一種祛風溼、止痛的中藥貼膏劑的製備方法
2023-12-03 10:06:21 1
專利名稱：：一種祛風溼、止痛的中藥貼膏劑的製備方法
技術領域：
：本發明屬於醫藥
技術領域：
，具體涉及一種祛風溼、止痛的中藥貼膏劑的製備方法。背聚技術風溼痛病是舉世公認的常見病、疑難病，頭痛、風溼痛、神經痛、肌肉酸痛等各種疼痛已嚴重影響著人們的正常工作和生活，多見於急性腰扭傷、慢性腰肌勞損、腰椎骨質增生、腰椎間盤突出症、坐骨神經痛、頸部軟組織急性損傷、頸肩部軟組織慢性勞損、頸椎病和肩周炎等，患者長期承受著病痛的困擾，重者生活不能自理，嚴重影響其生活質量。現有的由生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香、薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯組方，批號〔WSrB-1534-93〕，藥品名稱為"傷溼祛痛膏"的外用貼敷劑，具有祛風溼、止痛的功效。為臨床治療頭痛，風溼痛，神經痛，扭傷及肌肉酸痛的常用中藥，療效確切，需求量大。目前市場上的傷溼祛痛產品均採用傳統的回流提取法提取藥材，提取率低，不能將藥材中的有效成分全部提出，還有很多有效成分留在藥渣中被扔掉，提取溫度高，提取時間長，藥材長時間在高溫下進行提取，部分有效成分因長時間受熱而被破壞，嚴重影響了傷溼祛痛產品的藥效；生產周期長，能耗高，成本高，汙染環境，不僅增加了風溼患者的醫療費用，也破壞了我們賴以生存的環境。
發明內容本發明的目的是提供一種祛風溼、止痛的中藥貼膏劑的製備方法，用於"傷溼祛痛膏"的製備，克服現有的製備方法存在的提取率低，有效成分易遭破壞；生產周期長，能耗高，成本高，汙染環境的不足。3本發明的製備方法是(1)參照(WS3-B-1534-93〕處方所給出的藥材品種及原料用量比例關係，按以下重量分數配比取原料；生川烏180、生草烏180、麻黃180、蒼朮360、當歸360、白芷229、乾薑485、山柰146、八角茴香114、薄荷腦80、冰片60、樟腦40、水楊酸甲酯60。(2)將步驟(1)所取原料中的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香粉碎成3060目粗粉，備用；(3)將步驟(2)中所得到的粗粉用612倍重量的85%乙醇超高壓提取3次，壓力為100300MPa，每次保壓35分鐘，合併提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.161.21(5560。C測)的浸膏，備用；(4)向步驟(3)得到的浸膏中加入步驟(1)所取用的薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻，備用；(5)向步驟(4)得到的混合物中加入由橡膠、松香、蜂蠟、羊毛脂、氧化鋅混合物組成的基質，製成塗料。進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，製成橡膠膏劑。或加入由聚丙烯酸鈉、明膠、聚乙烯醇、甘油、氧化鋅混合物組成的基質，混勻塗布、壓合保護層，分割，製成巴布劑。本發明的積極效果是將超高壓技術應用到藥材有效成分的提取上，具有提取率高，提取溫度低(常溫)，提取時間短，能耗低，綠色環保的優勢。超高壓提取技術在室溫條件下提取中藥的有效成分，提取的有效成分的生物學活性和藥理作用均優於傳統的蒸煮和回流提取方法。與常規提取方法比較，超高壓提取方法的提取率高，能將藥材中99%的有效成分提取出來，且提取液中雜質含量較低，提取液穩定性好，分離純化簡單；超高壓提取所用的時間短，提取時間(保壓時間)是回流提取的2%，超臨界C02的1%，大幅降低能源消耗，與回流提取相比能源消耗降低了卯％以上；提取使用的溶劑量少，超高壓提取的溶劑用量只有回流和熱浸的1/2，溶劑用量減少，不僅可以提高經濟效益，而且可以減少對環境的汙染，由於收率和純度的提高、工藝簡化、節約溶劑、降低能耗和縮短加工周期，所以大大降低了成本。本發明所採用的超高壓技術是綠色製造技術，在提取過程中只使用電能,而不需要鍋爐等熱源，因此無灰塵、爐渣等廢物、廢氣排放，在提取過程中溶劑可以回收，因此沒有廢液排放，這種技術是一種完全的綠色環保技術。本發明在採用超高壓技術提取過程中，為了進一步降低能源消耗，減少溶劑用量，提高經濟效益，降低成本，我們分別以藥材的出膏率和有效成分的轉移率為指標，對超高壓提取的參數進行了篩選，得到了最佳的提取工藝為將藥材粉碎成粗粉後，用85%乙醇超髙壓提取3次，用醇量分別為8倍、6倍、6倍，壓力為200MPa，每次保壓4分鐘。應用本發明製備的製劑，由於藥物的提取率高，且提取液中雜質含量較低，提高了藥物的療效。臨床研究結果表明，採用超高壓工藝製備的製劑與傳統工藝製備的製劑相比，藥效明顯提高，止痛起效時間、疼痛消失時間均優於傳統工藝對照組。兩組臨床療效比較見表l，表2。表1超髙壓工藝製劑與傳統工藝製劑療效比較tableseeoriginaldocumentpage5注與對照組比較*<0.01表2兩組藥物藥效時間比較(h，5士s)tableseeoriginaldocumentpage5實施例1:1、取生川烏180g、生草烏180g、麻黃180g、蒼朮360g、當歸360g、白芷229g、乾薑485g、山柰146g、八角茴香114g、薄荷腦80g、冰片60g、樟腦40g、水楊酸甲酯60g備用；2、將步驟l取用的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香等九味粉碎成30目粗粉，備用；3、將步驟2中得到的味粗粉用85%乙醇超高壓提取3次，用醇量分別為藥粉重量的12倍、10倍、8倍，壓力為100MPa，每次保壓3分鐘，合併提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.16(55'C熱測)的浸膏，備用；4、向步驟3中所製備的浸膏中加入步驟1所取用的薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻，備用；5、向步驟4形成的混合物中加3.9倍重量由橡膠1.0重量份、松香l.O重量份、蜂蠟0.3重量份、羊毛脂0.35重量份、氧化鋅1.0重量份混合成的基質，製成塗料，進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，製成3000貼橡膠膏劑，得本發明。實施例2:1、取生川烏180g、生草烏180g、麻黃180g、蒼朮360g、當歸360g、白芷229g、乾薑485g、山柰146g、八角茴香114g、薄荷腦80g、冰片60g、樟腦40g、水楊酸甲酯60g備用；2、將步驟l所取原料中的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香等九味粉碎成60目粗粉，備用；3將步驟2得到的粗粉用85%乙醇超髙壓提取3次，用醇量分別為藥粉重量的8倍、6倍、6倍，壓力為200MPa，每次保壓4分鐘，合併提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(58'C測)的浸膏，備用；4、向步驟3所製備的浸膏中加入步驟1所取用的薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻，備用；5、向步驟4得到的混合物中加3倍重量由橡膠1.0重量份、松香1.0重量份、蜂蠟0.3重量份、羊毛脂0.35重量份、氧化鋅1.0重量份混合成的基質，製成塗料。進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，製成3000貼橡膠膏劑，得本發明。實施例3:1、取生川烏180g、生草烏180g、麻黃180g、蒼朮360g、當歸360g、白芷229g、乾薑485g、山柰146g、八角茴香114g、薄荷腦80g、冰片60g、樟腦40g、水楊酸甲酯60g備用；2、將步驟l所取原料中的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香等九味粉碎成40目粗粉，備用；3、將步驟2所製備的粗粉用85%乙醇超高壓提取3次，用醇量分別為藥粉重量的10倍、8倍、6倍，壓力為150MPa,每次保壓5分鐘，合併提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.21(6(TC測)的浸膏，備用；4、向步驟3中所製備的浸膏中加入步驟1中取用的薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻；5、向步驟4得到的混合物中加入3倍重量的由聚丙烯酸鈉2.0重量份、明膠1.5重量份、聚乙烯醇2.5重量份、甘油3.5重量份、氧化鋅0.2重量份混合製成的基質，混勻塗布，壓合保護層，分割，製成3000貼巴布劑，得本發明。實施例4:1、取生川烏180g、生草烏180g、麻黃180g、蒼朮360g、當歸360g、白芷229g、乾薑485g、山柰146g、八角茴香114g、薄荷腦80g、冰片60g、樟腦40g、水楊酸甲酯60g備用；2、將步驟l所取原料中的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香等九味粉碎成60目粗粉，備用；3、將步驟2得到的粗粉用85%乙醇超高壓提取3次，用醇量分別為藥粉重量的8倍、8倍、6倍，壓力為300MPa，每次保壓3分鐘，合併提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(60。C熱測)的浸膏，備用；4、向步驟3得到的浸膏中加入薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻；5、向步驟4得到的混合物中加入4倍重量的由聚丙烯酸鈉2.0重量份、明膠1.5重量份、聚乙烯醇2.5重量份、甘油3.5重量份、氧化鋅0.2重量份混合製成的基質，混勻，塗布，壓合保護層，分割，製成3000貼巴布劑，得本發明。權利要求1、一種祛風溼、止痛的中藥貼膏劑的製備方法，其特徵是包括以下步驟(1)按以下藥材品種及重量份數配比選用原料生川烏180、生草烏180、麻黃180、蒼朮360、當歸360、白芷229、乾薑485、山柰146、八角茴香114、薄荷腦80、冰片60、樟腦40、水楊酸甲酯60；(2)將步驟(1)所取原料中的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香粉碎成30～60目粗粉，備用；(3)將步驟(2)中所得到的粗粉用6～12倍重量的85％乙醇超高壓提取3次，壓力為100～300MPa，每次保壓3～5分鐘，合併提取液，回收乙醇，濃縮至55～60℃條件下相對密度為1.16～1.21的浸膏，備用；(4)向步驟(3)得到的浸膏中加入步驟(1)所取用的薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻，備用；(5)向步驟(4)得到的混合物中加入由橡膠、松香、蜂蠟、羊毛脂、氧化鋅混合物為基質，製成塗料，進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，製成橡膠膏劑，或加入由聚丙烯酸鈉、明膠、聚乙烯醇、甘油、氧化鋅混合物製得的基質，混勻，塗布，壓合保護層，分割，製成巴布劑。全文摘要一種祛風溼、止痛的中藥貼膏劑的製備方法，屬於醫藥
技術領域：
，用於「傷溼祛痛膏」的製備，克服現有的回流提取有效成分易遭高溫破壞、提取率低、汙染環境的不足。本發明的方法是按給出的原料及配比取生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香、薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯。將其中的生川烏、生草烏、麻黃、蒼朮、當歸、白芷、乾薑、山柰、八角茴香粉碎成30～60目粗粉，後用乙醇超高壓提取，回收乙醇，濃縮提取物，得浸膏。再向浸膏中加入薄荷腦、冰片、樟腦、水楊酸甲酯，混勻，再加入基質，製成貼膏劑。本發明的積極效果是低溫超高壓乙醇提取，提取率高，活性成分無破壞，生產成本低、降低環境汙染。文檔編號A61K36/88GK101485876SQ20091006651公開日2009年7月22日申請日期2009年2月12日優先權日2009年2月12日發明者於佔華,付成國,趙源慧,陸高,高文功申請人:修正藥業集團股份有限公司