檔編號】A61K36/9068GK104147559SQ201410327299
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月10日 優先權日:2014年7月10日
【發明者】戴恩成, 孔慶芹 申請人:戴恩成