治療腦中風病藥物的製作方法

2023-12-01 15:00:06

專利名稱：治療腦中風病藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腦血管病的中藥藥物，特別是涉及一種以中草藥為原料製成的以治療腦梗塞、腦栓塞、腦溢血以及後遺症的藥物及其配製方法。
背景技術：
腦中風是臨床常見病、多發病，是以突然昏僕、半身不遂、口眼歪斜、言語不清或不語、偏身麻木為主症，並具有起病急、變化快，如風邪善行數變的特點，其發病率、死亡率及致殘率極高，好發於中老年的一種疾病。本病相當於西醫學的急性腦血管病，按病理分為出血性中風和缺血性中風，對缺血性腦中風治療，主要有抗凝療法、溶血栓療法、擴張血管法等，西藥溶血栓藥(如尿激酶等)，具有較好的溶栓作用，但出血、過敏等不良反應多見；肝素等抗凝療法，雖可改善微循環，增加腦血流，改善腦供血不足，但無溶血栓作用。西醫對出血性腦中風常見的治療目前仍以控制血壓、脫水、降顱壓，止血劑等對症治療為主，但這些藥物僅針對腦出血複雜病機的某一環節進行治療，故臨床效果並不能盡如人意。中醫藥治療腦中風疾病，歷史悠久，在治療及康復等方面起到獨特作用，標本兼治，效果確切，無明顯毒副作用，如華佗再造丸，消栓通絡丸，腦塞通丸等，使腦中風疾病的治療和預防有了新的發展，但是這些藥物多數有組方單一，配方不完善，扶正不力，攻伐不得法，起效慢，效果欠佳等問題。
為解決上述技術問題，本發明的目的在於提供一種治療腦中風的藥物及其製備方法，該藥物對腦栓塞、腦梗塞、腦出血、腦中風後遺症起效快，作用全面，效果優勢顯著。
本發明的具體解決方案是該治療腦中風的藥物，是按下述重量份數的原料藥配製而成制首烏60～90份、銀杏葉50～80份、合歡30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人參60～90份、皂角10～15份、龜板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、硃砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全蟲20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黃10～20份。
所述的治療腦中風的藥物，具有按下述重量份數的原料藥制首烏60～90份、銀杏葉50～80份、合歡30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人參60～90份、皂角10～15份、龜板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、硃砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全蟲20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黃10～20份、鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龍25～45份。
所述的治療腦中風的藥物，具有按下述重量份數的原料藥制首烏60～90份、銀杏葉50～80份、合歡30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人參60～90份、皂角10～15份、龜板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、硃砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全蟲20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黃10～20份、鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龍25～45份、天麻30～50份、肉蓯蓉30～60份、山楂60～100份、紅花20～30份。
所述的治療腦中風的藥物，具有按下述重量份數的原料藥制首烏60～90份、銀杏葉50～80份、合歡30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人參60～90份、皂角10～15份、龜板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、硃砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全蟲20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黃10～20份、鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龍25～45份、天麻30～50份、肉蓯蓉30～60份、山楂60～100份、紅花20～30份、黃芪60～160份、雞血藤80～100份、馬錢子10～20份、蘄蛇15～25份、豨薟草60～120份。
所述的治療腦中風的藥物的製備方法按配比中所需的諸味中藥稱重，將其中所需的麝香、安息香、皂角、龜板、三七、血竭 硃砂、琥珀、羚羊角、玳瑁、全蟲、蜈蚣、牛黃、鹿茸、水蛭 紅花、馬錢子、蘄蛇、地龍 全部粉碎成細末，將黃芪、制首烏、銀杏葉、雞血藤、合歡、山楂、豨薟草、肉蓯蓉、人參、天麻同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎，將全部乾燥粉混合攪拌，再在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後過110～140目篩，裝入膠囊或製成片劑。
本發明治療腦中風具有如下優點本發明選用多種名貴中藥配製加工而成，用藥合理，配伍科學，療效顯著，具有擴張血管、改善循環、強體固本、醒腦開竅，解鬱復神，復原再造，達到標本兼治效果，本發明採用中草藥及名貴藥，結合家傳秘方及新開發藥，藥材地道，療重疾，起沉痾，對腦中風後遺症、腦溢血、腦栓塞、腦梗塞的治療效果好，治癒率高，製造工藝簡單、成本低、無毒副作用、服用方便、極易推廣等特點，經多年臨床驗證，按口服三次，早中晚各一次，每次1-2粒(按每粒400mg計算)服用，重證服2粒，21天為一療程。臨床觀察證實，辯證準確，接受規範的藥物治療，輕度患者一個療程基本恢復正常，中度患者，二個療程基本可以恢復正常。重度患者，三個療程可達到生活自理。本系列藥物服用方便，比較經濟，臨床及實驗結果顯示該藥對腦中風病人療效很好。
制何首烏補肝益腎，強筋壯骨，養血熄風。《開寶本草》稱其功「止心痛、益血氣、黑鬚髮、悅顏色、久服長筋骨、益精髓、久服延年不老」現代藥物研究本品含卵磷脂，還原糖原，大黃酚等成分。能促進腦細胞的生長與發育，保護細胞膜，有降低膽固醇，降低血酯，減慢心率，增強機體抵抗能力，促進細胞生長延長細胞生存時間等功能。
銀杏葉養血通絡，清熱解毒。具有改善血流量，增加大腦血供。現代研究本品有降低血清膽固醇及甘油三脂，提高高密度脂蛋白含量。其中含萜類及黃酮類成分，抗細胞過氧化，抗細胞壞死，清除自由基。改善腦的供血供氧，保護腦細胞。已被人們稱為「認識激活劑」。
合歡寧心安神、活血解淤、消癰散腫、。本品用於中風偏癱、心悸失眠、悶悶不樂等證效果明顯。現代研究本品含皂甙、鞣質等成分，具有強壯興奮、疏鬱鎮痛的作用。
麝香啟閉開竅，活血散癰。用於腦中風痰厥，高熱神昏，驚癇諸疼等。現代研究本品含麝香酮，能透過血腦屏障，在大腦和延髓分布最高，能保護腦細胞的超微結構，提高腦細胞對缺氧的耐受性，有興奮呼吸中樞和血管運動中樞，促進神智復甦，改善肌體的應激能力，擴張腦血管，改善血管反應性等功效。
安息香開竅醒神，闢穢，行氣活血。主治治卒中暴厥，心腹疼痛，產後血暈，小兒驚癎，風痺腰痛。現代藥物研究本品含有安息香酊，有祛痰醒腦之功。
人參大補元氣，補脾益肺，生津安神。《神農本草經》把其列為上品，稱其功能「補五臟，安精神，定魂魄......久服輕身延年」。人參不但對中樞神經系統、傳入神經、傳出神經、循環系統、造血系統有很好的效果，且對內分泌系統以及物質代謝具有廣泛的作用。現代藥物研究本品含人參皂甙，有抗疲勞，鎮靜，鎮疼，降低膽固醇，增強免疫力，且對血壓有雙向調節作用。並有「適應原」樣作用，增強機體對各種有害刺激的防禦能力，提高機體的適應性，促進正常功能的快速恢復，特別對大腦皮質功能紊亂的恢復、大腦機制的促進有較好的效果。
皂角通竅祛痰豨延。作用於腦中風昏迷、口噤不開，痰延壅盛、昏迷不醒。現代藥理研究本品含三萜皂甙、鞣質等具有開竅醒腦、祛風豁痰的功效。
龜板滋陰潛陽，益腎健骨。用於腦中風後的骨蒸勞熱，腰睹杞酸軟，肢體萎廢等。現代研究本品含骨膠元、動物膠質、鈣、磷、天門冬酸、蘇氨酸等。具有提高免疫力，升高血小板和白細胞，強健筋骨的作用。
三七散瘀止血，消腫止疼。有「止血不留瘀的」良稱。作用於腦中風癱瘓，無論出血、梗塞、栓塞、後遺症都效果很好。現代研究本品含總皂甙、生物鹼類、黃酮甙、多肽類、多糖類、且有糖皮質激素的作品。有鎮靜、抗炎、鎮疼、擴血管、抗氧化、抗衰老、抗動脈硬化。
血竭活血止血，通絡化痰，收斂生肌。用於腦中風肢體偏癱，語言不利等。現代研究本品含有血竭紅素、血竭素，樹脂酸，樺香酸，肉桂酸等。具有改善腦循環，營養腦細胞，止血康復之功效。
硃砂鎮靜安神，清熱解毒。用於治療腦中風心悸不寧，失眠健忘，驚悸怔忡等症狀。現代研究本品含硫化汞、硒、鋅等成分，具有定驚安神，鎮靜解毒的功能。
羚羊角清肝明目、祛風解毒，用於腦中風高熱、神昏、抽搐、頭痛眩暈。現代研究內含磷酸鈣，角蛋白及不溶性無機鹽等。具有很強的清熱、抗炎、解毒作用，還有鎮靜、抗驚厥，改善腦細胞代謝，改善腦血流障礙等功能，對中風、偏癱、驚厥、抽搐、高熱等效果滿意。
玳瑁清熱解毒，平肝鎮驚，醒腦定驚。用於治療腦中風壯熱煩躁，神昏譫語，現代藥理研究本品含有角質蛋白及膠質等成分，對腦梗塞效果較好。
全蟲熄風止痙，解毒散結。用於治療腦中風肢體癱瘓，口眼歪斜，語言騫澀等症狀。現代研究本品蠍毒素、蠍酸、卵磷脂、三甲胺、牛黃酸、甜菜礆、膽甾醇等成分。具有鎮靜、鎮疼、解痙、抗驚厥、抗動脈硬化、擴張血管、改善循環等作用。
蜈蚣祛風鎮痙，解毒散結。用於治療腦中風驚癇、抽搐，口眼外斜，半身不遂等症狀。現代研究本品含組織胺、溶血蛋白質、甲酸、膽甾醇、硌氨酸、亮氨酸、脂肪油、蟻酸、膽固醇等成分。具有鎮靜、消腫、擴張血管、改善循環的作用。
琥珀破血活血、逐瘀生新。味鹹苦有小毒。屬中性，治腦中風，不論栓塞、梗塞及出血，凡虛實之症均可應用。現代研究本品內含水蛭素，具有抗凝血、擴血管、促進血流循環的作用。內含肝素、抗血栓素，具有溶栓、降脂、抗凝等明顯效果。
牛黃熄風止痙、化痰開竅、清熱解毒。作用腦中風引起的高熱、譫語、痰壅氣促、痙攣抽搐等症狀。現代研究本品含牛黃酸，能透過血腦屏障是中樞抑制性遞質，在鎮靜大腦的同時又能興奮呼吸中樞，並有抗缺氧，保護腦細胞，減少腦損傷等功效。
鹿茸生精補髓，益血壯陽，強健筋骨，作用於腦中風頭暈目眩、肢體偏癱、筋骨萎廢。現代研究本品含膠質、蛋白質、灰質含鈣、磷、鎂等成分。具有滋補強壯，擴張血管、改善腦循環、保護腦組織等功效。
水蛭破血活血、逐瘀生新，味鹹苦，有小毒。屬中性，用於治療腦中風，不論栓塞、梗塞及出血，凡虛實之症均可應用。現代研究本品內含水蛭素，具有抗凝血、擴血管、促進血流循環的作用。內含肝素、抗血栓素，具有溶栓降脂的明顯效果。
地龍清熱熄風，平喘通絡，解毒利尿。用於治療腦中風偏癱，發熱驚癇，小便不通等症狀。現代藥理研究本品含有蚯蚓解熱礆、蚯蚓素、蚯蚓毒素、次黃質、地龍酊等成分。具有抑制中樞興奮鎮靜，抗驚厥，改善微循環等明顯效果。
天麻平肝潛陽，熄風止痙。用於治療腦中風偏癱，頭暈目眩，肢體麻木，失眠健忘等。現代研究本品含莢蘭醇，香莢蘭醛，粘液質，維生素A類物質、甙、結晶性中性物質及微量生物鹼等。具有鎮靜、鎮疼、抗驚厥、改善循環，增加腦灌注，促進腦細胞的新陳代謝等的作用。
肉蓯蓉補肝益腎、潤腸通便。用於腦中風、偏癱，語言不利，無論肢僵與肢軟，用之效果滿意。現代研究本品含生物鹼，結晶性中性物質，鞣質等。有降壓，保護腦細胞，維持腦血流量的恆穩，調節內分泌促進代謝，增強免疫力等作用。
山楂活血化瘀健胃、消食。用於腦中風的食欲不振、腹脹腹痛等症狀，現代藥理研究本品含黃酮及三萜類等成分，有降低血壓、降血脂、抗心律不齊、強心止血、消炎等功效。
紅花活血祛瘀，通經行滯。用於腦中風口眼歪斜，語言不利，半身不遂等症狀。現代藥理研究本品含有紅花甙、紅花黃色素等成分。具有使下降的神經介質恢復或接近正常，能夠擴張血管，增加腦缺血區的血流量，對腦的側支循環和微循環有調節作用，可以減輕腦水腫，減少血小板數量，抑制血小板聚集和釋放反應，促進纖溶，減輕血液的高凝狀態及血栓形成纖維蛋白原的沉積作用，對於動脈硬化、腦血管的意外、後遺症的恢復有明顯的效果。
黃芪補氣固表，託裡生肌，利水消腫。《名醫別錄》稱，「補丈夫虛損，五勞贏瘦......益氣」。《本草各要》說，「黃芪炙用補中、益元氣，溫三焦、壯脾胃、生血、生肌」。現代研究本品含葡萄糖醛酸、膽鹼、葉酸等。有降血壓，降血糖，降血脂，抗菌消炎，強心利尿，促進腦細胞再生，擴張腦血管改善循環，增強機體的免疫作用，有增強吞噬細胞的吞噬能力，細胞的生理代謝增強，細胞生長旺盛，腦細胞壽命延長可增強一倍等作用。
雞血藤行血活血，舒筋活絡，強筋壯骨的作用，腦中風肢體癱瘓，頭暈目眩，口眼歪斜，本品既能補血又能活血，對於腦中風，無論血虛、血瘀皆用之有效，現代研究，本品能降低血液粘稠度，抑制血小板聚集，增加血流速度，有擴容促纖溶，抗血栓形成之作用。
豨薟草祛風溼、通經絡、補肝益腎、利筋強骨之功。作用於腦中風、頭痛眩暈、手足不遂。現代藥理研究本品含有欷薟甙及生物鹼，使其具有擴血管，降低血壓，改善循環，用於肢體偏癱、四肢麻木或拘攣皆有效果。
蘄蛇散風通絡，鎮痙攻毒。用於腦中風肢體拘攣，半身不遂等。現代研究本品含蛋白質、脂肪、皂甙。具有解毒、溶栓、擴管、降脂、抗凝、改善循環等作用。
馬錢子化淤通絡、散結消腫、清熱止痛。用於腦中風、偏癱、四肢麻木、肢體拘攣等症狀。現代藥理研究本品含生物鹼，番木別甙、綠草酸、脂肪酸、蛋白質等物質。對大腦有顯著的興奮作用。提高血管運動中樞，延髓呼吸中樞，迷走神經中樞等的興奮性。對中風偏癱恢復效果明顯。
本發明藥物，其中制首烏益肝補腎，養血祛風。銀杏葉養血熄風，通絡。合歡、琥珀安神解鬱。麝香啟閉開竅。安息香開竅醒神，闢穢止疼。人參氣陰雙補。皂角豁痰開竅。龜板滋陰潛陽，益腎健骨。三七散瘀止血，消腫止疼。血竭止血化瘀，收斂生肌。硃砂鎮靜安神，清熱解毒。羚羊角鎮肝熄風。玳瑁清熱解毒，平肝鎮驚，醒腦定驚。全蟲熄風止痙，解毒散結。蜈蚣祛風鎮痙，攻毒散結。牛黃解毒開竅。具有醒腦開竅，豁痰解毒，養血安神，涼血止血，固正祛邪。主要用於腦中風(腦出血)的急性期和中期的治療。
該藥物中加入鹿茸、水蛭、地龍。鹿茸填精助陽。水蛭破瘀通絡。地龍清熱熄風，平喘痛絡。具有醒腦開竅，祛痰逐瘀，清熱解毒，固本潛陽，扶正祛邪，主要用於腦中風(腦血管栓塞)急性期和中期的治療。
該藥物中加入天麻、肉蓯蓉、山楂、紅花。天麻平肝潛陽，熄風止痙。肉蓯蓉益肝補腎，養血祛風。山楂降脂固中。紅花活血去瘀，通絡行滯。具有醒腦開竅，化痰通絡，去瘀生新，育陰熄風，強體顧本，主要用於腦中風(腦梗塞)急性期及中期的治療。
該藥物中加入黃芪、雞血藤、馬錢子、蘄蛇、豨薟草。黃芪氣陰雙補。雞血藤養血通絡。馬錢子祛風通絡。蘄蛇散風通絡，鎮痙攻毒。豨薟草利溼通絡，利筋骨。具有固本扶正，正勝邪去，醒腦開竅，解語蘇神，化痰啟閉，涼血止血、活血化瘀，擴管溶栓，通經活絡，降脂抗凝，改善循環，復元再造。對腦栓塞、腦梗塞、腦出血、腦中風後遺症起效快，作用全面，效果好。
本組方藥配方科學，組織精良，君臣佐使得當，使其達到養血固本，才能使正勝邪去，邪去正安，填精助陽，化源無窮，才能使熄風、豁痰、開竅、解毒、清熱、止血、化痰、通絡、固胃、益脾、康復能夠得到發揮更好的效果。
本發明治療腦中風藥物有以下優點該醒腦梗塞通、醒腦栓塞通、醒腦溢血康、醒腦偏癱復原藥物是在家傳將近一百一十年的基礎上經過不斷的篩選整合應用，在實踐中至臻完善，使其在治療腦中風中發揮了意想不到的優勢，它的組方特點大致可分為一 純中藥製劑 對一些草本、木本類的藥物都經過提純濃縮粉碎利用。對一些名貴的動物類、礦物類、昆蟲類及含揮發性的藥物，為了保持它們的生物和蛋白質的穩定性，均生用碾面裝入膠囊。
二 把近些年發現的新草藥，臨床反覆實驗療效非常好的藥物如銀杏葉等，根據不同功效加入四組方藥中。
三 縱觀歷史至今的中藥治療方劑只注重補氣養血、清熱解毒、補肝益腎、活血祛淤等。而沒有補益脾肺之法。因脾主運化、主肌肉四肢，失運者四肢白骸焉能康復。肺朝百脈，為五臟六腑之華蓋，主司營衛，主宣發與簫降，即百脈朝肺，失能則營衛不調焉能康復。藥物如雞血藤。
四 過去只講清熱、熄風、解毒忽略了一個固本扶正的原則，篩選了確實有效的滋補強壯藥物，協調了自身紊亂的免疫系統，消除封閉受體的有害成分，激活休眠受體，使受體數目增多，增加受體敏感性和親和力，讓所有受體都積極有效地發揮作用。經曰「正盛邪自去，邪去正自安」。「正氣存內，邪不可幹，邪之所湊，其氣比虛」。藥物如人參。
五 過去的傳統方藥，只注意到潛陽補腎，忽略了一個，「陰平陽秘，精神乃治」在補肝腎的基礎上加入適量的溫補腎陽之藥，取少火升氣之意，則「陰得陽助，泉源不竭」。藥物如鹿茸。
六 歷史至今，傳統對腦中風的治療總在鎮肝熄風、活血通瘀上下功夫。疏忽一個開心智，疏肝鬱。一味地過度攻乏人的正氣，虧耗陰液，心氣大傷，導致患者「神志抑鬱、氣機鬱滯」出現精神恍惚、抑鬱寡歡，心煩失眠。真乃是「悲哀則心動，心動則五臟六腑皆搖。藥物如合歡。
七 我們過去一致是吃粗糧食為主，現在是細糧，膳食纖維逐漸減少，油膩及脂肪攝入量大大增加，是國人臃腫、肥胖、膽固醇嚴重升高。該藥物中具有有效的降脂中藥山楂。
八 我們總結並長期應用本發明藥物，它的開竅、豁痰、解毒是抑制了穀氨酸的升高，減少了興奮性胺基酸的毒性，減少了自由基的生成，穩定細胞膜，穩定細胞膜酶的活性，抑制了鈣內流，減少了鈣超載，阻滯腦細胞的再損傷，促進受損腦細胞的修復和再生。益脾肺固本扶正，是增強了內源性的神經活性，增強了神經的可塑性，保護神經細胞，提高神經細胞存活率。遏止調亡、促進再生，使突觸形成，側芽與軸突生長，改變神經重新分布網絡，重新恢復神經與功能。
下面通過臨床試驗病例進一步說明本發明。
一、病例選擇(一)診斷標準(根據中華人民共和國衛生部制定的《中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則》擬定)。
(二)納入病例標準(1)符合中風病診斷，中風病積分10-24分，中醫辯證為中經絡氣虛血瘀證患者。
(2)符合腦梗塞、腦出血西醫診斷標準。
(3)恢復期病例，即發病2周至6個月的住院病人。
二、試驗方法(一)試驗設計本試驗採用隨機、雙盲、平行對照的方法，為多中心試驗。
(二)試驗例數試驗病例450例，分為兩組，對照組150例和治療組300例，其中治療組中腦梗塞100例、腦出血100例、腦中風後遺症100例，作為對照組服用藥物的商品名為腦血康膠囊(山東省微山湖製藥廠)。
(三)用藥方法治療組中各組病例分別採用本發明藥物對應的劑型，每次口服本藥劑2粒，每粒重0.4g，每日三次，21天為一療程。
(四)觀測指標1、療效性觀測(1)患者的神志、語言及運動功能(2)神經系統體徵(3)頭部CT(4)血液流變學檢查2、安全性檢測(1)一般體檢項目(2)血、尿、便常規化驗(3)心電圖、肝(份PT)腎功能(BUN、Cr)功能檢查。
三、療效判定標準(依據中藥新藥治療中風病臨床研究指導原則)中醫症狀療效評定標準療效指數n＝〔(治療前積分-治療後積分)÷治療前積分〕×100％，基本痊癒≥90％；顯效≥70％；有效≥30％；無效＜20％四、安全性評價標準1級安全，無任何不良反應。
2級比較安全，如有不良反應，不需做任何處理可繼續給藥。
3級有安全性問題，中等程度的不良反應，做處理後可繼續給藥。
4級因不良反應中止試驗。
通過臨床試驗觀察，根據症狀記分評定標準，記錄服用後症狀改善的分數並作出統計，其治療組與對照組的療效比較和療效分析如下五、療效比較1、治療組與對照組療效比較見表1表1 兩組療效比較(比例)

經Ridit分析，兩組療效有極顯著差異，P＜0.01，治療組優於對照組。
2、治療組治療前後血液流變學比較(n＝120)見表2表2

由表2可知，治療組對血液流變學除纖維蛋白外治療前後均有顯著性差異。
3、治療組治療前後血壓比較(n＝300)見表3表3

由表3可知，治療組對治療前後血壓的控制均有顯著性差異。
4、治療組治療前後功能障礙療效比較見表4表4


治療前後自身比較，經Ridit分析，均具有顯著差異性(p＜0.01)，證明本發明藥物對腦中風病的肢體功能障礙的恢復有較好的療效。
5、治療組的安全性觀測治療組300例，治療前後同時測定肝、腎功能，血，尿，便常規，心電圖檢查，安全性觀測數據見表5表5

通過表4表明，本發明藥物安全性為1級，無任何不良反應。


圖1為本發明治療腦血管病的藥物的製備工藝流程圖具體實施方式
實施例1將制首烏60份銀杏葉50份合歡30份人參60份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香10份安息香10份皂角10份龜板40份三七40份血竭30份硃砂10份琥珀20份羚羊角10份玳瑁10份全蟲20份蜈蚣20份牛黃12份共十三味藥研面過細粉末，把上述十七味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過110目篩，裝入膠囊，製成醒腦溢血康膠囊，每粒400 mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦溢血康片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例2將制首烏90份銀杏葉80份合歡50份人參90份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香20份安息香30份皂角15份龜板60份三七60份血竭50份硃砂25份琥珀40份羚羊角30份玳瑁28份全蟲40份蜈蚣40份牛黃20份共十三味藥研面過細粉末，把上述十七味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過140目篩，裝入膠囊，製成醒腦溢血康膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦溢血康片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例3將制首烏80份、銀杏葉65份、合歡40份、人參75份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香15份、安息香20份、皂角13份、龜板50份、三七50份、血竭40份、硃砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全蟲30份、蜈蚣30份、牛黃15份十三味藥共研面過細粉末，把上述十七味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過130目篩，裝入膠囊，製成醒腦溢血康膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦溢血康片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例4將制首烏60份、銀杏葉50份、合歡30份、人參60份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香10份、安息香10份、皂角10份、龜板40份、三七40份、血竭30份、硃砂10份、琥珀20份、羚羊角10份、玳瑁10份、全蟲20份、蜈蚣20份、牛黃12份、鹿茸10份、水蛭10份、地龍25份共十六味藥研面成細粉末，把上述二十味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過110目篩，裝入膠囊，製成醒腦栓塞通膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦栓塞通片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例5將制首烏90份銀杏葉80份合歡50份人參90份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香20份安息香30份皂角15份龜板60份三七60份血竭50份硃砂25份琥珀40份羚羊角30份玳瑁28份全蟲40份蜈蚣40份牛黃20份鹿茸30份、水蛭30份、地龍45份共十六味藥研面過細粉末，把上述二十味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過140目篩，裝入膠囊，製成醒腦栓塞通膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦栓塞通片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例6將制首烏80份銀杏葉65份合歡40份人參75份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香15份、安息香20份、皂角13份、龜板50份、三七50份、血竭40份、硃砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全蟲30份、蜈蚣30份、牛黃15份、鹿茸15份、水蛭20份、地龍35份共十六味藥研面過細粉末，把上述二十味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過130目篩，裝入膠囊，製成醒腦栓塞通膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦栓塞通片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例7將制首烏60份、銀杏葉50份、合歡30份、人參60份、天麻30份、肉蓯蓉30份、山楂60份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香10份、安息香10份、皂角10份、龜板40份、三七40份、血竭30份、硃砂10份、琥珀20份、羚羊角10份、玳瑁10份、全蟲20份、蜈蚣20份、牛黃12份、鹿茸10份、水蛭10份、地龍25份、紅花20份共十七味藥研面成細粉末，把上述二十四味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過110目篩，裝入膠囊，製成醒腦梗塞通膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦梗塞通片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例8將制首烏90份、銀杏葉80份、合歡50份、人參90份、天麻50份、肉蓯蓉60份、山楂100份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香20份、安息香30份、皂角15份、龜板60份、三七60份、血竭50份、硃砂25份、琥珀40份、羚羊角30份、玳瑁28份、全蟲40份、蜈蚣40份、牛黃20份、鹿茸30份、水蛭30份、地龍45份、紅花30份共十七味藥研面過細粉末，把上述二十四味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過140目篩，裝入膠囊，製成醒腦梗塞通膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦梗塞通片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例9將制首烏80份、銀杏葉65份、合歡40份、人參75份、天麻40份、肉蓯蓉45份、山楂80份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香15份、安息香20份、皂角13份、龜板50份、三七50份、血竭40份、硃砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全蟲30份、蜈蚣30份、牛黃15份、鹿茸15份、水蛭20份、地龍35份、紅花25份共十七味藥研面過細粉末，把上述二十四味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過130目篩，裝入膠囊，製成醒腦梗塞通膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦栓塞通片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例10將制首烏60份、銀杏葉50份、合歡30份、人參60份、天麻30份、肉蓯蓉30份、山楂60份、黃芪60份、雞血藤80份、豨薟草60份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香10份、安息香10份、皂角10份、龜板40份、三七40份、血竭30份、硃砂10份、琥珀20份、羚羊角10份、玳瑁10份、全蟲20份、蜈蚣20份、牛黃12份、鹿茸10份、水蛭10份、地龍25份、紅花20份、馬錢子10份、蘄蛇15份共十九味藥研面成細粉末，把上述二十九味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過110目篩，裝入膠囊，製成醒腦偏癱復原膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦偏癱復原片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例11將制首烏90份、銀杏葉80份、合歡50份、人參90份、天麻50份、肉蓯蓉60份、山楂100份、黃芪160份、雞血藤100份、豨薟草120份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香20份、安息香30份、皂角15份、龜板60份、三七60份、血竭50份、硃砂25份、琥珀40份、羚羊角30份、玳瑁28份、全蟲40份、蜈蚣40份、牛黃20份、鹿茸30份、水蛭30份、地龍45份、紅花30份、馬錢子20份、蘄蛇25份共十九味藥研面過細粉末，把上述二十九味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過140目篩，裝入膠囊，製成醒腦偏癱復原膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦偏癱復原片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
實施例12將制首烏80份、銀杏葉65份、合歡40份、人參75份、天麻40份、肉蓯蓉45份、山楂80份、黃芪100份、雞血藤90份、豨薟草100份同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎。將麝香15份、安息香20份、皂角13份、龜板50份、三七50份、血竭40份、硃砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全蟲30份、蜈蚣30份、牛黃15份、鹿茸15份、水蛭20份、地龍35份、紅花25份、馬錢子15份、蘄蛇20份共十九味藥研面過細粉末，把上述二十九味藥在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後，同乾燥提取物混合，過120目篩，裝入膠囊，製成醒腦偏癱復原膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性澱粉、硬質酸鎂按常規方法製成醒腦偏癱復原片劑，每片為100mg/片。用於治療按每粒藥粉含量0.4克計算，每日服三次，早中晚服用，輕者服1粒，重則服2粒。片劑按對應劑量計算服用。
典型病例病例1鄭××，男，66歲。
突然右半身偏癱，痰鳴氣粗，語言不利，呈半昏迷狀態。經CT診斷為大腦基底節出血，觀察治療一周後，患者因其它原因，帶藥在家服用。症見頭疼眩暈，面紅目赤，口眼歪斜，半身不遂，神志轉清，血壓200/100毫米汞柱，葡萄糖(GLU)7，11mmol/l，偶發心律不齊，心率90次左右/分，肝脾未觸及，右側肢體活動障礙，下肢重於上肢，舌尖紅邊紫，苔薄黃，脈弦數。
服用醒腦溢血康膠囊，每日早、中、晚，三次口服，每次2粒，服用二周後，葡萄糖(GLU)5.8mmol/l，血壓160/90毫米汞柱。服用五周，患者就能下地行走。
病例2；馮××，女，63歲。
二個月前因腦中風，左側肢體癱瘓，左眼視力0.2，手足均成僵硬拘攣，患者形體素來豐盛，自汗，說話不清，口角歪斜，面色灰暗，神情，口角流誕，舌質紫苔膩，血壓100/60毫米汞柱，心律齊，心率65次/分，肝脾未觸及，舌淡胖，脈虛細，服用醒腦偏癱復原膠囊，每日早、中、晚、三次口服，每次2粒，服用三周後，口角流誕明顯減輕，血壓115/70毫米汞柱。服用五周，患者就能不用攙扶行走，視力0.6。
病例3劉××，男，71歲，退休幹部。
病人素有腦動脈硬化病史。二周前感覺右側上肢酸麻軟弱，不能持重物。睡眠醒後出現右側上下肢癱瘓，行走困難。口眼歪斜，飲水嗆、舌強、語言騫澀，血壓160/100毫米汞柱，總膽固醇(CH)9.1mmol/l，甘油三脂(TG)3.5mmol/l。經磁共振診斷為腦梗塞。舌質紅無苔，脈象左虛弦、右細弱。
服用醒腦梗塞通膠囊，每日早、中、晚、三次口服，每次2粒，服用二周後，血壓150/80毫米汞柱。服用四周後，總膽固醇(CH)6.1mmol/l甘油三脂(TG)1.4mmol/l患者能單獨行走。
病例4張××，男。58歲，教師。
一天前語言不清，輕度口眼歪斜，次日突然左半身偏癱，神志模糊，口眼歪斜，血壓165/70毫米汞柱，心電圖示房顫，小便黃，大便秘。脈象虛大細數，舌紅苔黃膩。
服用醒腦栓塞通膠囊，每日早、中、晚、三次口服，每次2粒，服用一周後，房顫明顯減輕，血壓125/80毫米汞柱。服用四周後，心電圖示，房顫消失。服用六周後，已能從事簡單家務勞動。
權利要求
1.一種治療腦中風的藥物，其特徵在於是按下述重量份數的原料藥配製而成制首烏60～90份、銀杏葉50～80份、合歡30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人參60～90份、皂角10～15份、龜板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、硃砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全蟲20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黃10～20份。
2.根據權利要求1所述的治療腦中風的藥物，其特徵在於還具有按下述重量份數的原料藥配製而成鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龍25～45份。
3.根據權利要求2所述的治療腦中風的藥物，其特徵在於還具有按下述重量份數的原料藥配製而成天麻30～50份、肉蓯蓉30～60份、山楂60～100份、紅花20～30份。
4.根據權利要求3所述的治療腦中風的藥物，其特徵在於還具有按下述重量份數的原料藥配製而成黃芪60～160份、雞血藤80～100份、馬錢子10～20份、蘄蛇15～25份、豨薟草60～120份。
5.根據權利要求1所述的治療腦中風的藥物，其特徵在於按下述重量份數的原料藥配製而成制首烏80份、銀杏葉65份、合歡40份、麝香15份、安息香20份、人參75份、皂角13份、龜板50份、三七50份、血竭40份、硃砂25份、羚羊角20份、玳瑁20份、全蟲30份、蜈蚣30份、琥珀30份、牛黃15份。
6.根據權利要求1至5任一項所述的治療腦中風的藥物的製備方法按配比中所需的諸味中藥稱重，將其中的麝香、安息香、皂角、龜板、三七、血竭 硃砂、琥珀、羚羊角、 玳瑁、全蟲、蜈蚣、牛黃、鹿茸、水蛭、紅花、馬錢子、蘄蛇、地龍粉碎成細末，將黃芪、制首烏、銀杏葉、雞血藤、合歡、山楂、豨薟草、肉蓯蓉、人參、天麻同時用水熬煮二次後棄渣，再用慢文火濃縮為流浸膏狀，乾燥粉碎，將全部乾燥粉混合攪拌，再在100℃的溫度烘炕乾燥粉碎後過110～140目篩，裝入膠囊或製成片劑。
全文摘要
本發明公開於一種治療腦血管病的藥物及其製備方法，它由制首烏、銀杏葉、合歡、麝香、安息香、人參、皂角、龜板、三七、血竭、硃砂、羚羊角、玳瑁、全蟲、蜈蚣、琥珀、牛黃按重量份配比製成醒腦溢血康的藥物；加入鹿茸、水蛭、地龍按重量份配比製成醒腦栓塞通的藥物；加天麻、肉蓯蓉、山楂、紅花按重量份配比製成醒腦梗塞通的藥物；加黃芪、雞血藤、馬錢子、蘄蛇、豨薟草按重量份配比製成醒腦偏癱復原的藥物。該藥物具有固本扶正，正勝邪去，醒腦開竅，解語蘇神，化痰啟閉，涼血止血、活血化瘀，擴管溶栓，通經活絡，降脂抗凝，改善循環，復原再造。對腦栓塞、腦梗塞、腦出血、腦中風後遺症起效快，作用全面，效果顯著。
文檔編號A61K35/55GK1994411SQ200610128470
公開日2007年7月11日 申請日期2006年12月20日 優先權日2006年12月20日
發明者丁東冉, 丁慰然, 丁浩然, 朱彥軍, 丁金良, 王曉, 李審雨, 李暖, 李沛, 李凱, 丁亞坤 申請人:丁金良